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中藥制藥生產(chǎn)技術 (張素萍)(第四版) 版權信息
- ISBN:9787122405234
- 條形碼:9787122405234 ; 978-7-122-40523-4
- 裝幀:平裝
- 冊數(shù):暫無
- 重量:暫無
- 所屬分類:>>
中藥制藥生產(chǎn)技術 (張素萍)(第四版) 本書特色
1.本書依據(jù)《中華人民共和國藥典》2020版、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計標準》GB50457-2019等系列標準、相關法規(guī)對全書內容進行了修訂與完善,內容新;2.本書按模塊和任務的形式進行編寫。書中設有“生產(chǎn)實例”“課外學習”“知識鏈接”“ 知識拓展”“能力提高”“ 新技術”“知識窗”等小模塊,可提高學生學習的趣性性,拓寬學生的知識面和應用能力。
中藥制藥生產(chǎn)技術 (張素萍)(第四版) 內容簡介
《中藥制藥生產(chǎn)技術》是中藥制藥技術專業(yè)的一門重要專業(yè)課程。本書以傳統(tǒng)的中醫(yī)藥理論為基礎,將傳統(tǒng)中藥生產(chǎn)工藝與現(xiàn)代生產(chǎn)技術有機結合,以制藥企業(yè)生產(chǎn)**線崗位群任職要求,參照崗位職業(yè)資格標準,構建課程體系和教學內容,內容包括:空氣凈化技術、人員與物料凈化技術、車間工藝布置、藥材的凈制、藥材的軟化、飲片切制、中藥炮制、中藥有效成分提取、分離純化、濃縮、干燥、粉碎與篩分,中藥制劑用水的生產(chǎn)、中藥注射劑、中藥片劑、中藥膠囊劑、丸劑等。在傳統(tǒng)中藥生產(chǎn)工藝中融入了超臨界流體萃取、超聲提取、微波提取、超微粉碎技術、膜分離技術、大孔樹脂吸附分離技術等中藥現(xiàn)代化生產(chǎn)工藝技術的內容,以培養(yǎng)適應現(xiàn)代中藥生產(chǎn)崗位需求的高等技術應用型人才。為使學生充分了解中藥生產(chǎn)全過程,教學與生產(chǎn)實踐相結合,本書每項任務后附有生產(chǎn)實例,在教材模塊五中還設有崗位綜合實訓。 本教材可作為各類普通醫(yī)藥高職院校中藥制藥技術及相關專業(yè)教學使用,也可作為中藥制藥企業(yè)相關崗位的崗前培訓和生產(chǎn)培訓教材或參考書。
中藥制藥生產(chǎn)技術 (張素萍)(第四版) 目錄
任務一 空氣凈化技術 1
一、藥廠潔凈車間空氣潔凈度 1
二、空氣潔凈的基本工藝流程 5
【知識拓展】 空氣過濾器的主要性能指標 6
三、空氣凈化系統(tǒng) 6
(一)空調系統(tǒng)的基本類型 6
(二)凈化空氣流組織與形式 7
(三)潔凈車間環(huán)境參數(shù) 8
【能力提高】 風速度、風量測試及換氣次數(shù)的計算 9
(四)空氣凈化設備 10
(五)空調凈化系統(tǒng) 11
目標檢測 13
任務二 人員與物料凈化技術 15
一、人員凈化 15
【知識鏈接】 人員在不同狀態(tài)的發(fā)菌量 15
(一)潔凈區(qū)的人員與著裝要求 15
【知識鏈接】 潔凈服的式樣 16
(二)人員凈化程序 16
【知識拓展】 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計標準》GB 50457—2019對人員凈化用室的規(guī)定 19
二、物料凈化 19
(一)進出潔凈區(qū)的物料分類 19
