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中藥配方顆粒標準湯劑與質量標準研究(第二冊) 版權信息
- ISBN:9787117341295
- 條形碼:9787117341295 ; 978-7-117-34129-5
- 裝幀:一般銅版紙
- 冊數:暫無
- 重量:暫無
- 所屬分類:>>>
中藥配方顆粒標準湯劑與質量標準研究(第二冊) 本書特色
本書系統總結了26年來中藥配方顆粒研究的相關成果,特別針對中藥配方顆粒標準湯劑與質量標準研究,以及相應的制定過程進行詳細的描述,為從事中藥配方顆粒研發的專業人員提供參考。本書為叢書,后續圖書也將陸續推出。由于編者水平有限,加之時間倉促,書中難免出現差錯和不足之處,希望廣大讀者和同仁提出寶貴意見,以便修訂提高。我們希望本書所介紹的中藥配方顆粒研究成果具有推廣應用價值,并能夠促進中藥配方顆粒研究領域的快速發展。
中藥配方顆粒標準湯劑與質量標準研究(第二冊) 內容簡介
中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經水提、分離、濃縮、干燥、制粒而成的顆粒,在中醫藥理論指導下,按照中醫臨床處方調配后,供患者沖服使用;其性味、歸經、功效與原中藥飲片一致,是一種新型的配方用藥,具有規范化、標準化、工業化的特性。從根本上解決了中藥飲片“使用的不方便性”和“療效的不確定性”問題,形成了自己的優勢特色和核心競爭力。中藥配方顆粒科學規范、安全可控、方便有效、原汁原味、即沖即服,適應了現代人臨床用藥的需求,適應了正在變化的生活方式和生產特點,提高了國際上對中藥科學性的認識程度,對中醫藥走向世界及提高我國中藥在國際市場的競爭力具有重要的戰略意義。國家藥監局2021年2月發布《中藥配方顆粒質量控制與標準制定技術要求》,充分體現中藥配方顆粒質量控制的特點及加強標準化工作,實現中藥配方顆粒整體質量控制。本書的主要內容包括各動物類中藥配方顆粒的藥材和飲片、標準湯劑和成品的具體研究內容,本書為總結28年動物類中藥配方顆粒研究成果,特別針對中藥配方顆粒標準湯劑與質量標準研究,將全面的對各品種中藥配方顆粒質量標準的制定過程的詳細研究進行編寫,為從事中藥配方顆粒的研發的專業人員提供參考。
中藥配方顆粒標準湯劑與質量標準研究(第二冊) 目錄
**章 動物藥研究概況/1
**節 動物藥藥用歷史 /1
一、 古籍中關于動物藥的記載 /1
二、 本草古籍中關于動物藥的記載 /2
三、 醫籍中關于動物藥的記載 /3
第二節 動物藥現代研究概況 /4
一、 《中華人民共和國藥典》(2020 年版)動物藥的應用 /4
二、 動物藥化學成分研究概況 /4
三、 動物藥質量評價研究概況 /4
四、 動物藥藥理作用研究概況 /7
五、 動物藥臨床研究概況 /9
六、 小結 /10
第二章 動物藥特征多肽鑒別研究/13
**節 研究背景 /13
一、 動物藥的特殊性 /13
二、 動物藥水溶性特征多肽的研究進展 /14
第二節 特征多肽的篩選研究流程 /15
一、 具體研究內容 /15
二、 研究方法與技術路線 /17
第三節 特征多肽的合成流程 /21
第四節 特征多肽的驗證 /22
第五節 SDS-PAGE 蛋白電泳 /23
第六節 研究實例(以雞內金研究為例) /24
一、 樣品制備 /24
二、 樣品分析 /24
三、 數據分析 /26
四、 多肽序列合成 /27
五、 多肽序列驗證 /29
第三章 動物藥小分子成分的分離與鑒定研究/ 34
**節 動物藥小分子化合物研究背景 / 34
第二節 動物藥中小分子化合物的提取與分離鑒定 / 35
一、 確定所需分離的化合物 / 35
二、 藥材總浸膏的提取 / 36
