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跨國藥企成功啟示錄 版權(quán)信息
- ISBN:9787521429091
- 條形碼:9787521429091 ; 978-7-5214-2909-1
- 裝幀:一般膠版紙
- 冊(cè)數(shù):暫無
- 重量:暫無
- 所屬分類:>
跨國藥企成功啟示錄 本書特色
我國醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展,自中華人民共和國成立以來大致經(jīng)歷了四個(gè)階 段:**階段是 1949~1978年,是由政府的公益性、普適性發(fā)展,當(dāng) 時(shí)的醫(yī)療環(huán)境是以公費(fèi)醫(yī)療、勞保醫(yī)療、農(nóng)村合作醫(yī)療相結(jié)合的方式,制藥 工業(yè)的發(fā)展是以滿足人民“缺醫(yī)少藥”的需求為主;第二階段是 1978~2003 年,隨著改革開放的深入和社會(huì)主義市場化的確立,醫(yī)療衛(wèi)生公益性衰減, 醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)改革的放權(quán)讓利,制藥行業(yè)逐漸形成了“以藥養(yǎng)醫(yī)”的市場氛 圍;第三階段是 2003~2015年,由于 SARS暴發(fā)后的多方面的反思,迎來 了醫(yī)藥行業(yè)蓬勃而快速發(fā)展,然而,也形成了我國醫(yī)藥市場分布集中,生產(chǎn) 高度分散,制藥企業(yè)“多、小、散”的競爭格局日益加劇;第四階段起始 于 2015年的“ 7·22臨床核查”,特別是《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審 評(píng)審批制度的意見》(國發(fā)〔 2015〕44號(hào))發(fā)布之后,醫(yī)藥行業(yè)發(fā)生了巨大 的變化;隨著醫(yī)藥行業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革,特別是國家藥品監(jiān)督管理局逐步 實(shí)施 ICH各版塊規(guī)則等措施的實(shí)施,對(duì)我國的制藥企業(yè)提出了巨大的挑戰(zhàn), 同時(shí)也給生物醫(yī)藥創(chuàng)新提供了機(jī)遇。 我國創(chuàng)新藥物研究水平也已經(jīng)從跟蹤仿制階段( 1950~1990年)發(fā)展到 模仿創(chuàng)新階段(從 1990年至今),正向原始創(chuàng)新階段邁進(jìn)。 2008年國家推 出“重大新藥創(chuàng)制”國家科技重大專項(xiàng),在“十一五”“十二五”“十三五” 期間,我國中央財(cái)政投入 233億元人民幣來支持醫(yī)藥創(chuàng)新,新政策的出臺(tái) 和資金的持續(xù)投入形成了全社會(huì)支持醫(yī)藥創(chuàng)新的氛圍。專項(xiàng)實(shí)施以來,在 腫瘤、心腦血管等疾病領(lǐng)域產(chǎn)出了一批自主創(chuàng)新重大品種。截至 2020年 12 月,專項(xiàng)支持獲批上市的 1類創(chuàng)新藥已達(dá)近 60個(gè),數(shù)量是自中華人民共和 國成立后至立項(xiàng)前的近 60年的 11倍。同時(shí),在專項(xiàng)的支持下,建立的國家 跨國藥企成功啟示錄 2 藥物創(chuàng)新技術(shù)體系(包括與靠前接軌的臨床研究中心和藥物安全性評(píng)價(jià)中 心),極大地提升了我國藥物研發(fā)的自主創(chuàng)新能力;促進(jìn)了我國制藥企業(yè)的 靠前化能力的提升,許多企業(yè)研發(fā)的新藥進(jìn)入歐美開展臨床試驗(yàn);專項(xiàng)前瞻 性部署了絲狀病毒(埃博拉)和冠狀病毒等防治藥物和疫苗的研究任務(wù),為 我國抗擊新冠肺炎疫情做出重大貢獻(xiàn)。 