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《獸藥GMP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(2020年修訂)》指南 中化藥分冊(cè)
包郵 《獸藥GMP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(2020年修訂)》指南 中化藥分冊(cè)
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《獸藥GMP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(2020年修訂)》指南 中化藥分冊(cè) 版權(quán)信息
- ISBN：9787109302792
- 條形碼：9787109302792 ; 978-7-109-30279-2
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊(cè)數(shù)：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>
《獸藥GMP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(2020年修訂)》指南 中化藥分冊(cè) 內(nèi)容簡介
為進(jìn)一步推進(jìn)新版獸藥GMP實(shí)施，指導(dǎo)獸藥監(jiān)管人員準(zhǔn)確理解新版獸藥GMP法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)一檢查尺度，中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所組織專家編寫了《獸藥GMP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（2020年修訂）指南》，分為中化藥和生物制品2冊(cè)，用于開展獸藥GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查工作的指導(dǎo)和參考。本分冊(cè)為中化藥分冊(cè)，內(nèi)容分為兩部分，**部分包含質(zhì)量管理、機(jī)構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施等11章內(nèi)容；第二部分為現(xiàn)行有效的獸藥GMP法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。適合于獸藥質(zhì)量監(jiān)管人員和相關(guān)獸藥從業(yè)者參考使用。
《獸藥GMP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(2020年修訂)》指南 中化藥分冊(cè) 目錄
前言
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于印發(fā)《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（2020年修訂）》的通知（農(nóng)辦牧〔2020〕34號(hào)）
**部分 評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)指南
**章 質(zhì)量管理
第二章 機(jī)構(gòu)與人員
第三章 廠房與設(shè)施
第四章 設(shè)備
第五章 物料與產(chǎn)品
第六章 確認(rèn)與驗(yàn)證
第七章 文件管理
第八章 生產(chǎn)管理
第九章 質(zhì)量控制與質(zhì)量保證
第十章 產(chǎn)品銷售與召回
第十一章 自檢
第二部分 相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
獸藥管理?xiàng)l例（2004年4月9日國務(wù)院令第404號(hào)公布，2014年7月29日國務(wù)院令第653號(hào)部分修訂，2016年2月6日國務(wù)院令第666號(hào)部分修訂，2020年3月27日國務(wù)院令第726號(hào)部分修訂）
獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2020年修訂）（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部令2020年第3號(hào)）
無菌獸藥、非無菌獸藥、獸用生物制品、原料藥、中藥制劑等5類獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理的特殊要求（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第292號(hào)）
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步做好新版獸藥GMP實(shí)施工作的通知（農(nóng)辦牧〔2021〕35號(hào)）
獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法（農(nóng)業(yè)部公告第2262號(hào)）
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于印發(fā)獸藥GMP生產(chǎn)線名錄的通知（農(nóng)辦牧〔2021〕45號(hào)）
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于獸藥生產(chǎn)許可證核發(fā)有關(guān)工作的通知（農(nóng)辦醫(yī)〔2016〕20號(hào)）
獸藥生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)靜態(tài)檢測(cè)相關(guān)要求（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第389號(hào)）
《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2020年修訂）》實(shí)施安排（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第293號(hào)）
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局關(guān)于切實(shí)做好《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2020年修訂）》貫徹實(shí)施工作的通知（農(nóng)牧便函〔2020〕421號(hào)）
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局關(guān)于獸藥GMP檢查驗(yàn)收有關(guān)事宜的通知（農(nóng)牧便函〔2020〕596號(hào)
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局關(guān)于試行開展新版獸藥GMP遠(yuǎn)程視頻檢查驗(yàn)收的通知（農(nóng)牧便函〔2022〕271號(hào)）
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局關(guān)于印發(fā)《獸藥GMP遠(yuǎn)程視頻檢查驗(yàn)收實(shí)施指南》的通知（農(nóng)牧便函〔2022〕349號(hào)）
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步創(chuàng)新優(yōu)化獸藥審批服務(wù)的通知（農(nóng)辦牧〔2022〕18號(hào)）
修訂《獸藥生產(chǎn)許可證》《獸藥GMP證書》《獸藥經(jīng)營許可證》樣式公告（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第581號(hào)）
限制部分獸藥生產(chǎn)線管理規(guī)定（農(nóng)業(yè)部公告第1708號(hào)）
農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于印發(fā)《新建獸用粉劑、散劑、預(yù)混劑GMP檢查驗(yàn)收細(xì)則》的通知（農(nóng)辦醫(yī)〔2013〕7號(hào)）