三、 化合物的分離純化 / 36
四、 化合物的結構鑒定 / 38
第三節 動物藥研究實例 / 39
一、 蟬蛻 / 39
二、 水蛭 / 43
第四章 動物藥特異性PCR 鑒別研究 / 48
**節 聚合酶鏈式反應技術研究概述 / 48
一、 聚合酶鏈式反應法技術簡介 / 48
二、 聚合酶鏈式反應法技術原理及技術流程 / 49
三、 聚合酶鏈式反應法技術應用舉例 / 49
第二節 動物藥DNA 分子鑒別技術研究展望 / 53
一、 動物藥DNA 分子鑒別技術研究現狀 / 53
二、 動物藥DNA 分子鑒別技術專利分布 / 53
三、 動物藥DNA 分子鑒別技術的問題與挑戰 / 54
第五章 安全性指標控制/ 55
**節 黃曲霉毒素測定 / 55
第二節 重金屬及有害元素測定 / 56
第三節 二氧化硫殘留量測定 / 57
第四節 33 種禁用農藥測定 / 58
第五節 孔雀石綠測定 / 59
一、 薄層色譜鑒別 / 59
二、 質譜鑒別 / 60
第六章 動物藥生物評價與藥理藥效實驗/ 65
**節 水蛭配方顆粒凝血作用研究 / 65
一、 水蛭配方顆粒對正常大鼠血栓彈力圖(TEG)的影響 / 66
二、 水蛭配方顆粒對下腔靜脈狹窄誘導的深靜脈血栓(DVT)大鼠的影響/ 68
三、 水蛭抗凝血酶活性的測定 / 71
第二節 雞內金酶活性的測定 / 73
一、 測定方法 / 73
二、 結果 / 75
三、 分析與討論 / 78
第七章 雞內金配方顆粒標準湯劑與質量標準研究/ 79
**節 概述 / 79
第二節 雞內金藥材和飲片研究 / 79
一、 藥材來源 / 79
二、 飲片炮制 / 79
三、 藥材及飲片質量標準 / 80
第三節 雞內金配方顆粒標準湯劑研究 / 91
一、 雞內金標準湯劑的制備 / 91
二、 含量測定 / 95
三、 特征圖譜 / 98
四、 質譜鑒別 / 105
第四節 雞內金配方顆粒質量標準研究 / 123
一、 雞內金配方顆粒質量標準草案 / 123
二、 雞內金配方顆粒質量標準草案起草說明 / 126
三、 小結 / 132
第八章 炒雞內金配方顆粒標準湯劑與質量標準研究/ 133
**節 概述 / 133
第二節 雞內金藥材和炒雞內金飲片研究 / 133
一、 藥材來源 / 133
二、 飲片炮制 / 134
三、 藥材及飲片質量標準 / 134
第三節 炒雞內金配方顆粒標準湯劑研究 / 141
一、 炒雞內金標準湯劑的制備 / 141
二、 含量測定 / 145
三、 特征圖譜 / 148
四、 質譜鑒別 / 155
第四節 炒雞內金配方顆粒質量標準研究 / 164
一、 炒雞內金配方顆粒質量標準草案 / 164
二、 炒雞內金配方顆粒質量標準草案起草說明 / 167
三、 小結 / 173
第九章 僵蠶配方顆粒標準湯劑與質量標準研究/ 174
**節 概述 / 174
第二節 僵蠶藥材和飲片研究 / 174
一、 藥材來源 / 174
二、 飲片炮制 / 174
三、 藥材及飲片質量標準 / 175
第三節 僵蠶配方顆粒標準湯劑研究 / 187
一、 僵蠶標準湯劑的制備 / 187
二、 含量測定 / 188
三、 特征圖譜 / 193
四、 質譜鑒別 / 199
第四節 僵蠶配方顆粒質量標準研究 / 214
一、 僵蠶配方顆粒質量標準草案 / 214
二、 僵蠶配方顆粒質量標準草案起草說明 / 216
三、 小結 / 221
第十章 炒僵蠶配方顆粒標準湯劑與質量標準研究/ 223
**節 概述 / 223
第二節 炒僵蠶藥材和飲片研究 / 223
一、 藥材來源 / 223
二、 飲片炮制 / 224
三、 藥材及飲片質量標準 / 224
第三節 炒僵蠶配方顆粒標準湯劑研究 / 231
