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中藥標(biāo)準(zhǔn)飲片制備技術(shù)規(guī)范 版權(quán)信息
- ISBN：9787030728401
- 條形碼：9787030728401 ; 978-7-03-072840-1
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊數(shù)：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>>
中藥標(biāo)準(zhǔn)飲片制備技術(shù)規(guī)范 內(nèi)容簡介
本書為科技部科技基礎(chǔ)專項重點項目——“中藥標(biāo)準(zhǔn)飲片制備技術(shù)規(guī)范制定”的研究成果。全書分為七章，**章介紹了原料藥材采集加工技術(shù)，原形飲片炮制工藝技術(shù)，候選標(biāo)準(zhǔn)飲片均勻化、包裝、貯存技術(shù)的研究通則；第二至六章按照類別詳細(xì)介紹了關(guān)黃柏等80種飲片的原料藥材采集加工技術(shù)規(guī)范，原形飲片炮制工藝技術(shù)規(guī)范，候選標(biāo)準(zhǔn)飲片均勻化、包裝及貯存技術(shù)規(guī)范；第七章主要收錄了80種飲片的原料藥材、原形飲片及候選標(biāo)準(zhǔn)飲片鑒別特征及鑒別圖片。
中藥標(biāo)準(zhǔn)飲片制備技術(shù)規(guī)范 目錄
目錄
**章 中藥標(biāo)準(zhǔn)飲片制備技術(shù)通則 1
**節(jié) 原料藥材采集加工技術(shù)研究 1
第二節(jié) 原形飲片炮制工藝技術(shù)研究 3
第三節(jié) 候選標(biāo)準(zhǔn)飲片均勻化、包裝及貯存技術(shù)研究 4
第二章 根及根莖類中藥標(biāo)準(zhǔn)飲片制備技術(shù)規(guī)范 6
**節(jié) 黃芩 6
第二節(jié) 酒黃芩 15
第三節(jié) 延胡索 22
第四節(jié) 醋延胡索 30
第五節(jié) 白芍 35
第六節(jié) 炒白芍 45
第七節(jié) 丹參 52
第八節(jié) 酒丹參 59
第九節(jié) 黃連 65
第十節(jié) 姜黃連 73
第十一節(jié) 萸黃連 79
第十二節(jié) 北蒼術(shù) 85
第十三節(jié) 麩炒北蒼術(shù) 91
第十四節(jié) 茅蒼術(shù) 96
第十五節(jié) 麩炒茅蒼術(shù) 103
第十六節(jié) 白附片 107
第十七節(jié) 淡附片 115
第十八節(jié) 黑順片 123
第十九節(jié) 炮附片 129
第二十節(jié) 生白附子 135
第二十一節(jié) 制白附子 139
第二十二節(jié) 何首烏 143
第二十三節(jié) 制何首烏 150
第二十四節(jié) 牛膝 156
第二十五節(jié) 酒牛膝 163
第二十六節(jié) 茜草 168
第二十七節(jié) 茜草炭 174
第二十八節(jié) 香附 179
第二十九節(jié) 醋香附 186
第三十節(jié) 地榆 191
第三十一節(jié) 地榆炭 200
第三十二節(jié) 山藥 204
第三十三節(jié) 麩炒山藥 210
第三十四節(jié) 半夏 215
第三十五節(jié) 法半夏 225
第三十六節(jié) 姜半夏 231
第三十七節(jié) 清半夏 238
第三章 皮類中藥標(biāo)準(zhǔn)飲片制備技術(shù)規(guī)范 246
**節(jié) 關(guān)黃柏 246
第二節(jié) 關(guān)黃柏炭 253
第三節(jié) 黃柏 259
第四節(jié) 黃柏炭 267
第五節(jié) 厚樸 273
第六節(jié) 姜厚樸 280
第七節(jié) 杜仲 284
第八節(jié) 鹽杜仲 291
第四章 全草類中藥標(biāo)準(zhǔn)飲片制備技術(shù)規(guī)范 296
