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臨床試驗設計引論 版權信息
- ISBN：9787517853121
- 條形碼：9787517853121 ; 978-7-5178-5312-1
- 裝幀：平裝-膠訂
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
臨床試驗設計引論 內容簡介
全書分為9章，前6章主要的內容介紹了現有的臨床試驗設計中的基本概念，基本方法和數據處理，介紹了誤差分析、數據圖表表示、方差分析和回歸分析。第7章介紹了Meta分析的相關概念、方法。后2章屬于“新的試驗設計思路”的范疇，即除了基本的方法以外，將新的試驗設計思路，如自適應兩階段試驗設計等思路引入進來，并做出了詳細的介紹。
臨床試驗設計引論 目錄
**章 臨床試驗
**節 臨床試驗概述
第二節 臨床試驗法律法規和技術規范
第三節 臨床試驗設計中的統計工作要求
第二章 臨床試驗的要素和原則
**節 臨床試驗的三要素
第二節 臨床試驗的四原則
第三章 非臨床試驗
**節 非臨床試驗概述
第二節 藥物非臨床研究質量管理規范
第四章 臨床試驗設計方法
**節 盲法
第二節 平行組設計
第三節 序貫試驗設計
第四節 正交試驗設計
第五節 交叉試驗設計
第六節 配對試驗
第七節 析因設計
第八節 拉丁方試驗設計與分析
第五章 試驗設計中的統計分析方法
**節 假設檢驗
第二節 方差分析
第三節 X2檢驗
第四節 非參數檢驗
第六章 早期臨床試驗設計與統計方法
**節 早期臨床試驗設計概述
第二節 3+3設計
第三節 CRM設計
第四節 mTPI設計
第五節 BOIN設計
第七章 傳統Ⅱ期臨床試驗設計
**節 常見Ⅱ期臨床試驗設計
第二節 單階段設計
第三節 Gehan兩階段設計
第四節 Simon兩階段試驗設計
第八章 適應性設計
**節 適應性設計概述
第二節 Ⅱ期臨床試驗的*優自適應兩階段設計
第三節 Minimax自適應兩階段設計
第四節 允許早期無效停止的自適應兩階段*優設計
第九章 試驗設計中的統計問題
**節 臨床試驗中的單調性條件
第二節 臨床二分類數據中的假設檢驗方法
第三節 二分類數據的精確無條件p值的計算
第四節 具有二分類結果的自適應單臂兩階段臨床試驗的有效置信區間估計
第十章 Meta分析
**節 Meta分析的概念
第二節 Meta分析的目的
第三節 Meta分析的應用——小概率事件Meta分析中風險差異的置信區間估計
第四節 結果分析
第五節 Meta分析的局限性及注意事項
參考文獻
附錄
致謝
展開全部
臨床試驗設計引論 作者簡介
江濤，理學博士，現任浙江工商大學杭州商學院教授，富春學者特聘教授，博士生導師，多個學術期刊的匿名審稿人。現任中國現場統計學會理事、浙江省現場統計學會副理事長，浙江省高等學校本科教指委委員（數學）等職務，入選2004年度江蘇省教育廳優秀中青年學術帶頭人、2007年江蘇333高層次人才培養工程首批中青年科學技術帶頭人。主持國家自然科學基金項目6項，省部級項目多項。
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