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新藥研究方法與技術(研究生) 版權信息
- ISBN：9787117338097
- 條形碼：9787117338097 ; 978-7-117-33809-7
- 裝幀：平裝-膠訂
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
新藥研究方法與技術(研究生) 本書特色
新藥研究是一項復雜的系統工程，涵蓋生物醫學、藥學、臨床醫學等諸多領域的知識，也是藥學研究生教育階段的重要課程之一。 本書以藥學研究生的培養目標為基礎，根據藥學學科的專業特點，以啟發性、實用性為指導思想。在各章的章前設計了“學習目標”，章末還設有“本章小結”“思考題”。鑒于新藥研究兼顧理論性和實踐性的特點，本書在闡述新藥各階段研究中的方法與技術時，在理論敘述中適時適度地夾敘了一些相應的研究實例，以增強該書的可讀性及實用性，使其更加貼近科研實踐。
新藥研究方法與技術(研究生) 內容簡介
研究生教育是高等教育的重要組成部分，隨著我國藥學高等教育教學的改革與發展，藥學類專業研究生教育已經形成了相當的規模，但目前尚無普遍適用性教材出版。更好地滿足教學與科研的需要，人民衛生出版社針對藥學類專業研究生教育概況，特別是研究生課程設置與教學特點開展了廣泛的調研，擬出版本套教材，力求適用于研究生教育與藥學科研實踐的雙重需要，同時充分利用人衛教育數字化平臺，以紙質教材內容為核心，通過信息化手段，從廣度和深度拓展知識內容
新藥研究方法與技術(研究生) 目錄
章基于組學與結構生物學的新藥研發/1
節系統生物學/1
一、系統生物學的產生與發展/1
二、系統生物學的研究/2
三、系統生物學在藥物多靶標發現中的應用/4
第二節基因組學/6
一、人類基因組研究的目的與發展/6
二、正向遺傳學途徑的靶標發現/7
三、反向遺傳學途徑的靶標發現/11
四、基因組學技術/13
第三節調研“癌癥基因組圖集”計劃/15
一、研究癌癥基因組的目的/15
二、癌癥基因組學的研究內容/15
三、癌癥基因組研究的預期成效/16
四、癌癥基因組研究的發展/16
五、中國人癌癥基因組研究/21
第四節化學基因組學/22
一、蛋白質組學技術/23
二、直接發現藥物靶標/23
三、偏向性的靶標發現/25
四、其他高通量靶標確認技術及應用案例/25
第五節代謝組學/26
一、概述/26
二、研究方法/27
三、代謝組學在藥物研發中的應用/30
第六節網絡藥理學/34
一、網絡藥理學的理論基礎/34
二、網絡藥理學的應用與進展/36
三、中藥網絡藥理學研究現狀/38
第七節結構生物學/40
一、結構生物學簡介及其在新藥研發中的應用/40
二、結構生物學技術研究進展/41
第二章微生物生命周期與抗微生物藥的靶點/56
節微生物生命周期/56
一、病毒生命周期/56
二、細菌生命周期/66
三、真菌生命周期/70
第二節抗微生物藥的作用靶點/70
一、抗病毒藥/70
二、抗細菌藥/72
三、抗真菌藥/78
第三節微生物的耐藥性及其研究進展/81
一、病毒耐藥性/81
二、細菌耐藥性/83
三、真菌耐藥性/87
第三章篩選藥物的生物測試/90
節概述/90
一、生物測試/90
二、表型篩選和基于靶標的篩選/91
第二節技術/92
一、高通量篩選/92
二、傳統檢測技術/93
三、高內涵篩選/94
四、非標記檢測技術/94
五、平臺分析技術/100
六、3D/細胞培養與細胞共培養技術104
七、微流控芯片技術/105
第三節質控/105
一、篩選測試的選用及設計原理/105
二、誤導結果及其判定/110
第四節應用與實踐/114
一、樣品處理/114
二、測試系統的建立與優化/116
三、應用案例/117
第四章化學藥/124
節先導化合物的發現與優化/125
一、先導化合物的發現途徑/125
二、先導化合物的優化策略/128
三、基于片段的藥物發現手段/141
第二節定向分子設計/143
一、基于配體的藥物設計/143
二、基于受體的藥物設計/147
三、計算機分子模擬/150
第三節類藥性、成藥性評價/155
一、類藥性評價/156
二、成藥性/162
第五章中藥及天然藥物/176
節藥材和飲片/177
一、基源鑒定/177
二、資源評估/178
三、影響中藥材及飲片質量的因素/179
第二節候選藥物的來源/181
一、文獻信息資源/182
二、樣品資源/184
第三節候選藥物的發現/188
一、研究思路/188
二、發現模式/191
三、活性評估/191