**節(jié) 大薊 296
第二節(jié) 大薊炭 304
第三節(jié) 小薊 311
第四節(jié) 小薊炭 319
第五節(jié) 荊芥 325
第六節(jié) 荊芥炭 334
第五章 葉類及花類中藥標(biāo)準(zhǔn)飲片制備技術(shù)規(guī)范 338
**節(jié) 側(cè)柏葉 338
第二節(jié) 側(cè)柏炭 346
第三節(jié) 荊芥穗 352
第四節(jié) 荊芥穗炭 359
第六章 果實及種子類中藥標(biāo)準(zhǔn)飲片制備技術(shù)規(guī)范 364
**節(jié) 女貞子 364
第二節(jié) 酒女貞子 372
第三節(jié) 五味子 378
第四節(jié) 醋五味子 388
第五節(jié) 梔子 395
第六節(jié) 炒梔子 405
第七節(jié) 焦梔子 413
第八節(jié) 烏梅 421
第九節(jié) 烏梅炭 427
第十節(jié) 川楝子 432
第十一節(jié) 炒川楝子 439
第十二節(jié) 益智仁 445
第十三節(jié) 鹽益智仁 452
第十四節(jié) 牛蒡子 458
第十五節(jié) 炒牛蒡子 461
第十六節(jié) 白芥子 463
第十七節(jié) 炒白芥子 468
第十八節(jié) 黃芥子 470
第十九節(jié) 炒黃芥子 475
第二十節(jié) 酸棗仁 477
第二十一節(jié) 炒酸棗仁 489
第二十二節(jié) 檳榔 499
第二十三節(jié) 焦檳榔 505
第二十四節(jié) 苦杏仁 510
第二十五節(jié) 苦杏仁 517
第七章 原料藥材、原形飲片及候選標(biāo)準(zhǔn)飲片對照 523
**章 中藥標(biāo)準(zhǔn)飲片制備技術(shù)通則 1
**節(jié) 原料藥材采集加工技術(shù)研究 1
第二節(jié) 原形飲片炮制工藝技術(shù)研究 3
第三節(jié) 候選標(biāo)準(zhǔn)飲片均勻化、包裝及貯存技術(shù)研究 4
第二章 根及根莖類中藥標(biāo)準(zhǔn)飲片制備技術(shù)規(guī)范 6
**節(jié) 黃芩 6
第二節(jié) 酒黃芩 15
第三節(jié) 延胡索 22
第四節(jié) 醋延胡索 30
第五節(jié) 白芍 35
第六節(jié) 炒白芍 45
第七節(jié) 丹參 52
第八節(jié) 酒丹參 59
第九節(jié) 黃連 65
第十節(jié) 姜黃連 73
第十一節(jié) 萸黃連 79
第十二節(jié) 北蒼術(shù) 85
第十三節(jié) 麩炒北蒼術(shù) 91
第十四節(jié) 茅蒼術(shù) 96
第十五節(jié) 麩炒茅蒼術(shù) 103
第十六節(jié) 白附片 107
第十七節(jié) 淡附片 115
第十八節(jié) 黑順片 123
第十九節(jié) 炮附片 129
第二十節(jié) 生白附子 135
第二十一節(jié) 制白附子 139
第二十二節(jié) 何首烏 143
第二十三節(jié) 制何首烏 150
第二十四節(jié) 牛膝 156
第二十五節(jié) 酒牛膝 163
第二十六節(jié) 茜草 168
第二十七節(jié) 茜草炭 174
第二十八節(jié) 香附 179
第二十九節(jié) 醋香附 186
第三十節(jié) 地榆 191
第三十一節(jié) 地榆炭 200
第三十二節(jié) 山藥 204
第三十三節(jié) 麩炒山藥 210
第三十四節(jié) 半夏 215
第三十五節(jié) 法半夏 225
第三十六節(jié) 姜半夏 231
第三十七節(jié) 清半夏 238
第三章 皮類中藥標(biāo)準(zhǔn)飲片制備技術(shù)規(guī)范 246
**節(jié) 關(guān)黃柏 246
第二節(jié) 關(guān)黃柏炭 253
第三節(jié) 黃柏 259
第四節(jié) 黃柏炭 267
第五節(jié) 厚樸 273
第六節(jié) 姜厚樸 280
第七節(jié) 杜仲 284
第八節(jié) 鹽杜仲 291
