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生物藥物分析與檢驗(朱德艷)(第二版) 版權信息
- ISBN：9787122278777
- 條形碼：9787122278777 ; 978-7-122-27877-7
- 裝幀：暫無
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
生物藥物分析與檢驗(朱德艷)(第二版) 內容簡介
《生物藥物分析與檢驗》（第二版）遵循“以就業為導向、職業能力為本位”的教學指導思想，貫徹“實用為主，必需、夠用為度”的原則，重點強調對職業崗位所需的基本技能的掌握。內容主要包括生物藥物分析與檢驗常用的方法，雜質與安全檢查，氨基酸、多肽和蛋白質類藥物的分析與檢驗，酶類藥物的分析與檢驗，脂類藥物的分析與檢驗，核酸類藥物的分析與檢驗，糖類藥物的分析與檢驗，基因工程藥物質量控制，生物藥物的現代分析方法與檢驗技術。為了增強教材內容的實用性，本教材在各章中設計了大量的實例，并專門設計了實訓項目作為一章，以利于培養學生規范操作及處理實驗結果的實際工作能力。教材每章前面以知識要點為引導；章末有習題供學生自學、復習之用；教師也可以根據教學大綱對每章的重點要求，選出一些復習題供學生討論和自學。 本書可作為高職高專院校生物藥品生產技術、藥品質量與安全、藥品生物技術、生物產品檢驗檢疫相關專業的教材，也可供從事生物藥物生產、分析與檢驗的工作人員參考。
生物藥物分析與檢驗(朱德艷)(第二版) 目錄
**章緒論1
**節生物藥物的概述1
一、生物藥物及其分類1
二、生物藥物的特性2
三、生物藥物分析與檢驗的特點3
四、生物藥物的用途3
五、生物藥物的制備4
第二節生物藥物的質量及其控制7
一、生物藥物質量的重要性與特殊性7
二、生物藥物的質量標準7
三、生物藥物質量控制與管理9
第三節生物藥物的分析檢驗10
一、生物藥物質量檢驗的程序與方法10
二、生物藥物常用定量分析法12
三、生物制品的質量檢定13
習題16
第二章生物藥物分析與檢驗常用的方法17
**節酶法17
一、酶活力測定法17
二、酶分析法19
第二節電泳法19
一、分類20
二、基本原理20
三、影響因素21
四、電泳分析的檢測方法及其應用22
第三節理化法24
一、滴定分析法24
二、比色分析法25
三、紫外分光光度法29
四、高效液相色譜法31
第四節生物檢定法38
一、胰島素生物檢定法38
二、肝素生物檢定法39
三、抗生素的微生物檢定法41
四、生物制品的效力檢定44
習題46
第三章雜質與安全檢查47
**節概述47
第二節一般雜質及其檢查方法49
一、氯化物檢查法49
二、硫酸鹽檢查法50
三、鐵鹽檢查法50
四、重金屬檢查法51
五、砷檢查法54
第三節特殊雜質及其檢查方法57
一、特殊雜質檢查方法的依據57
二、特殊雜質的檢查方法58
第四節生物安全性檢查法60
一、熱原檢查法60
二、細菌內毒素檢查法61
三、刺激性試驗61
四、過敏試驗64
五、降壓物質檢查法65
習題66
第四章氨基酸、多肽和蛋白質類藥物的分析與檢驗67
**節氨基酸類藥品的檢驗67
一、氨基酸類藥物的理化性質67
二、應用示例67
第二節多肽類藥品的檢驗70
第三節蛋白質類藥品的檢驗73
一、蛋白質類藥物的理化性質73
二、應用示例74
習題77
第五章酶類藥物的分析與檢驗78
**節酶類藥物分析與檢驗的方法78
一、酶活力測定法78
二、酶效價測定法81
第二節應用示例81
一、胰蛋白酶分析81
二、胰淀粉酶分析83
三、胃蛋白酶分析84
四、溶菌酶分析86
五、凝血酶分析88
習題89
第六章脂類藥物的分析與檢驗90
**節脂類藥物分析與檢驗的方法90
一、膽酸類藥物分析90
二、固醇類藥物分析92
三、磷脂類藥物分析94
四、多烯脂酸類藥物分析95
第二節應用示例96
一、大豆磷脂含量測定96
二、膽紅素含量測定97
三、多烯脂酸含量測定98
四、輔酶Q10含量測定98
習題99
第七章核酸類藥物的分析與檢驗100
