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藥品監管科學初探 版權信息
- ISBN：9787521429398
- 條形碼：9787521429398 ; 978-7-5214-2939-8
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>
藥品監管科學初探 內容簡介
《監管科學讀本》分為總論、藥品監管科學、醫療器械監管科學、化妝品監管科學、融合產品監管科學以及展望五部分；由國家藥品監督管理局科技國合司以及中國食品藥品國際交流中心組織沈陽藥科大學、清華大學、江南大學、北京中醫藥大學、山東大學、中山大學、華南理工大學、四川大學、中國中醫科學院、西安交大、北京工商大學、北京大學等專業院校的專家學者編撰完成，編者有楊悅、徐鳳翔、黃哲、田麗娟、耿興超、雷海民、李菲菲、林志健等
藥品監管科學初探 目錄
**章 總論
**節 監管科學的背景和意義
第二節 監管科學的內涵與特征
第三節 監管科學的萌芽與發展
第二章 藥品監管科學
**節 概述
第二節 中醫藥監管科學
第三節 生物制品監管科學
第四節 創新藥監管科學
第五節 仿制藥監管科學
第三章 醫療器械監管科學
**節 概述
第二節 有源醫療器械監管科學
第三節 無源醫療器械監管科學
第四節 體外診斷試劑監管科學
第四章 化妝品監管科學
**節 概述
第二節 化妝品原料監管科學
第三節 特殊化妝品監管科學
第五章 融合產品監管科學
**節 概述
第二節 藥品與醫療器械融合產品監管科學
第三節 藥品與化妝品融合產品監管科學
第四節 化妝品與醫療器械融合產品監管科學
第五節 藥品、醫療器械和化妝品三者融合產品的監管體系構建
**節 監管科學的背景和意義
第二節 監管科學的內涵與特征
第三節 監管科學的萌芽與發展
第二章 藥品監管科學
**節 概述
第二節 中醫藥監管科學
第三節 生物制品監管科學
第四節 創新藥監管科學
第五節 仿制藥監管科學
第三章 醫療器械監管科學
**節 概述
第二節 有源醫療器械監管科學
第三節 無源醫療器械監管科學
第四節 體外診斷試劑監管科學
第四章 化妝品監管科學
**節 概述
第二節 化妝品原料監管科學
第三節 特殊化妝品監管科學
第五章 融合產品監管科學
**節 概述
第二節 藥品與醫療器械融合產品監管科學
第三節 藥品與化妝品融合產品監管科學
第四節 化妝品與醫療器械融合產品監管科學
第五節 藥品、醫療器械和化妝品三者融合產品的監管體系構建
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藥品監管科學初探 作者簡介
中華人民共和國國家藥品監督管理局科技和國際合作司(港澳臺辦公室)是機構改革后國家藥品監督管理局內設機構。組織研究實施藥品、醫療器械和化妝品審評、檢查、檢驗的科學工具和方法,研究擬訂鼓勵新技術新產品的管理與服務政策。擬訂并監督實施實驗室建設標準和管理規范、檢驗檢測機構資質認定條件和檢驗規范。組織實施重大科技項目。組織開展國際交流與合作,以及與港澳臺地區的交流與合作。協調參與國際監管規則和標準的制定。
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