第四章 全草類中藥標(biāo)準(zhǔn)飲片制備技術(shù)規(guī)范 296
**節(jié) 大薊 296
第二節(jié) 大薊炭 304
第三節(jié) 小薊 311
第四節(jié) 小薊炭 319
第五節(jié) 荊芥 325
第六節(jié) 荊芥炭 334
第五章 葉類及花類中藥標(biāo)準(zhǔn)飲片制備技術(shù)規(guī)范 338
**節(jié) 側(cè)柏葉 338
第二節(jié) 側(cè)柏炭 346
第三節(jié) 荊芥穗 352
第四節(jié) 荊芥穗炭 359
第六章 果實及種子類中藥標(biāo)準(zhǔn)飲片制備技術(shù)規(guī)范 364
**節(jié) 女貞子 364
第二節(jié) 酒女貞子 372
第三節(jié) 五味子 378
第四節(jié) 醋五味子 388
第五節(jié) 梔子 395
第六節(jié) 炒梔子 405
第七節(jié) 焦梔子 413
第八節(jié) 烏梅 421
第九節(jié) 烏梅炭 427
第十節(jié) 川楝子 432
第十一節(jié) 炒川楝子 439
第十二節(jié) 益智仁 445
第十三節(jié) 鹽益智仁 452
第十四節(jié) 牛蒡子 458
第十五節(jié) 炒牛蒡子 461
第十六節(jié) 白芥子 463
第十七節(jié) 炒白芥子 468
第十八節(jié) 黃芥子 470
第十九節(jié) 炒黃芥子 475
第二十節(jié) 酸棗仁 477
第二十一節(jié) 炒酸棗仁 489
第二十二節(jié) 檳榔 499
第二十三節(jié) 焦檳榔 505
第二十四節(jié) 苦杏仁 510
第二十五節(jié) 苦杏仁 517
第七章 原料藥材、原形飲片及候選標(biāo)準(zhǔn)飲片對照 523
展開全部
中藥標(biāo)準(zhǔn)飲片制備技術(shù)規(guī)范 節(jié)選
**章 中藥標(biāo)準(zhǔn)飲片制備技術(shù)通則 中藥標(biāo)準(zhǔn)飲片制備技術(shù)規(guī)范研究以《中國藥典》（2010年版）收載的中藥飲片品種為基礎(chǔ)，選擇臨床常用的80種飲片為研究對象，通過原料藥材采集加工技術(shù)，原形飲片炮制工藝技術(shù)，候選標(biāo)準(zhǔn)飲片均勻化、包裝及貯存技術(shù)，候選標(biāo)準(zhǔn)飲片屬性識別技術(shù)的研究，制定了80種候選標(biāo)準(zhǔn)飲片的制備技術(shù)規(guī)范。研究過程均參照本通則進(jìn)行。 **節(jié) 原料藥材采集加工技術(shù)研究 中藥標(biāo)準(zhǔn)飲片的原料藥材必須以《中國藥典》收載的基原為準(zhǔn)，選擇道地產(chǎn)區(qū)或 GAP種植基地種植的優(yōu)質(zhì)藥材，按照*佳生長期和采收時間采集，并按規(guī)范的產(chǎn)地加工方法進(jìn)行加工，以確保原料藥材的準(zhǔn)確性、質(zhì)量的穩(wěn)定性和可追溯性。原料藥材采集及加工過程中，詳細(xì)記錄各環(huán)節(jié)的基本信息，并依此制訂原料藥材采集加工技術(shù)規(guī)范。原料藥材采集加工技術(shù)規(guī)范包括藥材概述、基原、產(chǎn)地、采集及加工依據(jù)、主要設(shè)備、工藝流程、加工工藝操作要求及關(guān)鍵參數(shù)、貯存及注意事項、原料藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。 ××原料藥材采集加工技術(shù)規(guī)范 1 概述 名稱：參照《中國藥典》列出原料藥材的中文名稱。采集時間：按照批次分別記錄原料藥材的采集時間，采集時間應(yīng)具體到年、月。采集地點：記錄原料藥材的實際采集地點，應(yīng)具體到省、市、縣。生長年限：按照原料藥材采集的批次，分別記錄各批藥材的實際生長年限。藥材圖片：提供能夠反映原料藥材性狀特征的彩色照片。 2 基原 按照《中國藥典》格式列出原料藥材的基原。即××為××科植物××（拉丁名）的××藥用部位。 