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藥物現(xiàn)代評價方法(第2版)

包郵 藥物現(xiàn)代評價方法(第2版)

作者：蔣學華
出版社：人民衛(wèi)生出版社出版時間：2023-12-01
開本： 其他 頁數(shù)： 592
本類榜單：醫(yī)學銷量榜
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藥物現(xiàn)代評價方法(第2版) 版權(quán)信息

  • ISBN：9787117354103
  • 條形碼：9787117354103 ; 978-7-117-35410-3
  • 裝幀：精裝
  • 冊數(shù)：暫無
  • 重量：暫無
  • 所屬分類：>>

藥物現(xiàn)代評價方法(第2版) 本書特色

本書的特點在于：**，闡釋我們對藥物評價的認識，①對一個具體藥物品種的評價，是伴隨其發(fā)現(xiàn)到應用的始終，對藥物的評價也將伴隨著人類與藥物共存的全過程；②藥物評價工作涉及眾多學科，其評價指標與方法受科學技術(shù)發(fā)展水平限制，是不斷發(fā)展和完善的；③藥物評價水平取決于相關(guān)學科發(fā)展水平，也取決于評價人員的科學精神、科學素養(yǎng)、知識水平及工作態(tài)度。第二，本書以評價思路、指標、方法為核心，綜合藥學學科各領(lǐng)域的研究成果，闡述藥學學科完成學科社會任務的科研方法。第三，本書包括了藥物開發(fā)研究的基本內(nèi)容，闡釋了開發(fā)研究的策略與思路，分析評價了藥品研發(fā)工作中的常見問題。第四，本書不僅介紹了上市藥品應用過程中，為不斷獲取新的藥品應用信息和藥品監(jiān)管信息而開展的部分評價方法，并在各部分的內(nèi)容組織上，盡力地宣傳臨床藥學的理念，強調(diào)關(guān)注藥物應用結(jié)果和追求合理用藥目標是實現(xiàn)藥學學科與藥學職業(yè)價值的重要途徑。優(yōu)質(zhì)藥品是實現(xiàn)合理用藥目標的基礎(chǔ)，藥物應用方法是影響藥物治療結(jié)果的重要因素，關(guān)注用藥結(jié)果擴展了藥學學科的視野、豐富了藥學學科的研究內(nèi)容，更是回歸了藥學學科為人類健康努力的工作宗旨。

藥物現(xiàn)代評價方法(第2版) 內(nèi)容簡介

本書在上一版的基礎(chǔ)上修訂而成，介紹藥物評價各領(lǐng)域現(xiàn)代方法的進展與成果，同時與藥物研究開發(fā)緊密聯(lián)系，注重理論聯(lián)系實際。突出藥學基礎(chǔ)知識的綜合應用，注重對讀者科研思維、科研設計和科研實踐的啟迪、訓練和指導，兼顧內(nèi)容的系統(tǒng)性和新穎性，具有較好的理論價值和實際應用價值。本書既可以作為研究生教材，也可以成為藥學工作者在各自崗位實際工作中的指導書、工具書。突出藥學基礎(chǔ)知識的綜合應用，注重對讀者科研思維、科研設計和科研實踐的啟迪、訓練和指導，兼顧內(nèi)容的系統(tǒng)性和新穎性，具有較好的理論價值和實際應用價值。本書既可以作為研究生教材，也可以成為藥學工作者在各自崗位實際工作中的指導書、工具書。

