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藥物分析(第9版/本科藥學/配增值) 版權信息
- ISBN：9787117339131
- 條形碼：9787117339131 ; 978-7-117-33913-1
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
藥物分析(第9版/本科藥學/配增值) 本書特色
第九輪規劃教材將從以下幾個方面進行提升與優化：一是內容上傳承創新，將經得起時間檢驗的知識點寫入教材，同時根據新 的 政策法規、《中國藥典》等對教材進行 新，保證教材內容的 性；二是繼續堅持“三基”“五性”“三特定”的原則，進一步優化主體框架設計，做到前后知識銜接有序，避免不同課程直接內容的交叉重復；三是理實結合，培養學生的創新能力和新藥研發能力，注重學生實踐能力的提升；四是將思想政治教育納入教材，激發學生的愛國主義情懷以及敢于創新、勇攀高峰的科學精神。
藥物分析(第9版/本科藥學/配增值) 內容簡介
第九輪規劃教材將從以下幾個方面進行提升與優化：一是內容上傳承創新，將經得起時間檢驗的知識點寫入教材，同時根據新出臺的國家政策法規、《中國藥典》等對教材進行更新，保證教材內容的優選性；二是繼續堅持“三基”“五性”“三特定”的原則，進一步優化主體框架設計，做到前后知識銜接有序，避免不同課程直接內容的交叉重復；三是理實結合，培養學生的創新能力和新藥研發能力，注重學生實踐能力的提升；四是將思想政治教育納入教材，激發學生的愛國主義情懷以及敢于創新、勇攀高峰的科學精神。
藥物分析(第9版/本科藥學/配增值) 目錄
**章 藥物分析概要/1
**節 藥物分析的主要任務/1
第二節 藥品質量與管理規范/2
第三節 質量源于設計/8
第四節 藥品質量控制的目的和意義/ 11
第五節 藥物分析的發展概略/ 11
第六節 藥物分析課程的學習/12
第二章 藥品標準與藥典/14
**節 藥品質量研究的目的/14
第二節 《中國藥典》的內容與進展/15
一、 《中國藥典》的內容 /15
二、 《中國藥典》的進展 /17
第三節 藥品標準術語/17
一、 藥品標準的分類 /17
二、 制定藥品標準的原則 /18
三、 藥品標準的術語 /19
第四節 國外主要藥典簡介/26
一、 《美國藥典》 /26
二、 《歐洲藥典》 /28
三、 《英國藥典》 /28
四、 《日本藥局方》 /29
五、 《國際藥典》 /29
第五節 藥品檢驗與監督/30
一、 檢驗機構 /30
二、 檢驗要求與程序 /31
三、 法律責任 /34
四、 嚴禁生產、銷售假冒偽劣藥品 /35
第三章 藥物的鑒別試驗/39
**節 鑒別試驗的項目/39
一、 性狀 /39
二、 一般鑒別試驗 /41
三、 專屬鑒別試驗 /44
第二節 鑒別方法/44
一、 化學鑒別法 /44
二、 光譜鑒別法 /45
三、 色譜鑒別法 /57
四、 顯微鑒別法 /59
五、 生物學法 /60
六、 指紋圖譜與特征圖譜鑒別法 /62
第三節 鑒別試驗的條件及方法驗證/64
一、 影響鑒別試驗的因素 /64
二、 鑒別方法的驗證 /65
第四章 藥物質量控制的檢查項目/68
**節 檢查項目類型/68
一、 檢查的目的與作用 /68
二、 檢查項目 /68
第二節 雜質與限度/74
一、 雜質的分類與來源 /74
二、 雜質限度與表示 /76
三、 雜質檢查項目的表示方法與命名 /78
第三節 雜質常用檢查方法與檢查原則/78
一、 檢查項目的確定 /79
二、 檢查方法與驗證 /79
三、 雜質限度的制定 /80
第四節 一般雜質的檢查/81
一、 氯化物檢查法 /82
二、 硫酸鹽檢查法 /83
