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專(zhuān)利制度與科技倫理 版權(quán)信息
- ISBN:9787513082563
- 條形碼:9787513082563 ; 978-7-5130-8256-3
- 裝幀:精裝
- 冊(cè)數(shù):暫無(wú)
- 重量:暫無(wú)
- 所屬分類(lèi):>>
專(zhuān)利制度與科技倫理 本書(shū)特色
本書(shū)直面發(fā)明專(zhuān)利倫理道德審查中的艱難和混亂,立題比較新穎,內(nèi)容廣博淵深,立意平實(shí)高遠(yuǎn):通過(guò)解析前沿的生命科學(xué)技術(shù),討論復(fù)雜的倫理爭(zhēng)議,直面艱難的法律適用抉擇,次把發(fā)明專(zhuān)利倫理道德審查的20多年審查歷史梳理清楚,次解析我國(guó)審查標(biāo)準(zhǔn)的淵源及在20多年運(yùn)行的利弊得失,希望為我國(guó)未來(lái)在這些新領(lǐng)域新業(yè)態(tài)對(duì)新技術(shù)的倫理審查指明研究方向。
專(zhuān)利制度與科技倫理 內(nèi)容簡(jiǎn)介
生物科技領(lǐng)域的研究和發(fā)展受到強(qiáng)大的公共利益和倫理影響。當(dāng)生物科技創(chuàng)新選擇通過(guò)專(zhuān)利制度進(jìn)行保護(hù)之時(shí),專(zhuān)利制度就必須直面復(fù)雜的科技倫理問(wèn)題。本書(shū)選取人類(lèi)胚胎干細(xì)胞技術(shù)、人類(lèi)輔助生殖技術(shù)、人類(lèi)基因編輯技術(shù)等作為切入點(diǎn),開(kāi)展發(fā)明專(zhuān)利倫理道德審查的專(zhuān)門(mén)研究。希望為這一領(lǐng)域的科技倫理認(rèn)知及專(zhuān)利審查法律適用,提供一種相對(duì)全面客觀(guān)的分析,限度統(tǒng)一法律適用。旨在激勵(lì)生物科技領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展和專(zhuān)利保護(hù),確保人類(lèi)尊嚴(yán)得到維護(hù),引導(dǎo)負(fù)責(zé)任的科學(xué)研究。同時(shí),在國(guó)家科技倫理治理體系之下重新思考專(zhuān)利倫理道德審查的定位,推進(jìn)國(guó)家科技政策、科技倫理標(biāo)準(zhǔn)與專(zhuān)利保護(hù)政策、專(zhuān)利保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)的和諧統(tǒng)一。
專(zhuān)利制度與科技倫理 目錄
一、當(dāng)生物技術(shù)遇上倫理道德
二、倫理道德審查是我國(guó)專(zhuān)利法的法定要求
(一)我國(guó)根據(jù)專(zhuān)利法的規(guī)定進(jìn)行倫理道德審查
(二)其他國(guó)家對(duì)發(fā)明專(zhuān)利的倫理道德審查
(三)發(fā)明專(zhuān)利倫理道德審查的必要性
三、發(fā)明專(zhuān)利倫理道德審查的特點(diǎn)
(一)發(fā)明專(zhuān)利倫理道德審查與科研項(xiàng)目倫理審查的異同
(二)發(fā)明專(zhuān)利倫理道德審查的難點(diǎn)
四、專(zhuān)利審查在國(guó)家科技倫理治理體系中的定位
五、小結(jié)
第二章 人類(lèi)胚胎干細(xì)胞技術(shù)
一、人胚胎及人類(lèi)胚胎干細(xì)胞的基本概念
(一)基本概念辨析的意義
(二)基本概念使用上的混亂
(三)《專(zhuān)利審查指南》中“人類(lèi)胚胎干細(xì)胞”的概念實(shí)踐
(四)《專(zhuān)利審查指南》中“人類(lèi)胚胎干細(xì)胞”的含義
(五)《專(zhuān)利審查指南》中“人胚胎”的含義
二、人類(lèi)胚胎干細(xì)胞與動(dòng)物胚胎干細(xì)胞的異同
(一)為什么比較兩者異同
(二)多能性上的異同
(三)全能性上的異同
(四)從多能性到全能性
(五)全能性到底是什么
第三章 發(fā)明專(zhuān)利的倫理道德審查標(biāo)準(zhǔn)
一、發(fā)明專(zhuān)利倫理道德審查標(biāo)準(zhǔn)的演變
二、發(fā)明專(zhuān)利倫理道德審查標(biāo)準(zhǔn)中的不明確性
