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制藥工藝學(數字案例版) 版權信息
- ISBN：9787577202389
- 條形碼：9787577202389 ; 978-7-5772-0238-9
- 裝幀：平裝
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
制藥工藝學(數字案例版) 本書特色
特點：1.本書從案例的角度對每章的內容進行講解；2.部分結合了編者的科研經歷和工程經歷；3.緊密結合作者院校目前《制藥工藝學》課程的內容，是*線上一流課程配套教材
制藥工藝學(數字案例版) 內容簡介
制藥工藝是藥物生產的核心技術。本書共7章，包括緒論、化學制藥工藝路線的設計與選擇、化學制藥工藝優化、微生物發酵制藥工藝、制藥工藝放大、微通道反應器連續流技術在制藥行業的應用和制藥廢棄物回收等。本書內容與福州大學“制藥工藝學”課程教學團隊建設的重量線上一流課程相配套。 本書在介紹制藥工藝學的研究內容、在藥品制造中的地位和重要性、發展歷程和發展趨勢的基礎上，著重對化學制藥工藝和生物制藥工藝中的共性技術如工藝路線的設計、工藝優化、工藝放大、本質安全技術即微通道反應器連續流技術(2019年IUPAC公布的十大改變世界的化學創新技術之一)和制藥廢棄物回收進行闡述。 本書結合大量的案例對知識點進行闡述。通過學習本課程，可掌握制藥工藝路線設計與選擇的方法、制藥工藝優化的方法、制藥工藝放大的方法、制藥廢棄物回收方案建立的方法及運用微通道反應器連續流技術對危險工藝進行改進的方法。 本書可作為高等院校制藥工程、生物工程、藥學等專業的本科生教材，也可作為相關專業研究生的選用教材和醫藥科研、生產等領域相關技術人員的參考書。
制藥工藝學(數字案例版) 目錄
第1章緒論/1
1.1制藥工藝學的定義/2
1.2制藥工藝學的重要性/3
1.3制藥工藝學的研究內容/3
1.4制藥工藝的發展歷程/4
1.5制藥工藝的發展趨勢/6
1.5.1綜合利用各種制藥技術/6
1.5.2生物創制新藥愈加突出/6
1.5.3開創綠色工藝/7
1.5.4推進原料藥的連續化生產/8
1.5.5對藥品質量和工藝創新的要求更高/9
第2章化學制藥工藝路線的設計與選擇/11
2.1化學制藥工藝路線的設計/11
2.1.1兩種基本策略/11
2.1.2兩種經典方法/12
2.2化學制藥工藝路線的評價與選擇/18
2.2.1化學制藥工藝路線的評價與選擇標準/18
2.2.2綜合評價實例/38
第3章化學制藥工藝優化/42
3.1反應溫度和濃度的選擇/42
3.1.1動力學基本知識/42
3.1.2平行反應的反應溫度和濃度的選擇/50
3.1.3連串反應的反應溫度和濃度的選擇/50
3.1.4動力學方法優化實例/51
3.2反應原料配比的選擇/56
3.3加料順序的選擇/58
3.4加料時間的選擇/61
3.5后處理方法的選擇/62
3.5.1中和萃取法/63
3.5.2中和吸附法/64
3.5.3成鹽洗滌法/64
3.5.4一些鹽形式的選擇/65
3.5.5重結晶混合溶劑的選擇/66
3.5.6打漿純化/66
3.6工藝控制/67
3.6.1工藝過程的參數控制/67
3.6.2原輔材料和中間體的質量控制/67
3.6.3反應終點的監控/69
3.7化學原料藥的質量控制/70
3.7.1原料藥中雜質的控制/70
3.7.2原料藥晶型和粒度的控制/71
制藥工藝學(數字案例版)
目錄