三、 鐵鹽檢查法 /84
四、 重金屬檢查法 /85
五、 砷鹽檢查法 /87
六、 干燥失重測定法 /91
七、 水分測定法 /93
八、 熾灼殘渣檢查法 /96
九、 易炭化物檢查法 /97
十、 溶液顏色檢查法 /98
十一、 溶液的澄清度檢查法 /98
第五節 殘留溶劑測定法/100
一、 殘留溶劑的分類 /100
二、 限度要求 /100
三、 測定條件 /102
四、 測定法與結果表示 /103
五、 注意事項 /104
第六節 有關物質的檢查與鑒定/105
一、 有關物質的檢查要求 /106
二、 檢查方法與限度 /107
三、 有關物質的研究策略 /122
四、 有關物質研究的實例 /124
第七節 基因毒性雜質與檢查/132
一、 主要類型 /133
二、 控制限度 /133
三、 分析策略 /134
四、 研究實例 /135
第八節 元素雜質與檢查/138
一、 潛在元素雜質的風險評估 /138
二、 元素雜質的來源 /139
三、 元素雜質的分類 /139
四、 元素雜質的檢查 /140
第五章 原料藥的重點分析項目/142
**節 原料藥質量控制的重點項目/142
第二節 原料藥的結構確證/142
第三節 原料藥的晶型與粒度/154
一、 外觀觀察 /156
二、 晶型表征 /157
三、 藥物粒度控制的意義 /159
四、 藥物粒度和粒度分布測定法 /159
第四節 原料藥關鍵中間體質量控制/162
一、 目的 /162
二、 要點 /162
三、 意義 /167
四、 過程控制的整體策略 /168
第五節 原料藥質量標準要點/168
第六章 藥物制劑的重點分析項目/172
**節 藥物制劑類型與分析特點/172
一、 性狀觀測 /172
二、 鑒別 /174
三、 檢查 /177
四、 含量測定 /183
第二節 藥物制劑設計與質量評價/188
一、 活性藥物成分性質與制劑設計 /188
二、 臨床用藥需求與制劑設計 /188
三、 原輔料相容性與有關物質 /190
第三節 藥物制劑關鍵質量屬性與控制策略 /191
一、 藥用輔料和藥包材的關鍵作用與
質量控制 /192
二、 片劑關鍵工藝步驟與控制 /200
三、 注射劑關鍵工藝步驟與控制 /202
第四節 藥物制劑質量標準的特點/206
一、 常規檢測項目與可接受標準 /206
二、 口服固體制劑的特定檢測項目與可接受標準 /207
三、 口服液體制劑的特定檢測項目與可接受標準 /207
四、 注射劑的特定檢測項目與可接受標準 /209
第七章 藥物的穩定性試驗與分析/213
**節 藥物穩定性試驗的目的和內容/213
一、 穩定性試驗的目的 /213
二、 穩定性試驗的特點 /213
三、 穩定性試驗的內容 /214
第二節 原料藥物和制劑的穩定性重點考察項目/217
第三節 藥包材的相容性穩定性考察/219
一、 藥包材相容性穩定性研究內容和
重點考察項目 /219
二、 藥包材相容性穩定性試驗的測試方法 /220
三、 藥包材相容性穩定性試驗的條件 /220
第四節 藥物包裝系統密封完整性穩定性考察/220
一、 測試方法 /221
二、 數據評估 /222
第五節 藥物穩定性試驗的括號法和矩陣法 /222
一、 括號法 /222
二、 矩陣法 /223
三、 數據評估 /224
第六節 穩定性試驗結果評價/224
一、 穩定性試驗結果的評價概述 /224
二、 穩定性試驗承諾 /226
三、 貯藏條件與標簽說明 /226
第八章 藥物的分析方法與驗證/228
**節 定量分析方法的分類/228
一、 容量分析法 /229
二、 光譜分析法 /232
三、 色譜分析法 /237
第二節 分析樣品的制備/243
一、 分析目的與樣品制備 /243
