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中藥制劑檢測技術(shù)(供中藥學(xué)藥學(xué)中藥制藥中藥材生產(chǎn)與加工專業(yè)用全國高職高專院校藥學(xué)類專業(yè)核心教材)
包郵 中藥制劑檢測技術(shù)(供中藥學(xué)藥學(xué)中藥制藥中藥材生產(chǎn)與加工專業(yè)用全國高職高專院校藥學(xué)類專業(yè)核心教材)
作者：馬麗虹 穆春旭
開本：
16開
頁數(shù)：
264
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中藥制劑檢測技術(shù)(供中藥學(xué)藥學(xué)中藥制藥中藥材生產(chǎn)與加工專業(yè)用全國高職高專院校藥學(xué)類專業(yè)核心教材) 版權(quán)信息
- ISBN：9787521432497
- 條形碼：9787521432497 ; 978-7-5214-3249-7
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊數(shù)：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
中藥制劑檢測技術(shù)(供中藥學(xué)藥學(xué)中藥制藥中藥材生產(chǎn)與加工專業(yè)用全國高職高專院校藥學(xué)類專業(yè)核心教材) 內(nèi)容簡介
本教材是“全國高職高專院校藥學(xué)類專業(yè)核心教材”之一。本書基于藥品檢驗(yàn)工作崗位流程，針對中藥制劑的復(fù)雜性、多樣性，對中藥制劑檢測要求進(jìn)行梳理和概括，全書圍繞每個(gè)單元的知識目標(biāo)、技能目標(biāo)和素質(zhì)目標(biāo)構(gòu)建課程結(jié)構(gòu)，結(jié)合《中國藥典》2020年版對于藥品檢驗(yàn)操作的基本要求，設(shè)立了6個(gè)單元，33個(gè)項(xiàng)目，配套18個(gè)教學(xué)實(shí)訓(xùn)，覆蓋了中藥制劑檢測工作的基本崗位，對中藥制劑檢測的基本要求、常規(guī)檢測技術(shù)、鑒別技術(shù)、雜質(zhì)檢測技術(shù)和定量檢測技術(shù)都有知識和技能相結(jié)合的講述。本教材為書網(wǎng)融合教材，即紙質(zhì)教材有機(jī)融合電子教材、教學(xué)配套資源（PPT、微課、視頻等）、題庫系統(tǒng)、數(shù)字化教學(xué)服務(wù)（在線教學(xué)、在線作業(yè)、在線考試），使教學(xué)資源更加多樣化、立體化。 本教材供高職高專院校中藥學(xué)、藥學(xué)、中藥制藥、中藥材生產(chǎn)與加工專業(yè)用。
中藥制劑檢測技術(shù)(供中藥學(xué)藥學(xué)中藥制藥中藥材生產(chǎn)與加工專業(yè)用全國高職高專院校藥學(xué)類專業(yè)核心教材) 目錄
**單元 基本要求
項(xiàng)目一 簡述
一、中藥制劑檢測的分類
二、中藥制劑檢測的特點(diǎn)
三、影響中藥制劑質(zhì)量的因素
項(xiàng)目二 藥品標(biāo)準(zhǔn)
一、藥品標(biāo)準(zhǔn)概述
二、中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容
三、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)
四、企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)
