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臨床研究管理教學(xué)案例精粹 版權(quán)信息
- ISBN：9787560778136
- 條形碼：9787560778136 ; 978-7-5607-7813-6
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊(cè)數(shù)：暫無(wú)
- 重量：暫無(wú)
- 所屬分類：>
臨床研究管理教學(xué)案例精粹 內(nèi)容簡(jiǎn)介
本書(shū)精選了十二個(gè)新醫(yī)科建設(shè)背景下國(guó)內(nèi)外臨床研究典型案例，如腦手術(shù)戒毒事件、法國(guó)臨床試驗(yàn)致死事件、北京醫(yī)院艾滋病新藥事件等。本書(shū)分別從項(xiàng)目管理者視角、醫(yī)學(xué)倫理視角、人類遺傳資源視角三個(gè)角度對(duì)案例進(jìn)行分析。
臨床研究管理教學(xué)案例精粹 目錄
臨床研究管理教學(xué)案例篇
案例一 項(xiàng)目管理視角審視“腦手術(shù)戒毒”事件
案例二 項(xiàng)目管理視角審視“法國(guó)臨床試驗(yàn)致死”事件
案例三 項(xiàng)目管理視角審視“畸形嬰兒藥害”事件
案例四 項(xiàng)目管理視角審視“北京某醫(yī)院艾滋病新藥”事件
案例五 項(xiàng)目管理視角審視“方案違背”事件
案例六 項(xiàng)目管理視角審視“藥物錯(cuò)發(fā)”事件
案例七 項(xiàng)目管理視角審視“源數(shù)據(jù)缺失”事件
案例八 醫(yī)學(xué)倫理視角審視“北京新藥嚴(yán)重不良反應(yīng)賠償”事件
案例九 醫(yī)學(xué)倫理視角審視“基因編輯嬰兒”事件
案例十 醫(yī)學(xué)倫理視角審視“黃金大米”事件
案例十一 人類遺傳資源管理視角審視“拿我的基因干什么”事件
案例十二 人類遺傳資源管理視角審視“樣本溢灑”事件
附錄
附錄一 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開(kāi)展研究者發(fā)起的臨床研究管理辦法(試行)
附錄二 國(guó)家藥監(jiān)局國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于發(fā)布藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的公告
附錄三 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令(第27號(hào))
附錄四 中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)令(第1號(hào))
附錄五 涉及人的臨床研究倫理審查委員會(huì)建設(shè)指南(2020版)
附錄六 關(guān)于印發(fā)涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法的通知
附錄七 中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令(第717號(hào))
展開(kāi)全部
臨床研究管理教學(xué)案例精粹 作者簡(jiǎn)介
曹莉莉，教授，博導(dǎo)。主持完成國(guó)家自然科學(xué)基金等課題15項(xiàng)。發(fā)表SCI收錄論文20余篇，獲省科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)、三等獎(jiǎng)各一項(xiàng)。2010年被授予第九屆山東省青年科技獎(jiǎng)，2011年在賓夕法尼亞大學(xué)訪學(xué)一年，2022年被山東省委組織部和人社廳認(rèn)定為評(píng)審頒發(fā)類高層次人才。擔(dān)任山東省臨床研究質(zhì)量控制中心主任，山東省臨床腫瘤學(xué)會(huì)臨床研究專家委員會(huì)主任委員，山東省研究型醫(yī)院協(xié)會(huì)醫(yī)學(xué)科研管理分會(huì)主任委員(籌)。山東省醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)科研管理分會(huì)、山東省醫(yī)學(xué)會(huì)臨床分析細(xì)胞學(xué)分會(huì)、山東省免疫學(xué)會(huì)科普工作委員會(huì)及山東中醫(yī)藥學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)倫理分會(huì)副主任委員，中國(guó)研究型醫(yī)院學(xué)會(huì)臨床數(shù)據(jù)備份與生物樣本資源保藏應(yīng)急指導(dǎo)專家委員會(huì)委員，《中華腫瘤防治雜志》編委等職務(wù)。
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