二、 樣品基質與樣品制備 /245
三、 樣品制備的常用方法 /246
第三節 分析方法的驗證/254
一、 分析方法驗證的內容 /255
二、 分析方法驗證的設計 /259
三、 分析方法驗證示例 /259
第四節 分析方法的轉移/263
一、 轉移的定義 /263
二、 轉移的基本流程與類型 /263
第五節 分析方法的確認/264
一、 分析方法確認的定義 /264
二、 分析方法確認的內容 /265
第六節 標準物質的作用與建立/265
一、 標準物質的性質 /265
二、 標準物質的分類 /266
三、 標準物質的選擇與確立 /266
四、 標準物質的制備與評價 /267
第九章 體內藥物的分析評價/270
**節 體內藥物分析的目的和特點/270
一、 藥物作用與體內行為 /270
二、 體內藥物與生物樣本的分析研究 /270
三、 影響生物樣本檢測的因素 /271
第二節 常用生物樣本的制備與貯藏/272
一、 生物樣本的種類 /272
二、 生物樣本的采集、制備與貯存 /272
第三節 生物樣本分析的預處理/276
一、 預處理的目的 /277
二、 常用預處理方法 /277
第四節 生物樣本分析方法的建立與驗證/283
一、 生物樣本分析方法的建立 /283
二、 生物樣本分析方法的驗證 /285
第五節 典型體內藥物分析應用/292
一、 替諾福韋血漿樣本的LC - MS / MS法測定 /292
二、 替諾福韋雙特戊酯對體內左卡尼汀
影響的LC - MS / MS 監測 /294
第十章 芳酸類非甾體抗炎藥物的分析/300
**節 結構與性質/300
一、 典型藥物與結構特點 /300
二、 主要理化性質 /303
第二節 鑒別試驗/304
一、 化學法 /304
二、 光譜法 /306
三、 色譜法 /307
第三節 有關物質與檢查/307
一、 阿司匹林及雙水楊酯中游離水楊酸與有關物質的檢查 /307
二、 對乙酰氨基酚中對氨基酚和對氯苯乙酰胺的檢查 /310
第四節 含量測定/312
一、 基本方法要略 /312
二、 特征方法 /313
第十一章 青蒿素類抗瘧藥的分析/315
**節 結構與性質/316
一、 結構特點 /316
二、 理化性質 /317
第二節 鑒別試驗/317
一、 化學反應法 /317
二、 吸收光譜法 /318
三、 色譜法 /319
第三節 有關物質與檢查/319
第四節 含量測定/322
第十二章 苯乙胺類擬腎上腺素類藥物的分析/327
**節 結構與性質/327
一、 典型藥物與基本結構 /327
二、 主要理化性質 /329
第二節 鑒別試驗/329
一、 化學反應法 /329
二、 吸收光譜特征 /331
三、 色譜法 /332
第三節 有關物質與檢查/333
一、 酮體雜質 /333
二、 光學純度 /333
三、 有關物質 /334
第四節 含量測定/336
一、 非水溶液滴定法 /337
二、 溴量法 /340
三、 電位滴定法與永停滴定法 /340
四、 動物組織中鹽酸克侖特羅殘留的測定 /341
第十三章 對氨基苯甲酸酯和酰苯胺類局麻藥物的分析/344
**節 結構與性質/344
一、 典型藥物與結構特點 /344
二、 主要理化性質 /346
第二節 鑒別試驗/346
一、 化學反應法 /346
二、 吸收光譜法 /349
三、 色譜法 /351
第三節 有關物質與檢查/351
一、 對氨基苯甲酸類雜質的檢查 /356
二、 酰苯胺類局麻藥中2，6 - 二甲基苯胺及其他雜質的檢查 /357
三、 手性酰苯胺類藥物的光學純度檢查 /358
第四節 含量測定/360
一、 基本方法要略 /360
二、 特征方法——永停滴定法 /361
第十四章 二氫吡啶類鈣通道阻滯藥物的分析/364