【知識拓展】 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計標準》GB 50457—2019對物料凈化的要求 20
(二)物料凈化的程序 20
目標檢測 22
任務三 車間工藝布置 24
一、廠址選擇和廠區(qū)總體布局 24
二、潔凈車間平面布局的內容與方式 25
三、潔凈車間平面布局的原則 26
四、潔凈區(qū)分隔材料 29
目標檢測 30
模塊二 中藥前處理技術 32
任務一 藥材的凈制 32
【知識拓展】 藥材和飲片中雜質檢查方法及含量規(guī)定 33
一、雜質的去除 33
二、非藥用部分的去除 34
三、凈制設備 35
目標檢測 36
任務二 藥材的軟化 37
一、軟化技術 37
(一)常水軟化法 37
(二)特殊軟化法 39
【知識拓展】 藥材軟化新技術 39
(三)軟化程度的檢查方法 40
二、軟化設備 40
目標檢測 41
任務三 飲片切制 42
一、飲片的類型和切制 43
(一)飲片的概念 43
(二)飲片的類型及適用范圍 43
(三)飲片切制工藝 44
二、影響飲片質量的因素 44
三、切藥設備 45
目標檢測 47
任務四 飲片的干燥及包裝 48
一、飲片干燥方法 48
(一)自然干燥 48
(二)人工干燥 48
(三)干燥設備 49
二、飲片的包裝 49
目標檢測 51
任務五 中藥炮制 52
一、中藥炮制的目的 52
二、炮制對藥物成分的影響 54
三、炮制方法簡介 57
(一)炒制 58
【應用實例】 梔子 59
【應用實例】 白術 61
(二)炙制 62
【應用實例】 黃連 64
(三)煅制 65
(四)蒸制 66
(五)煮制 66
【應用實例】 山茱萸 67
(六)燀制 67
(七)其他制法 67
【應用實例】 半夏 68
四、炮制設備 69
目標檢測 72
任務六 炮制品的貯藏與管理 74
一、貯存中的變異現(xiàn)象 75
二、引起變異的因素 75
三、炮制品的貯藏保管技術 76
【知識鏈接】 密封貯藏法與密閉貯藏法的區(qū)別 77
目標檢測 78
模塊三 中間品制備技術 79
任務一 藥物有效成分的浸提 79
一、基礎知識 80
(一)藥材的提取工藝特性 80
(二)復方中藥的共煎特性 81
【知識拓展】 七情配伍 82
二、浸提溶劑與方法 82
(一)工業(yè)生產(chǎn)中常用的浸提溶劑 82
(二)浸提輔助劑 83
(三)常用的浸提方法 84
三、浸提的原理 85
四、影響浸提的因素 87
五、提取生產(chǎn)工藝流程 88
【能力提高】 回流提取時溢料如何解決 90
【新技術】 中藥動態(tài)水提生產(chǎn)線 92
六、常用的浸提生產(chǎn)設備 93
【生產(chǎn)實例】 康壽降脂片 97
目標檢測 99
任務二 壓榨提取 100
一、水溶性成分的壓榨工藝 101
二、脂溶性成分的壓榨工藝 101
三、壓榨設備 102
目標檢測 104
任務三 中藥現(xiàn)代提取新技術 105
一、超臨界流體萃取 105
(一)超臨界流體萃取的基本原理 105
(二)超臨界CO2 溶解性規(guī)律 106
(三)超臨界CO2 萃取的夾帶劑 107
【知識鏈接】 夾帶劑選擇的原則 108
(四)超臨界CO2 操作工藝參數(shù)及其優(yōu)選 108
(五)超臨界萃取工藝流程與設備 109
【知識窗】 國內工業(yè)化超臨界流體萃取設備生產(chǎn)企業(yè) 109
(六)超臨界流體萃取技術在中藥提取中的應用優(yōu)勢與局限性 110
二、超聲提取技術 111
(一)超聲提取的原理 111