經(jīng)過“十一五”“十二五”和“十三五”三個(gè)五年計(jì)劃“重大新藥創(chuàng)制” 國家科技重大專項(xiàng)的連續(xù)支持,我國生物制藥一些領(lǐng)軍企業(yè)已經(jīng)成為科技創(chuàng) 新的主體,特別是一批新藥研發(fā)技術(shù)型公司正在崛起,企業(yè)成為科技創(chuàng)新主 體的態(tài)勢正在形成。然而,制藥企業(yè)在新的監(jiān)管和市場環(huán)境下,特別是緊跟 靠前科技發(fā)展趨勢,結(jié)合中國國情,采取什么樣的發(fā)展策略才能持續(xù)發(fā)展、 基業(yè)長青,是擺在我國制藥企業(yè)面前的一個(gè)重要課題。本書較為系統(tǒng)地介紹 了 26家跨國藥企的發(fā)展歷程。這 26家企業(yè),既有創(chuàng)新藥的巨頭輝瑞、默 沙東、禮來等,也有在仿制藥領(lǐng)域風(fēng)生水起的梯瓦、華生、太陽制藥,更有 “小而精”的 The Medicine Company、安沃勤、 ALZA等獨(dú)具特色的企業(yè)。 不少企業(yè)案例是搶先發(fā)售與國內(nèi)讀者見面。這些藥企的發(fā)展史,特別是面臨監(jiān)管 環(huán)境和市場環(huán)境發(fā)生重大變化時(shí),企業(yè)采取的戰(zhàn)略調(diào)整和發(fā)展策略,對(duì)我國 的制藥企業(yè)具有很強(qiáng)的借鑒意義。“他山之石,可以攻玉”,這本書的內(nèi)容深 入淺出,可讀性強(qiáng);對(duì)于想了解這些制藥企業(yè)的成功模式,洞察它們的發(fā)展 規(guī)律的讀者,是一部的讀物。 中國科學(xué)院院士 中國科學(xué)院上海藥物研究所研究員
跨國藥企成功啟示錄 內(nèi)容簡介
全書分為二十五章,其中23章從不同角度介紹了23家國際制藥企業(yè)的成功歷程,拋磚引玉,為國內(nèi)制藥企業(yè)的發(fā)展思路提供參考。另外兩章分別為緒論和制藥企業(yè)戰(zhàn)略制定的方法學(xué),主要講述制藥行業(yè)的過去、現(xiàn)在和未來,以此引導(dǎo)制藥企+I3業(yè)能夠?qū)彆r(shí)度勢,制定合理的發(fā)展戰(zhàn)略。 **章:緒論,主要講述現(xiàn)代制藥行業(yè)的發(fā)展變化,從科技發(fā)展、人類疾病譜變化、制藥巨頭變遷等多個(gè)維度進(jìn)行了介紹第二章到第二十四章:介紹了23家國際制藥巨頭的成功經(jīng)歷,每個(gè)企業(yè)的介紹內(nèi)容各有側(cè)重點(diǎn),并且有作者的點(diǎn)評(píng)。通過23家企業(yè)的不同發(fā)展模式,為中國企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略制定提供了不同的參考。第二十五章:制藥企業(yè)的戰(zhàn)略制定和產(chǎn)品布局策略,從戰(zhàn)略制定方法學(xué)、中國醫(yī)藥政策環(huán)境變化、仿制藥和創(chuàng)新藥的產(chǎn)品布局方法等多個(gè)維度進(jìn)行簡要介紹,為廣大同仁提供參考。 盡管國外已經(jīng)有書本相似題材的書籍,但在國內(nèi),尚未發(fā)現(xiàn)有同質(zhì)出版物。本書的針對(duì)人群為制藥企業(yè)的中高層管理者,是一部故事與策略相結(jié)合的讀物。
跨國藥企成功啟示錄 目錄
跨國藥企成功啟示錄 作者簡介
魏利軍:副主任藥師,《藥學(xué)進(jìn)展》/藥咖薈專欄作家,多年來一直從事產(chǎn)品分析立項(xiàng),產(chǎn)品線規(guī)劃布局的工作,2019年加入哈藥集團(tuán),擔(dān)任產(chǎn)品戰(zhàn)略總監(jiān)和產(chǎn)品立項(xiàng)部總監(jiān)的職務(wù)。多年來一直熱衷于藥品前沿信息跟蹤梳理,國際藥政和國際醫(yī)藥市場研究,2016年創(chuàng)辦研發(fā)類公眾號(hào)藥事縱橫,目前擁有訂閱讀者約15萬人。
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