三、發(fā)明專(zhuān)利倫理道德審查標(biāo)準(zhǔn)的細(xì)化
四、人類(lèi)生命倫理與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)倫理的異同
五、小結(jié)
第四章 人類(lèi)胚胎干細(xì)胞和人類(lèi)輔助生殖兩大技術(shù)領(lǐng)域《專(zhuān)利法》第5條審查
一、人類(lèi)胚胎干細(xì)胞領(lǐng)域發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)的倫理道德審查
(一)受精胚胎(剩余胚胎)
(二)流產(chǎn)胎兒
(三)體細(xì)胞核移植胚胎
(四)孤雌胚胎
(五)誘導(dǎo)性多能干細(xì)胞
二、人類(lèi)輔助生殖領(lǐng)域發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)的倫理道德審查
三、小結(jié)
第五章 2019年《專(zhuān)利審查指南(2010)》修改與解讀
一、人類(lèi)胚胎干細(xì)胞相關(guān)審查規(guī)則的修改
二、人類(lèi)胚胎干細(xì)胞相關(guān)審查規(guī)則修改的意義與成果
(一)部分放開(kāi)人類(lèi)胚胎干細(xì)胞及其制備方法的授權(quán)客體限制
(二)14天規(guī)則正式納入我國(guó)人類(lèi)胚胎干細(xì)胞專(zhuān)利倫理審查標(biāo)準(zhǔn)
三、修改以后尚存的模糊地帶和爭(zhēng)議之處
(一)指南修改的原因模糊不清
(二)存在并不明朗的模糊地帶
(三)“人胚胎”的概念仍未明晰
(四)人類(lèi)胚胎干細(xì)胞與人體的關(guān)系仍存爭(zhēng)議
(五)尚未理順相關(guān)審查規(guī)則之間的邏輯自洽
四、專(zhuān)利制度之下人類(lèi)胚胎研究的特殊倫理考量
(一)專(zhuān)利制度參與引導(dǎo)和規(guī)范生物技術(shù)倫理
(二)人類(lèi)胚胎研究倫理問(wèn)題的本質(zhì)所在
(三)專(zhuān)利制度之下的人類(lèi)尊嚴(yán)
五、《專(zhuān)利審查指南(2010)》修改以后的悅納與調(diào)試
第六章 《專(zhuān)利法》第5條的法律適用
引言
一、專(zhuān)利法意義上的“人胚胎的工業(yè)或商業(yè)目的的應(yīng)用”的本意
(一)起源地的本意——基于歐洲專(zhuān)利審查和司法實(shí)踐的視角
(二)引進(jìn)國(guó)的發(fā)展——基于中國(guó)專(zhuān)利審查規(guī)則及實(shí)踐的視角
(三)小結(jié)
二、涉及剩余胚胎的發(fā)明創(chuàng)造
(一)主角是剩余胚胎
(二)剩余胚胎的含義辨析
(三)剩余胚胎的主要倫理爭(zhēng)議
(四)剩余胚胎的法律定位
(五)剩余胚胎的道德地位
(六)倫理道德審查的范圍和重點(diǎn)
(七)14天規(guī)則還不可超越
三、涉及流產(chǎn)胎兒的發(fā)明創(chuàng)造
(一)關(guān)于胚胎和胎兒的基本認(rèn)識(shí)和定位
(二)關(guān)于胎兒干細(xì)胞的定位
(三)流產(chǎn)胎兒作為科研生物材料相關(guān)的倫理問(wèn)題
(四)《專(zhuān)利法》第5條法律適用
(五)倫理道德審查的限度
四、涉及核移植胚胎的發(fā)明創(chuàng)造
(一)體細(xì)胞核移植胚胎及其胚胎干細(xì)胞技術(shù)
(二)體細(xì)胞核移植技術(shù)的典型倫理問(wèn)題
(三)涉及核移植胚胎發(fā)明創(chuàng)造的法律適用晦澀不明
(四)核移植技術(shù)倫理問(wèn)題的復(fù)雜性
(五)核移植技術(shù)專(zhuān)利申請(qǐng)趨勢(shì)
五、涉及孤雌胚胎的發(fā)明創(chuàng)造
(一)二倍體孤雌胚胎相關(guān)技術(shù)
(二)二倍體孤雌胚胎相關(guān)倫理問(wèn)題
(三)未來(lái)的選擇
(四)可能產(chǎn)生的新的倫理問(wèn)題
六、涉及誘導(dǎo)性多能干細(xì)胞的發(fā)明創(chuàng)造
(一)誘導(dǎo)性多能干細(xì)胞技術(shù)的發(fā)展
(二)誘導(dǎo)性多能干細(xì)胞的定位和倫理認(rèn)知
(三)未來(lái)的選擇
