掃一掃
關注中圖網
官方微博
本類五星書更多>
-
>
中醫入門必背歌訣
-
>
醫驗集要
-
>
尋回中醫失落的元神2:象之篇
-
>
補遺雷公炮制便覽 (一函2冊)
-
>
人體解剖學常用詞圖解(精裝)
-
>
神醫華佗(奇方妙治)
-
>
(精)河南古代醫家經驗輯
精神疾病生物樣本庫建設與質量管理 版權信息
- ISBN：9787030767165
- 條形碼：9787030767165 ; 978-7-03-076716-5
- 裝幀：圓脊精裝
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
精神疾病生物樣本庫建設與質量管理 本書特色
★ 樣本及其數據的過程管理和質量控制 ★ 各環節的標準化流程和信息化管理 ★ 保存、檢索、挖掘生物樣本攜帶的生物信息 ★ 數據信息的有序獲取、高度集成與信息共享
精神疾病生物樣本庫建設與質量管理 內容簡介
本書主要從精神疾病生物樣本庫建設與發展、質量體系與標準化流程、自動化運行與信息化管理等方面展開論述，詳細介紹了具有精神疾病特色的生物樣本庫質量體系，強調了如何實現精神疾病生物樣本庫規范化建設，并從樣本庫項目組、臨床組、樣本組、實驗組、信息組和行政組的崗位功能和技術要求角度，系統介紹了各環節的標準化流程和信息化管理。結合精神疾病生物樣本庫建設經驗，從人、機、物、法、環各環節，系統描述硬件設施、軟件系統及生物樣本相關活動技術要求，并對樣本及其數據進行過程管理和質量控制，以確保生物樣本及數據的質量。基于精神疾病的特殊性，本書詳述了如何高效便捷地保存、檢索、挖掘生物樣本攜帶的遺傳學、影像學、病歷信息、隨訪信息等生物信息，并強調生物樣本庫信息管理系統對接醫院醫療、檢驗及影像信息系統、移動端的必要性和重要性，實現數據信息的有序獲取、高度集成與信息共享，以保障數據信息的安全和可靠。
精神疾病生物樣本庫建設與質量管理 目錄
目錄
**篇 質量手冊
1 質量手冊說明 2
1.1 合法性 2
1.2 編寫目的 2
1.3 適用范圍 2
1.4 遵循標準 2
1.5 術語和定義 3
2 質量手冊管理 5
2.1 管理總則 5
2.2 人員職責 5
2.3 質量手冊的起草、審核、批準、發布和發放 5
2.4 質量手冊的回收 6
2.5 質量手冊的更新 6
2.6 質量手冊持有者責任 7
2.7 質量手冊的宣貫 7
2.8 質量手冊的解釋 7
3 質量方針與質量目標 8
3.1 質量方針 8
3.2 質量目標 8
4 質量管理要求 10
4.1 組織和管理 10
4.2 質量管理要求 19
5 質量技術要求 30
5.1 人員與培訓 30
5.2 設施、專用區域和環境 32
5.3 儀器設備 33
5.4 方法的確認和驗證 33
5.5 倫理與法規 34
5.6 采集與接收 34
5.7 唯一性標識 35
5.8 處理與存儲 35
5.9 出庫與運輸 36
5.10 應用與統計 36
5.11 信息和數據管理 37
5.12 質量控制 38
5.13 安全管理 38
第二篇 程序性文件
6 通用要求 58
6.1 樣本庫文件管理控制程序 58
6.2 樣本庫文字簽字簽章控制程序 63
6.3 樣本庫投訴處理控制程序 64
6.4 樣本庫公正性和誠實性控制程序 66
6.5 樣本庫利益沖突控制程序 67
7 管理要求 70
7.1 樣本庫風險和機遇應對控制程序 70
7.2 樣本庫糾正預防控制程序 78
7.3 樣本庫內部審核控制程序 81
7.4 樣本庫管理評審控制程序 84
7.5 樣本庫變更管理控制程序 86
7.6 樣本庫質量管理體系建立控制程序 93
8 資源要求 96
8.1 樣本庫員工管理控制程序 96
8.2 樣本庫設備管理控制程序 104
8.3 樣本庫物料管理控制程序 111
8.4 樣本庫設備驗證校準控制程序 113
8.5 樣本庫方法確認和驗證控制程序 115
8.6 樣本庫環境管理控制程序 116
8.7 細胞實驗室管理控制程序 121
8.8 樣本庫庫區管理控制程序 129
9 過程要求 131
9.1 樣本庫標準操作流程控制程序 131
9.2 樣本庫信息保護控制程序 133
9.3 樣本庫生物安全控制程序 135
9.4 樣本庫過程記錄控制程序 155
9.5 樣本庫偏差管理控制程序 158
9.6 樣本庫數據管理控制程序 161
第三篇 標準操作流程
10 項目管理標準操作流程 166
10.1 倫理審查標準操作流程 166
10.2 樣本庫項目運行標準操作流程 172
11 樣本采集標準操作流程 184
11.1 樣本庫受試者入組、排除和退出標準 184
11.2 樣本庫病原體篩查標準操作流程 187
11.3 樣本庫編號標準操作流程 188
11.4 樣本庫血液樣本采集標準操作流程 199
11.5 樣本庫毛發樣本采集標準操作流程 202
11.6 樣本庫指甲樣本采集標準操作流程 205
11.7 樣本庫唾液樣本采集標準操作流程 208