3 原料藥材產(chǎn)地 原料藥材產(chǎn)地應(yīng)為公認(rèn)的藥材道地產(chǎn)區(qū)或經(jīng)過認(rèn)證的 GAP種植基地，以 GAP種植基地為原料藥材來源的，應(yīng)提供 GAP認(rèn)證證明材料。產(chǎn)地具體到省、市、縣。 4 采集及加工依據(jù) 以《中國藥典》為基本依據(jù)，結(jié)合各品種的實際情況，記錄原料藥材采集和產(chǎn)地加工的參照標(biāo)準(zhǔn)。 5 主要設(shè)備 根據(jù)原料藥材產(chǎn)地加工的實際情況，記錄采收及加工過程中應(yīng)用到的主要設(shè)備名稱。 6 工藝流程 根據(jù)原料藥材的采集和產(chǎn)地加工方法，以流程圖方式記錄藥材采集、加工工藝過程。 7 加工工藝操作要求及關(guān)鍵參數(shù) 詳細(xì)記錄原料藥材的采集及產(chǎn)地加工過程，包括各環(huán)節(jié)的具體工藝參數(shù)（如溫度、時間等）、應(yīng)用的加工設(shè)備（包括設(shè)備名稱、型號等主要參數(shù)）。特別須說明在采集和產(chǎn)地加工過程中應(yīng)注意的關(guān)鍵步驟、相應(yīng)的關(guān)鍵參數(shù)。 8 貯存及注意事項 根據(jù)中藥材一般貯存方法，結(jié)合各品種自身特點，確定原料藥材的貯存方式及貯存過程中應(yīng)注意的關(guān)鍵問題。 9 原料藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 以《中國藥典》收載的中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為參考依據(jù)，根據(jù)實際研究結(jié)果制定標(biāo)準(zhǔn)飲片制備所需原料藥材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包括【基原】、【采集加工】、【性狀】、【鑒別】、【檢查】、【浸出物】、【含量測定】等內(nèi)容。其中，【鑒別】項下應(yīng)在《中國藥典》基礎(chǔ)上增加[特征圖譜]鑒別方法。 第二節(jié) 原形飲片炮制工藝技術(shù)研究 以《中國藥典》收載的中藥飲片炮制通則、炮制方法，以及各地炮制規(guī)范收載的飲片炮制方法為依據(jù)，進(jìn)行原形飲片炮制工藝規(guī)范化研究，依據(jù)動態(tài)變化規(guī)律確定標(biāo)準(zhǔn)飲片炮制工藝技術(shù)參數(shù)，并進(jìn)行中試驗證，制定原形飲片炮制工藝技術(shù)規(guī)范。原形飲片的生產(chǎn)企業(yè)須為通過 GMP認(rèn)證，并具有一定生產(chǎn)規(guī)模的地方知名企業(yè)，實際生產(chǎn)技術(shù)人員應(yīng)具有5年以上飲片生產(chǎn)經(jīng)驗，以確保原形飲片生產(chǎn)工藝規(guī)范。原形飲片炮制工藝技術(shù)規(guī)范應(yīng)包括原形飲片概述、來源、原料藥材產(chǎn)地、生產(chǎn)依據(jù)、主要設(shè)備、工藝流程、炮制工藝操作要求及關(guān)鍵參數(shù)、包裝規(guī)格、貯存及注意事項、原形飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。 ××原形飲片炮制工藝技術(shù)規(guī)范 1 概述 品名：參照《中國藥典》列出原形飲片的中文名稱。 外觀：參照《中國藥典》記錄原形飲片的外觀性狀特征，包括形、色、氣、味、切面組織結(jié)構(gòu)特征等。 規(guī)格：記錄原形飲片的規(guī)格，并給出具體參數(shù)。 2 來源 按照《中國藥典》格式列出原形飲片生產(chǎn)所需原料藥材的基原，并說明其為該原料藥材的炮制加工品。即××為××科植物××（拉丁名）的××藥用部位經(jīng)炮制加工后制成的飲片。 3 原料藥材產(chǎn)地 記錄原形飲片生產(chǎn)所需原料藥材的產(chǎn)地。 