四、適合中藥復雜體系的新技術/192
第四節有效成分及有效部位/201
一、有效部位的富集和制備/201
二、活性成分的定向分離/203
三、中藥活性成分的結構鑒定/205
四、中藥活性成分的ADMET研究/206
五、中藥活性成分的結構優化/208
六、中藥成分群相互作用/209
第五節中藥復方/212
一、處方篩選/212
二、工藝研究/215
三、化學成分鑒定/215
第六節成藥性評價/216
一、藥效確證/216
二、適應證的選擇/218
三、物質基礎及作用機制的探索/219
四、初步安全性評價/219
第六章生物藥/223
節基于構效關系的分子設計——胰島素/225
一、胰島素結構類似物/226
二、胰島素修飾產物/227
第二節修飾技術/228
一、聚乙二醇修飾技術/228
二、融合蛋白技術/229
第三節單克隆抗體/234
一、雜交瘤技術/234
二、抗體的工程化改造/236
三、噬菌體展示技術/239
四、轉基因小鼠技術/240
五、抗體的優化/241
第四節酶的定向進化/245
一、主要操作步驟/246
二、誘變常用方法/246
三、篩選方法/247
四、定向進化技術的應用/247
第五節基于成藥性的分子設計/248
一、成藥性評價指標/248
二、生物藥成藥性評價方法/250
第七章工藝研究/255
節化學藥/256
一、合成工藝路線的設計、選擇與評價/256
二、藥物合成工藝研究/266
三、手性藥物的合成技術/275
四、化學藥合成中試與放大技術/286
第二節生物藥/292
一、原液生產工藝研究/292
二、處方研究及制劑工藝/297
三、生物藥中試放大工藝/304
四、QbD/在生物制藥工藝中的應用306
第三節中藥及天然藥物/307
一、提取純化工藝/308
二、制劑成型工藝/315
三、中試研究/317
第八章藥物劑型研究/322
節口服緩釋、控釋藥物制劑方法與技術/323
一、骨架片型緩釋、控釋制劑技術/323
二、膜控型緩釋、控釋制劑技術/324
三、滲透泵型控釋制劑技術/325
四、雙重緩釋型制劑技術/326
五、胃內滯留技術/326
六、口服結腸定位釋藥系統/329
第二節注射、植入、經皮藥物制劑新技術/330
一、注射藥物制劑新技術/330
二、植入藥物制劑新技術/335
三、經皮藥物制劑新技術/337
第三節靶向藥物制劑新技術/344
一、靶向微粒系統/344
二、微球制劑/346
三、納米囊制劑/347
四、單抗生物導彈/348
五、受體靶向藥物制劑/350
第四節其他藥物制劑研究新方法與新技術/351
一、促吸收技術/351
二、蛋白質轉導技術/352
三、3D/打印技術353
四、新制劑研究案例分析及藥物申報/353
第五節藥物穩定性研究/355
一、藥物穩定性的影響因素/356
二、穩定性研究設計的考慮因素/357
三、穩定性的相關試驗/357
四、提高藥物穩定性的方法/359
五、穩定性的評價及問題分析/361
第九章質量標準研究/366
節質量標準概況/366
一、制定藥品質量標準的目的和意義/366
二、質量標準制定的原則/366
三、藥品質量標準體系/367
四、藥品質量標準的研究內容/368
五、新藥質量標準的研究與制定/370
第二節化學藥質量標準研究/371
一、原料藥質量標準研究/371
二、化學藥制劑分析/377
第三節中藥與中藥制劑質量標準研究/380
一、中藥及制劑的特點/380
二、藥材及其飲片的質量標準研究/380
三、提取物質量標準研究/385
四、中藥制劑質量標準研究/388
第四節生物藥質量標準研究/391
一、生物藥的質量要求/392
二、生物藥檢測的特點/392
三、生化藥的質量檢定/392
四、生物制品的質量檢定/394
第五節藥物質量控制研究中的新技術/397
一、超高效液相色譜法與應用/397
二、氣相色譜-/質譜法與應用398
三、液相色譜-/質譜法與應用398
四、二維色譜法與應用/400
五、紅外光譜法與應用/403
六、拉曼光譜法與應用/404
第十章主要藥效學的研究方法與技術/408
節功能學方法/408
一、整體動物實驗/409
二、離體器官實驗/414
三、細胞水平實驗/415
第二節形態學方法/419
一、免疫組織化學/420
二、放射自顯影術/421
三、正電子發射體層成像/422
四、冷凍電子顯微術/423
第三節電生理學方法/423
一、腦電圖/424
二、心電圖/424
三、膜片鉗/425
第四節生物化學方法/427
一、熒光分光光度法/427
二、放射配體分析/427
第五節分子生物學方法/428
一、DNA聚合酶鏈反應/428