(二)影響超聲提取效果的因素 111
(三)超聲提取的特點 113
(四)超聲提取設備與工藝流程 113
三、微波提取技術 114
(一)微波的特性 114
【知識拓展】 微波加熱的原理 115
(二)微波提取的原理 115
(三)影響微波提取效果的因素 115
(四)微波提取與其他提取方法的比較 116
(五)微波萃取設備 117
【知識拓展】 微波提取技術在中藥有效成分提取中的應用 118
四、生物酶解技術 118
(一)酶法提取及精制的原理 119
(二)常用酶的酶解機制 119
(三)影響酶法提取效果的因素 120
(四)酶解技術的特點 121
【應用實例】 纖維素酶在黃連提取小檗堿工藝中的應用 121
【課外學習】 半仿生提取法 122
目標檢測 123
任務四 分離純化 124
一、水提醇沉與醇提水沉工藝技術 124
(一)水提醇沉工藝 124
(二)醇提水沉工藝 126
二、非均相提取液分離工藝技術 126
(一)過濾分離 126
【知識鏈接】 板框壓濾機產(chǎn)品型號說明 129
(二)重力沉降 129
(三)離心分離 130
三、膜分離工藝技術 134
(一)基礎知識 134
(二)微濾 135
【知識拓展】 微濾在分離純化中藥提取液中的應用 136
(三)超濾 137
【知識鏈接】 濃度極化現(xiàn)象 137
【知識拓展】 超濾在現(xiàn)代中藥制劑中的應用 139
(四)納濾與反滲透 139
(五)工業(yè)膜分離裝置 140
四、大孔吸附樹脂分離技術 142
(一)大孔吸附樹脂分離原理 142
(二)大孔吸附樹脂簡介 142
(三)大孔吸附樹脂吸附分離操作 144
【知識拓展】 大孔吸附樹脂在中藥制藥工業(yè)中的應用 145
五、蒸餾技術 146
(一)水蒸氣蒸餾 146
(二)分子蒸餾 147
【知識鏈接】 分子蒸餾設備 149
【知識拓展】 分子蒸餾技術的應用 150
目標檢測 150
任務五 濃縮 152
一、基礎知識 152
二、中藥濃縮工藝 153
(一)中藥浸取液濃縮工藝選擇的原則 153
(二)中藥浸取液濃縮工藝流程 153
【新技術】 浸取液三相流化濃縮新技術 155
(三)中藥濃縮生產(chǎn)的技術經(jīng)濟指標 155
三、濃縮設備 156
(一)濃縮設備的類型及特點 156
(二)濃縮設備 156
(三)濃縮裝置的輔助設備 162
【知識拓展】 新型中藥濃縮設備 163
四、浸膏劑的生產(chǎn) 163
【生產(chǎn)實例】 當歸流浸膏 164
目標檢測 164
任務六 干燥 166
一、基本知識 166
(一)干燥設備的類型 166
(二)中藥用干燥設備的要求 167
二、真空干燥 167
(一)真空干燥的工作原理和特點 167
(二)中藥真空干燥設備 167
三、氣流干燥 168
(一)氣流干燥的原理和特點 168
(二)氣流干燥工藝與設備 168
四、流化干燥 169
(一)固體流化態(tài)的原理 170
(二)流化干燥的特點 170
(三)流化干燥工藝流程 171
(四)流化干燥設備 171
五、噴霧干燥 173
(一)噴霧干燥原理及優(yōu)缺點 173
(二)噴霧干燥的裝置 173
(三)料液霧化器 175
(四)中藥用噴霧干燥的設備及選擇 176
【知識拓展】 噴霧干燥在中藥生產(chǎn)中應用 177
六、干燥新技術 177
(一)真空冷凍干燥技術 177
(二)遠紅外輻射干燥技術 178
(三)微波干燥技術 179
七、中藥用干燥設備的選型及工藝設計 179
(一)中藥用干燥設備的選型 179
(二)中藥干燥工藝的設計 182