一、 炒僵蠶標準湯劑的制備 / 231
二、 含量測定 / 235
三、 特征圖譜 / 238
四、 質譜鑒別 / 244
第四節 炒僵蠶配方顆粒質量標準研究 / 254
一、 炒僵蠶配方顆粒質量標準草案 / 254
二、 炒僵蠶配方顆粒質量標準草案起草說明 / 257
三、 小結 / 262
第十一章 醋龜甲配方顆粒標準湯劑與質量標準研究/ 263
**節 概述 / 263
第二節 醋龜甲藥材和飲片研究 / 264
一、 藥材來源 / 264
二、 飲片炮制 / 264
三、 藥材及飲片質量標準 / 264
第三節 醋龜甲配方顆粒標準湯劑研究 / 273
一、 醋龜甲標準湯劑的制備 / 273
二、 含量測定 / 277
三、 質譜鑒別 / 279
第四節 醋龜甲配方顆粒質量標準研究 / 285
一、 醋龜甲配方顆粒質量標準草案 / 285
二、 醋龜甲配方顆粒質量標準草案起草說明 / 287
三、 小結 / 291
第十二章 鱉甲配方顆粒標準湯劑與質量標準研究/ 292
**節 概述 / 292
第二節 鱉甲藥材和飲片研究 / 292
一、 藥材來源 / 292
二、 飲片炮制 / 292
三、 藥材及飲片質量標準 / 293
第三節 鱉甲配方顆粒標準湯劑研究 / 306
一、 鱉甲標準湯劑的制備 / 306
二、 含量測定 / 309
三、 特征圖譜 / 311
四、 質譜鑒別 / 317
第四節 鱉甲配方顆粒質量標準研究 / 331
一、 鱉甲配方顆粒質量標準草案 / 331
二、 鱉甲配方顆粒質量標準草案起草說明 / 333
三、 小結 / 339
第十三章 醋鱉甲配方顆粒標準湯劑與質量標準研究/ 340
**節 概述 / 340
第二節 鱉甲藥材和醋鱉甲飲片研究 / 340
一、 藥材來源 / 340
二、 飲片炮制 / 340
三、 藥材及飲片質量標準 / 341
第三節 醋鱉甲配方顆粒標準湯劑研究 / 348
一、 醋鱉甲標準湯劑的制備 / 348
二、 含量測定 / 352
三、 特征圖譜 / 354
四、 質譜鑒別 / 361
第四節 醋鱉甲配方顆粒質量標準研究 / 371
一、 醋鱉甲配方顆粒質量標準草案 / 371
二、 醋鱉甲配方顆粒質量標準草案起草說明 / 374
三、 小結 / 380
第十四章 地龍(參環毛蚓)配方顆粒標準湯劑與質量標準研究 / 381
**節 概述 / 381
第二節 地龍(參環毛蚓)藥材和飲片研究 / 381
一、 藥材來源 / 381
二、 飲片炮制 / 382
三、 藥材及飲片質量標準 / 382
第三節 地龍(參環毛蚓)配方顆粒標準湯劑研究 / 394
一、 地龍(參環毛蚓)標準湯劑的制備 / 394
二、 含量測定 / 398
三、 特征圖譜 / 401
第四節 地龍(參環毛蚓)配方顆粒質量標準研究 / 407
一、 地龍(參環毛蚓)配方顆粒質量標準草案 / 407
二、 地龍(參環毛蚓)配方顆粒質量標準草案起草說明 / 409
三、 小結 / 413
第十五章 水蛭(螞蟥)配方顆粒標準湯劑與質量標準研究 / 415
**節 概述 / 415
第二節 水蛭(螞蟥)藥材和飲片研究 / 415
一、 藥材來源 / 415
二、 飲片炮制 / 415
三、 藥材及飲片質量標準 / 416
第三節 水蛭(螞蟥)配方顆粒標準湯劑研究 / 429
一、 水蛭(螞蟥)標準湯劑的制備 / 429
二、 含量測定 / 432
三、 特征圖譜 / 434
四、 質譜鑒別 / 440
第四節 水蛭(螞蟥)配方顆粒質量標準研究 / 452
一、 水蛭(螞蟥)配方顆粒質量標準草案 / 452
二、 水蛭(螞蟥)配方顆粒質量標準草案起草說明 / 455
三、 小結 / 460
第十六章 土鱉蟲(地鱉)配方顆粒標準湯劑與質量標準研究 / 462
