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臨床研究管理教學案例精粹 版權信息
- ISBN：9787560778136
- 條形碼：9787560778136 ; 978-7-5607-7813-6
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>
臨床研究管理教學案例精粹 內容簡介
本書精選了十二個新醫科建設背景下國內外臨床研究典型案例，如腦手術戒毒事件、法國臨床試驗致死事件、北京醫院艾滋病新藥事件等。本書分別從項目管理者視角、醫學倫理視角、人類遺傳資源視角三個角度對案例進行分析。
臨床研究管理教學案例精粹 目錄
臨床研究管理教學案例篇
案例一 項目管理視角審視“腦手術戒毒”事件
案例二 項目管理視角審視“法國臨床試驗致死”事件
案例三 項目管理視角審視“畸形嬰兒藥害”事件
案例四 項目管理視角審視“北京某醫院艾滋病新藥”事件
案例五 項目管理視角審視“方案違背”事件
案例六 項目管理視角審視“藥物錯發”事件
案例七 項目管理視角審視“源數據缺失”事件
案例八 醫學倫理視角審視“北京新藥嚴重不良反應賠償”事件
案例九 醫學倫理視角審視“基因編輯嬰兒”事件
案例十 醫學倫理視角審視“黃金大米”事件
案例十一 人類遺傳資源管理視角審視“拿我的基因干什么”事件
案例十二 人類遺傳資源管理視角審視“樣本溢灑”事件
附錄
附錄一 醫療衛生機構開展研究者發起的臨床研究管理辦法(試行)
附錄二 國家藥監局國家衛生健康委關于發布藥物臨床試驗質量管理規范的公告
附錄三 國家市場監督管理總局令(第27號)
附錄四 中華人民共和國國家衛生健康委員會令(第1號)
附錄五 涉及人的臨床研究倫理審查委員會建設指南(2020版)
附錄六 關于印發涉及人的生命科學和醫學研究倫理審查辦法的通知
附錄七 中華人民共和國國務院令(第717號)
展開全部
臨床研究管理教學案例精粹 作者簡介
曹莉莉，教授，博導。主持完成國家自然科學基金等課題15項。發表SCI收錄論文20余篇，獲省科技進步二等獎、三等獎各一項。2010年被授予第九屆山東省青年科技獎，2011年在賓夕法尼亞大學訪學一年，2022年被山東省委組織部和人社廳認定為評審頒發類高層次人才。擔任山東省臨床研究質量控制中心主任，山東省臨床腫瘤學會臨床研究專家委員會主任委員，山東省研究型醫院協會醫學科研管理分會主任委員(籌)。山東省醫學會醫學科研管理分會、山東省醫學會臨床分析細胞學分會、山東省免疫學會科普工作委員會及山東中醫藥學會醫學倫理分會副主任委員，中國研究型醫院學會臨床數據備份與生物樣本資源保藏應急指導專家委員會委員，《中華腫瘤防治雜志》編委等職務。
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