五、國外藥典
項(xiàng)目三 中藥制劑檢測的依據(jù)和程序
一、中藥制劑檢測的依據(jù)
二、中藥制劑檢測的程序
實(shí)訓(xùn)一 查閱《中國藥典》
實(shí)訓(xùn)二 中藥制劑供試品溶液的制備
實(shí)訓(xùn)三 中藥制劑的取樣操作
第二單元 中藥制劑檢驗(yàn)通用技術(shù)
項(xiàng)目一 常用儀器設(shè)備
一、常用玻璃儀器
二、常用化學(xué)瓷器
三、常用加熱設(shè)備
項(xiàng)目二 儀器的清洗與校正
一、儀器的清洗
二、儀器的校正
項(xiàng)目三 制劑檢測的安全操作規(guī)范
一、安全用電
二、危險(xiǎn)化學(xué)品的使用
三、個(gè)人防護(hù)
四、實(shí)驗(yàn)室廢棄物的處理
項(xiàng)目四 取樣和稱量
一、取樣
二、固體的稱量
三、液體的量取
項(xiàng)目五 中藥制劑樣品的前處理
一、中藥制劑樣品前處理的概念
二、中藥制劑樣品前處理的意義
三、中藥制劑樣品前處理的方法
實(shí)訓(xùn)四 常用儀器的清洗和校正
第三單元 中藥制劑的鑒別技術(shù)
項(xiàng)目一 性狀鑒別法
一、性狀鑒別
二、物理常數(shù)測定
三、記錄
四、結(jié)果判定
項(xiàng)目二 顯微鑒別法
一、方法
二、注意事項(xiàng)
三、記錄
四、結(jié)果判定
項(xiàng)目三 理化鑒別法
一、化學(xué)反應(yīng)鑒別法
二、微量升華鑒別法
項(xiàng)目四 紫外一可見分光光度鑒別法
一、概述
二、方法
三、應(yīng)用實(shí)例
項(xiàng)目五 色譜鑒別法
一、薄層色譜鑒別法
二、氣相色譜鑒別法
三、高效液相色譜鑒別法
實(shí)訓(xùn)五中藥制劑的性狀鑒別、一般化學(xué)反應(yīng)鑒別
實(shí)訓(xùn)六中藥制劑的顯微鑒別
實(shí)訓(xùn)七牛黃解毒片中冰片的薄層色譜鑒別
第四單元 中藥制劑的雜質(zhì)檢測技術(shù)
項(xiàng)目一 中藥制劑的雜質(zhì)檢查概述
一、雜質(zhì)的來源
二、雜質(zhì)的種類
三、雜質(zhì)的檢查方法
項(xiàng)目二 熾灼殘?jiān)鼨z查法
一、檢查原理
二、操作方法
三、注意事項(xiàng)
項(xiàng)目三 灰分測定法
一、總灰分測定法
二、酸不溶性灰分測定法
項(xiàng)目四 重金屬檢查法
一、檢查原理
二、操作方法
三、注意事項(xiàng)
項(xiàng)目五 砷鹽檢查法
一、古蔡氏法
一、一乙基二硫代氨基甲酸銀法（Ag - DDC法）
項(xiàng)目六 農(nóng)藥殘留量的檢查
一、**法（有機(jī)氯類農(nóng)藥殘留量測定法——色譜法）
二、第二法（有機(jī)磷類農(nóng)藥殘留量測定法——色譜法）
三、第三法（擬除蟲菊酯類農(nóng)藥殘留量測定法——色譜法）
項(xiàng)目七 黃曲霉毒素的檢查
一、**法（液相色譜法）
二、第二法（液相色譜法一串聯(lián)質(zhì)譜法）
三、第三法（酶聯(lián)免疫法）
項(xiàng)目八 二氧化硫殘留量的檢查
一、**法（酸堿滴定法）
二、第二法（氣相色譜法）
三、第三法（離子色譜法）
項(xiàng)目九 特殊雜質(zhì)的檢查
一、生物堿的檢查
二、土大黃苷的檢查
三、豬去氧膽酸和豬膽的檢查
實(shí)訓(xùn)八玄明粉中重金屬的檢查
實(shí)訓(xùn)九牛黃解毒片中三氧化二砷的檢查
第五單元 中藥制劑的常規(guī)檢查技術(shù)
項(xiàng)目一 水分測定法
一、烘干法
二、減壓干燥法
三、甲苯法
四、氣相色譜法
項(xiàng)目二 崩解時(shí)限檢查法