11.8 樣本庫糞便樣本采集標準操作流程 210
11.9 樣本庫尿液樣本采集標準操作流程 213
12 信息采集標準操作流程 217
12.1 樣本庫一般臨床信息采集標準操作流程 217
12.2 樣本庫影像數據采集標準操作流程 220
12.3 樣本庫醫學檢驗數據采集標準操作流程 224
12.4 樣本庫神經電生理數據采集標準操作流程 226
12.5 樣本庫受試者隨訪標準操作流程 229
13 樣本處理標準操作流程 231
13.1 樣本庫樣本接收標準操作流程 231
13.2 樣本庫血液樣本前處理標準操作流程 240
13.3 樣本庫毛發樣本DNA提取標準操作流程 245
13.4 樣本庫指甲樣本DNA提取標準操作流程 249
13.5 樣本白膜層DNA提取標準操作流程 254
14 樣本儲存標準操作流程 259
14.1 樣本庫樣本儲存標準操作流程 259
14.2 樣本庫庫存核實標準操作流程 262
14.3 樣本庫樣本銷毀標準操作流程 266
15 樣本運輸分發標準操作流程 270
15.1 樣本庫樣本出庫標準操作流程 270
15.2 樣本庫樣本運輸分發標準操作流程 273
16 樣本應用標準操作流程 279
16.1 樣本庫樣本返還標準操作流程 279
16.2 樣本庫樣本衍生數據管理標準操作流程 281
16.3 樣本庫科研成果管理標準操作流程 282
17 信息管理系統標準操作流程 284
17.1 生物樣本庫信息管理系統標準操作流程 284
17.2 生物樣本庫信息管理系統數據備份與恢復標準操作流程 289
18 樣本質控標準操作流程 291
18.1 樣本庫血液樣本質量評估標準操作流程 291
18.2 樣本庫尿液樣本質量評估標準操作流程 293
18.3 樣本庫核酸質量評估標準操作流程 294
18.4 樣本庫固體樣本質量評估標準操作流程 297
18.5 樣本庫外周血單個核細胞質量評估標準操作流程 298
18.6 樣本庫唾液樣本質量評估標準操作流程 299
第四篇 精神疾病生物樣本庫的臨床應用
19 生物樣本與數據在客觀標記物篩選中的作用 304
20 精神疾病客觀標記物篩選與個體化治療策略 306
21 生物樣本庫數據與生物信息的拓展應用 310
第五篇 神疾病樣本庫建設經驗
22 資質審批 314
22.1 倫理審批 314
22.2 行政審批 314
22.3 管理機構 316
23 組織構架 317
24 功能單元 321
25 樣本保藏流程 323
26 質量控制流程 325
27 管理制度 327
28 應急預案 328
28.1 緊急轉移 328
28.2 水電、火災、生物安全應急預案 330
28.3 液氮凍傷應急處理 330
附錄1 崗位職責分配表 332
附錄2 臨床專員手冊 332
展開全部
精神疾病生物樣本庫建設與質量管理 作者簡介
李文強，博士、教授。河南省生物精神病學重點實驗室副主任，新鄉醫學院精神疾病生物樣本庫執行主任，河南省優秀青年科技專家，河南省學術技術帶頭人，中國研究型醫院學會臨床數據與樣本資源庫專業委員會委員，河南省醫學會醫學遺傳學分會常務委員，河南省醫學會臨床神經電生理分會常務委員。 主持國家自然科學基金3項。發表論文160余篇，其中SCI收錄62篇。獲得省科技進步獎三等獎2項。兼任多家SCI收錄雜志審稿人。授權發明專利等知識產權10項。 呂路線，醫學博士，精神科二級教授，主任醫師。中國杰出精神科醫師，國務院政府特殊津貼專家，省管優秀專家。現任河南省生物精神病學重點實驗室主任，河南省衛生科技特聘學科帶頭人，河南省“雙一流”建設“精神神經醫學特色學科群”學科帶頭人，河南省科技創新杰出人才，河南省創新型科技團隊帶頭人。 先后主持科研和教學課題26項，獲得國家自然科學基金資助5項國家“863”“973”子課題4項，科技部支撐計劃子課題2項，國家重點研發計劃子課題2項，省部級項目7項，河南省科技進步獎5項。在Biological Psychiatry等國內外期刊發表論文100余篇，其中以第一作者和通訊作者發表SCI收錄期刊論文56篇。 岳偉華，醫學博士，二級教授，研究員。國家杰出青年科學基金及優秀青年科學基金獲得者，新鄉醫學院第二附屬醫院特聘教授，北京大學第六醫院分管科研副院長，國家精神心理疾病臨床醫學研究中心副主任，中國神經科學學會理事兼精神病學基礎與臨床分會委員。 承擔10余項國家級研究項目，主要從事精神分裂癥、孤獨癥及其他常見精神疾病的分子遺傳學研究，以及精神分裂癥全基因組關聯和藥物基因組學研究，以第一作者和通訊作者發表SCI收錄期刊論文58篇（總IF：294.29，他引1281次，單篇最高IF：35.532，單篇最高他引267次）。2009年人選北京市科技新星，2012年人選教育部新世紀優秀人才計劃。
書友推薦
- >
回憶愛瑪儂
- >
巴金－再思錄
- >
唐代進士錄
- >
朝聞道
- >
羅庸西南聯大授課錄
- >
中國歷史的瞬間
- >
史學評論
- >
推拿
本類暢銷