【課外學習】 中藥干燥技術發(fā)展趨勢 182
目標檢測 183
任務七 粉碎與篩分 184
一、基本知識 185
(一)粉體的概念 185
(二)粉體的特性 185
【知識鏈接】 幾種粒徑的含義 185
二、藥料粉碎過程 186
(一)粉碎的基本原理 186
(二)篩分的基本原理 188
(三)藥料粉碎過程 189
【知識窗】 超微粉碎技術與納米中藥 190
三、粉碎與篩分設備 190
(一)粉碎設備 190
【知識拓展】 錘擊式粉碎機的轉速 191
(二)篩分設備 198
目標檢測 199
模塊四 中藥制劑的工業(yè)化生產(chǎn) 202
任務一 中藥制劑用水的生產(chǎn) 203
一、中藥制劑用水的分類 203
二、純化水制備工藝技術 204
(一)典型的純化水制備系統(tǒng)配置方式 204
(二)純化水制備工藝技術 204
【知識拓展】 反滲透系統(tǒng)阻垢劑 205
(三)典型的純化水制備工藝流程 208
【能力提高】 反滲透設備前為什么多選軟化而不是加阻垢劑? 210
三、注射用水制備工藝技術 212
(一)熱壓式蒸餾 212
(二)多效蒸餾 212
目標檢測 215
任務二 中藥注射劑 216
一、基礎知識 217
(一)熱原的含義及性質 217
(二)注射劑的熱原污染途徑及除去措施 218
(三)中藥注射劑的附加劑 218
二、中藥水針劑的工業(yè)化生產(chǎn) 220
(一)中藥水針劑的容器 220
(二)中藥水針劑的生產(chǎn)工藝 222
【知識鏈接】 中藥注射液濃度的表示方法 223
【知識鏈接】 中藥注射劑對通入惰性氣體的要求 224
(三)中藥注射劑常見的內在質量問題 227
(四)中藥水針劑生產(chǎn)車間的平面布置圖 228
(五)中藥水針劑SOP管理 229
(六)水針劑的生產(chǎn)成本核算 229
【生產(chǎn)實例】 當歸注射液 230
三、中藥大容量注射劑的工業(yè)化生產(chǎn) 230
(一)中藥大容量注射劑的一般生產(chǎn)工藝流程 231
(二)大容量注射劑的容器、隔離膜、膠塞的處理 231
(三)大容量注射劑的配液、過濾與灌封 232
【知識鏈接】 原輔料的質量要求 232
(四)大容量注射劑的滅菌 233
(五)大容量注射劑的生產(chǎn)線 235
(六)大容量注射劑的車間平面布局 237
四、中藥凍干粉針劑的工業(yè)化生產(chǎn) 237
(一)粉針劑的容器 237
(二)粉針劑的工業(yè)化生產(chǎn) 237
【生產(chǎn)實例】 雙黃連粉針劑 239
目標檢測 240
任務三 中藥片劑 242
一、基礎知識 243
(一)片劑的種類 243
(二)片劑的優(yōu)缺點 244
二、中藥片劑賦形劑 244
(一)稀釋劑和吸收劑 244
(二)潤濕劑與黏合劑 245
(三)崩解劑 246
(四)潤滑劑 247
三、中藥片劑的一般性生產(chǎn)工藝流程 247
【知識鏈接】 鋁塑泡罩包裝機型號說明 254
四、片劑車間潔凈分級及生產(chǎn)標準操作規(guī)程 255
五、中藥片劑生產(chǎn)中存在的問題及解決辦法 256
六、片劑生產(chǎn)的成本核算 257
【生產(chǎn)實例】 鶴蟾片(Hechan Pian) 258
大山楂泡騰片 260
目標檢測 260
任務四 中藥膠囊劑 262
一、基礎知識 263
【知識鏈接】 不宜制成膠囊劑的藥物 263
二、硬膠囊劑 263
(一)空心膠囊的分類 263
(二)膠囊劑一般性生產(chǎn)工藝流程 264
【知識拓展】 全自動膠囊充填機的現(xiàn)狀 266