七、人類(lèi)輔助生殖技術(shù)領(lǐng)域的發(fā)明創(chuàng)造
(一)輔助生殖技術(shù)的發(fā)展現(xiàn)狀
(二)我國(guó)輔助生殖技術(shù)的發(fā)展歷程
(三)輔助生殖技術(shù)中的倫理問(wèn)題考量
(四)小結(jié)
八、《專(zhuān)利法》第5條倫理道德審查中需要關(guān)注的其他問(wèn)題
(一)權(quán)利要求解釋與追溯審查的限度
(二)說(shuō)明書(shū)依據(jù)《專(zhuān)利法》第5條審查的合理程度
(三)排除式修改的合理方式
第七章 專(zhuān)利審查未來(lái)需要面對(duì)的挑戰(zhàn)
引言
一、嵌合體/雜合體技術(shù)及其倫理審查
(一)嵌合體/雜合體技術(shù)概述
(二)嵌合體/雜合體技術(shù)倫理爭(zhēng)議
(三)法律現(xiàn)狀
(四)專(zhuān)利審查現(xiàn)狀
(五)關(guān)于專(zhuān)利倫理審查的討論
(六)小結(jié)
二、線(xiàn)粒體移植技術(shù)及其倫理審查
(一)線(xiàn)粒體移植技術(shù)的發(fā)展現(xiàn)狀
(二)線(xiàn)粒體移植技術(shù)的倫理學(xué)爭(zhēng)議
(三)線(xiàn)粒體移植技術(shù)的倫理審查現(xiàn)狀
(四)從專(zhuān)利審查實(shí)踐角度看線(xiàn)粒體移植技術(shù)的倫理審查
三、干細(xì)胞衍生配子技術(shù)及其倫理審查
(一)干細(xì)胞衍生配子技術(shù)
(二)干細(xì)胞衍生配子技術(shù)的主要倫理爭(zhēng)議
(三)專(zhuān)利審查現(xiàn)狀
(四)專(zhuān)利審查規(guī)則討論
(五)其他類(lèi)型干細(xì)胞衍生配子技術(shù)
(六)小結(jié)
四、單倍體胚胎干細(xì)胞技術(shù)和半克隆技術(shù)及其倫理審查
(一)動(dòng)物孤雌和孤雄單倍體胚胎干細(xì)胞技術(shù)及半克隆技術(shù)
(二)人類(lèi)孤雌和孤雄單倍體胚胎干細(xì)胞技術(shù)
(三)單倍體胚胎干細(xì)胞及半克隆技術(shù)的主要倫理問(wèn)題
(四)專(zhuān)利審查現(xiàn)狀及問(wèn)題
(五)專(zhuān)利審查規(guī)則討論
(六)小結(jié)
五、人類(lèi)生殖系基因編輯技術(shù)及其倫理審查
(一)基因編輯技術(shù)的發(fā)展
(二)人類(lèi)生殖系基因編輯倫理爭(zhēng)議
(三)人類(lèi)生殖系基因編輯的倫理規(guī)則
(四)人類(lèi)生殖系基因編輯相關(guān)專(zhuān)利申請(qǐng)的倫理審查
(五)相關(guān)專(zhuān)利審查規(guī)則討論
(六)小結(jié)
六、胚胎模型和合成胚胎技術(shù)及其倫理審查
(一)胚胎模型和合成胚胎技術(shù)概況
(二)胚胎模型和合成胚胎技術(shù)存在的主要倫理爭(zhēng)議
(三)專(zhuān)利審查案例分析
(四)專(zhuān)利審查規(guī)則討論
七、類(lèi)器官技術(shù)及其倫理審查
(一)類(lèi)器官技術(shù)研究進(jìn)展
(二)類(lèi)器官技術(shù)存在的倫理爭(zhēng)議
(三)專(zhuān)利申請(qǐng)和審查案例分析
第八章 人類(lèi)胚胎和/或干細(xì)胞研究相關(guān)倫理規(guī)則的發(fā)展
一、人類(lèi)胚胎和/或干細(xì)胞研究倫理規(guī)則的國(guó)際發(fā)展
(一)人類(lèi)胚胎和干細(xì)胞研究倫理規(guī)則主要框架的形成
(二)不同國(guó)家針對(duì)不同來(lái)源干細(xì)胞研究的宏觀(guān)政策
(三)英國(guó)對(duì)人類(lèi)胚胎和/或干細(xì)胞研究倫理規(guī)則的發(fā)展
(四)美國(guó)對(duì)人類(lèi)胚胎和/或干細(xì)胞研究倫理規(guī)則的發(fā)展
(五)日本對(duì)人類(lèi)胚胎和/或干細(xì)胞研究倫理規(guī)則的發(fā)展
(六)2016版《干細(xì)胞研究和臨床轉(zhuǎn)化指南》
(七)小結(jié)
二、人類(lèi)胚胎和/或干細(xì)胞研究相關(guān)倫理審查規(guī)則的國(guó)內(nèi)發(fā)展
(一)我國(guó)對(duì)人類(lèi)胚胎和/或干細(xì)胞研究方面的巨大支持