一、簡述
二、方法
項(xiàng)目三 重（裝）量差異檢查法
一、片劑
二、丸劑
三、膠囊劑和顆粒劑
項(xiàng)目四 相對密度測定法
一、比重瓶法
二、韋氏比重秤法
三、振蕩型密度計(jì)法
項(xiàng)目五 pH測定法
一、簡述
二、儀器與試劑
三、操作方法
四、注意事項(xiàng)
五、記錄
六、結(jié)果判定
項(xiàng)目六 可見異物檢查法
項(xiàng)目七 注射劑有關(guān)物質(zhì)檢查法
一、蛋白質(zhì)
二、鞣質(zhì)
三、樹脂
四、草酸鹽
五、鉀離子
六、應(yīng)用實(shí)例
項(xiàng)目八 生物檢查法
一、非無菌藥品微生物限量檢查：微生物計(jì)數(shù)法
二、無菌檢查法
三、其他生物檢查法
實(shí)訓(xùn)十 柴胡舒肝丸的水分測定
實(shí)訓(xùn)十一 三黃片的崩解時(shí)限檢查
實(shí)訓(xùn)十二 三黃片的重量差異檢查
實(shí)訓(xùn)十三 藿香正氣口服液的相對密度測定
實(shí)訓(xùn)十四 銀黃口服液pH測定
第六單元 中藥制劑定量檢測技術(shù)
項(xiàng)目一 化學(xué)分析法
一、重量分析法
二、滴定分析法
項(xiàng)目二 儀器分析法
一、紫外一可見分光光度法
二、薄層掃描法
三、高效液相色譜法
四、氣相色譜法
項(xiàng)目三 其他定量分析法
一、浸出物測定法
二、揮發(fā)油測定法
三、氮測定法
實(shí)訓(xùn)十五 正骨水中揮發(fā)油的含量測定
實(shí)訓(xùn)十六 液相色譜法測定牛黃解毒片中黃芩苷的含量
實(shí)訓(xùn)十七 氣相色譜一內(nèi)標(biāo)法測定十滴水中樟腦和桉油的含量
實(shí)訓(xùn)十八 紫外一可見分光光度法測定漢桃葉片中總黃酮的含量
附錄
附錄一 各種試液的配制
附錄二 常用試紙的制備
附錄三 緩沖液的種類與配制
附錄四 常用滴定液
附錄五 指示劑與指示液
附錄六 數(shù)據(jù)記錄及原始記錄書寫原則
附錄七 藥品抽樣記錄及憑證
附錄八 藥品復(fù)驗(yàn)申請表
附錄九 藥品檢驗(yàn)原始記錄
附錄十 藥品薄層色譜鑒別原始記錄
附錄十一 藥品薄層色譜條件與結(jié)果附圖
附錄十二 單劑量分裝的顆粒劑裝量差異檢查原始記錄
附錄十三 藥品含量測定原始記錄
附錄十四 藥品吸光度檢驗(yàn)原始記錄
附錄十五 藥品高效液相色譜檢驗(yàn)原始記錄
附錄十六 藥品氣相色譜檢驗(yàn)原始記錄
附錄十七 藥品檢驗(yàn)報(bào)告書
項(xiàng)目一 簡述
一、中藥制劑檢測的分類
二、中藥制劑檢測的特點(diǎn)
三、影響中藥制劑質(zhì)量的因素
項(xiàng)目二 藥品標(biāo)準(zhǔn)
一、藥品標(biāo)準(zhǔn)概述
二、中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容
三、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)
四、企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)
五、國外藥典
項(xiàng)目三 中藥制劑檢測的依據(jù)和程序
一、中藥制劑檢測的依據(jù)
二、中藥制劑檢測的程序
實(shí)訓(xùn)一 查閱《中國藥典》
實(shí)訓(xùn)二 中藥制劑供試品溶液的制備
實(shí)訓(xùn)三 中藥制劑的取樣操作
第二單元 中藥制劑檢驗(yàn)通用技術(shù)
項(xiàng)目一 常用儀器設(shè)備
一、常用玻璃儀器
二、常用化學(xué)瓷器
三、常用加熱設(shè)備
