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注射用益氣復(fù)脈(凍干)質(zhì)量標志物研究 版權(quán)信息
- ISBN：9787030766571
- 條形碼：9787030766571 ; 978-7-03-076657-1
- 裝幀：圓脊精裝
- 冊數(shù)：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
注射用益氣復(fù)脈(凍干)質(zhì)量標志物研究 內(nèi)容簡介
中藥質(zhì)量標志物是存在于中藥材和中藥產(chǎn)品中固有的或加工制備過程中形成的、與中藥的功能屬性密切相關(guān)的化學物質(zhì)，是反映中藥安全性和有效性的標志性物質(zhì)。本書是介紹中藥注射劑質(zhì)量標志物的首部專著，包括上、中、下三篇，分別從緒論、注射用益氣復(fù)脈（凍干）質(zhì)量標志物研究和注射用益氣復(fù)脈（凍干）質(zhì)量標準及質(zhì)量控制體系建立三方面進行闡述。本書基于中藥質(zhì)量標志物理論，以注射用益氣復(fù)脈（凍干）為范例，分別對注射用益氣復(fù)脈（凍干）的化學物質(zhì)組辨識、特有性、有效性及藥效物質(zhì)基礎(chǔ)、配伍規(guī)律、安全性及可測性等內(nèi)容進行系統(tǒng)性研究，確定了注射用益氣復(fù)脈（凍干）質(zhì)量標志物；對注射用益氣復(fù)脈（凍干）建立的多元質(zhì)量控制方法進行了詳細概述，建立了全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量控制體系，實現(xiàn)了從藥材飲片到提取物再到成品制劑質(zhì)量標準的全面提升。本書展示的研究成果可為注射用益氣復(fù)脈（凍干）的臨床使用和推廣提供有效指導(dǎo)、為其他中藥大品種的二次開發(fā)提供新的思路，同時為建立全新的質(zhì)量管理體系提供科學依據(jù)。
注射用益氣復(fù)脈(凍干)質(zhì)量標志物研究 目錄
目錄上 篇 緒論**章 中藥注射劑概況及質(zhì)量控制現(xiàn)狀 3**節(jié) 中藥注射劑概況 3第二節(jié) 中藥注射劑質(zhì)量控制現(xiàn)狀 11第三節(jié) 中藥注射劑存在的問題及發(fā)展趨勢 20第二章 中藥質(zhì)量標志物概述及在中藥質(zhì)量控制中的意義 25**節(jié) 質(zhì)量標志物提出背景、定義及科學內(nèi)涵 25第二節(jié) 質(zhì)量標志物核心理論 29第三節(jié) 中藥質(zhì)量標志物研究進展 39中 篇 注射用益氣復(fù)脈（凍干）質(zhì)量標志物研究第三章 注射用益氣復(fù)脈（凍干）化學物質(zhì)組系統(tǒng)辨識和傳遞規(guī)律研究 47**節(jié) 原料藥材化學物質(zhì)組辨識研究 47第二節(jié) 注射用益氣復(fù)脈（凍干）化學物質(zhì)組辨識及藥材-制劑傳遞規(guī)律研究 52第四章 注射用益氣復(fù)脈（凍干）質(zhì)量標志物“特有性”研究 58**節(jié) 人參化學物質(zhì)組特有性研究 58第二節(jié) 麥冬化學物質(zhì)組特有性研究 62第三節(jié) 五味子特有性成分研究 68第五章 注射用益氣復(fù)脈（凍干）有效性及藥效物質(zhì)基礎(chǔ)研究 74**節(jié) 注射用益氣復(fù)脈（凍干）藥效及作用機制研究 74第二節(jié) 注射用益氣復(fù)脈（凍干）藥效物質(zhì)基礎(chǔ)研究 145第六章 注射用益氣復(fù)脈（凍干）過敏/類過敏相關(guān)安全性研究 193**節(jié) 注射用益氣復(fù)脈（凍干）過敏、類過敏相關(guān)研究 193第二節(jié) 基于安全性的注射用益氣復(fù)脈（凍干）質(zhì)量標志物研究 203第七章 注射用益氣復(fù)脈（凍干）配伍規(guī)律研究 209**節(jié) 生脈方對阿霉素所致大鼠急性心肌損傷保護作用的配伍、比例合理性研究 209第二節(jié) 生脈方對過氧化氫所致H9C2心肌細胞損傷保護的配伍、比例合理性研究 217第三節(jié) 生脈方對心衰大鼠治療作用的配伍、比例合理性研究 223第八章 注射用益氣復(fù)脈（凍干）聯(lián)合用藥的安全性研究 231**節(jié) 注射用益氣復(fù)脈（凍干）與17種常用注射劑的體外配伍穩(wěn)定性考察 231第二節(jié) 注射用益氣復(fù)脈（凍干）與臨床常用9種藥物聯(lián)合使用的安全性研究 244第九章 注射用益氣復(fù)脈（凍干）質(zhì)量標志物的“可測性”研究 250**節(jié) 注射用益氣復(fù)脈（凍干）單一成分的可測性研究 250第二節(jié) 注射用益氣復(fù)脈（凍干）中大類成分的可測性研究 285第三節(jié) 注射用益氣復(fù)脈（凍干）指紋圖譜創(chuàng)新型研究 306第四節(jié) 注射用益氣復(fù)脈（凍干）生物學質(zhì)控方法研究 332第十章 注射用益氣復(fù)脈（凍干）質(zhì)量標志物確定 357下 篇 注射用益氣復(fù)脈（凍干）質(zhì)量標準及質(zhì)量控制體系建立第十一章 注射用益氣復(fù)脈（凍干）質(zhì)量標準研究 373**節(jié) 藥材及飲片質(zhì)量標準研究 373第二節(jié) 提取物質(zhì)量標準研究 376第三節(jié) 成品制劑質(zhì)量標準研究 379第十二章 注射用益氣復(fù)脈（凍干）質(zhì)量控制體系研究 381**節(jié) 基于藥品全生命周期質(zhì)量控制思路 381第二節(jié) 人參及其加工品的質(zhì)量控制研究 383第三節(jié) 麥冬質(zhì)量控制研究 408第四節(jié) 五味子質(zhì)量控制研究 417第五節(jié) 生產(chǎn)過程監(jiān)測技術(shù)研究 427第六節(jié) 溯源、儲存運輸、藥物警戒控制體系 440
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