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藥品管理學(第2版/本科衛生管理/配增值) 版權信息
- ISBN：9787117355889
- 條形碼：9787117355889 ; 978-7-117-35588-9
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
藥品管理學(第2版/本科衛生管理/配增值) 本書特色
全國高等學校衛生管理專業第三輪規劃教材之一本次修訂突出的創新在于：①凸顯本科教育重視“三基”的原則，突出管理學、信息學、組織行為學、公共政策學、經濟學、法學的基礎包括理論與方法；②彌補不足、體現創新，尤其是針對具有新的理論基礎或技術基礎的新藥品管理領域，增加了適合本學科發展及本科教育水平的“藥品管理的政策工具及運用”“藥品利用研究與管理”等章節；③總結我國藥品研發、生產、采購、使用等方面的創新管理模式，尤其是用優秀的實施模式，來講述中國故事。
藥品管理學(第2版/本科衛生管理/配增值) 內容簡介
本版教材在上版教材的基礎上進行修訂，以醫藥專業知識與技能為基礎，運用管理學、公共政策學、組織行為學、法學、經濟學等社會科學的原理和方法，研究藥學領域中與藥品安全、有效、經濟及合理性等問題有關的管理事務或活動及其規律的一門學科；其中藥品監督管理法律、法規、政策、制度貫徹實施過程中社會、經濟、組織及人文等因素的影響及其作用規律為現實藥品管理的重點；學科擬實現對藥學實踐各領域的科學管理以及與衛生管理的有機融合，*終促進藥學事業及衛生事業的發展。適用于衛生管理及相關專業本科生。
藥品管理學(第2版/本科衛生管理/配增值) 目錄
**章 藥品管理學概論/1
**節 藥品與藥品管理學概述/1
一、 藥品概述 /1
二、 藥品管理學基本概念及學科概述 /4
第二節 藥品管理學的學科基礎及常用方法/5
一、 藥品管理學的學科基礎 /6
二、 藥品管理學的相關方法 /7
第三節 藥品管理學的重點內容及進展/9
一、 藥品管理綜合政策與實踐 /10
二、 藥品管理各領域政策與實踐 / 11
三、 藥品管理學新進展 /15
第二章 藥品管理的政策理論基礎與運用/18
**節 公共政策相關理論/18
一、 公共政策概述 /18
二、 公共政策的特征和功能 /19
三、 公共政策過程 /20
第二節 國家藥物政策概述/22
一、 國家藥物政策產生的背景和發展 /22
二、 國家藥物政策的概念 /23
三、 國家藥物政策的組成要素 /23
四、 國家藥物政策的目標 /24
五、 國家基本藥物制度 /24
第三節 國家藥物政策實踐/25
一、 中國國家藥物政策 /25
二、 國外典型國家藥物政策 /28
第三章 藥品管理政策工具與運用/31
**節 藥物政策形勢分析的基礎、方法及工具指南 /31
一、 國家藥物政策形勢分析的基礎 /31
二、 國家藥物政策形勢分析方法 /32
三、 國家藥物政策形勢分析工具指南 /33
四、 國家藥物政策形勢分析 /33
第二節 國家藥品形勢及政策效果的評價工具/ 35
一、 國家藥品形勢評價工具 /35
二、 國家藥物政策效果評價指標 /37
第三節 藥品的可及性及藥品價格評估工具/37
一、 藥品可及性 /37
二、 藥品價格成分 /39
三、 WHO/HAI 標準化調查法 /40
第四節 藥品使用的透明監管工具/ 40
一、 透明監管概念及用藥信息透明前提條件 /40
二、 透明監管工具及其優勢 /41
三、 藥品監管透明度測量 /41
四、 醫療機構藥品使用信息披露的形式與內容 /42
五、 國內外透明監管工具在醫療領域的應用 /43
第四章 藥品管理的組織理論基礎與運用/45
**節 藥品管理的組織理論基礎/ 45
一、 組織與公共組織概述 /45
