中圖網(wǎng)小程序
一鍵登錄
更方便
本類五星書更多>
-
>
中醫(yī)入門必背歌訣
-
>
醫(yī)驗(yàn)集要
-
>
尋回中醫(yī)失落的元神2:象之篇
-
>
補(bǔ)遺雷公炮制便覽 (一函2冊(cè))
-
>
人體解剖學(xué)常用詞圖解(精裝)
-
>
神醫(yī)華佗(奇方妙治)
-
>
(精)河南古代醫(yī)家經(jīng)驗(yàn)輯
中圖價(jià):¥40.8
加入購物車
新藥研發(fā)與注冊(cè) 版權(quán)信息
- ISBN：9787560446752
- 條形碼：9787560446752 ; 978-7-5604-4675-2
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊(cè)數(shù)：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>
新藥研發(fā)與注冊(cè) 內(nèi)容簡(jiǎn)介
《新藥研發(fā)與注冊(cè)》主要介紹新藥研發(fā)的途徑、方法、發(fā)展歷程、成功與風(fēng)險(xiǎn)，重點(diǎn)講述新藥注冊(cè)管理，是藥學(xué)科學(xué)與法學(xué)、管理學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)等社會(huì)學(xué)科相互交叉、相互滲透實(shí)用科學(xué)，是運(yùn)用社會(huì)科學(xué)的原理和方法研究藥品開發(fā)的一般方法和管理制度的課程。通過學(xué)習(xí)此門課程，學(xué)生會(huì)了解到新藥研發(fā)的途徑、方法，解決新藥研發(fā)常見問題的手段，熟悉我國(guó)藥品注冊(cè)管理的體制及組織機(jī)構(gòu)，掌握藥品注冊(cè)管理法律、主要法規(guī)的基本內(nèi)容，初步具備藥品研制與申報(bào)技能，并能運(yùn)用藥事管理的理論和知識(shí)指導(dǎo)藥學(xué)實(shí)踐工作，分析解決新藥申報(bào)、仿制藥品申報(bào)、新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)等實(shí)際問題。
新藥研發(fā)與注冊(cè) 目錄
**章 概述
第二章 中藥新藥研究思路
**節(jié) 中藥新藥研究的思維方式
第二節(jié) 分子中藥學(xué)
第三節(jié) “良關(guān)系”與君-使藥對(duì)
第四節(jié) 其他現(xiàn)代中藥新藥研發(fā)模式及觀點(diǎn)
第三章 中藥新藥研究的新方法
**節(jié) 數(shù)學(xué)模型在中藥新藥研究中的應(yīng)用
第二節(jié) 效應(yīng)物質(zhì)辨識(shí)分析體系
第三節(jié) 中藥分子組學(xué)
第四章 中藥系統(tǒng)藥理學(xué)的原理、技術(shù)及應(yīng)用
**節(jié) 中藥系統(tǒng)藥理學(xué)的原理、技術(shù)及應(yīng)用
第二節(jié) 心血管疾病與胃病相關(guān)聯(lián)的分子機(jī)制研究示例
第三節(jié) 治療心血管疾病和胃病的中草藥關(guān)聯(lián)性研究示例
第四節(jié) 研究示例——三合湯治療心、胃疾病的機(jī)制研究
第五章 中藥新藥的研究?jī)?nèi)容
**節(jié) 中藥新藥的藥學(xué)研究
第二節(jié) 中藥新藥的藥理學(xué)研究
第三節(jié) 中藥新藥的毒理學(xué)及安全性研究
第六章 化學(xué)藥物新藥的研究方法及內(nèi)容
**節(jié) 組合中藥分子化學(xué)合策略發(fā)現(xiàn)先導(dǎo)化合物
第二節(jié) 化學(xué)藥物的發(fā)現(xiàn)
第三節(jié) 計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)應(yīng)用
第四節(jié) 化學(xué)新藥的藥效學(xué)研究
第五節(jié) 化學(xué)藥物的臨床前安全性評(píng)價(jià)
第六節(jié) 化學(xué)藥物的臨床研究
第七章 藥品注冊(cè)管理
**節(jié) 藥品注冊(cè)概述
第二節(jié) 藥品注冊(cè)的申請(qǐng)與審批
第三節(jié) 藥品注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)及職責(zé)
第四節(jié) 中藥注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求
第五節(jié) 化學(xué)藥品注冊(cè)分類和申報(bào)資料要求
第六節(jié) 生物藥物的注冊(cè)分類、申報(bào)資料要求