4 生產(chǎn)依據(jù) 以《中國藥典》四部收載的炮制通則和一部收載的各品種炮制方法，以及各地炮制規(guī)范收載的中藥飲片炮制方法作為原形飲片的炮制生產(chǎn)依據(jù)。 5 主要設(shè)備 根據(jù)原形飲片生產(chǎn)的實際情況，記錄生產(chǎn)過程中應(yīng)用的主要生產(chǎn)設(shè)備名稱。 6 工藝流程 根據(jù)原形飲片生產(chǎn)的實際情況，以流程圖方式記錄原形飲片的主要生產(chǎn)工藝過程。 7 炮制工藝操作要求及關(guān)鍵參數(shù) 詳細(xì)記錄原形飲片的炮制生產(chǎn)過程，包括各環(huán)節(jié)的具體工藝參數(shù)（如輔料、溫度、時間等）、應(yīng)用的生產(chǎn)設(shè)備（包括設(shè)備名稱、型號等主要參數(shù)）。特別須說明在炮制生產(chǎn)過程中應(yīng)注意的關(guān)鍵步驟和相應(yīng)的關(guān)鍵參數(shù)。 8 包裝規(guī)格 根據(jù)原形飲片的實際生產(chǎn)情況，記錄其包裝方式及包裝規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)，并說明所用包裝材料及其執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。 9 貯存及注意事項 根據(jù)中藥飲片一般貯存方法，結(jié)合各飲片品種的自身特點，確定原形飲片的貯存方式及貯存過程中應(yīng)注意的關(guān)鍵問題。 10 原形飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 以《中國藥典》收載的中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為參考依據(jù)，根據(jù)實際研究結(jié)果制定原形飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包括【原料藥材】、【炮制】、【性狀】、【鑒別】、【檢查】、【浸出物】、【含量測定】等內(nèi)容。其中，【鑒別】項下應(yīng)在《中國藥典》基礎(chǔ)上增加[特征圖譜]鑒別方法。 第三節(jié) 候選標(biāo)準(zhǔn)飲片均勻化、包裝及貯存技術(shù)研究 根據(jù)原形飲片的物理、化學(xué)性質(zhì)選擇并優(yōu)化候選標(biāo)準(zhǔn)飲片的均勻化方法，根據(jù)其后續(xù)作為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)用的實際需要，確定適宜的包裝方式、包裝規(guī)格和包裝材料。對不同包裝方式、規(guī)格的候選標(biāo)準(zhǔn)飲片進(jìn)行穩(wěn)定性考察，以確定其有效期。候選標(biāo)準(zhǔn)飲片均勻化、包裝及貯存技術(shù)規(guī)范應(yīng)包括候選標(biāo)準(zhǔn)飲片概述、主要設(shè)備、均勻化操作要求及關(guān)鍵參數(shù)、包裝操作要求及關(guān)鍵參數(shù)、貯存操作要求、候選標(biāo)準(zhǔn)飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。 ××候選標(biāo)準(zhǔn)飲片均勻化、包裝及貯存技術(shù)規(guī)范 1 概述 名稱：參照原形飲片的命名方式確定候選標(biāo)準(zhǔn)飲片名稱，并與原形飲片名稱保持一致。外觀：對候選標(biāo)準(zhǔn)飲片的外觀性狀特征進(jìn)行描述。粒度：按照《中國藥典》凡例中規(guī)定的藥篩及其對應(yīng)的目號對候選標(biāo)準(zhǔn)飲片的粒度進(jìn)行 描述。均勻化方法：根據(jù)候選標(biāo)準(zhǔn)飲片的自身屬性特征，確定適宜的均勻化方法，記錄其均勻化方法。 2 主要設(shè)備 根據(jù)候選標(biāo)準(zhǔn)飲片均勻化、包裝、貯存等實際情況，記錄應(yīng)用的主要生產(chǎn)設(shè)備名稱。 