藥物現(xiàn)代評價方法(第2版) 目錄

**章藥物評價在藥學科學中的作用/1
**節(jié)藥物評價的發(fā)展/1
第二節(jié)藥物評價的內(nèi)容與方法/19
第三節(jié)藥物評價的影響因素/31
第二章化學藥品原料藥研發(fā)中的藥學評價/38
**節(jié)化學原料藥制備工藝研究的評價/39
第二節(jié)起始原料選擇和質(zhì)量控制的評價/47
第三節(jié)化學原料藥特性鑒定研究的評價/51
第三章化學藥品制劑研發(fā)中的藥學評價/70
**節(jié)化學藥品制劑研發(fā)中藥學評價的意義與內(nèi)容/70
第二節(jié)劑型的選擇與評價/72
第三節(jié)處方的研究與評價/73
第四節(jié)工藝設計與工藝研究/81
第五節(jié)包裝系統(tǒng)的選擇與評價/84
第四章新型給藥系統(tǒng)評價/88
**節(jié)緩控釋給藥系統(tǒng)評價/89
第二節(jié)靶向給藥系統(tǒng)評價/106
第三節(jié)經(jīng)皮給藥系統(tǒng)評價/121
第四節(jié)超飽和藥物遞送系統(tǒng)評價/129
第五章基因傳遞系統(tǒng)評價/136
**節(jié)概述/136
第二節(jié)基因傳遞系統(tǒng)/136
第三節(jié)非病毒載體基因傳遞系統(tǒng)評價/141
第六章藥品質(zhì)量標準評價/148
**節(jié)藥品質(zhì)量與藥品質(zhì)量標準/148
第二節(jié)藥品質(zhì)量標準的評價內(nèi)容/166
第三節(jié)藥品質(zhì)量標準的評價方法/171
第四節(jié)藥品質(zhì)量標準研究資料的評價/175
第五節(jié)從國家藥品標準看藥品質(zhì)量標準的提高與進步/191
第七章藥物穩(wěn)定性評價/199
**節(jié)藥物穩(wěn)定性評價的意義與內(nèi)容/199
第二節(jié)藥物穩(wěn)定性評價的基本要求/200
第三節(jié)藥物穩(wěn)定性試驗的評價/201
第四節(jié)使用期限與貯存期的統(tǒng)計計算/204
第五節(jié)藥物穩(wěn)定性評價方法進展/207
第八章藥物非臨床安全性評價/212
**節(jié)藥物非臨床安全性評價的基本要求/213
第二節(jié)藥物非臨床安全性評價的內(nèi)容/215
第九章藥物臨床前安全藥理學評價/241
**節(jié)安全藥理學的發(fā)展概況/241
第二節(jié)安全藥理學評價與傳統(tǒng)毒性評價/242
第三節(jié)安全藥理學研究/243
第四節(jié)藥物QT間期延長潛在作用研究/247
第十章藥物臨床前藥效學評價/252
**節(jié)臨床前藥效學評價概述/252
第二節(jié)臨床前藥效學評價的常用藥理學方法簡介/263
第十一章藥物臨床前體內(nèi)過程評價/277
**節(jié)藥物胃腸道吸收評價/278
第二節(jié)藥物體內(nèi)分布評價/301
第三節(jié)血漿蛋白結(jié)合實驗/318
第四節(jié)藥物代謝評價/326
第五節(jié)藥物排泄評價/348
第六節(jié)新藥開發(fā)研究中的非臨床藥動學評價/350
第七節(jié)藥物體內(nèi)過程評價中的生物樣品檢測方法/355
第八節(jié)生理藥動學模型簡介/363
第十二章藥物臨床評價/370
**節(jié)藥物臨床評價概述/370
第二節(jié)藥物臨床評價的主要內(nèi)容/372
第三節(jié)藥物臨床評價的基本原則與要求/375
第四節(jié)藥物臨床評價的實施/387
第五節(jié)影響藥物臨床評價結(jié)果的因素/400
第六節(jié)藥物臨床評價的管理要求/405
第七節(jié)藥物臨床評價各環(huán)節(jié)容易出現(xiàn)的問題/409
第十三章藥物的臨床藥動學評價/412
**節(jié)臨床藥動學評價的目的與內(nèi)容/412
第二節(jié)藥物臨床藥動學評價的基本方法/414
第十四章藥物的生物等效性評價/430
**節(jié)概述/430
第二節(jié)生物等效性評價方法/435
第三節(jié)生物等效性評價的基本技術(shù)要求/442
第四節(jié)生物等效性統(tǒng)計分析方法/451
第五節(jié)生物等效性研究預試驗/454
第六節(jié)食物對生物利用度的影響及餐后生物等效性試驗/455
第七節(jié)口服緩釋制劑的生物利用度及生物等效性評價/456
第八節(jié)生物等效性研究中的特殊問題/459
第九節(jié)生物等效性研究報告/463
第十五章上市藥品再評價/468
**節(jié)上市藥品再評價及其意義/468
第二節(jié)上市藥品安全性再評價/472
第三節(jié)上市藥品有效性再評價/477
第四節(jié)仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價/480
第五節(jié)基于真實世界數(shù)據(jù)的藥品再評價/483
第六節(jié)上市后藥品監(jiān)測與評價結(jié)果的應用轉(zhuǎn)化/488
第十六章藥物利用研究/492
**節(jié)藥物利用研究的概念與發(fā)展/492
第二節(jié)藥物利用研究的方法/495
第三節(jié)藥物利用研究的基本技術(shù)與資料/500
第四節(jié)藥物利用研究技術(shù)在實踐領(lǐng)域中的應用/504
第十七章藥物經(jīng)濟學評價方法/523
**節(jié)藥物經(jīng)濟學評價概述/523
第二節(jié)藥物經(jīng)濟學評價指標/526
第三節(jié)藥物經(jīng)濟學評價方法與適用范圍/531
第四節(jié)藥物經(jīng)濟學評價的步驟和關(guān)鍵問題/535
第十八章循證藥學評價方法/547
**節(jié)循證藥學概論/547
第二節(jié)循證藥學研究方法/549
第三節(jié)循證藥學在藥學服務中的應用/566
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藥物現(xiàn)代評價方法(第2版) 作者簡介

蔣學華教授大力倡導臨床藥學教育和臨床藥學工作模式。參與了我國首次臨床藥學本科教學計劃的擬定與實施，作為負責人針對臨床藥師培養(yǎng)與臨床藥學工作，主持并實施了教學改革的研究項目、四川省教學改革的研究項目和多項國家級繼續(xù)醫(yī)學教育項目，在這一領(lǐng)域進行了艱苦探索并開展了卓有成效的工作。是我國知名的臨床藥學教育家與臨床藥學學科創(chuàng)建者之一。

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