第七節(jié) 上市藥品再評(píng)價(jià)與監(jiān)測(cè)制度
第八節(jié) 藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓
第二章 中藥新藥研究思路
**節(jié) 中藥新藥研究的思維方式
第二節(jié) 分子中藥學(xué)
第三節(jié) “良關(guān)系”與君-使藥對(duì)
第四節(jié) 其他現(xiàn)代中藥新藥研發(fā)模式及觀點(diǎn)
第三章 中藥新藥研究的新方法
**節(jié) 數(shù)學(xué)模型在中藥新藥研究中的應(yīng)用
第二節(jié) 效應(yīng)物質(zhì)辨識(shí)分析體系
第三節(jié) 中藥分子組學(xué)
第四章 中藥系統(tǒng)藥理學(xué)的原理、技術(shù)及應(yīng)用
**節(jié) 中藥系統(tǒng)藥理學(xué)的原理、技術(shù)及應(yīng)用
第二節(jié) 心血管疾病與胃病相關(guān)聯(lián)的分子機(jī)制研究示例
第三節(jié) 治療心血管疾病和胃病的中草藥關(guān)聯(lián)性研究示例
第四節(jié) 研究示例——三合湯治療心、胃疾病的機(jī)制研究
第五章 中藥新藥的研究?jī)?nèi)容
**節(jié) 中藥新藥的藥學(xué)研究
第二節(jié) 中藥新藥的藥理學(xué)研究
第三節(jié) 中藥新藥的毒理學(xué)及安全性研究
第六章 化學(xué)藥物新藥的研究方法及內(nèi)容
**節(jié) 組合中藥分子化學(xué)合策略發(fā)現(xiàn)先導(dǎo)化合物
第二節(jié) 化學(xué)藥物的發(fā)現(xiàn)
第三節(jié) 計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)應(yīng)用
第四節(jié) 化學(xué)新藥的藥效學(xué)研究
第五節(jié) 化學(xué)藥物的臨床前安全性評(píng)價(jià)
第六節(jié) 化學(xué)藥物的臨床研究
第七章 藥品注冊(cè)管理
**節(jié) 藥品注冊(cè)概述
第二節(jié) 藥品注冊(cè)的申請(qǐng)與審批
第三節(jié) 藥品注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)及職責(zé)
第四節(jié) 中藥注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求
第五節(jié) 化學(xué)藥品注冊(cè)分類和申報(bào)資料要求
第六節(jié) 生物藥物的注冊(cè)分類、申報(bào)資料要求
第七節(jié) 上市藥品再評(píng)價(jià)與監(jiān)測(cè)制度
第八節(jié) 藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓
展開全部
新藥研發(fā)與注冊(cè) 作者簡(jiǎn)介
鄭曉暉，長(zhǎng)安人，西北大學(xué)教授，博士生導(dǎo)師，西北大學(xué)中草藥現(xiàn)代化工程研究中心主任，陜西創(chuàng)新藥物研究中心主任，九三中央促進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新工作委員會(huì)委員，九三學(xué)社陜西省委常委，陜西省九三學(xué)社教育文化專門委員會(huì)主任，陜西省中醫(yī)藥管理局中藥復(fù)方效應(yīng)成分分析重點(diǎn)研究室主任，西北大學(xué)-深圳清華大學(xué)研究院共建“創(chuàng)新中藥及天然藥物研究”聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室主任，云南民族大學(xué)兼職教授，民族藥資源化學(xué)國(guó)家民委-教育部重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室學(xué)術(shù)委員會(huì)委員，西藏民族大學(xué)教育部工程中心委員會(huì)委員，中國(guó)化學(xué)會(huì)色譜專業(yè)委員會(huì)委員，陜西省化學(xué)會(huì)、陜西省藥學(xué)會(huì)、陜西省植物學(xué)會(huì)等學(xué)會(huì)理事，教育部“長(zhǎng)江學(xué)者和創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)發(fā)展計(jì)劃”——“基于秦巴優(yōu)勢(shì)生物資源的生命效應(yīng)分析與新藥創(chuàng)制研究”帶頭人，陜西省重點(diǎn)科技創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)——“基于秦巴優(yōu)勢(shì)中草藥資源的新藥創(chuàng)制研究”帶頭人，陜西省“三秦學(xué)者”創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)（創(chuàng)全國(guó)一流團(tuán)隊(duì)）帶頭人。