3 均勻化操作要求及關(guān)鍵參數(shù) 詳細(xì)記錄候選標(biāo)準(zhǔn)飲片的均勻化方法，包括各環(huán)節(jié)的具體工藝參數(shù)（如破碎方式、破碎粒度等）、應(yīng)用的生產(chǎn)設(shè)備（包括設(shè)備名稱、型號等主要參數(shù)）。特別須說明在均勻化過程中應(yīng)注意的關(guān)鍵步驟和相應(yīng)的關(guān)鍵參數(shù)。 4 包裝操作要求及關(guān)鍵參數(shù) 詳細(xì)記錄候選標(biāo)準(zhǔn)飲片的包裝方式、包裝規(guī)格和包裝材料，包裝所應(yīng)用的主要設(shè)備及其技術(shù)參數(shù)。 5 貯存操作要求 根據(jù)候選標(biāo)準(zhǔn)飲片的物理、化學(xué)性質(zhì)，結(jié)合穩(wěn)定性考察結(jié)果，對其貯存方式和貯存條件進(jìn)行說明，并規(guī)定其保質(zhì)期。 6 候選標(biāo)準(zhǔn)飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 以《中國藥典》收載的中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為參考依據(jù)，根據(jù)候選標(biāo)準(zhǔn)飲片的實際研究結(jié)果制定其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。候選標(biāo)準(zhǔn)飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包括【原料藥材】、【采集加工】、【炮制】、【均勻化】、【性狀】、【鑒別】、【檢查】、【浸出物】、【含量測定】等內(nèi)容。其中，【鑒別】項下應(yīng)在《中國藥典》基礎(chǔ)上增加[特征圖譜]鑒別方法。 第二章 根及根莖類中藥標(biāo)準(zhǔn)飲片制備技術(shù)規(guī)范 中藥以植物類藥物為主，其中又以根及根莖類所占比例*高，約占三分之一，因此根及根莖類中藥標(biāo)準(zhǔn)飲片制備技術(shù)的研究是中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究的重要內(nèi)容。通過對原料藥材-原形飲片-候選標(biāo)準(zhǔn)飲片質(zhì)量傳遞規(guī)律的分析可知，生品從原料藥材到原形飲片、候選標(biāo)準(zhǔn)飲片的制備過程中，其變化主要體現(xiàn)在外觀性狀方面，內(nèi)在質(zhì)量屬性特征未發(fā)生顯著改變；而制片由內(nèi)至外均發(fā)生了顯著改變，這與其炮制工藝密切相關(guān)，但從原形飲片到候選標(biāo)準(zhǔn)飲片的過程中，其質(zhì)量屬性特征未發(fā)生改變，說明候選標(biāo)準(zhǔn)飲片的制備技術(shù)穩(wěn)定，能夠真實反映其質(zhì)量屬性特征，在確定了作為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所必需的理化參數(shù)后，可以作為中藥飲片質(zhì)量評價的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)用。本章共分三十七節(jié)，收錄了16種中藥的原料藥材采集加工技術(shù)規(guī)范、37種原形飲片的炮制工藝技術(shù)規(guī)范及37種候選標(biāo)準(zhǔn)飲片的制備技術(shù)規(guī)范。 **節(jié) 黃芩 一、原料藥材采集加工技術(shù)規(guī)范 1 概述 名稱：黃芩。 采集時間：2015年4月。 采集地點：河北承德。 生長年限：5年。 2 基原 黃芩為唇形科植物黃芩 Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根。
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