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中藥質量分析與評價(全國高等醫藥院校藥學類專業研究生規劃教材)

包郵 中藥質量分析與評價(全國高等醫藥院校藥學類專業研究生規劃教材)

作者:李清
出版社:中國醫藥科技出版社出版時間:2024-01-01
開本: 16開 頁數: 240
本類榜單:醫學銷量榜
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中藥質量分析與評價(全國高等醫藥院校藥學類專業研究生規劃教材) 版權信息

中藥質量分析與評價(全國高等醫藥院校藥學類專業研究生規劃教材) 內容簡介

本教材是“全國高等醫藥院校藥學類專業研究生規劃教材”之一,系根據本套教材的編寫原則和研究生教學大綱要求編寫而成。本套教材圍繞研究生學習和科研中所需要的基本理論知識、行業發展趨勢和新技術等方面展開編寫,旨在鞏固研究生的理論知識基礎,并進一步啟發和培養研究生的自主創新和深入研究能力。具有實用性強、內容靈活、案例與時俱進、拓展內容豐富等特點。本教材可作為醫藥高等院校藥學類專業研究生的學習用書,也可作為相關從業人員的參考用書。

中藥質量分析與評價(全國高等醫藥院校藥學類專業研究生規劃教材) 目錄

**章 緒論 **節 中藥質量分析與評價在中藥研究中的作用 第二節 中藥質量管理相關政策與法規 一、政策法規 二、規范性文件與指導原則 第三節 中藥質量分析與評價的發展趨勢 一、構建基于中醫藥理論的質量評價模式 二、融合現代分析新技術與新方法 三、加強全過程質量控制 第二章 中藥質量標準體系 **節 我國中藥質量標準體系 一、中藥質量標準的發展歷程 二、中藥質量標準的分類 三、《中國藥典》中藥質量標準體系 四、中藥質量標準研究的主要內容 第二節 主要國際植物藥質量標準 一、《美國藥典》植物藥標準 二、《歐洲藥典》植物藥標準 三、ISO植物藥標準 第三章 中藥生產質量管理體系 **節 中藥生產質量管理相關法規 一、《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》 二、《藥品生產質量管理規范》 三、《藥品生產監督管理辦法》 四、《中藥材生產質量管理規范》 第二節 中藥生產質量管理系統 一、分布式控制系統 二、數據采集與監視系統 三、制造執行系統 四、企業資源計劃 五、過程知識系統 第三節 中藥生產過程質量控制 一、藥品生產過程質量分析 二、中藥生產過程質量控制方法 三、中藥智能制造 第四章 中藥分析新技術與新方法 **節 超高效液相色譜法 一、概述 二、基本原理與類型 三、應用 第二節 色譜-質譜聯用技術 一、概述 二、基本原理與類型 三、應用 第三節 中藥生產過程質量控制新技術與新方法 一、概述 二、在線近紅外光譜技術 三、在線拉曼光譜技術 四、在線UV-Vis技術 第四節 其他新技術與新方法 一、電感耦合等離子體質譜技術 二、質譜成像技術 三、表面等離子體共振技術 第五章 中藥的取樣與樣品預處理方法 **節 樣品的采集 一、抽樣 二、取樣 三、粉碎 第二節 樣品的提取 一、樣品提取的目的與要求 二、常用提取方法 第三節 樣品的純化 一、樣品純化的目的與要求 二、常用純化方法 第四節 樣品的濃縮 一、樣品濃縮的目的與要求 二、常用濃縮技術與方法 第五節 樣品的消化與衍生化 一、樣品的消化 二、樣品的衍生化 第六章 中藥質量標準的制定 **節 中藥質量標準制定的主要內容 一、基本原則 二、中藥質量標準 第二節 鑒別 一、顯微鑒別 二、理化鑒別 三、薄層色譜鑒別 四、液相色譜鑒別 五、氣相色譜鑒別 六、DNA分子鑒別 七、指紋圖譜鑒別 第三節 檢查 一、中藥材(飲片)的檢查 二、中藥制劑的檢查 第四節 含量測定 一、含量測定方法 二、含量測定方法驗證 三、含量限度的制定 四、含量測定項目的選擇原則 第五節 中藥配方顆粒與經典名方質量評價 一、中藥配方顆粒質量評價 二、中藥經典名方質量評價 第七章 中藥的體內分析 **節 中藥體內分析概論 一、意義 二、任務 三、特點 第二節 生物樣品的制備 一、血液樣品 二、尿液樣品 三、組織與臟器 四、糞便樣品 五、細胞樣品 第三節 生物樣品的預處理 一、去除蛋白質法 二、綴合物的水解法 三、分離純化與濃縮富集法 第四節 生物樣品分析方法的建立與驗證 一、體內藥物分析方法建立的一般步驟 二、體內藥物分析方法驗證的內容與要求 三、試驗樣品分析 第八章 中藥質量表征成分確定 **節 中藥成分體內外分析 一、中藥成分體外分析 二、中藥成分體內分析 第二節 基于藥效學的中藥質量表征成分確定 一、基本思路與方法概述 二、基本流程 三、應用 四、應用實例 第三節 基于血清藥物化學的中藥質量表征成分確定 一、基本思路與方法概述 二、基本流程 三、關鍵技術 四、應用實例 第四節 基于組學分析的中藥質量表征成分確定 一、蛋白質組學 二、代謝組學 第五節 基于網絡藥理學的中藥質量表征成分確定 一、基本思路與方法概述 二、基本流程 三、分析結果的評價 四、應用實例 第九章 藥學統計學在中藥分析學中的應用 **節 常用藥學統計學方法 一、聚類分析 二、判別分析 三、主成分分析 四、人工神經網絡 五、相關分析 第二節 數據分析方法展望 一、大數據 二、真實世界數據證據 參考文獻
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