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中華人民共和國藥品管理法 藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法 版權(quán)信息
- ISBN：9787521629187
- 條形碼：9787521629187 ; 978-7-5216-2918-7
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊數(shù)：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
中華人民共和國藥品管理法 藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法 本書特色
加強藥品管理，保證藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全和合法權(quán)益。
中華人民共和國藥品管理法 藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法 內(nèi)容簡介
為了加強藥品管理，保證藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全和合法權(quán)益，保護和促進公眾健康，制定中華人民共和國藥品管理法。為了規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售和藥品網(wǎng)絡(luò)交易平臺服務(wù)活動，保障公眾用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等法律、行政法規(guī)，制定藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法。該辦法聚焦保障藥品質(zhì)量安全、方便群眾用藥、完善藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理制度設(shè)計等方面，對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理、第三方平臺管理以及各方責(zé)任義務(wù)等作出規(guī)定。本書收錄中華人民共和國藥品管理法、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法，方便讀者了解相關(guān)規(guī)定。
中華人民共和國藥品管理法 藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法 目錄
中華人民共和國藥品管理法(1)
藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法(49)
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中華人民共和國藥品管理法 藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法 節(jié)選
中華人民共和國藥品管理法 (1984年9月20日第六屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第七次會議通過 2001年2月28日第九屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第二十次會議**次修訂 根據(jù)2013年12月28日第十二屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第六次會議《關(guān)于修改〈中華人民共和國海洋環(huán)境保護法〉等七部法律的決定》**次修正 根據(jù)2015年4月24日第十二屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十四次會議《關(guān)于修改〈中華人民共和國藥品管理法〉的決定》第二次修正 2019年8月26日第十三屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十二次會議第二次修訂 2019年8月26日中華人民共和國主席令第31號公布 自2019年12月1日起施行) 目 錄 **章 總 則 第二章 藥品研制和注冊 第三章 藥品上市許可持有人 第四章 藥品生產(chǎn) 第五章 藥品經(jīng)營 第六章 醫(yī)療機構(gòu)藥事管理 第七章 藥品上市后管理 第八章 藥品價格和廣告 第九章 藥品儲備和供應(yīng) 第十章 監(jiān)督管理 第十一章 法律責(zé)任 第十二章 附 則 **章 總 則 **條 為了加強藥品管理，保證藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全和合法權(quán)益，保護和促進公眾健康，制定本法。 第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理活動，適用本法。 本法所稱藥品，是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥、化學(xué)藥和生物制品等。 第三條 藥品管理應(yīng)當(dāng)以人民健康為中心，堅持風(fēng)險管理、全程管控、社會共治的原則，建立科學(xué)、嚴格的監(jiān)督管理制度，全面提升藥品質(zhì)量，保障藥品的安全、有效、可及。 第四條 國家發(fā)展現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥，充分發(fā)揮其在預(yù)防、醫(yī)療和保健中的作用。 國家保護野生藥材資源和中藥品種，鼓勵培育道地中藥材。 第五條 國家鼓勵研究和創(chuàng)制新藥，保護公民、法人和其他組織研究、開發(fā)新藥的合法權(quán)益。 第六條 國家對藥品管理實行藥品上市許可持有人制度。藥品上市許可持有人依法對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負責(zé)。 第七條 從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動，應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、標準和規(guī)范，保證全過程信息真實、準確、完整和可追溯。 第八條 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門主管全國藥品監(jiān)督管理工作。國務(wù)院有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門配合國務(wù)院有關(guān)部門，執(zhí)行國家藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策。 省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作。設(shè)區(qū)的市級、縣級人民政府承擔(dān)藥品監(jiān)督管理職責(zé)的部門(以下稱藥品監(jiān)督管理部門)負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作？h級以上地方人民政府有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。 第九條 縣級以上地方人民政府對本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作負責(zé)，統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、組織、協(xié)調(diào)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作以及藥品安全突發(fā)事件應(yīng)對工作，建立健全藥品監(jiān)督管理工作機制和信息共享機制。 第十條 縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)將藥品安全工作納入本級國民經(jīng)濟和社會發(fā)展規(guī)劃，將藥品安全工作經(jīng)費列入本級政府預(yù)算，加強藥品監(jiān)督管理能力建設(shè)，為藥品安全工作提供保障。 第十一條 藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者指定的藥品專業(yè)技術(shù)機構(gòu)，承擔(dān)依法實施藥品監(jiān)督管理所需的審評、檢驗、核查、監(jiān)測與評價等工作。 第十二條 國家建立健全藥品追溯制度。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)制定統(tǒng)一的藥品追溯標準和規(guī)范，推進藥品追溯信息互通互享，實現(xiàn)藥品可追溯。 國家建立藥物警戒制度，對藥品不良反應(yīng)及其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)進行監(jiān)測、識別、評估和控制。 第十三條 各級人民政府及其有關(guān)部門、藥品行業(yè)協(xié)會等應(yīng)當(dāng)加強藥品安全宣傳教育，開展藥品安全法律法規(guī)等知識的普及工作。 新聞媒體應(yīng)當(dāng)開展藥品安全法律法規(guī)等知識的公益宣傳，并對藥品違法行為進行輿論監(jiān)督。有關(guān)藥品的宣傳報道應(yīng)當(dāng)全面、科學(xué)、客觀、公正。 第十四條 藥品行業(yè)協(xié)會應(yīng)當(dāng)加強行業(yè)自律，建立健全行業(yè)規(guī)范，推動行業(yè)誠信體系建設(shè)，引導(dǎo)和督促會員依法開展藥品生產(chǎn)經(jīng)營等活動。 第十五條 縣級以上人民政府及其有關(guān)部門對在藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理工作中做出突出貢獻的單位和個人，按照國家有關(guān)規(guī)定給予表彰、獎勵。 ...... 藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法 (2022年8月3日國家市場監(jiān)督管理總局令第58號公布 自2022年12月1日起施行) **章 總 則 **條 為了規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售和藥品網(wǎng)絡(luò)交易平臺服務(wù)活動，保障公眾用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱藥品管理法)等法律、行政法規(guī)，制定本辦法。 第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售、提供藥品網(wǎng)絡(luò)交易平臺服務(wù)及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。 第三條 國家藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的監(jiān)督管理工作。 省級藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的監(jiān)督管理工作，負責(zé)監(jiān)督管理藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺以及藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的活動。 設(shè)區(qū)的市級、縣級承擔(dān)藥品監(jiān)督管理職責(zé)的部門(以下稱藥品監(jiān)督管理部門)負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的監(jiān)督管理工作，負責(zé)監(jiān)督管理藥品零售企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的活動。 第四條 從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售、提供藥品網(wǎng)絡(luò)交易平臺服務(wù)，應(yīng)當(dāng)遵守藥品法律、法規(guī)、規(guī)章、標準和規(guī)范，依法誠信經(jīng)營，保障藥品質(zhì)量安全。 第五條 從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售、提供藥品網(wǎng)絡(luò)交易平臺服務(wù)，應(yīng)當(dāng)采取有效措施保證交易全過程信息真實、準確、完整和可追溯，并遵守國家個人信息保護的有關(guān)規(guī)定。 第六條 藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)與相關(guān)部門加強協(xié)作，充分發(fā)揮行業(yè)組織等機構(gòu)的作用，推進信用體系建設(shè)，促進社會共治。 ......
中華人民共和國藥品管理法 藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法 作者簡介
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