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中藥制劑分析(張麗 )(第2版) 版權信息
- ISBN：9787122440273
- 條形碼：9787122440273 ; 978-7-122-44027-3
- 裝幀：平裝
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
中藥制劑分析(張麗 )(第2版) 內容簡介
《中藥制劑分析》是普通高等教育一流本科建設成果教材，根據教育部相關文件精神及中藥制藥、制藥工程類專業教學要求和課程特點，緊扣2020年版《中國藥典》（一部）編寫而成。本教材由常年堅持中藥分析教學、科研一線，富有經驗的人員編寫，主要介紹中藥制劑分析的概念、研究對象、任務及特點，中藥制劑分析的基本程序，國家藥品標準，中藥制劑的鑒別、檢查、含量測定，中藥制劑中各類成分分析，生物樣品內中藥制劑成分的分析，中藥制劑生產過程的質量分析以及中藥制劑質量標準等內容。新版教材在內容選擇上，圍繞中藥制劑質量評價，進行方法描述并加入應用實例，力求突出內容的進展性、系統性，分析方法的可靠性、普及性，格式體例的規范性、新穎性以及應用實例的代表性和示范性，充分反映中藥制劑分析的發展趨勢與2020年版《中國藥典》的精髓。 本教材適用于高等院校中藥學類和制藥類專業，也可供其他相關專業的中藥制劑分析課程教學使用。同時也可供從事中藥質量檢驗、中藥生產、中藥新藥研發等工作的專業技術人員參閱。
中藥制劑分析(張麗 )(第2版) 目錄
“中藥制劑分析”課程學習方略001
**章緒論006
**節概述006
一、中藥制劑分析的意義和任務006
二、中藥制劑分析的主要內容007
三、中藥制劑分析的特點008
四、中藥制劑分析工作的基本程序009
五、原始記錄和檢驗報告011
第二節藥品質量標準012
一、中國藥品標準012
二、世界其他國家及地區藥典簡介018
第三節中藥制劑分析的現狀和發展趨勢021
一、中藥制劑質量控制的發展歷史021
二、中藥制劑分析的發展趨勢022
重點小結024
復習思考題024
第二章中藥制劑分析供試品的制備025
**節取樣025
一、抽樣025
二、樣品的粉碎027
三、樣品前處理前的取樣027
第二節樣品的提取028
一、提取方法028
二、分析目的與樣品提取031
第三節樣品的凈化032
一、沉淀法033
二、液-液萃取法033
三、色譜法034
四、固相萃取法037
五、固相微萃取技術037
第四節濃縮與衍生化038
一、樣品提取液的濃縮038
二、樣品的衍生化039
第五節各類中藥制劑的前處理特點041
一、固體中藥制劑的前處理特點042
二、半固體制劑的前處理特點045
三、液體制劑的前處理特點046
四、外用膏劑的前處理特點048
五、其他類型中藥制劑的前處理特點050
重點小結050
復習思考題050
第三章中藥制劑的鑒別052
**節性狀鑒別052
一、性狀鑒別的主要項目052
二、常用中藥制劑的性狀描述053
三、物理常數的測定055
第二節顯微鑒別055
一、中藥制劑顯微鑒別的特點055
二、中藥制劑顯微鑒別的制片方法055
三、應用實例056
第三節理化鑒別057
一、化學反應鑒別法057
二、微量升華鑒別法060
三、光譜鑒別法060
四、色譜鑒別法062
第四節中藥指紋圖譜068
一、中藥指紋圖譜的分類068
二、中藥指紋圖譜的建立與分析評價068
第五節中藥特征圖譜075
一、中藥特征圖譜的概念與特點075
二、中藥特征圖譜的建立與分析評價075
三、研究實例076
重點小結079
復習思考題079
第四章中藥制劑的檢查081
**節概述081
一、藥品的純度要求081
二、雜質的來源與種類082
三、雜質的限量檢查083
第二節中藥制劑中常規物質檢查085
一、氯化物的檢查085
二、鐵鹽的檢查086
三、干燥失重測定法087
四、水分測定法088
五、熾灼殘渣檢查法091
六、灰分測定法091
七、酸敗度測定法092