**節核酸類藥物概述100
第二節核酸類藥物分析與檢驗的方法101
一、核酸類藥物的鑒別試驗101
二、核酸類藥物的雜質檢查103
三、核酸類藥物的含量測定方法104
四、核酸類藥物（生物制品）的其他分析方法106
第三節應用示例107
一、硫鳥嘌呤分析107
二、肌苷分析108
三、三磷酸腺苷二鈉分析110
四、三氮唑核苷分析112
五、聚肌胞分析113
六、免疫核糖核酸分析114
習題115
第八章糖類藥物的分析與檢驗116
**節單糖、雙糖類藥物分析116
一、基本性質116
二、鑒別試驗117
三、葡萄糖和乳糖的雜質檢查117
四、含量測定118
第二節多糖類藥物的結構分析120
一、多糖中單糖的組成分析120
二、分子量測定121
三、糖苷鍵連接方式的測定122
四、糖苷鍵連接位置的測定123
第三節多糖類藥物的理化特性分析124
一、物理常數測定124
二、純度分析124
三、含量測定125
第四節應用示例125
一、硫酸軟骨素分析125
二、香菇多糖分析129
三、絨促性素分析129
四、肝素分析130
五、肝素鈉分析132
六、低分子肝素分析133
習題135
第九章基因工程藥物質量控制136
**節基因工程藥物概述136
一、基因工程與制藥136
二、主要的基因工程藥物136
三、基因工程藥物的特點139
第二節基因工程藥物的質量控制140
一、基因工程藥物的質量要求140
二、重組DNA藥物的質量控制要點140
第三節基因工程藥物的檢驗143
一、蛋白質含量測定143
二、蛋白質的純度測定144
三、蛋白質的分子量測定145
四、蛋白質等電點的測定145
五、氨基酸組成分析146
六、部分氨基酸序列分析146
七、肽圖分析147
八、質譜分析148
九、核磁共振技術149
十、雙相電泳技術150
十一、蛋白質的二硫鍵分析150
習題150
第十章生物藥物的現代分析方法與檢驗技術151
**節生物藥物現代色譜法及其應用151
一、毛細管氣相色譜分析法152
二、手性藥物的液相色譜分析法152
三、毛細管電泳分析法154
第二節生物藥物現代光譜法及其應用158
一、近紅外分光光度法158
二、核磁共振光譜法158
第三節生物色譜聯用技術及其應用160
一、氣相色譜質譜聯用技術160
二、液相色譜質譜聯用技術160
三、氣相色譜紅外光譜聯用技術161
四、液相色譜核磁共振聯用技術161
習題162
第十一章實訓項目163
實訓一甲醛滴定法測定氨基酸的含量163
實訓二粗蛋白的定量測定——微量凱氏定氮法164
實訓三過氧化氫酶活性測定——高錳酸鉀滴定法169
實訓四卵磷脂的提取及鑒定170
實訓五三磷酸腺苷二鈉片的含量測定172
實訓六葡萄糖的一般雜質檢查174
參考文獻180
**節生物藥物的概述1
一、生物藥物及其分類1
二、生物藥物的特性2
三、生物藥物分析與檢驗的特點3
四、生物藥物的用途3
五、生物藥物的制備4
第二節生物藥物的質量及其控制7
一、生物藥物質量的重要性與特殊性7
二、生物藥物的質量標準7
三、生物藥物質量控制與管理9
第三節生物藥物的分析檢驗10
一、生物藥物質量檢驗的程序與方法10
二、生物藥物常用定量分析法12
三、生物制品的質量檢定13
習題16
第二章生物藥物分析與檢驗常用的方法17
**節酶法17
一、酶活力測定法17
二、酶分析法19
第二節電泳法19
一、分類20
二、基本原理20
三、影響因素21
四、電泳分析的檢測方法及其應用22
第三節理化法24
一、滴定分析法24
二、比色分析法25
三、紫外分光光度法29
四、高效液相色譜法31
第四節生物檢定法38
一、胰島素生物檢定法38
二、肝素生物檢定法39
三、抗生素的微生物檢定法41
四、生物制品的效力檢定44
習題46
第三章雜質與安全檢查47
**節概述47
第二節一般雜質及其檢查方法49
一、氯化物檢查法49
二、硫酸鹽檢查法50
三、鐵鹽檢查法50
四、重金屬檢查法51
五、砷檢查法54
第三節特殊雜質及其檢查方法57
一、特殊雜質檢查方法的依據57