**節 結構與性質/364
一、 特征結構 /364
二、 主要理化性質 /364
第二節 鑒別試驗/368
一、 化學鑒別法 /368
二、 分光光度法 /368
三、 色譜法 /369
第三節 有關物質與檢查/370
一、 二氫吡啶類藥物主要有關物質 /370
二、 硝苯地平中有關物質的檢查 /375
三、 溶出度檢查 /377
第四節 含量測定/378
一、 基本方法要略 /378
二、 特征方法——鈰量法 /378
三、 體內二氫吡啶類藥物的分析 /379
第十五章 苯并二氮雜 類鎮靜催眠藥物的分析/382
**節 結構與性質/382
一、 典型藥物與結構特點 /382
二、 主要理化性質 /385
第二節 鑒別試驗/385
一、 化學反應法 /386
二、 光譜法 /387
三、 色譜法 /388
第三節 有關物質與檢查/389
一、 有關物質檢查 /389
二、 有效性檢查 /394
第四節 含量測定/394
一、 容量滴定法 /394
二、 體內苯并二氮雜 類藥物的分析 /395
第十六章 維生素類藥物的分析/399
**節 結構與性質/399
一、 典型藥物與結構特點 /399
二、 主要理化性質 /403
第二節 鑒別試驗/405
一、 化學反應法 /405
二、 吸收光譜法 /409
三、 色譜法 /410
第三節 質量檢查/ 411
一、 維生素A 有關物質的檢查 / 411
二、 維生素E 有關物質的檢查 /413
三、 維生素B1 有關物質的檢查 /418
四、 維生素C 有關物質的檢查 /419
第四節 含量測定/421
一、 基本方法要略 /421
二、 維生素A 的含量測定——紫外 - 可見分光光度法（三點校正法） /422
三、 維生素E 的含量測定——氣相色譜法 /426
四、 維生素B1 的含量測定——硫色素熒光法 /427
五、 維生素C 的含量測定——碘量法 /427
六、 體內樣本中維生素的測定 /428
第十七章 甾體激素類藥物的分析/431
**節 結構與性質/431
一、 典型藥物與結構特點 /431
二、 主要理化性質 /435
第二節 鑒別試驗/436
一、 化學反應法 /436
二、 吸收光譜法 /439
三、 色譜法 /441
第三節 有關物質與檢查/441
一、 有關物質 /441
二、 有效性 /443
第四節 含量測定/443
一、 基本方法 /443
二、 特征方法 /444
第十八章 抗生素類藥物的分析/449
**節 結構與性質/449
一、 抗生素類藥物的特點 /449
二、 抗生素類藥物的分類 /449
三、 典型藥物與結構特點 /450
四、 理化性質 /456
第二節 鑒別試驗/460
一、 化學反應法 /460
二、 吸收光譜法 /463
三、 色譜法 /465
第三節 質量檢查/466
第四節 含量或效價測定/471
第十九章 替尼類抗腫瘤藥物的分析/473
**節 結構與性質/473
一、 典型藥物與結構特點 /473
二、 主要理化性質 /474
第二節 鑒別試驗/474
一、 化學反應法 /474
二、 吸收光譜法 /474
三、 色譜法 /474
第三節 有關物質與檢查/475
第四節 含量測定/481
一、 基本方法要略 /481
二、 特征方法 /482
第二十章 核苷類抗病毒藥物的分析/487
**節 結構與性質/487
一、 典型藥物與結構特點 /487
二、 主要理化性質 /489
第二節 鑒別試驗/490
一、 化學反應法 /490
二、 吸收光譜法 /491
三、 色譜法 /491
第三節 有關物質與檢查/491
第四節 含量測定/496
第二十一章 吩噻嗪類抗精神病藥物的分析 /501