項(xiàng)目二 儀器的清洗與校正
一、儀器的清洗
二、儀器的校正
項(xiàng)目三 制劑檢測的安全操作規(guī)范
一、安全用電
二、危險(xiǎn)化學(xué)品的使用
三、個(gè)人防護(hù)
四、實(shí)驗(yàn)室廢棄物的處理
項(xiàng)目四 取樣和稱量
一、取樣
二、固體的稱量
三、液體的量取
項(xiàng)目五 中藥制劑樣品的前處理
一、中藥制劑樣品前處理的概念
二、中藥制劑樣品前處理的意義
三、中藥制劑樣品前處理的方法
實(shí)訓(xùn)四 常用儀器的清洗和校正
第三單元 中藥制劑的鑒別技術(shù)
項(xiàng)目一 性狀鑒別法
一、性狀鑒別
二、物理常數(shù)測定
三、記錄
四、結(jié)果判定
項(xiàng)目二 顯微鑒別法
一、方法
二、注意事項(xiàng)
三、記錄
四、結(jié)果判定
項(xiàng)目三 理化鑒別法
一、化學(xué)反應(yīng)鑒別法
二、微量升華鑒別法
項(xiàng)目四 紫外一可見分光光度鑒別法
一、概述
二、方法
三、應(yīng)用實(shí)例
項(xiàng)目五 色譜鑒別法
一、薄層色譜鑒別法
二、氣相色譜鑒別法
三、高效液相色譜鑒別法
實(shí)訓(xùn)五中藥制劑的性狀鑒別、一般化學(xué)反應(yīng)鑒別
實(shí)訓(xùn)六中藥制劑的顯微鑒別
實(shí)訓(xùn)七牛黃解毒片中冰片的薄層色譜鑒別
第四單元 中藥制劑的雜質(zhì)檢測技術(shù)
項(xiàng)目一 中藥制劑的雜質(zhì)檢查概述
一、雜質(zhì)的來源
二、雜質(zhì)的種類
三、雜質(zhì)的檢查方法
項(xiàng)目二 熾灼殘?jiān)鼨z查法
一、檢查原理
二、操作方法
三、注意事項(xiàng)
項(xiàng)目三 灰分測定法
一、總灰分測定法
二、酸不溶性灰分測定法
項(xiàng)目四 重金屬檢查法
一、檢查原理
二、操作方法
三、注意事項(xiàng)
項(xiàng)目五 砷鹽檢查法
一、古蔡氏法
一、一乙基二硫代氨基甲酸銀法（Ag - DDC法）
項(xiàng)目六 農(nóng)藥殘留量的檢查
一、**法（有機(jī)氯類農(nóng)藥殘留量測定法——色譜法）
二、第二法（有機(jī)磷類農(nóng)藥殘留量測定法——色譜法）
三、第三法（擬除蟲菊酯類農(nóng)藥殘留量測定法——色譜法）
項(xiàng)目七 黃曲霉毒素的檢查
一、**法（液相色譜法）
二、第二法（液相色譜法一串聯(lián)質(zhì)譜法）
三、第三法（酶聯(lián)免疫法）
項(xiàng)目八 二氧化硫殘留量的檢查
一、**法（酸堿滴定法）
二、第二法（氣相色譜法）
三、第三法（離子色譜法）
項(xiàng)目九 特殊雜質(zhì)的檢查
一、生物堿的檢查
二、土大黃苷的檢查
三、豬去氧膽酸和豬膽的檢查
實(shí)訓(xùn)八玄明粉中重金屬的檢查
實(shí)訓(xùn)九牛黃解毒片中三氧化二砷的檢查
第五單元 中藥制劑的常規(guī)檢查技術(shù)
項(xiàng)目一 水分測定法
一、烘干法
二、減壓干燥法
三、甲苯法
四、氣相色譜法
項(xiàng)目二 崩解時(shí)限檢查法
一、簡述
二、方法
項(xiàng)目三 重（裝）量差異檢查法
一、片劑
二、丸劑
三、膠囊劑和顆粒劑
項(xiàng)目四 相對密度測定法
一、比重瓶法
二、韋氏比重秤法
三、振蕩型密度計(jì)法
項(xiàng)目五 pH測定法
一、簡述
二、儀器與試劑
三、操作方法
四、注意事項(xiàng)
五、記錄
六、結(jié)果判定
項(xiàng)目六 可見異物檢查法
項(xiàng)目七 注射劑有關(guān)物質(zhì)檢查法