八、乙醇量檢查法094
九、相對密度095
十、固體總量測定法097
第三節中藥制劑中有害物質檢查098
一、內源性有害物質檢查099
二、外源性有害物質檢查101
第四節中藥制劑通則檢查114
一、制劑通則檢查的目的和意義114
二、常見中藥劑型的制劑通則檢查114
三、注射劑有關物質檢查法116
重點小結117
復習思考題118
第五章中藥制劑的含量測定119
**節中藥制劑含量測定常用方法119
一、化學分析法119
二、光譜分析法121
三、色譜分析法124
四、聯用技術簡介136
第二節中藥制劑質量標準分析方法驗證144
一、分析方法的驗證、轉移和確認的概念及相互關系144
二、分析方法驗證的目的和意義145
三、分析方法驗證的項目146
四、驗證項目的選擇151
重點小結152
復習思考題152
第六章中藥制劑中各類化學成分的分析154
**節生物堿類成分分析154
一、概述154
二、定性鑒別155
三、含量測定157
四、常見中藥制劑中生物堿類成分分析162
第二節黃酮類成分分析164
一、概述164
二、定性鑒別165
三、含量測定166
四、常見中藥制劑中黃酮類成分分析169
第三節三萜皂苷類成分分析171
一、概述171
二、定性鑒別171
三、含量測定172
四、常見中藥制劑中三萜皂苷類成分分析174
第四節香豆素類成分分析177
一、概述177
二、定性鑒別178
三、含量測定179
四、常見中藥制劑中香豆素類成分分析179
第五節醌類成分分析181
一、概述181
二、定性鑒別181
三、含量測定182
四、常見中藥制劑中醌類成分分析183
第六節揮發油類成分分析184
一、概述184
二、定性鑒別184
三、含量測定185
四、常見中藥制劑中揮發油類成分分析187
第七節其他類成分分析188
一、木脂素類成分分析188
二、環烯醚萜類成分分析189
三、有機酸類成分191
四、鞣質類成分196
五、多糖類成分200
六、氨基酸、多肽、蛋白質類成分分析203
七、甾體類成分分析206
八、無機成分分析208
重點小結210
復習思考題211
第七章生物樣品內中藥制劑化學成分的分析212
**節概述212
一、生物樣品內中藥制劑化學成分分析的意義212
二、生物樣品內中藥制劑化學成分分析的任務213
三、生物樣品內中藥制劑化學成分分析的特點213
第二節生物樣品的制備214
一、常用生物樣品的采集與制備214
二、生物樣品的前處理216
第三節生物樣品內中藥制劑化學成分分析方法的建立219
一、常用生物樣品分析方法219
二、生物樣品分析方法的設計依據220
三、生物樣品分析方法的建立與驗證221
第四節生物樣品內中藥制劑化學成分分析實例226
一、實驗方法226
二、方法學考察內容228
三、樣品分析232
重點小結233
復習思考題233
第八章中藥制劑生產過程的質量分析234
**節中藥制劑生產過程分析的主要內容與特點234
一、中藥制劑生產過程分析的意義234
二、中藥制劑生產過程分析的主要內容235
三、中藥制劑生產過程分析的特點236
第二節中藥制劑生產過程分析方法237
一、在線紫外可見分光光度法237
二、在線近紅外光譜分析法238
三、在線色譜分析法243
四、流動注射分析法246
五、光纖傳感器技術247
第三節中藥制劑生產過程分析的應用248
一、中藥制劑生產中的提取過程分析249
二、中藥制劑生產中的萃取過程分析252
三、中藥制劑生產中的干燥過程分析256
四、中藥制劑生產中的制劑樣品分析259
重點小結262
復習思考題262
第九章中藥制劑質量標準的制定263
**節概述263
一、制定中藥制劑質量標準的目的和意義263
二、制定中藥制劑質量標準的原則和前提264
三、中藥制劑質量標準的分類265
四、中藥制劑質量標準的特性266
五、中藥制劑質量標準的研究程序和要求266
第二節中藥制劑質量標準的主要內容及起草說明267
一、中藥制劑質量標準的主要內容267
二、中藥制劑質量標準的起草說明269