二、特殊雜質的檢查方法58
第四節生物安全性檢查法60
一、熱原檢查法60
二、細菌內毒素檢查法61
三、刺激性試驗61
四、過敏試驗64
五、降壓物質檢查法65
習題66
第四章氨基酸、多肽和蛋白質類藥物的分析與檢驗67
**節氨基酸類藥品的檢驗67
一、氨基酸類藥物的理化性質67
二、應用示例67
第二節多肽類藥品的檢驗70
第三節蛋白質類藥品的檢驗73
一、蛋白質類藥物的理化性質73
二、應用示例74
習題77
第五章酶類藥物的分析與檢驗78
**節酶類藥物分析與檢驗的方法78
一、酶活力測定法78
二、酶效價測定法81
第二節應用示例81
一、胰蛋白酶分析81
二、胰淀粉酶分析83
三、胃蛋白酶分析84
四、溶菌酶分析86
五、凝血酶分析88
習題89
第六章脂類藥物的分析與檢驗90
**節脂類藥物分析與檢驗的方法90
一、膽酸類藥物分析90
二、固醇類藥物分析92
三、磷脂類藥物分析94
四、多烯脂酸類藥物分析95
第二節應用示例96
一、大豆磷脂含量測定96
二、膽紅素含量測定97
三、多烯脂酸含量測定98
四、輔酶Q10含量測定98
習題99
第七章核酸類藥物的分析與檢驗100
**節核酸類藥物概述100
第二節核酸類藥物分析與檢驗的方法101
一、核酸類藥物的鑒別試驗101
二、核酸類藥物的雜質檢查103
三、核酸類藥物的含量測定方法104
四、核酸類藥物（生物制品）的其他分析方法106
第三節應用示例107
一、硫鳥嘌呤分析107
二、肌苷分析108
三、三磷酸腺苷二鈉分析110
四、三氮唑核苷分析112
五、聚肌胞分析113
六、免疫核糖核酸分析114
習題115
第八章糖類藥物的分析與檢驗116
**節單糖、雙糖類藥物分析116
一、基本性質116
二、鑒別試驗117
三、葡萄糖和乳糖的雜質檢查117
四、含量測定118
第二節多糖類藥物的結構分析120
一、多糖中單糖的組成分析120
二、分子量測定121
三、糖苷鍵連接方式的測定122
四、糖苷鍵連接位置的測定123
第三節多糖類藥物的理化特性分析124
一、物理常數測定124
二、純度分析124
三、含量測定125
第四節應用示例125
一、硫酸軟骨素分析125
二、香菇多糖分析129
三、絨促性素分析129
四、肝素分析130
五、肝素鈉分析132
六、低分子肝素分析133
習題135
第九章基因工程藥物質量控制136
**節基因工程藥物概述136
一、基因工程與制藥136
二、主要的基因工程藥物136
三、基因工程藥物的特點139
第二節基因工程藥物的質量控制140
一、基因工程藥物的質量要求140
二、重組DNA藥物的質量控制要點140
第三節基因工程藥物的檢驗143
一、蛋白質含量測定143
二、蛋白質的純度測定144
三、蛋白質的分子量測定145
四、蛋白質等電點的測定145
五、氨基酸組成分析146
六、部分氨基酸序列分析146
七、肽圖分析147
八、質譜分析148
九、核磁共振技術149
十、雙相電泳技術150
十一、蛋白質的二硫鍵分析150
習題150
第十章生物藥物的現代分析方法與檢驗技術151
**節生物藥物現代色譜法及其應用151
一、毛細管氣相色譜分析法152
二、手性藥物的液相色譜分析法152
三、毛細管電泳分析法154
第二節生物藥物現代光譜法及其應用158
一、近紅外分光光度法158
二、核磁共振光譜法158
第三節生物色譜聯用技術及其應用160
一、氣相色譜質譜聯用技術160
二、液相色譜質譜聯用技術160
三、氣相色譜紅外光譜聯用技術161
四、液相色譜核磁共振聯用技術161
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第十一章實訓項目163
實訓一甲醛滴定法測定氨基酸的含量163
實訓二粗蛋白的定量測定——微量凱氏定氮法164
實訓三過氧化氫酶活性測定——高錳酸鉀滴定法169
實訓四卵磷脂的提取及鑒定170
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