一、蛋白質(zhì)
二、鞣質(zhì)
三、樹脂
四、草酸鹽
五、鉀離子
六、應(yīng)用實(shí)例
項(xiàng)目八 生物檢查法
一、非無菌藥品微生物限量檢查：微生物計(jì)數(shù)法
二、無菌檢查法
三、其他生物檢查法
實(shí)訓(xùn)十 柴胡舒肝丸的水分測定
實(shí)訓(xùn)十一 三黃片的崩解時(shí)限檢查
實(shí)訓(xùn)十二 三黃片的重量差異檢查
實(shí)訓(xùn)十三 藿香正氣口服液的相對密度測定
實(shí)訓(xùn)十四 銀黃口服液pH測定
第六單元 中藥制劑定量檢測技術(shù)
項(xiàng)目一 化學(xué)分析法
一、重量分析法
二、滴定分析法
項(xiàng)目二 儀器分析法
一、紫外一可見分光光度法
二、薄層掃描法
三、高效液相色譜法
四、氣相色譜法
項(xiàng)目三 其他定量分析法
一、浸出物測定法
二、揮發(fā)油測定法
三、氮測定法
實(shí)訓(xùn)十五 正骨水中揮發(fā)油的含量測定
實(shí)訓(xùn)十六 液相色譜法測定牛黃解毒片中黃芩苷的含量
實(shí)訓(xùn)十七 氣相色譜一內(nèi)標(biāo)法測定十滴水中樟腦和桉油的含量
實(shí)訓(xùn)十八 紫外一可見分光光度法測定漢桃葉片中總黃酮的含量
附錄
附錄一 各種試液的配制
附錄二 常用試紙的制備
附錄三 緩沖液的種類與配制
附錄四 常用滴定液
附錄五 指示劑與指示液
附錄六 數(shù)據(jù)記錄及原始記錄書寫原則
附錄七 藥品抽樣記錄及憑證
附錄八 藥品復(fù)驗(yàn)申請表
附錄九 藥品檢驗(yàn)原始記錄
附錄十 藥品薄層色譜鑒別原始記錄
附錄十一 藥品薄層色譜條件與結(jié)果附圖
附錄十二 單劑量分裝的顆粒劑裝量差異檢查原始記錄
附錄十三 藥品含量測定原始記錄
附錄十四 藥品吸光度檢驗(yàn)原始記錄
附錄十五 藥品高效液相色譜檢驗(yàn)原始記錄
附錄十六 藥品氣相色譜檢驗(yàn)原始記錄
附錄十七 藥品檢驗(yàn)報(bào)告書
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中藥制劑檢測技術(shù)(供中藥學(xué)藥學(xué)中藥制藥中藥材生產(chǎn)與加工專業(yè)用全國高職高專院校藥學(xué)類專業(yè)核心教材) 作者簡介
馬麗虹，女，山東醫(yī)藥技師學(xué)院教授。山東中醫(yī)學(xué)院中藥制藥專業(yè)，學(xué)院藥物制劑專業(yè)學(xué)科帶頭人，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)承擔(dān)藥物制劑的專業(yè)建設(shè)，積極探討一體化教學(xué)模式，編制藥物制劑和制劑檢測技術(shù)兩個(gè)專業(yè)的一體化培養(yǎng)方案三套，一體化校本教材八個(gè)模塊，并在教學(xué)中實(shí)施，教學(xué)效果良好。目前已擔(dān)任中國醫(yī)藥科技出版社全國高職高專藥學(xué)類規(guī)劃教材《GMP實(shí)務(wù)》（2015、2019兩版）主編，中國勞動與社會保障出版社《中藥檢驗(yàn)工（中級工）培訓(xùn)教材》（2021.3）主編；承擔(dān)申報(bào)藥物制劑專業(yè)國家高技能人才基地、山東省技工教育特色專業(yè)等項(xiàng)目；所指導(dǎo)學(xué)生2人在2017、2019年全省醫(yī)藥行業(yè)職業(yè)技能大賽中獲得藥物制劑工一等獎(jiǎng)。
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