三、中藥制劑質量標準的復核及作用274
第三節中藥制劑質量標準研究實例分析277
一、質量標準草案278
二、質量標準草案起草說明279
第四節中藥制劑的穩定性研究286
一、穩定性研究試驗要求及試驗設計287
二、穩定性研究考察項目288
三、穩定性研究試驗方法288
四、穩定性研究結果評價290
重點小結290
復習思考題290
參考文獻292
**章緒論006
**節概述006
一、中藥制劑分析的意義和任務006
二、中藥制劑分析的主要內容007
三、中藥制劑分析的特點008
四、中藥制劑分析工作的基本程序009
五、原始記錄和檢驗報告011
第二節藥品質量標準012
一、中國藥品標準012
二、世界其他國家及地區藥典簡介018
第三節中藥制劑分析的現狀和發展趨勢021
一、中藥制劑質量控制的發展歷史021
二、中藥制劑分析的發展趨勢022
重點小結024
復習思考題024
第二章中藥制劑分析供試品的制備025
**節取樣025
一、抽樣025
二、樣品的粉碎027
三、樣品前處理前的取樣027
第二節樣品的提取028
一、提取方法028
二、分析目的與樣品提取031
第三節樣品的凈化032
一、沉淀法033
二、液-液萃取法033
三、色譜法034
四、固相萃取法037
五、固相微萃取技術037
第四節濃縮與衍生化038
一、樣品提取液的濃縮038
二、樣品的衍生化039
第五節各類中藥制劑的前處理特點041
一、固體中藥制劑的前處理特點042
二、半固體制劑的前處理特點045
三、液體制劑的前處理特點046
四、外用膏劑的前處理特點048
五、其他類型中藥制劑的前處理特點050
重點小結050
復習思考題050
第三章中藥制劑的鑒別052
**節性狀鑒別052
一、性狀鑒別的主要項目052
二、常用中藥制劑的性狀描述053
三、物理常數的測定055
第二節顯微鑒別055
一、中藥制劑顯微鑒別的特點055
二、中藥制劑顯微鑒別的制片方法055
三、應用實例056
第三節理化鑒別057
一、化學反應鑒別法057
二、微量升華鑒別法060
三、光譜鑒別法060
四、色譜鑒別法062
第四節中藥指紋圖譜068
一、中藥指紋圖譜的分類068
二、中藥指紋圖譜的建立與分析評價068
第五節中藥特征圖譜075
一、中藥特征圖譜的概念與特點075
二、中藥特征圖譜的建立與分析評價075
三、研究實例076
重點小結079
復習思考題079
第四章中藥制劑的檢查081
**節概述081
一、藥品的純度要求081
二、雜質的來源與種類082
三、雜質的限量檢查083
第二節中藥制劑中常規物質檢查085
一、氯化物的檢查085
二、鐵鹽的檢查086
三、干燥失重測定法087
四、水分測定法088
五、熾灼殘渣檢查法091
六、灰分測定法091
七、酸敗度測定法092
八、乙醇量檢查法094
九、相對密度095
十、固體總量測定法097
第三節中藥制劑中有害物質檢查098
一、內源性有害物質檢查099
二、外源性有害物質檢查101
第四節中藥制劑通則檢查114
一、制劑通則檢查的目的和意義114
二、常見中藥劑型的制劑通則檢查114
三、注射劑有關物質檢查法116
重點小結117
復習思考題118
第五章中藥制劑的含量測定119
**節中藥制劑含量測定常用方法119
一、化學分析法119
二、光譜分析法121
三、色譜分析法124
四、聯用技術簡介136
第二節中藥制劑質量標準分析方法驗證144
一、分析方法的驗證、轉移和確認的概念及相互關系144
二、分析方法驗證的目的和意義145
三、分析方法驗證的項目146
四、驗證項目的選擇151
重點小結152
復習思考題152
第六章中藥制劑中各類化學成分的分析154
**節生物堿類成分分析154
一、概述154
二、定性鑒別155
三、含量測定157
四、常見中藥制劑中生物堿類成分分析162
第二節黃酮類成分分析164
一、概述164
二、定性鑒別165
三、含量測定166
四、常見中藥制劑中黃酮類成分分析169
第三節三萜皂苷類成分分析171