榮獲陜西省科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)（2項(xiàng)，獲獎(jiǎng)人），陜西省高等學(xué)校科學(xué)技術(shù)一等獎(jiǎng)（3項(xiàng)，獲獎(jiǎng)人），陜西省中醫(yī)藥突出貢獻(xiàn)獎(jiǎng)，陜西青年科技獎(jiǎng)，九三學(xué)社中央及九三學(xué)社陜西省委先進(jìn)個(gè)人、九三學(xué)社創(chuàng)建70周年全國(guó)優(yōu)秀社員、西北大學(xué)優(yōu)秀教師等榮譽(yù)表彰，入選國(guó)家百千萬人才工程，被授予“有突出貢獻(xiàn)中青年專家”榮譽(yù)稱號(hào)，享受國(guó)務(wù)院特殊津貼。主要從事中藥復(fù)方代謝、應(yīng)答及分析，生物色譜及“泛組學(xué)”分析科學(xué)與技術(shù)構(gòu)建，創(chuàng)新藥物研發(fā)等教學(xué)科研工作，近年來主持、參與國(guó)家及省部級(jí)科研項(xiàng)目50余項(xiàng)，發(fā)表研究論文300余篇，獲中國(guó)及國(guó)際發(fā)明專利授權(quán)80余項(xiàng)。 趙曄，西北大學(xué)教授，研究生導(dǎo)師，陜西創(chuàng)新藥物研究中心副主任，中國(guó)民族醫(yī)藥學(xué)會(huì)信息與大數(shù)據(jù)分會(huì)理事，中國(guó)中藥協(xié)會(huì)杜仲專業(yè)委員會(huì)常務(wù)委員，陜西省藥理學(xué)會(huì)副理事長(zhǎng)，陜西省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)會(huì)常務(wù)理事，陜西省藥理學(xué)會(huì)教學(xué)專業(yè)委員會(huì)常務(wù)委員，陜西省藥理學(xué)會(huì)心血管藥理專業(yè)委員會(huì)委員，陜西省“三區(qū)”科技人才，教育部“基于秦巴優(yōu)勢(shì)生物資源的生命效應(yīng)分析與新藥創(chuàng)制研究”團(tuán)隊(duì)核心成員，陜西省重點(diǎn)科技創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)“基于秦巴優(yōu)勢(shì)中草藥資源的新藥創(chuàng)制研究”核心成員，“杜仲綜合利用及科技產(chǎn)業(yè)化創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)”核心成員，榮獲陜西省科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)2項(xiàng)（獲獎(jiǎng)人和第六獲獎(jiǎng)人），陜西省高等學(xué)校科學(xué)技術(shù)二等獎(jiǎng)1項(xiàng)（獲獎(jiǎng)人），西北大學(xué)優(yōu)秀黨員、優(yōu)秀工會(huì)干部等表彰。長(zhǎng)期從事中藥效應(yīng)物質(zhì)、分子化中藥藥性及藥理學(xué)研究，主持、參與國(guó)家自然科學(xué)基金、陜西省重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目、教育部長(zhǎng)江學(xué)者和創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)發(fā)展計(jì)劃、陜西省重點(diǎn)科技創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)項(xiàng)目等科研項(xiàng)目20余項(xiàng)，發(fā)表科研論文30余篇，參編藥學(xué)專著3部，參編國(guó)家教材3部。
書友推薦
- >
新文學(xué)天穹兩巨星--魯迅與胡適/紅燭學(xué)術(shù)叢書(紅燭學(xué)術(shù)叢書)
- >
【精裝繪本】畫給孩子的中國(guó)神話
- >
伊索寓言-世界文學(xué)名著典藏-全譯本
- >
煙與鏡
- >
我與地壇
- >
人文閱讀與收藏·良友文學(xué)叢書:一天的工作
- >
二體千字文
- >
名家?guī)阕x魯迅:朝花夕拾
本類暢銷