第4章微生物發酵制藥工藝/73 4.1微生物藥物/73 4.1.1微生物藥物的發現/73 4.1.2微生物藥物的定義/74 4.1.3發酵制藥的類型/74 4.1.4制藥微生物的類型/75 4.1.5發酵制藥的基本生產過程/75 4.2微生物生長和生產的關系/76 4.2.1微生物反應動力學/76 4.2.2微生物細胞的分批培養特性/77 4.2.3微生物生長動力學/77 4.2.4底物利用動力學/78 4.2.5微生物生長與產物的關系/78 4.3微生物菌種的選育與保存/79 4.3.1菌種的選育/80 4.3.2菌種的保藏/83 4.4微生物的培養基/84 4.4.1培養基的成分和功能/84 4.4.2培養基的種類/85 4.4.3制藥生產用培養基的配制/86 4.4.4理論計算與定量配制/87 4.5滅菌工藝/87 4.5.1滅菌方法與原理/88 4.5.2培養基滅菌工藝/89 4.5.3空氣除菌工藝/94 4.6制藥微生物培養工藝/96 4.6.1微生物種子制備/96 4.6.2微生物培養方法/97 4.6.3微生物培養操作方式/99 4.7微生物培養過程的檢測與控制/101 4.7.1染菌的檢測與污染控制/101 4.7.2培養溫度的選擇與控制/102 4.7.3溶解氧的影響與控制/102 4.7.4pH值的影響與控制/102 4.7.5菌體濃度的影響與控制/103 4.7.6泡沫的檢測與控制/104 4.7.7發酵終點的判斷/105 4.8紅曲霉Azaphilone代謝產物液相培養工藝優化/106 4.8.1高產菌株的篩選/106 4.8.2高產色素、低產橘霉素的液相培養條件優化/107 第5章制藥工藝放大/115 5.1概述/115 5.1.1小試研究/115 5.1.2小試研究與工業化生產的區別/116 5.1.3工藝放大和中試放大的概念/116 5.2中試放大的目標和前提/117 5.2.1中試放大的目標/117 5.2.2中試放大的前提/117 5.3中試放大效應/118 5.3.1中試放大效應的概念/118 5.3.2中試放大效應產生的原因及解決辦法/118 5.4中試放大的研究方法/122 5.4.1吸熱反應基于關鍵點的放大/122 5.4.2放熱反應基于關鍵點的放大/124 5.5中試放大的研究內容/126 5.5.1工藝路線和單元操作方法的驗證、復審與完善/126 5.5.2設備材質與形式、傳熱方式的選擇/127 5.5.3攪拌器形式與攪拌速度的選擇/134 5.5.4反應條件的進一步優化/136 5.5.5工藝流程與操作方法的確定/138 5.5.6原輔材料、中間體與原料藥的質量控制/140 5.5.7安全生產與“三廢”防治措施的研究/142 5.5.8消耗定額、原料成本、操作工時、生產周期的計算/143 5.6制定生產工藝規程/143 5.6.1生產工藝規程的概念與重要性/143 5.6.2生產工藝規程的主要內容及修訂/144 第6章微通道反應器連續流技術/145 6.1微通道反應器連續流技術產生和發展的背景/145 6.2微通道反應器的結構與組成/147 6.3微通道反應器的優勢與不足之處/150 6.4微通道反應器連續流技術適合的反應類型/152 6.5微通道反應器連續流技術在化學反應上的應用/154 6.6微通道反應器連續流技術在制藥行業的應用/160 第7章制藥廢棄物的回收/167 7.1有價廢棄物的直接回收/167 7.2能轉化成有價值物質的廢棄物的回收/169 7.3廢液中目標產品的回收/172 7.4劇毒金屬離子的回收/173 參考文獻/175
制藥工藝學(數字案例版)
目錄
