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影像診斷質控要求與管理規范 版權信息
- ISBN：9787030726643
- 條形碼：9787030726643 ; 978-7-03-072664-3
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>
影像診斷質控要求與管理規范 內容簡介
本書共9章，第1～3章從科室組織構架、管理制度等方面，介紹科室人員及設備的配置要求，科室質控工作考核，安全管理制度的執行要求，以及醫、技、護不同級別人員的崗位職責；第4～6章側重日常檢查工作及護理操作規范，包括不同設備檢測要求及管理維護、影像檢查操作規范，影像護理安全管理等；第7～9章主要內容為圖像質量評價及影像系統維護，包括常見檢查部位的質控評價細則、診斷報告書寫規范、影像信息系統管理等。其中第7章為本書重點，也是本書創新之所在，編者結合國內外相關規范、指南，從基本信息、掃描操作、圖像質量三個方面制訂了X線、CT、MRI常見部位標準要求和評分細則，共整理形成101個圖像評價表，可用于常見部位的質控考評。
影像診斷質控要求與管理規范 目錄
目錄
第1章 影像診斷科科室配置 1
**節 人員配置要求 1
第二節 設備配置及業務要求 2
第三節 設備選址與布局要求 3
第2章 質控制度及綜合考評 6
**節 科室醫療核心制度 6
第二節 質量控制與安全管理制度 8
第三節 科室質控工作綜合考評表 9
第3章 各級人員崗位職責 12
**節 各級醫師崗位職責 12
第二節 各級技師崗位職責 15
第三節 各級護師崗位職責 17
第四節 其他工作人員崗位職責 18
第4章 設備管理及檢測維護 20
**節影像設備機房管理規定 20
第二節 DR設備檢測規范及要求 22
第三節 CT設備檢測規范及要求 24
第四節 MRI設備檢測規范及要求 26
第五節 CT常見偽影及處理方法 29
第六節 MRI常見偽影及處理原則 35
第5章 影像檢查操作規范 43
**節 DR攝影操作規范 43
第二節 CT檢查操作規范 76
第三節 MRI掃描操作規范 96
第6章 影像護理操作規范 120
**節 影像護理工作制度 120
第二節 對比劑使用管理規定 122
第三節 影像診斷科急救管理 130
第四節 影像診斷科日常感控管理 137
第五節 突發公共衛生事件應急處理預案 137
第7章 圖像質量考評細則 141
**節 DR常見部位質量評價表 141
第二節 CT常見部位圖像質量評價表 173
第三節 MRI常見部位圖像質量評價表 209
第8章 診斷報告管理規范 245
**節 診斷報告書寫規范 245
第二節 報告審核制度及質量要求 246
第三節 診斷報告質控評分細則 247
第9章 信息系統管理規范 250
**節 PACS/RIS系統管理規定 250
第二節 PACS/RIS基本功能與要求 252
第三節 人工智能應用及規范 254
附件A 中華人民共和國職業病防治法 259
附件B 放射衛生技術服務機構管理辦法 273
附件C 放射診療管理規定 279
附件D 醫療器械標準管理辦法 287
附件E 放射工作人員職業健康管理辦法 292
附件F X射線計算機體層攝影裝置質量控制檢測規范 298
附件G 醫用磁共振成像（MRI）設備影像質量檢測與評價規范 306
第1章 影像診斷科科室配置 1
**節 人員配置要求 1
第二節 設備配置及業務要求 2
第三節 設備選址與布局要求 3
第2章 質控制度及綜合考評 6
**節 科室醫療核心制度 6
第二節 質量控制與安全管理制度 8
第三節 科室質控工作綜合考評表 9
第3章 各級人員崗位職責 12
**節 各級醫師崗位職責 12
第二節 各級技師崗位職責 15
第三節 各級護師崗位職責 17
第四節 其他工作人員崗位職責 18
第4章 設備管理及檢測維護 20
**節影像設備機房管理規定 20
第二節 DR設備檢測規范及要求 22
第三節 CT設備檢測規范及要求 24
第四節 MRI設備檢測規范及要求 26