**節 概述 / 462
第二節 土鱉蟲(地鱉)藥材與飲片研究 / 462
一、 藥材來源 / 462
二、 飲片炮制 / 462
三、 藥材及飲片質量標準 / 463
第三節 土鱉蟲(地鱉)配方顆粒標準湯劑研究 / 476
一、 土鱉蟲(地鱉)標準湯劑的制備 / 476
二、 含量測定 / 480
三、 特征圖譜 / 483
四、 質譜鑒別 / 489
第四節 土鱉蟲(地鱉)配方顆粒質量標準研究 / 498
一、 土鱉蟲(地鱉)配方顆粒質量標準草案 / 498
二、 土鱉蟲(地鱉)配方顆粒質量標準草案起草說明 / 501
三、 小結 / 506
第十七章 蟬蛻配方顆粒標準湯劑與質量標準研究/ 507
**節 概述 / 507
第二節 蟬蛻藥材和飲片研究 / 507
一、 藥材來源 / 507
二、 飲片炮制 / 507
三、 藥材及飲片質量標準 / 508
第三節 蟬蛻配方顆粒標準湯劑研究 / 520
一、 蟬蛻標準湯劑的制備 / 520
二、 氨基酸類含量測定 / 524
三、 乙酰多巴胺二聚體含量測定 / 527
四、 特征圖譜(方法一) / 528
五、 特征圖譜(方法二) / 535
第四節 蟬蛻配方顆粒質量標準研究 / 541
一、 蟬蛻配方顆粒質量標準草案 / 541
二、 蟬蛻配方顆粒質量標準草案起草說明 / 545
三、 小結 / 551
第十八章 特征多肽在中成藥的應用/ 552
**節 含炒雞內金的成方制劑檢測 / 552
一、 成方制劑信息 / 552
二、 檢測方法 / 553
三、 檢測結果 / 553
第二節 含僵蠶和麩炒僵蠶的成方制劑檢測 / 555
一、 成方制劑信息 / 555
二、 檢測方法 / 555
三、 檢測結果 / 556
第三節 含鱉甲和醋鱉甲的成方制劑檢測 / 558
一、 成方制劑信息 / 558
二、 檢測方法 / 559
三、 檢測結果 / 559
第四節 含水蛭的成方制劑檢測 / 562
一、 成方制劑信息 / 562
二、 檢測方法 / 563
三、 檢測結果 / 563
第五節 含土鱉蟲的成方制劑檢測 / 564
一、 成方制劑信息 / 564
二、 檢測方法 / 564
三、 檢測結果 / 565
第十九章 基于含量測定及特征圖譜的動物藥氨基酸分析/ 567
**節 藥材氨基酸含量測定及特征圖譜分析 / 567
一、 不同動物藥藥材含量測定結果及分析 / 567
二、 不同動物藥藥材特征圖譜分析及評價 / 574
第二節 標準湯劑氨基酸含量測定及特征圖譜分析 / 588
一、 不同動物藥標準湯劑含量測定結果及分析 / 588
二、 不同動物藥標準湯劑特征圖譜分析及評價 / 594
第三節 配方顆粒氨基酸含量測定及特征圖譜分析 / 606
一、 不同動物藥配方顆粒含量測定結果及分析 / 606
二、 不同動物藥配方顆粒特征圖譜分析及評價 / 609
第四節 小結與討論 / 618
第二十章 動物藥炮制前后化學成分對比研究/ 619
**節 中藥炮制研究背景 / 619
第二節 動物藥炮制研究概況 / 620
一、 動物藥炮制方法 / 620
二、 動物藥炮制作用 / 621
三、 動物藥炮制前后對比研究 / 621
四、 動物藥炮制研究思路 / 622
第三節 動物藥炮制研究實例 / 623
一、 鱉甲與醋鱉甲炮制前后對比研究 / 623
二、 雞內金與炒雞內金炮制前后對比研究 / 635
中藥配方顆粒標準湯劑與質量標準研究(第二冊) 作者簡介
廣東一方制藥有限公司總工程師、法人,我國中藥配方顆粒領導者和行業標準制定者,在我國中藥行業有較大影響。
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