(三)硬膠囊劑生產(chǎn)廠房的潔凈區(qū)分級 267
(四)硬膠囊劑的質量要求 267
(五)硬膠囊劑生產(chǎn)的成本核算 268
【知識拓展】 微型包囊技術 268
三、軟膠囊劑 269
(一)軟膠囊劑的囊材與規(guī)格 269
(二)軟膠囊一般性生產(chǎn)工藝流程 269
(三)生產(chǎn)車間的潔凈區(qū)分級及生產(chǎn)標準操作規(guī)程 271
【生產(chǎn)實例】 復方丹參膠丸 272
目標檢測 272
任務五 其他劑型 274
一、丸劑 274
(一)傳統(tǒng)丸劑 274
(二)新型丸劑 278
【生產(chǎn)實例】 烏雞白鳳丸 280
冠心丹參滴丸 280
二、顆粒劑 281
【生產(chǎn)實例】 婦樂顆粒劑 281
三、栓劑 285
【知識拓展】 中藥新劑型——靶向制劑 286
目標檢測 287
模塊五 崗位綜合實訓 289
項目一 六味地黃丸生產(chǎn)制備 289
一、實訓目標 289
二、實訓崗位 289
三、六味地黃丸的處方組成 289
四、六味地黃丸的生產(chǎn)工藝過程 289
(一)生產(chǎn)工藝流程 289
(二)工藝操作過程 290
五、生產(chǎn)質量控制要點 294
六、生產(chǎn)管理要點 295
七、生產(chǎn)設備及操作 295
(一)生產(chǎn)設備 295
(二)主要生產(chǎn)設備的標準操作規(guī)程 296
八、綜合利用和環(huán)境保護 297
項目二 降壓片的制備 298
一、實訓目標 298
二、實訓崗位 298
三、降壓片的基準處方 298
四、降壓片的生產(chǎn)工藝過程 298
(一)生產(chǎn)工藝流程 298
(二)生產(chǎn)處方(每50萬片用量) 298
(三)制劑成型工藝過程及工藝條件 299
五、生產(chǎn)質量控制點 301
六、生產(chǎn)過程管理 302
七、生產(chǎn)設備及操作 305
(一)生產(chǎn)設備 305
(二)主要設備的標準操作規(guī)程 305
【知識鏈接】 制;疽c 307
八、崗位標準操作規(guī)程 312
(一)配料、制粒崗位 312
(二)壓片崗位 314
(三)鋁塑崗位 315
項目三 羥基喜樹堿注射液的制備 316
一、實訓目標 316
二、實訓崗位 316
三、產(chǎn)品概述 316
四、批生產(chǎn)處方 317
五、生產(chǎn)工藝過程 317
(一)生產(chǎn)工藝流程 317
(二)工藝操作過程及工藝條件 317
六、生產(chǎn)質量控制要點 318
七、生產(chǎn)管理要點 320
八、生產(chǎn)設備及操作 322
(一)主要生產(chǎn)設備 322
(二)主要生產(chǎn)設備的標準操作規(guī)程 322
附錄 中藥行業(yè)特有工種目錄 326
目標檢測參考答案 327
參考文獻 342
中藥制藥生產(chǎn)技術 (張素萍)(第四版) 作者簡介
張素萍,貴州工業(yè)職業(yè)技術學院,教研室主任,副教授, 2000年開始一直擔任生物與化學制藥工藝專業(yè)理論與實踐教學工作,其間承擔了《有機化學》《藥物化學》《天然藥物化學》《藥物合成》《中藥制藥工藝及設備》等課程的理論教學工作,多年來一直參與指導生物與化學制藥工藝專業(yè)生產(chǎn)實習、畢業(yè)設計、中藥試制工考證培訓及鑒定工作。
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