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藥品監管實務與案例分析 版權信息
- ISBN：9787521631982
- 條形碼：9787521631982 ; 978-7-5216-3198-2
- 裝幀：70g膠版紙
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>
藥品監管實務與案例分析 本書特色
周漢華、宋華琳、楊悅作序推薦 梳理監管常用法規 精心制作常見違法行為處罰表 詳解典型疑難案例 剖析監管重點及前沿問題
藥品監管實務與案例分析 內容簡介
本書對藥品監管、藥品執法、藥品網絡銷售相關內容作了深入淺出的系統介紹。書中歸納整理了藥品監管領域的法律法規、行刑銜接的相關法條，并對當前熱點藥品網絡銷售及行政處罰中遇到的疑難、復雜的問題進行深入分析和探討，涵蓋藥品網絡銷售主體、藥品網絡銷售許可、藥品網絡銷售監管、第三方平臺法定義務和法律責任等內容。本書所刊載的案例具有一定的示范和指導意義，可供藥品監督管理、行政執法人員參考，以提高執法人員的辦案能力與水平。
藥品監管實務與案例分析 目錄
**篇 藥品監管執法篇
**章 藥品監管基礎知識
**節 藥品基礎知識
第二節 藥品監管事權劃分
第三節 藥品監管方式
第二章 藥品全生命周期監管
**節 藥品研制監管
第二節 藥品注冊監管
第三節 藥品生產、經營、使用監管
第四節 藥品網絡銷售監管與執法
第五節 藥品監督執法
第三章 藥品監管難點應對
**節 投訴舉報處置
第二節 復議、訴訟的預防和應對
第三節 行政處罰信息公開的風險預防及應對 /
第二篇 醫療器械監管執法
**章 醫療器械監管基礎知識
**節 醫療器械基礎知識
第二節 醫療器械監管事權劃分
第三節 醫療器械監管方式
第二章 醫療器械全生命周期監管
**節 醫療器械研制監管
第二節 醫療器械注冊和備案監管
第三節 醫療器械生產、經營、使用監管
第四節 醫療器械網絡銷售監管及執法
第五節 跨境銷售醫療器械
第三章 醫療器械監督執法
**節 醫療器械常見違法行為處罰
第二節 醫療器械常見違法行為處罰案例分析
第三節 醫療器械涉刑案件辦理
第四章 醫療器械監管難點
**節 疑難投訴舉報處置
第二節 職業索賠人的應對
第三節 境內代理人的監管
第三篇 化妝品監管執法篇
**章 化妝品監管基礎知識
**節 化妝品基礎知識
第二節 化妝品監管事權劃分
第三節 化妝品監管方式
第二章 化妝品全生命周期監管
**節 化妝品注冊備案監管
第二節 化妝品生產、經營、使用監管
第三節 化妝品網絡銷售監管與執法
第三章 化妝品監督執法
**節 化妝品監督執法常見違法行為處罰
第二節 化妝品監督執法行政處罰案例分析
第三節 化妝品涉刑案件辦理
第四章 化妝品監管難點
**節 疑難投訴舉報處置
第二節 質量安全負責人制度的落實
第三節 化妝品網絡銷售監管存在的困難及應對策略
第四節 化妝品注冊人、備案人的監管
展開全部
藥品監管實務與案例分析 作者簡介
代麗，畢業于中國社會科學院研究生院法律系，公職律師，藥品、醫療器械、化妝品檢查員。從事藥品監管、稽查執法、案件查處、舉報辦理、法制審核、案件應訴等工作十余年，有著深厚的理論功底和豐富的實踐經驗。 榮獲第九批“首都市民學習之星” “學法標兵”等稱號，被評為2022年度《中國醫藥報》優秀作者等。在《中國醫藥報》、《首都食品與醫藥》、中國食品藥品網等媒體發表藥品監管相關文章50余篇、藥品網絡銷售相關文章近30篇。其中，《個人代購進口化妝品在網上銷售，是否屬于跨境電商》《化妝品直播帶貨時虛假宣傳，第三方平臺有無責任》《網絡直播平臺自營“械字號面膜”，如何處理》《代購境外藥品在境內進行網絡銷售，應如何處理》等文章，被多家報紙、雜志、網站等媒體轉載。
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