二、 當代組織理論 /45
三、 行政組織理論 /46
第二節 藥品管理組織體系/ 48
一、 藥品行政監督管理組織體系 /48
二、 藥品技術監督管理組織體系 /50
三、 藥學教育、科研組織和社會團體 /52
四、 藥品生產、經營組織體系 /54
五、 醫療機構藥房組織體系 /54
六、 國際藥品管理組織 /54
第三節 藥品監督管理概述/ 57
一、 藥品監督管理的概念、作用和原則 /57
二、 藥品監督管理的行政職權和主要行政行為 /58
三、 藥品質量監督檢驗 /59
第四節 藥品組織管理的挑戰/ 59
目 錄13
一、 市場環境內容 /59
二、 市場組成要素 /60
三、 市場機會與威脅分析 /61
第五章 藥品管理的法學理論基礎與運用/63
**節 藥品管理法理論基礎/ 63
一、 藥品管理法的概念 /63
二、 藥品管理法的淵源和效力 /63
三、 藥品管理法律體系 /65
四、 藥品法律關系 /66
五、 藥品管理立法 /67
六、 藥品管理法的實施 /67
七、 違法與法律責任 /69
第二節 《中華人民共和國藥品管理法》簡介 / 70
一、 總則 /70
二、 藥品研制與注冊 /71
三、 藥品上市許可持有人 /71
四、 藥品生產 /73
五、 藥品經營 /73
六、 醫療機構藥事管理 /73
七、 藥品上市后管理 /73
八、 藥品價格和廣告 /73
九、 藥品儲備與供應 /74
十、 藥品監督 /75
十一、 法律責任 /77
十二、 附則 /79
第三節 《中華人民共和國疫苗管理法》簡介 / 79
一、 總則 /79
二、 疫苗研制和注冊 /81
三、 疫苗生產和批簽發 /81
四、 疫苗流通 /82
五、 預防接種 /84
六、 異常反應監測和處理 /85
七、 疫苗上市后管理 /86
八、 保障措施 /86
九、 監督管理 /86
14 目 錄
十、 法律責任 /87
十一、 附則 /87
第四節 醫藥知識產權保護/ 88
一、 醫藥知識產權概述 /88
二、 醫藥專利權保護 /90
三、 醫藥商標權保護 /93
四、 醫藥著作權和商業秘密保護 /93
第六章 藥品管理的經濟學理論基礎與運用/96
**節 管理經濟學相關理論基礎/ 96
一、 市場供求機制 /96
二、 生產決策 /98
三、 成本利潤分析 /99
四、 企業定價分析 /99
五、 市場結構分析 /100
六、 政府調控 /100
第二節 藥品管理經濟分析與政策/101
一、 藥品需求分析 /101
二、 藥品供給分析 /102
三、 藥品價格政策 /103
四、 政府對藥品市場的干預 /104
第三節 藥物經濟學評價/ 105
一、 藥物經濟學評價概述 /105
二、 藥物經濟學評價的應用 /107
第四節 藥品市場營銷管理/ 108
一、 藥品市場營銷概述 /108
二、 藥品市場營銷策略 /109
三、 管理部門在藥品市場營銷中的主要作用 / 111
第七章 藥品管理的信息理論基礎與運用/ 112
**節 信息管理基本理論與方法/112
一、 信息管理概述 / 112
二、 信息管理科學的基本理論與方法 / 114
第二節 藥品信息管理概述/116
目 錄15
一、 藥品信息 / 116
二、 藥品信息資源 / 117
三、 藥品信息活動 / 117
四、 藥品信息管理 / 119
第三節 藥品標識物管理/119
一、 藥品標識物概述 / 119
二、 藥品標識物管理原則 /121
三、 藥品說明書管理 /122
四、 藥品標簽管理 /123
第四節 藥品廣告管理/ 124
一、 藥品廣告及相關概念 /124
二、 藥品廣告的申請與審查 /125
三、 藥品廣告的內容和發布要求 /126
四、 藥品廣告的違法責任 /127
第五節 互聯網藥品信息服務管理/ 128
一、 互聯網藥品信息服務概述 /128