第五節 CT常見偽影及處理方法 29
第六節 MRI常見偽影及處理原則 35
第5章 影像檢查操作規范 43
**節 DR攝影操作規范 43
第二節 CT檢查操作規范 76
第三節 MRI掃描操作規范 96
第6章 影像護理操作規范 120
**節 影像護理工作制度 120
第二節 對比劑使用管理規定 122
第三節 影像診斷科急救管理 130
第四節 影像診斷科日常感控管理 137
第五節 突發公共衛生事件應急處理預案 137
第7章 圖像質量考評細則 141
**節 DR常見部位質量評價表 141
第二節 CT常見部位圖像質量評價表 173
第三節 MRI常見部位圖像質量評價表 209
第8章 診斷報告管理規范 245
**節 診斷報告書寫規范 245
第二節 報告審核制度及質量要求 246
第三節 診斷報告質控評分細則 247
第9章 信息系統管理規范 250
**節 PACS/RIS系統管理規定 250
第二節 PACS/RIS基本功能與要求 252
第三節 人工智能應用及規范 254
附件A 中華人民共和國職業病防治法 259
附件B 放射衛生技術服務機構管理辦法 273
附件C 放射診療管理規定 279
附件D 醫療器械標準管理辦法 287
附件E 放射工作人員職業健康管理辦法 292
附件F X射線計算機體層攝影裝置質量控制檢測規范 298
附件G 醫用磁共振成像（MRI）設備影像質量檢測與評價規范 306
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影像診斷質控要求與管理規范 節選
第1章 影像診斷科科室配置 自威廉 倫琴（Wilhelm R*ntgen）發現 X線并應用于醫學領域以來，醫學影像技術發展突飛猛進，已經成為輔助臨床診斷的重要技術手段。影像診斷科的工作質量直接影響到臨床治療水平甚至醫院的整體發展，因此，如何進一步加強影像診斷科質量管理和質量控制，保證影像診斷質量和醫療安全，落實醫療質量持續改進方案，成為影像診斷科面臨的重要問題。影像診斷科應在遵守國家相關法律法規的前提下，結合行業規范與標準，從科室布局、設備管理、操作技術、診斷規范等方面，開展質量控制與考核評估工作，為臨床提供可靠的診斷依據，從而獲得較大的社會與經濟效益。 **節 人員配置要求 一、三級醫院 1.放射診斷人員 （1）學歷：臨床醫學、醫學影像專業本科及以上學歷，醫學學士及以上學位。 （2）資格證：醫師資格證、放射工作人員證、執業醫師注冊證書，從事CT、MRI的醫師需獲得相應大型醫療設備上崗證。 （3）職稱：從事CT、MRI診斷 3年以上的高級職稱醫師不少于2名，每臺設備配備具有執業范圍為醫學影像的醫師不少于2名。 2.放射技術人員 （1）學歷：技術人員原則上要求為本專業專科及以上學歷，特殊情況醫學相關專業人員經過專業培訓（1年以上）如能勝任工作可適當放寬。 （2）資格證：從事CT、MRI、乳腺的技師需獲得相應大型醫療設備上崗證，并取得醫學影像技士或技師及以上職稱。 （3）職稱：每臺CT、MRI設備配備技師或專業技術人員不少于2名，具備中級以上技術職稱人員不少于1名。 二、二級及以下醫院 1.放射診斷人員 （1）學歷：臨床醫學專業或醫學影像專業專科及以上學歷。 （2）資格證：醫師資格證、放射工作人員證、執業醫師注冊證書，從事CT、MRI的醫師需獲得相應大型醫療設備上崗證。 （3）職稱：從事CT、MRI診斷 1年以上的高級職稱醫師不少于1名。 2.放射技術人員 （1）學歷：技術人員原則上要求為本專業中專及以上人員，特殊情況醫學相關專業人員經過專業培訓（1年以上）如能勝任工作可適當放寬。 （2）資格證：從事CT、MRI、乳腺的技師需獲得相應大型醫療設備上崗證，并取得醫學影像技士或技師及以上職稱。 （3）職稱：每臺CT、MRI設備配備技師不少于1名。 三、第三方醫學影像診斷中心 1.放射診斷人員 （1）學歷：臨床醫學專業或醫學影像專業專科及以上學歷。 （2）資格證：醫師資格證、放射工作人員證、執業醫師注冊證書，從事CT、MRI的醫師需獲得相應大型醫療設備上崗證。 （3）職稱：至少有 8名中級及以上職稱、注冊范圍為醫學影像和放射治療專業的執業醫師，并具備醫用設備使用相關技術能力。其中，至少有1名正高、1名副高和2名中級職稱的執業醫師注冊在本機構，其余 4名醫師可以多點執業的方式在本機構執業（每臺 DR至少有1名執業醫師、每臺CT至少有2名執業醫師、每臺 MRI至少有2名執業醫師）。 2.放射技術人員 （1）學歷：技術人員原則上要求為本專業中專及以上學歷，特殊情況醫學相關專業人員經過專業培訓（1年以上）如能勝任工作可適當放寬。 （2）資格證：從事CT、MRI、乳腺的技師需獲得相應大型醫療設備上崗證，并取得醫學影像技士或技師及以上職稱。 （3）職稱：至少有 8名影像診斷科技師（每臺 DR至少1名技師、每臺CT、MRI各至少有2名技師）。 第二節 設備配置及業務要求 一、三級醫院 1.應配置設備 （1）全身各部位透視、攝影：應備有多臺常規 DR，64層及以上CT、3.0T MRI、高壓注射器、移動式床旁 DR。 （2）乳腺攝影：應備有專用鉬靶 X線機。 （3）胃腸道、膽道及泌尿系造影：應備有多功能胃腸機。 （4）心臟、大血管造影技術及介入性放射技術：應備有大型心血管檢查專用 X線機及其他輔助設備，如高壓注射器、快速換片機或快速數字化采集處理設備。 （5）醫療影像網絡 PACS系統及放射信息管理系統 RIS。 2.應開展業務 （1）普放專業：各部位 X線檢查，消化道、泌尿系統、膽道、下肢靜脈、子宮輸卵管造影及乳腺檢查。 （2）CT：各部位CT平掃及常規增強掃描，血管CT增強掃描，CT灌注掃描。 （3）MRI：各部位 MRI平掃及常規增強掃描，血管 MRA掃描， MRI灌注掃描， MRI水成像，MRI功能成像，神經 MRI成像及特殊對比劑增強 MRI成像。 二、二級醫院 1.應配置設備 （1）全身各部位透視、攝影：應備有多臺常規 DR，16層及以上CT、1.5T MRI、高壓注射器、移動式床旁 DR。 （2）乳腺攝影：應備有專用鉬靶 X線機。 （3）胃腸道、膽道及泌尿系造影：應備有多功能胃腸機。 （4）醫療影像網絡 PACS系統及放射信息管理系統RIS。 2.應開展業務 （1）普放專業：各部位 X線檢查，消化道、泌尿道、膽道、下肢靜脈、子宮輸卵管造影。 （2）CT：各部位CT平掃及常規增強掃描。 （3）MRI：各部位 MRI平掃及常規增強掃描。 三、一級醫院 1.全身各部位攝影：應備有多功能 X線機。 2.透視 X線機。 第三節 設備選址與布局要求 根據《建設項目環境保護管理條例》《 GBZ130—2020醫用 X射線診斷放射防護要求》等相關法律法規、國家標準要求，醫學影像設備的安裝選址及布局應符合國家環境保護標準、職業衛生標準、醫院感染控制和放射防護要求。 影像診斷科應設置診療區（包括機房及操作間）、候診區、注射室、預約咨詢處、報告領取處、診斷辦公室、讀片室（或會議室）、值班區（包括休息室、更衣室、洗漱室）等，有條件的醫院應分別設立患者通道及醫護工作人員通道。 一、設備選址要求 醫用 X射線、CT、MRI設備的選址基本原則為：有利于患者就診、 X線防護或射頻屏蔽，有利于影像設備集中安裝及維護。設備選址的具體要求如下。 1.應充分考慮鄰室（含樓上和樓下）及周圍場所的人員防護與安全，避開人流密集區域，應選擇專用樓層和通道，有條件的醫療機構應盡量統籌存在輻射風險的科室，如單獨設置放射診斷樓等。 2. 應考慮 X射線設備機房周圍場所人員防護的影響，盡量避開敏感科室。 3. 應急狀態下方艙CT：應選擇地面平坦，避免潮濕、低洼、容易積水、滑坡等區域，應盡量避免放置在上風口、水源地、人口密集等場所。 4. 車載式 X射線放射診斷設備應布置在相對空曠、人流較小、地勢平坦（無明顯斜坡）的地方，且應考慮車載接入市電的便利性。 二、設備布局要求 影像診斷科每臺固定使用的 X射線、CT、MRI設備應設獨立機房，實行隔室操作，機房以設備主機為中心，滿足使用設備的布局要求及正常操作、應急處置的空間要求。機房應設置動力通風裝置，并保持良好的通風，具體要求如下。 1. 應合理擺放 X射線診斷設備，盡量避免 X射線有用射線方向朝向門、窗，杜絕漏射線、散射線照射的風險，機房出入門宜處于散射輻射相對低的位置。