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手術與非手術有創操作 臨床試驗設計 版權信息
- ISBN：9787523203132
- 條形碼：9787523203132 ; 978-7-5232-0313-2
- 裝幀：平裝-膠訂
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
手術與非手術有創操作 臨床試驗設計 本書特色
關于臨床試驗的書籍有很多，但只有這本書是針對進行手術與非手術有創操作臨床試驗的讀者群體的。書中涵蓋了涉及有創手術和無創操作臨床試驗的設計、實施和分析相關的許多獨特問題，與計劃在這個領域開展試驗的外科醫生和研究者密切相關。作者挑選了很多真實世界案例，以說明所提出的概念。文中不僅包含了人們通常希望找到的關于臨床試驗設計、實施和分析的內容，也包含了關于通常從發表的文獻，特別是從單來源難以找到的獨特主題的信息。
由于這本書提供了一些其他書籍沒有涉及的主題，它將成為許多不同水平臨床試驗參與者的重要資源，如臨床醫生、研究人員、研究協調員、醫學統計學家、衛生經濟學家等。
手術與非手術有創操作 臨床試驗設計 內容簡介
《手術與非手術有創操作臨床試驗設計》包括合理計劃、實施、經費規劃和發表手術與非手術有創操作臨床試驗的所有臨床和統計學方面。全書分11個部分，共54章，詳細介紹了臨床試驗設計的基本原則、試驗設計、統計考量、倫理考量、手術或操作的考量、監管注意事項、常見誤差、臨床試驗相關內容、預算、資金和發表，每一章都涉及一個特定的主題，涵蓋真實世界案例和數據。本書覆蓋的范圍非常廣泛，為所有想要設計、協調、執行和分析臨床試驗的研究者提供了一個全面的資源。
手術與非手術有創操作 臨床試驗設計 目錄
第1部分 基本原則
第1章 研究問題與假設
第2章 主要終點和次要終點
第3章 干預和對照組
第4章 受試者選擇
第2部分 研究設計
第5章 強調早期試驗的器械和藥物評價的臨床分期
第6章 隨機臨床試驗和平行組設計概述
第7章 非劣效性和等效性試驗
第8章 析因設計
第9章 交叉試驗
第10章 整群隨機臨床試驗
第11章 適應性試驗設計
第12章 實效性試驗
第13章 即時臨床試驗
第3部分 統計學考量
第14章 統計學的基本考量
第15章 隨機化的方法和時機
第16章 樣本量估計
第17章 統計分析原則
第18章 高階統計方法
第19章 缺失數據
第20章 期中監測
第4部分 倫理考量
第21章 臨床試驗中的倫理考量
第22章 機構審查委員會和多中心試驗的評審過程
第23章 試驗廣告
第24章 研究受試者的補償
第25章 利益沖突
第5部分 手術或操作性試驗的具體考量
第26章 操作性研究的質量控制
第27章 預試驗
第28章 外科醫生培訓和學習曲線
第29章 使用安慰劑或假手術作為對照：倫理和實際應用
第30章 操作試驗中患者的招募和保留
第31章 干預試驗中的均勢
第6部分 監管的注意事項
第32章 建立臨床試驗辦公室
第33章 監管的注意事項：臨床研究協調員
第34章 數據采集表
第35章 數據的安全性
第36章 數據質量的遠程監察
第37章 研究者會議
第38章 中心訪視
第39章 數據安全監察委員會的組成及其職能
……
第7部分 常見錯誤
第8部分 臨床試驗相關
第9部分 預算
第10部分 基金
第11部分 發表
展開全部
手術與非手術有創操作 臨床試驗設計 作者簡介
卡馬爾· M.F. 伊塔尼（Kamal M.F. Itani），弗吉尼亞州波士頓衛生保健系統的外科學專家，波士頓大學和哈佛醫學院教授。多梅尼克· J. 里達（menic J. Reda），伊利諾斯州海恩斯退伍軍人事務部合作研究項目協調中心主任。
雷 翀
西京醫院麻醉科副主任、副教授，碩士研究生導師，西京麻醉臨床研究中心（ACRC）執行主任。2008—2011年作為研究員赴美國哈佛大學麻省總醫院研究學習。主要研究方向為圍術期器官與血液保護，擅長心血管外科手術麻醉。現任中國研究型醫院學會麻醉專業委員會副主任委員、中國心胸血管麻醉學會圍術期基礎與轉化醫學分會副主任委員、中國醫療器械行業協會麻醉與圍術期醫學分會常委，《中華麻醉學雜志》通訊編委。卡馬爾· M.F. 伊塔尼（Kamal M.F. Itani），弗吉尼亞州波士頓衛生保健系統的外科學專家，波士頓大學和哈佛醫學院教授。多梅尼克· J. 里達（menic J. Reda），伊利諾斯州海恩斯退伍軍人事務部合作研究項目協調中心主任。
雷 翀西京醫院麻醉科副主任、副教授，碩士研究生導師，西京麻醉臨床研究中心（ACRC）執行主任。2008—2011年作為研究員赴美國哈佛大學麻省總醫院研究學習。主要研究方向為圍術期器官與血液保護，擅長心血管外科手術麻醉。現任中國研究型醫院學會麻醉專業委員會副主任委員、中國心胸血管麻醉學會圍術期基礎與轉化醫學分會副主任委員、中國醫療器械行業協會麻醉與圍術期醫學分會常委，《中華麻醉學雜志》通訊編委。
主持國家自然科學基金3項、國家重大新藥創制和國家重點研發計劃子課題2項，主持其他省部級課題10項。發表SCI論文44篇，主編專著8部，參編專著26部。空軍軍醫大學凌云工程雛鷹計劃資助對象、“優秀回國人員”“青年英才”“后備人才”。獲2015年美國心臟協會（AHA）“突破臨床研究”、2016年陜西省科學技術一等獎、2020年高等學校科學研究優秀成果獎（科學技術）一等獎、2022年中華醫學科技獎青年科技獎。
主譯著作：《如何降低圍手術期死亡率》《高風險患者的麻醉》《心臟手術麻醉——基于問題的學習方法》《心臟麻醉與經食管超聲心動圖》《JAMA統計與方法指南》《臨床試驗》等。
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