二、重組DNA技術/429
三、RNA干擾技術/430
四、熒光原位雜交技術/431
五、基因芯片技術/431
六、單細胞凝膠電泳技術/432
第六節免疫學方法/433
一、蛋白質印跡法/433
二、免疫共沉淀/434
三、酶聯免疫吸附測定/435
四、流式細胞術/435
第十一章動物疾病模型及其應用/438
節斑馬魚疾病模型的構建及應用/438
一、利用斑馬魚建立人類疾病模型/439
二、斑馬魚在化學小分子藥物研發中的應用/444
第二節嚙齒類動物疾病模型的構建/449
一、自發突變/449
二、人為誘發/450
三、基因隨機突變/450
四、過表達的轉基因小鼠/452
五、定點引入突變——基因的敲除和//或敲入453
六、利用位點特異性內切酶編輯小鼠基因組/455
七、人源化小鼠/459
第三節嚙齒類動物疾病模型的應用/460
一、心臟疾病/460
二、血管損傷/461
三、糖尿病/462
四、非酒精性脂肪肝和非酒精性脂肪性肝炎/463
五、使用動物疾病模型的注意事項/464
第十二章生物標志物與新藥研究/468
節生物標志物概述/468
一、生物標志物/468
二、替代終點/469
三、生物標志物的分類/470
第二節基于生物標志物的新藥研發/472
一、生物標志物在新藥研發各個階段中的應用/472
二、藥物所作用的分子靶標的研究/473
三、建立PK-PD模型及確定安全有效劑量/474
四、評估新藥藥效/475
五、評估新藥安全性/477
六、區分獲益人群/478
第三節現代分析技術在發現與檢測分子生物標志物中的應用/480
一、基因組學技術/480
二、蛋白質組學技術/482
三、其他組學技術/484
四、免疫組化法/484
五、流式細胞術/485
第四節炎癥免疫系統生物標志物/486
一、概述/486
二、急性期蛋白/489
三、促炎性細胞因子/492
四、炎癥相關細胞/495
第十三章藥物代謝動力學研究/503
節臨床前藥物代謝動力學研究的基本要求/503
一、臨床前藥物代謝動力學研究范疇/503
二、臨床前藥物代謝動力學研究基本要求/504
第二節化學藥臨床前藥物代謝動力學/505
一、化學藥臨床前藥物代謝動力學研究的基本概念/505
二、研究目的和意義/506
三、研究方法/506
第三節速釋、緩釋及控釋制劑的藥物代謝動力學及體內外相關性評價/512
一、速釋、緩釋及控釋制劑的藥物代謝動力學/
設計/512
二、速釋、緩釋及控釋制劑的臨床前評價/516
三、速釋、緩釋及控釋制劑的生物利用度研究/518
四、速釋、緩釋及控釋制劑的藥物體內外相關性評價/519
第四節生物藥的藥物代謝動力學/521
一、分析方法/522
二、蛋白質、多肽類藥物的藥物代謝動力學/524
三、單克隆抗體類藥物的藥物代謝動力學/529
第五節相關技術的應用/530
一、微透析技術/530
二、同位素示蹤技術/532
三、液相色譜-質譜聯用技術/535
四、其他相關技術/537
第六節藥物代謝產物安全性試驗技術與評價策略/539
一、藥物代謝的生物學意義/539
二、安全性試驗研究內容及評價策略/539
第十四章藥物安全性評價/544
節安全性評價/544
一、安全性評價與《藥物非臨床研究質量管理規范》/544
二、《藥物非臨床研究質量管理規范》的基本要點/545
第二節安全性評價研究內容/548
一、安全性評價研究的一般要求/548
二、安全藥理學試驗/549
三、單次給藥毒性試驗/550
四、重復給藥毒性試驗/550
五、生殖毒性試驗/552
六、遺傳毒性試驗/552
七、致癌性試驗/553
八、刺激性、過敏性和溶血性試驗/554
九、依賴性試驗/555
第三節不同申報階段的安全性評價研究/555
一、藥品注冊與安全性評價/555
二、支持新藥申請的安全性研究/556
三、支持仿制藥申請的安全性研究/561
四、支持補充申請和上市后再評價的安全性研究/563
第四節特殊藥物的安全性評價/563
一、高端制劑/564
二、復方制劑/564
三、生物制品/565
四、兒科用藥/568
第五節毒代動力學及其研究方法/570
一、概念及研究目的/570
二、發展歷程/571
三、基本內容/572
四、在不同毒性試驗中的應用/573
展開全部
新藥研究方法與技術(研究生) 作者簡介
張予陽，教授，藥理實驗中心主任。多年從事臨床藥理、藥理學、分子藥理學領域的教學與科研工作。具有豐富的教學經驗，在藥學相關研究領域具有突出學術成果。
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