(二)基礎(chǔ)研究層面人類(lèi)胚胎和/或干細(xì)胞研究相關(guān)倫理規(guī)則的發(fā)展
(三)臨床研究層面人類(lèi)胚胎和/或干細(xì)胞研究相關(guān)倫理規(guī)則的發(fā)展
(四)人類(lèi)胚胎和/或干細(xì)胞研究相關(guān)立法工作
(五)我國(guó)人類(lèi)胚胎和/或干細(xì)胞研究相關(guān)倫理規(guī)范存在的不足
三、小結(jié)
附錄一 人胚胎干細(xì)胞研究倫理指導(dǎo)原則
附錄二 人類(lèi)輔助生殖技術(shù)管理辦法
附錄三 衛(wèi)生部關(guān)于修訂人類(lèi)輔助生殖技術(shù)與人類(lèi)精子庫(kù)相關(guān)技術(shù)規(guī)范、基本標(biāo)準(zhǔn)和倫理原則的通知
附錄四 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委 國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)干細(xì)胞臨床研究管理辦法(試行)的通知
附錄五 涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法
附錄六 涉及人的臨床研究倫理審查委員會(huì)建設(shè)指南(2020版)(節(jié)選)
附錄七 中華人民共和國(guó)人類(lèi)遺傳資源管理?xiàng)l例
專(zhuān)利制度與科技倫理 作者簡(jiǎn)介
王大鵬,分子病理學(xué)博士,國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專(zhuān)利局專(zhuān)利審查協(xié)作北京中心審查業(yè)務(wù)部審查業(yè)務(wù)高級(jí)專(zhuān)家,研究員,北京中心專(zhuān)利審查業(yè)務(wù)指導(dǎo)委員會(huì)副主任委員。國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局審查業(yè)務(wù)指導(dǎo)組常設(shè)專(zhuān)家組專(zhuān)家,國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局高層次人才。
馬騫,生物化學(xué)與分子生物學(xué)碩士,國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專(zhuān)利局專(zhuān)利審查協(xié)作北京中心醫(yī)藥生物部生物工程二室副主任,高級(jí)知識(shí)產(chǎn)權(quán)師,PCT審查員,兼職復(fù)審員,國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局骨干人才。
習(xí)洋,林木遺傳育種學(xué)博士,國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專(zhuān)利局專(zhuān)利審查協(xié)作北京中心醫(yī)藥生物部審查員,助理研究員。
馬艷林,生物化學(xué)與分子生物學(xué)博士,國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專(zhuān)利局專(zhuān)利審查協(xié)作北京中心醫(yī)藥生物部審查員,高級(jí)知識(shí)產(chǎn)權(quán)師,PCT審查員,兼職復(fù)審員。
李艷麗,微生物學(xué)碩士,國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專(zhuān)利局專(zhuān)利審查協(xié)作北京中心醫(yī)藥生物部審查員,助理研究員,PCT審查員,兼職復(fù)審員。