**節 結構與性質/501
一、 典型藥物與結構特點 /501
二、 主要理化性質 /502
第二節 鑒別試驗/504
一、 化學反應法 /504
二、 吸收光譜法 /506
三、 色譜法 /507
第三節 有關物質與檢查/507
一、 有關物質檢查 /507
二、 有效性檢查 / 511
第四節 含量測定/ 511
一、 基本方法要略 / 511
二、 特征方法 / 511
第二十二章 莨菪烷類抗膽堿藥物的分析/518
**節 典型藥物的結構與理化性質/518
一、 典型結構 /518
二、 主要理化性質 /519
第二節 鑒別試驗/520
一、 托烷生物堿類的Vitali 鑒別反應 /520
二、 與硫酸 - 重鉻酸鉀的反應 /520
三、 與生物堿顯色劑或沉淀劑的反應 /520
四、 吸收光譜鑒別法 /521
五、 色譜法 /521
六、 硫酸鹽和溴化物的反應 /523
第三節 有關物質與檢查/523
一、 有關物質的檢查 /523
二、 有效性的檢查 /527
第四節 含量測定/527
一、 基本方法要略 /527
二、 酸性染料比色法 /527
三、 體內莨菪烷類抗膽堿藥物的檢測 /529
第二十三章 中藥分析概論/533
**節 中藥分析的特點/533
一、 中藥的定義和分類 /533
二、 中藥的特色與分析特點 /534
第二節 中藥分析的主要內容/536
一、 中藥的鑒別方法 /537
二、 中藥的檢查 /543
三、 浸出物測定 /551
四、 含量測定 /552
第三節 中藥質量的整體控制/561
一、 中藥指紋圖譜 /561
二、 中藥特征圖譜 /565
三、 中藥生物活性測定 /568
第二十四章 生物藥物的分析概要/571
**節 生物制品的分類/571
第二節 生物制品質量控制的策略與方法/571
一、 生物制品的鑒別 /572
二、 安全性檢查 /575
三、 含量及效價活性測定 /577
四、 純度檢查 /578
五、 相對分子質量或分子大小測定 /579
第三節 生物制品質量控制實例/579
第二十五章 藥學研究的通用格式資料與要求/584
**節 藥物的開發研究與分析控制/584
一、 QbD 背景下的藥物分析/584
二、 過程分析技術 /586
第二節 通用技術文檔/589
一、 通用技術文檔實施的意義 /589
二、 通用技術文檔的格式內容 /590
第三節 藥物質量標準的建立與修訂/599
一、 藥物質量研究的內容 /599
二、 方法學研究 /600
三、 質量標準項目及限度的確定 /600
四、 質量標準的制定 /601
五、 質量標準的修訂 /601
第四節 仿制藥質量和療效一致性評價/603
一、 意義及現狀 /603
二、 一致性評價內容 /603
第二十六章 藥物分析新技術概述/607
**節 質譜聯用技術與應用/607
一、 質譜聯用類型 /607
二、 GC - MS 在藥物分析中的應用 /608
三、 LC - MS 在藥物分析中的應用 /610
第二節 LC - NMR 聯用技術 /613
第三節 金屬元素及其形態分析技術/616
第四節 質譜成像技術/620
一、 質譜成像分類 /620
二、 質譜成像應用 /621
第五節 合相色譜技術/623
展開全部
藥物分析(第9版/本科藥學/配增值) 作者簡介
長期從事藥物分析研究和教學。在化學藥品、中藥和體內藥物分析等領域均有研究探索；在中藥質量與安全性評價方面獲得“基于代謝組學及聯用技術的雷公藤內酯藥代動力學和毒性比較研究(30973931)”等3項國家自然基金面上項目資助；完成了數十項校企協作藥物質量與安全相關的藥學研究和體內研究項目。
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