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藥品監管法治叢書:藥品管理立法比較研究(精裝) 版權信息
- ISBN：9787544795869
- 條形碼：9787544795869 ; 978-7-5447-9586-9
- 裝幀：精裝
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
藥品監管法治叢書:藥品管理立法比較研究(精裝) 本書特色
1.本書作者宋華琳是國內法學界的知名學者。他是國內行政法學、政府監管、醫藥衛生法研究領域的代表人物，深耕藥品法領域二十八載，主持國家藥品監督管理局項目十余項，長期參與藥品立法和政策咨詢工作，其研究成果切實推進了藥品管理立法、藥物創新立法及藥品制度改革。
2.本書系國家出版基金項目“藥品監管法治叢書”其中一種。本叢書是宋華琳教授研究藥品監管十余年來成果的結集，是對其多年研究的重要的學術總結和升華，直面中國藥品安全、藥品監管中的現實問題，借鑒國外藥品監管法制建設經驗，梳理我國監管制度流變，提出未來制度改革展望。
3.本書既有理論高度，亦有現實意義。本書凝聚了宋華琳教授十余年來參與我國《藥品管理法》修改的努力，在對各國藥品管理法法典進行梳理研究的基礎上提煉公約數，研討我國理想藥品管理立法的結構框架，有助于相關業界了解國外相關藥品法律制度，對我國藥品監管法律和政策的改革具有啟發作用。
藥品監管法治叢書:藥品管理立法比較研究(精裝) 內容簡介
本書梳理歐盟、美國、英國、德國、澳大利亞、新加坡等典型國家和地區的藥品管理法律規范和藥品監管法律制度，對各國藥品監管立法結構與框架、制度設計的重心和方向予以勾勒，對藥品監管體制、監管方式、監督管理、法律責任進行比較研究，力圖剖析各國藥品上市許可、藥品生產、藥品經營、藥品上市后監管的立法要點，為我國藥品法律規范體系的發展與改革提供鏡鑒。本書也是一部不可多得的藥品監管工具書與資料集。
藥品監管法治叢書:藥品管理立法比較研究(精裝) 目錄
章 藥品管理立法的比較研究
第二章 歐盟藥品法述評
第三章 英國藥品法述評
第四章 德國藥品法述評
第五章 美國藥品法述評
附錄 《聯邦食品、藥品與化妝品法》目錄
第六章 澳大利亞藥品法述評
附錄 澳大利亞《治療用品法》目錄
第七章 新加坡藥品法述評
附錄 新加坡《藥品法》中譯本
第八章 印度《藥品和化妝品法》中譯本
參考文獻
后記
第二章 歐盟藥品法述評
第三章 英國藥品法述評
第四章 德國藥品法述評
第五章 美國藥品法述評
附錄 《聯邦食品、藥品與化妝品法》目錄
第六章 澳大利亞藥品法述評
附錄 澳大利亞《治療用品法》目錄
第七章 新加坡藥品法述評
附錄 新加坡《藥品法》中譯本
第八章 印度《藥品和化妝品法》中譯本
參考文獻
后記
展開全部
藥品監管法治叢書:藥品管理立法比較研究(精裝) 作者簡介
宋華琳，南開大學法學院院長、南開大學醫藥衛生法研究中心主任，教育BU“長江學者獎勵計劃”青年學者，教授、法學博士、博士生導師。兼任中國法學會行政法學研究會常務理事暨政府規制專業委員會執行主任、中國衛生法學會常務理事暨學術委員會副主任、中國法學會立法學研究會常務理事等，國家社科基金重大項目“突發重大公共衛生事件防控的法治體系研究”首席專家，主要從事行政法學、醫藥衛生法研究。出版專著《藥品行政法專論》，出版《牛津規制手冊》《公共衛生法：倫理、治理與規制》等譯著八部，參與《藥品管理法》《疫苗管理法》《藥品管理法實施條例》等藥品法律法規制定和修改的咨詢工作。
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