二、 互聯網藥品信息服務的申請與審批 /129
三、 互聯網藥品信息服務的發布要求 /129
第六節 藥品追溯管理/ 130
一、 藥品追溯管理概述 /130
二、 藥品追溯管理主要規定 /131
第八章 新藥研究與藥品注冊管理/ 135
**節 概述/ 135
一、 新藥的概念 /135
二、 新藥研究的特點 /135
三、 新藥研發的概況和趨勢 /136
四、 藥品注冊管理的發展 /136
第二節 新藥研究的質量管理/ 138
一、 新藥研究的過程 /138
二、 藥物研究質量管理規范 /141
三、 藥物研究技術指導原則 /145
第三節 藥品注冊的申報與審批/ 146
一、 藥品注冊概述 /146
16 目 錄
二、 藥品注冊分類 /146
三、 藥品注冊管理機構 /149
四、 藥品注冊申報與審批程序 /149
第九章 藥品生產監督與管理/ 155
**節 藥品生產管理概述/ 155
一、 藥品生產的概念 /155
二、 藥品生產的特點 /155
三、 藥品生產管理的內容 /156
第二節 藥品生產質量管理規范/ 157
一、 《藥品生產質量管理規范》概述 /157
二、 《藥品生產質量管理規范》及其發展 /159
第三節 藥品生產監督管理/ 163
一、 藥品生產監督管理概述 /163
二、 藥品生產許可管理 /164
三、 藥品生產質量管理與風險管理 /167
四、 藥品委托生產的管理 /168
五、 藥品定點生產的管理 /169
第十章 藥品經營監督與管理/ 173
**節 藥品經營監督管理概述/ 173
一、 藥品經營企業開辦 /173
二、 藥品經營企業管理原則 /174
三、 藥品經營企業質量方針與目標的管理 /175
四、 藥品經營企業質量管理體系 /176
第二節 藥品經營質量管理規范/ 177
一、 《藥品經營質量管理規范》的發展歷程 /177
二、 《藥品經營質量管理規范》的目的 /177
三、 《藥品經營質量管理規范》對機構與人員有關質量管理的規定 /178
四、 《藥品經營質量管理規范》對經營企業的硬件要求 /179
五、 《藥品經營質量管理規范》對質量管理制度的要求 /180
第三節 藥品流通監督管理/ 184
一、 藥品流通相關理論 /184
二、 藥品流通過程的監督管理 /185
三、 藥品網絡交易管理 /186
目 錄17
第四節 處方藥和非處方藥銷售的分類管理/ 189
一、 處方藥與非處方藥分類管理概述 /189
二、 非處方藥專有標識及管理規定 /191
三、 處方藥與非處方藥流通管理 /192
四、 處方藥與非處方藥轉換管理 /192
第十一章 醫療機構藥事管理/ 195
**節 醫療機構藥事管理概述/ 195
一、 醫療機構藥事管理相關概念 /195
二、 醫療機構藥學部門的組織結構 /196
三、 醫療機構藥學部門的人員管理 /197
四、 藥事管理與藥物治療學委員會 /199
第二節 醫療機構藥品的供應管理/200
一、 藥品采購管理及集中招標采購 /200
二、 藥品的庫存管理 /202
三、 藥品經營管理 /204
第三節 醫療機構制劑的管理/205
一、 醫療機構制劑概述 /205
二、 醫療機構制劑的法制化管理 /205
第四節 調劑和處方管理/206
一、 調劑工作概述 /206
二、 調劑業務管理 /208
三、 處方管理 /209
四、 臨床靜脈用藥集中調配的管理 /214
第五節 藥品臨床應用管理/ 216
一、 藥品臨床應用管理概述 /216
二、 醫療機構不合理用藥 /217
三、 藥品臨床應用管理的實施 /218
四、 臨床藥學服務與藥學保健 /220
第十二章 藥品利用研究與管理/ 224
**節 藥品利用研究與管理概述/224
一、 藥品利用研究與管理概念 /224
二、 藥品利用研究與管理發展歷史 /225