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于印發(fā)《新建獸用粉劑、散劑、預(yù)混劑生產(chǎn)線GMP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》的通知（農(nóng)辦醫(yī)〔2018〕號(hào)）
農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于發(fā)布《獸藥GMP檢查員管理辦法》的通知（農(nóng)辦醫(yī)〔2007〕8號(hào)）
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于公布農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥GMP檢查員名單的通知（農(nóng)辦牧〔2020〕52號(hào)）
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局關(guān)于增選獸藥GMP檢查組長的通知（農(nóng)牧便函〔2022〕284號(hào)）
獸藥生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查管理辦法（農(nóng)業(yè)部公告第2611號(hào)）
獸藥嚴(yán)重違法行為從重處罰情形公告（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第97號(hào)）
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于印發(fā)《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（2020年修訂）》的通知（農(nóng)辦牧〔2020〕34號(hào)）
**部分 評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)指南
**章 質(zhì)量管理
第二章 機(jī)構(gòu)與人員
第三章 廠房與設(shè)施
第四章 設(shè)備
第五章 物料與產(chǎn)品
第六章 確認(rèn)與驗(yàn)證
第七章 文件管理
第八章 生產(chǎn)管理
第九章 質(zhì)量控制與質(zhì)量保證
第十章 產(chǎn)品銷售與召回
第十一章 自檢
第二部分 相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
獸藥管理?xiàng)l例（2004年4月9日國務(wù)院令第404號(hào)公布，2014年7月29日國務(wù)院令第653號(hào)部分修訂，2016年2月6日國務(wù)院令第666號(hào)部分修訂，2020年3月27日國務(wù)院令第726號(hào)部分修訂）
獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2020年修訂）（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部令2020年第3號(hào)）
無菌獸藥、非無菌獸藥、獸用生物制品、原料藥、中藥制劑等5類獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理的特殊要求（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第292號(hào)）
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步做好新版獸藥GMP實(shí)施工作的通知（農(nóng)辦牧〔2021〕35號(hào)）
獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法（農(nóng)業(yè)部公告第2262號(hào)）
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于印發(fā)獸藥GMP生產(chǎn)線名錄的通知（農(nóng)辦牧〔2021〕45號(hào)）
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于獸藥生產(chǎn)許可證核發(fā)有關(guān)工作的通知（農(nóng)辦醫(yī)〔2016〕20號(hào)）
獸藥生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)靜態(tài)檢測(cè)相關(guān)要求（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第389號(hào)）
《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2020年修訂）》實(shí)施安排（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第293號(hào)）
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局關(guān)于切實(shí)做好《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2020年修訂）》貫徹實(shí)施工作的通知（農(nóng)牧便函〔2020〕421號(hào)）
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局關(guān)于獸藥GMP檢查驗(yàn)收有關(guān)事宜的通知（農(nóng)牧便函〔2020〕596號(hào)
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局關(guān)于試行開展新版獸藥GMP遠(yuǎn)程視頻檢查驗(yàn)收的通知（農(nóng)牧便函〔2022〕271號(hào)）
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局關(guān)于印發(fā)《獸藥GMP遠(yuǎn)程視頻檢查驗(yàn)收實(shí)施指南》的通知（農(nóng)牧便函〔2022〕349號(hào)）
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步創(chuàng)新優(yōu)化獸藥審批服務(wù)的通知（農(nóng)辦牧〔2022〕18號(hào)）
修訂《獸藥生產(chǎn)許可證》《獸藥GMP證書》《獸藥經(jīng)營許可證》樣式公告（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第581號(hào)）
限制部分獸藥生產(chǎn)線管理規(guī)定（農(nóng)業(yè)部公告第1708號(hào)）
農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于印發(fā)《新建獸用粉劑、散劑、預(yù)混劑GMP檢查驗(yàn)收細(xì)則》的通知（農(nóng)辦醫(yī)〔2013〕7號(hào)）
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于印發(fā)《新建獸用粉劑、散劑、預(yù)混劑生產(chǎn)線GMP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》的通知（農(nóng)辦醫(yī)〔2018〕號(hào)）
農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于發(fā)布《獸藥GMP檢查員管理辦法》的通知（農(nóng)辦醫(yī)〔2007〕8號(hào)）
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于公布農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥GMP檢查員名單的通知（農(nóng)辦牧〔2020〕52號(hào)）
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局關(guān)于增選獸藥GMP檢查組長的通知（農(nóng)牧便函〔2022〕284號(hào)）
獸藥生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查管理辦法（農(nóng)業(yè)部公告第2611號(hào)）
獸藥嚴(yán)重違法行為從重處罰情形公告（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第97號(hào)）
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