張麗穎,發(fā)育生物學(xué)博士,國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專(zhuān)利局專(zhuān)利審查協(xié)作北京中心醫(yī)藥生物部生物制藥二室副主任,副研究員,PCT審查員,兼職復(fù)審組長(zhǎng),國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局骨干人才,局級(jí)涉外教師。王大鵬,分子病理學(xué)博士,國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專(zhuān)利局專(zhuān)利審查協(xié)作北京中心審查業(yè)務(wù)部審查業(yè)務(wù)高級(jí)專(zhuān)家,研究員,北京中心專(zhuān)利審查業(yè)務(wù)指導(dǎo)委員會(huì)副主任委員。國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局審查業(yè)務(wù)指導(dǎo)組常設(shè)專(zhuān)家組專(zhuān)家,國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局高層次人才。
馬騫,生物化學(xué)與分子生物學(xué)碩士,國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專(zhuān)利局專(zhuān)利審查協(xié)作北京中心醫(yī)藥生物部生物工程二室副主任,高級(jí)知識(shí)產(chǎn)權(quán)師,PCT審查員,兼職復(fù)審員,國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局骨干人才。
習(xí)洋,林木遺傳育種學(xué)博士,國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專(zhuān)利局專(zhuān)利審查協(xié)作北京中心醫(yī)藥生物部審查員,助理研究員。
馬艷林,生物化學(xué)與分子生物學(xué)博士,國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專(zhuān)利局專(zhuān)利審查協(xié)作北京中心醫(yī)藥生物部審查員,高級(jí)知識(shí)產(chǎn)權(quán)師,PCT審查員,兼職復(fù)審員。
李艷麗,微生物學(xué)碩士,國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專(zhuān)利局專(zhuān)利審查協(xié)作北京中心醫(yī)藥生物部審查員,助理研究員,PCT審查員,兼職復(fù)審員。
張麗穎,發(fā)育生物學(xué)博士,國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專(zhuān)利局專(zhuān)利審查協(xié)作北京中心醫(yī)藥生物部生物制藥二室副主任,副研究員,PCT審查員,兼職復(fù)審組長(zhǎng),國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局骨干人才,局級(jí)涉外教師。
夏穎,微生物學(xué)博士,國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專(zhuān)利局專(zhuān)利審查協(xié)作北京中心醫(yī)藥生物部審查員,助理研究員。PCT審查員,兼職復(fù)審員。
管冰,生物學(xué)碩士,國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專(zhuān)利局專(zhuān)利審查協(xié)作北京中心醫(yī)藥生物部審查員,PCT審查員,兼職復(fù)審員,國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局骨干人才。
劉苗,分子微生物學(xué)碩士,國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專(zhuān)利局專(zhuān)利審查協(xié)作北京中心醫(yī)藥生物部審查員,PCT審查員,兼職復(fù)審員,國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局骨干人才。
朱寧,生理學(xué)博士,國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專(zhuān)利局專(zhuān)利審查協(xié)作北京中心醫(yī)藥生物部審查員,副研究員,PCT審查員,兼職復(fù)審組長(zhǎng),國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局骨干人才。
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