18 目 錄
三、 我國藥品利用研究與管理 /226
第二節 藥品利用研究與管理框架/226
一、 藥品利用研究與管理框架 /226
二、 藥品利用研究框架 /227
三、 藥品利用管理框架 /230
第三節 藥品利用研究與管理分析/230
一、 基于個體的藥品利用研究與管理分析 /230
二、 基于群體的藥品利用研究與管理分析 /232
第四節 藥品利用研究與管理實踐/233
一、 心腦血管藥品利用及管理 /233
二、 抗腫瘤藥物利用研究及管理 /235
三、 抗菌藥品利用研究及管理 /236
四、 精麻類藥品利用研究及管理 /237
第十三章 中藥管理/ 240
**節 中藥管理概述/240
一、 中藥的概念與類別 /240
二、 中醫藥的地位與獨特優勢 /241
三、 中藥管理相關法規 /242
四、 中藥管理的根本遵循與工作重點 /244
第二節 中藥材管理/246
一、 道地中藥材及其保護 /246
二、 野生藥材資源保護管理 /246
三、 中藥材生產質量管理規范 /248
四、 中藥材經營使用管理 /248
五、 中藥材進出口管理 /249
六、 中藥材專業市場管理 /249
第三節 中藥飲片管理/249
一、 中藥飲片生產管理 /250
二、 中藥飲片經營與使用管理 /250
三、 中藥配方顆粒管理 /252
第四節 中成藥管理/253
一、 中藥品種保護 /253
二、 中藥注射劑管理 /255
三、 醫療機構中藥制劑備案管理 /256
目 錄19
第十四章 特殊管理的藥品的監管/ 258
**節 特殊管理的藥品的監管概述/258
一、 特殊管理的藥品的特征及分類 /258
二、 特殊管理的藥品的監管組織與法規 /260
三、 特殊管理的藥品的管制特點 /262
第二節 麻醉藥品和精神藥品的管理/262
一、 實驗研究管理 /262
二、 種植與生產管理 /263
三、 經營管理 /264
四、 使用管理 /265
五、 儲存、運輸與郵寄 /266
六、 其他監管事項 /267
第三節 其他特殊管理藥品的管理/268
一、 實驗研究的審批管理 /268
二、 生產管理 /269
三、 經營管理 /270
四、 使用管理 /273
五、 安全管理 /274
六、 進出口管理 /275
七、 其他監管事項 /275
第十五章 藥物警戒管理/ 277
**節 藥物警戒概述/277
一、 藥物警戒與藥品不良反應 /277
二、 藥物警戒的目的、范圍、內容 /278
三、 藥物警戒信號 /279
四、 藥物警戒在我國的實踐與發展 /280
第二節 藥品不良反應監測管理/282
一、 藥品不良反應監測管理機構職責 /282
二、 藥品不良反應監測報告單位的職責 /284
三、 藥品不良反應監測方法 /285
第三節 藥品不良反應報告處置與評價管理/286
一、 藥品不良反應報告的基本要求 /286
二、 藥品不良反應報告及處置 /287
三、 藥品不良反應重點監測管理 /290
四、 藥品不良反應報告的評價與控制管理 /291
五、 藥品不良反應報告與監測的法律責任 /292
第四節 藥品上市后評價/293
一、 藥品上市后評價的概念 /294
二、 藥品上市后評價的必要性 /294
三、 藥品上市后評價的主要內容 /294
四、 藥品上市后評價的實施 /295
推薦閱讀/ 297
中英文名詞對照索引/ 298
展開全部
藥品管理學(第2版/本科衛生管理/配增值) 作者簡介
張新平，三級教授，博士生導師，華中科技大學醫藥衛生管理學院藥品政策與管理中心主任。哈佛大學和凱撒西儲大學訪問學者。主持各類研究項目30余項，其中國家自然科學基金4項，國庫重大交叉項目1項，省部委縱向研究項目19項
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