應滿足受檢者在實施照射時， X射線診斷設備操作者可以透過觀察窗監視受檢者和設備狀態。 2. X射線診斷設備機房應充分考慮并做好射線安全防護， MRI設備應充分考慮并做好磁場及射頻脈沖的屏蔽。 3. 對于單獨使用的介入類手術室，每臺固定使用的 X 射線診斷設備應設有單獨的機房，對于復合手術室等，根據實際臨床復合手術室的使用要求，合理設置手術室內設備的使用。 4. 移動式 X射線設備在使用時， X射線出束方向應盡量朝向無人區域，如無法實現應做好鉛屏風搭建等輻射防護屏蔽措施。 5. 車載式 X射線診斷設備車廂布局分為掃描室和操作室，工作人員在控制室通過觀察窗和對講系統實現與掃描室中受檢者的溝通。 6. 方艙CT整體上應設置掃描室和操作室，兩室之間必須設置隔室防護墻和觀察窗、設置工作人員通道并安裝防護門。 7. X射線設備機房*小有效使用面積、*小單邊長度應符合表 1-3-1要求。 表1-3-1 X射線設備機房（照射室）使用面積、單邊長度的要求 三、配置許可證管理 申請單位應當在取得《乙類大型醫用設備配置許可證》后２年內完成配置相應乙類大型醫用設備，逾期尚未配置，其原配置許可自動失效，按許可證失效的有關規定處理，仍計劃配置該品目類型乙類大型醫用設備的，應按申請程序重新辦理。落實“一機一證，亮證使用”，使用單位應當在乙類大型醫用設備使用場所的顯著位置懸掛配置許可證正本，并妥善保存副本備查。 參考文獻 [1] 中華人民共和國國家衛生健康委員會 . GBZ130-2020醫用 X射線診斷放射防護要求 [S].北京：中國標準出版社，2020. [2] 張力方，張紅帆 . 數字化放射科的設備配置 [J]. 中國醫學裝備，2004（3）：40-42. [3] 廣東省衛生健康委關于乙類大型醫用設備配置許可與監督管理辦法（廣東省衛生健康委 2019年 5月 10日以粵衛規〔2019〕８號印發）. [4] 衛生健康委藥監局關于印發大型醫用設備配置與使用管理辦法（試行）的通知，國衛規劃發〔2018〕12號 . [5] 國家衛生計生委關于印發醫學影像診斷中心基本標準和管理規范（試行）的通知，國衛醫發〔2016〕36號 . 第2章 質控制度及綜合考評 **節 科室醫療核心制度 1.值班/交接班制度當值醫務人員中必須有本機構執業的醫務人員，非本機構執業醫務人員不得單獨值班。當值人員不得擅自離崗，應在指定的地點休息，各級值班人員應當確保通信暢通。值班期間所有的診療活動必須及時記入病歷。交接班內容應當專冊記錄，并簽字確認。 2.疑難病例討論制度疑難病例均應由科室或醫療管理部門組織開展討論。討論原則上應由科主任主持，全科人員參加。必要時邀請相關科室人員或機構外人員參加。醫療機構應統一疑難病例討論記錄的格式和模板。討論內容應專冊記錄，主持人需審核并簽字。討論的結論應當記入病歷。參加疑難病例討論成員中應當至少有 2人具有主治及以上專業技術職務任職資格（二級醫院）。參加疑難病例討論成員中應當至少有 1人具有副主任醫師及以上專業技術職務任職資格（三級醫院）。疑難病例分析與讀片會參加人員應覆蓋科室診斷醫師組 80%的人員。 3.急危重患者搶救制度醫療機構應當建立搶救資源配置與緊急調配的機制，確保各單元搶救設備和藥品可用。建立綠色通道機制，確保急危重患者優先救治。急危重患者的搶救，由現場級別和年資*高的醫師主持。搶救完成后 6小時內應當將搶救記錄記入病歷，記錄時間應具體到分鐘，主持搶救的人員應當審核并簽字。 4.查對制度查對制度應當涵蓋患者身份識別、臨床診療行為、設備設施運行和醫療環境安全等相關方面。每項醫療行為都必須查對患者身份。應當至少使用兩種身份查對方式，嚴禁將床號作為身份查對的標識。為無名患者進行診療活動時，須雙人核對。 5.危急值報告制度確定危急值范疇，分別建立住院和門急診患者危急值報告具體管理流程和記錄規范，確保危急值信息準確，傳遞及時，信息傳遞各環節無縫銜接且可追溯。在診斷報告完成后 10分鐘內通知臨床醫師并記錄。 6.信息安全制度科主任是醫療機構患者診療信息安全管理**責任人。應當建立患者
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