一、概述171
二、定性鑒別171
三、含量測定172
四、常見中藥制劑中三萜皂苷類成分分析174
第四節香豆素類成分分析177
一、概述177
二、定性鑒別178
三、含量測定179
四、常見中藥制劑中香豆素類成分分析179
第五節醌類成分分析181
一、概述181
二、定性鑒別181
三、含量測定182
四、常見中藥制劑中醌類成分分析183
第六節揮發油類成分分析184
一、概述184
二、定性鑒別184
三、含量測定185
四、常見中藥制劑中揮發油類成分分析187
第七節其他類成分分析188
一、木脂素類成分分析188
二、環烯醚萜類成分分析189
三、有機酸類成分191
四、鞣質類成分196
五、多糖類成分200
六、氨基酸、多肽、蛋白質類成分分析203
七、甾體類成分分析206
八、無機成分分析208
重點小結210
復習思考題211
第七章生物樣品內中藥制劑化學成分的分析212
**節概述212
一、生物樣品內中藥制劑化學成分分析的意義212
二、生物樣品內中藥制劑化學成分分析的任務213
三、生物樣品內中藥制劑化學成分分析的特點213
第二節生物樣品的制備214
一、常用生物樣品的采集與制備214
二、生物樣品的前處理216
第三節生物樣品內中藥制劑化學成分分析方法的建立219
一、常用生物樣品分析方法219
二、生物樣品分析方法的設計依據220
三、生物樣品分析方法的建立與驗證221
第四節生物樣品內中藥制劑化學成分分析實例226
一、實驗方法226
二、方法學考察內容228
三、樣品分析232
重點小結233
復習思考題233
第八章中藥制劑生產過程的質量分析234
**節中藥制劑生產過程分析的主要內容與特點234
一、中藥制劑生產過程分析的意義234
二、中藥制劑生產過程分析的主要內容235
三、中藥制劑生產過程分析的特點236
第二節中藥制劑生產過程分析方法237
一、在線紫外可見分光光度法237
二、在線近紅外光譜分析法238
三、在線色譜分析法243
四、流動注射分析法246
五、光纖傳感器技術247
第三節中藥制劑生產過程分析的應用248
一、中藥制劑生產中的提取過程分析249
二、中藥制劑生產中的萃取過程分析252
三、中藥制劑生產中的干燥過程分析256
四、中藥制劑生產中的制劑樣品分析259
重點小結262
復習思考題262
第九章中藥制劑質量標準的制定263
**節概述263
一、制定中藥制劑質量標準的目的和意義263
二、制定中藥制劑質量標準的原則和前提264
三、中藥制劑質量標準的分類265
四、中藥制劑質量標準的特性266
五、中藥制劑質量標準的研究程序和要求266
第二節中藥制劑質量標準的主要內容及起草說明267
一、中藥制劑質量標準的主要內容267
二、中藥制劑質量標準的起草說明269
三、中藥制劑質量標準的復核及作用274
第三節中藥制劑質量標準研究實例分析277
一、質量標準草案278
二、質量標準草案起草說明279
第四節中藥制劑的穩定性研究286
一、穩定性研究試驗要求及試驗設計287
二、穩定性研究考察項目288
三、穩定性研究試驗方法288
四、穩定性研究結果評價290
重點小結290
復習思考題290
參考文獻292
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中藥制劑分析(張麗 )(第2版) 作者簡介
張麗，南京中醫藥大學翰林學院院長，教授。江蘇省中醫藥局重點培育學科－中藥分析學科帶頭人。從事中藥分析等相關領域的研究和教學工作20多年，中藥分析校級精品資源共享課課程負責人。近年來主持國家自然基金、重大新藥創制、科技支撐等國家及省部級等科研項目多項。負責起草2005年版與2010年版《中國藥典》“荊芥”項下各飲片標準。在國內外學術核心刊物發表學術論文60余篇，其中SCI論文11篇，主編行業規劃教材《中藥分析學》及《中藥分析學實驗》等4部，副主編5部。
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