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臨床研究管理教學(xué)案例精粹

包郵 臨床研究管理教學(xué)案例精粹

出版社:山東大學(xué)出版社出版時(shí)間:2023-05-01
開(kāi)本: 24cm 頁(yè)數(shù): 206頁(yè)
中 圖 價(jià):¥45.2(7.0折) 定價(jià)  ¥65.0 登錄后可看到會(huì)員價(jià)
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臨床研究管理教學(xué)案例精粹 版權(quán)信息

臨床研究管理教學(xué)案例精粹 內(nèi)容簡(jiǎn)介

本書(shū)精選了十二個(gè)新醫(yī)科建設(shè)背景下國(guó)內(nèi)外臨床研究典型案例,如腦手術(shù)戒毒事件、法國(guó)臨床試驗(yàn)致死事件、北京醫(yī)院艾滋病新藥事件等。本書(shū)分別從項(xiàng)目管理者視角、醫(yī)學(xué)倫理視角、人類遺傳資源視角三個(gè)角度對(duì)案例進(jìn)行分析。

臨床研究管理教學(xué)案例精粹 目錄

臨床研究管理教學(xué)案例篇 案例一 項(xiàng)目管理視角審視“腦手術(shù)戒毒”事件 案例二 項(xiàng)目管理視角審視“法國(guó)臨床試驗(yàn)致死”事件 案例三 項(xiàng)目管理視角審視“畸形嬰兒藥害”事件 案例四 項(xiàng)目管理視角審視“北京某醫(yī)院艾滋病新藥”事件 案例五 項(xiàng)目管理視角審視“方案違背”事件 案例六 項(xiàng)目管理視角審視“藥物錯(cuò)發(fā)”事件 案例七 項(xiàng)目管理視角審視“源數(shù)據(jù)缺失”事件 案例八 醫(yī)學(xué)倫理視角審視“北京新藥嚴(yán)重不良反應(yīng)賠償”事件 案例九 醫(yī)學(xué)倫理視角審視“基因編輯嬰兒”事件 案例十 醫(yī)學(xué)倫理視角審視“黃金大米”事件 案例十一 人類遺傳資源管理視角審視“拿我的基因干什么”事件 案例十二 人類遺傳資源管理視角審視“樣本溢灑”事件 附錄 附錄一 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開(kāi)展研究者發(fā)起的臨床研究管理辦法(試行) 附錄二 國(guó)家藥監(jiān)局國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于發(fā)布藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的公告 附錄三 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令(第27號(hào)) 附錄四 中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)令(第1號(hào)) 附錄五 涉及人的臨床研究倫理審查委員會(huì)建設(shè)指南(2020版) 附錄六 關(guān)于印發(fā)涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法的通知 附錄七 中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令(第717號(hào))
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臨床研究管理教學(xué)案例精粹 作者簡(jiǎn)介

曹莉莉,教授,博導(dǎo)。主持完成國(guó)家自然科學(xué)基金等課題15項(xiàng)。發(fā)表SCI收錄論文20余篇,獲省科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)、三等獎(jiǎng)各一項(xiàng)。2010年被授予第九屆山東省青年科技獎(jiǎng),2011年在賓夕法尼亞大學(xué)訪學(xué)一年,2022年被山東省委組織部和人社廳認(rèn)定為評(píng)審頒發(fā)類高層次人才。擔(dān)任山東省臨床研究質(zhì)量控制中心主任,山東省臨床腫瘤學(xué)會(huì)臨床研究專家委員會(huì)主任委員,山東省研究型醫(yī)院協(xié)會(huì)醫(yī)學(xué)科研管理分會(huì)主任委員(籌)。山東省醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)科研管理分會(huì)、山東省醫(yī)學(xué)會(huì)臨床分析細(xì)胞學(xué)分會(huì)、山東省免疫學(xué)會(huì)科普工作委員會(huì)及山東中醫(yī)藥學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)倫理分會(huì)副主任委員,中國(guó)研究型醫(yī)院學(xué)會(huì)臨床數(shù)據(jù)備份與生物樣本資源保藏應(yīng)急指導(dǎo)專家委員會(huì)委員,《中華腫瘤防治雜志》編委等職務(wù)。

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