第4章微生物發酵制藥工藝/73 4.1微生物藥物/73 4.1.1微生物藥物的發現/73 4.1.2微生物藥物的定義/74 4.1.3發酵制藥的類型/74 4.1.4制藥微生物的類型/75 4.1.5發酵制藥的基本生產過程/75 4.2微生物生長和生產的關系/76 4.2.1微生物反應動力學/76 4.2.2微生物細胞的分批培養特性/77 4.2.3微生物生長動力學/77 4.2.4底物利用動力學/78 4.2.5微生物生長與產物的關系/78 4.3微生物菌種的選育與保存/79 4.3.1菌種的選育/80 4.3.2菌種的保藏/83 4.4微生物的培養基/84 4.4.1培養基的成分和功能/84 4.4.2培養基的種類/85 4.4.3制藥生產用培養基的配制/86 4.4.4理論計算與定量配制/87 4.5滅菌工藝/87 4.5.1滅菌方法與原理/88 4.5.2培養基滅菌工藝/89 4.5.3空氣除菌工藝/94 4.6制藥微生物培養工藝/96 4.6.1微生物種子制備/96 4.6.2微生物培養方法/97 4.6.3微生物培養操作方式/99 4.7微生物培養過程的檢測與控制/101 4.7.1染菌的檢測與污染控制/101 4.7.2培養溫度的選擇與控制/102 4.7.3溶解氧的影響與控制/102 4.7.4pH值的影響與控制/102 4.7.5菌體濃度的影響與控制/103 4.7.6泡沫的檢測與控制/104 4.7.7發酵終點的判斷/105 4.8紅曲霉Azaphilone代謝產物液相培養工藝優化/106 4.8.1高產菌株的篩選/106 4.8.2高產色素、低產橘霉素的液相培養條件優化/107 第5章制藥工藝放大/115 5.1概述/115 5.1.1小試研究/115 5.1.2小試研究與工業化生產的區別/116 5.1.3工藝放大和中試放大的概念/116 5.2中試放大的目標和前提/117 5.2.1中試放大的目標/117 5.2.2中試放大的前提/117 5.3中試放大效應/118 5.3.1中試放大效應的概念/118 5.3.2中試放大效應產生的原因及解決辦法/118 5.4中試放大的研究方法/122 5.4.1吸熱反應基于關鍵點的放大/122 5.4.2放熱反應基于關鍵點的放大/124 5.5中試放大的研究內容/126 5.5.1工藝路線和單元操作方法的驗證、復審與完善/126 5.5.2設備材質與形式、傳熱方式的選擇/127 5.5.3攪拌器形式與攪拌速度的選擇/134 5.5.4反應條件的進一步優化/136 5.5.5工藝流程與操作方法的確定/138 5.5.6原輔材料、中間體與原料藥的質量控制/140 5.5.7安全生產與“三廢”防治措施的研究/142 5.5.8消耗定額、原料成本、操作工時、生產周期的計算/143 5.6制定生產工藝規程/143 5.6.1生產工藝規程的概念與重要性/143 5.6.2生產工藝規程的主要內容及修訂/144 第6章微通道反應器連續流技術/145 6.1微通道反應器連續流技術產生和發展的背景/145 6.2微通道反應器的結構與組成/147 6.3微通道反應器的優勢與不足之處/150 6.4微通道反應器連續流技術適合的反應類型/152 6.5微通道反應器連續流技術在化學反應上的應用/154 6.6微通道反應器連續流技術在制藥行業的應用/160 第7章制藥廢棄物的回收/167 7.1有價廢棄物的直接回收/167 7.2能轉化成有價值物質的廢棄物的回收/169 7.3廢液中目標產品的回收/172 7.4劇毒金屬離子的回收/173 參考文獻/175
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制藥工藝學(數字案例版) 作者簡介
唐鳳翔，47歲，博士、副教授、制藥工程專業和藥物化學專業碩士生導師，本科畢業于福州大學精細化工專業，博士畢業于中國科學院研究生院化學工藝專業。現為福州大學化學院化學生物與制藥工程系系主任。近五年承擔省級和校級教改項目7項，參與和承擔的*和省級科研項目5項
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