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檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理體系文件編寫應(yīng)用指南 版權(quán)信息
- ISBN:9787308216630
- 條形碼:9787308216630 ; 978-7-308-21663-0
- 裝幀:一般膠版紙
- 冊數(shù):暫無
- 重量:暫無
- 所屬分類:>
檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理體系文件編寫應(yīng)用指南 內(nèi)容簡介
本書由溫州市疾病預(yù)防控制中心將近年來有關(guān)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理體系文件整理而成。內(nèi)容包括: 質(zhì)量手冊范例 ; 程序文件范例 ; 資質(zhì)認(rèn)定管理體系部分表格范例。
檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理體系文件編寫應(yīng)用指南 目錄
**篇 質(zhì)量手冊范例
XXQM0X-0.1質(zhì)量手冊目錄
XXQM0X-0.2批準(zhǔn)通知
XXQM0X-0.3修訂頁
XXQM0X-0.4概述
XXQM0X-1公正聲明和誠信承諾
XXQM0X-2檢驗檢測人員行為規(guī)范
XXQM0X-3質(zhì)量手冊的管理
XXQM0X-4要求
XXQM0X-4.1機構(gòu)
XXQM0X-4.2人員
XXQM0X-4.3場所環(huán)境
XXQM0X-4.4設(shè)備設(shè)施
XXQM0X-4.5管理體系
XXQM0X-4.5.1管理體系總則
XXQM0X-4.5.2方針目標(biāo)
XXQM0X-4.5.3文件控制
XXQM0X-4.5.4合同評審
XXQM0X-4.5.5分包
XXQM0X-4.5.6采購
XXQM0X-4.5.7服務(wù)客戶
XXQM0X-4.5.8投訴
XXQM0X-4.5.9不符合工作控制
XXQM0X-4.5.10糾正措施、應(yīng)對風(fēng)險與機遇的措施和改進
XXQM0X-4.5.12內(nèi)部審核
XXQM0X-4.5.13管理評審
XXQM0X_4.5.14方法的選擇、驗證和確認(rèn)
XXQM0X-4.5.15測量不確定度
XXQM0X-4.5.16數(shù)據(jù)信息管理
XXQM0X-4.5.17抽樣
XXQM0X-4.5.18樣品處置
XXQM0X-4.5.19結(jié)果有效性
XXQM0X-4.5.20結(jié)果報告
XXQM0X-4.5.2l結(jié)果說明
XXQM0X-4.5.22抽樣結(jié)果
XXQM0X-4.5.23意見和解釋
XXQM0X-4.5.24分包結(jié)果
XXQM0X-4.5.25結(jié)果傳送和格式
XXQM0X-4.5.26修改
XXQM0X-4.5.27記錄和保存
附錄1 檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定通用要求和食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件與質(zhì)量手冊對照表
附錄2 程序文件目錄
附錄3 事業(yè)單位法人證書
附錄4 資質(zhì)認(rèn)定檢驗檢測能力表
附錄5 中心檢驗檢測人員-覽表
附錄6 中心平面示意圖
附錄7 質(zhì)量職能分配表
第二篇 程序文件范例
XXPF0X-0.1程序文件目錄
XXFF0X-0.2修訂頁
XXPF0X-01檢驗檢測公正和誠信程序
XXPF0X-02保護客戶秘密和所有權(quán)程序
XXPF0X-03人員管理程序
XXPF0X-04人員監(jiān)督監(jiān)控程序
XXPF0X-05人員培訓(xùn)程序
XXPF0X-06實驗室環(huán)境條件控制程序
XXPF0X-07實驗室內(nèi)務(wù)管理程序
XXPF0X-08實驗室安全作業(yè)管理程序
XXPF0X-09實驗室環(huán)境保護程序
XXPF0X-10設(shè)備設(shè)施管理程序
XXPF0X-11儀器設(shè)備溯源程序
XXPF0X-12儀器設(shè)備期間核查程序
XXPF0X-13標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序
XXPF0X-14菌(毒)種和生物樣本管理程序
XXPF0X-15文件控制程序
XXPF0X-16合同評審程序
XXPF0X-17分包程序
XXPF0X-18選擇和購買服務(wù)與供應(yīng)品程序
XXPF0X-19服務(wù)客戶程序
XXPF0X-20投訴處理程序
XXPF0X-21不符合工作處理程序
XXPF0X-22糾正措施程序
XXPF0X-23風(fēng)險和機遇應(yīng)對措施程序
XXPF0X-24記錄管理程序
XXPF0X-25內(nèi)部審核程序
XXPF0X-26管理評審程序
XXPF0X-27檢驗檢測工作管理程序
XXPF0X-28檢驗檢測方法控制程序
XXPF0X-29測量不確定度評定程序
XXPF0X-30數(shù)據(jù)信息管理程序
XXPF0X-31抽樣控制程序
XXPF0X-32樣品管理程序
XXPF0X-33結(jié)果有效性監(jiān)控程序
XXPF0X-34能力驗證和室間比對程序
XXPF0X-35檢驗檢測報告管理程序
XXPF0X-36檔案管理程序
XXPF0X-37檢驗檢測活動的風(fēng)險評估與控制程序
XXPF0X-38檢驗檢測結(jié)果復(fù)驗程序
XXPF0X-39食品安全風(fēng)險監(jiān)測工作程序
XXPF0X-40食品安全風(fēng)險信息報告制度
XXPF0X-41食品檢驗事故責(zé)任追究制度
XXPF0X-42食品應(yīng)急檢驗預(yù)案
第三篇 資質(zhì)認(rèn)定管理體系部分表格范例
XXZZTB_l檢驗檢測公正和誠信承諾執(zhí)行情況自我檢查記錄表
XXZZTB-2檢驗檢測人員良好職業(yè)行為承諾
XXZZTB_3保護客戶秘密和所有權(quán)程序執(zhí)行情況檢查記錄表
XXZZTB-6人員監(jiān)督監(jiān)控記錄表
XXZZTB-7人員能力監(jiān)督監(jiān)控評價表
XXZZTB-8儀器設(shè)備操作考核記錄表
XXZZTB-9儀器設(shè)備上崗操作列表
XXZZTB-10技術(shù)項目考核記錄表
XXZZTB-11檢驗檢測人員資質(zhì)認(rèn)定項目參數(shù)表
XXZZTB-14實驗室內(nèi)部自查及處理記錄表
XXZZTB-18危險化學(xué)品驗收、領(lǐng)用記錄單
XXZZTB-21年第--季度實驗室內(nèi)部檢查問題匯總表
XXZZTB-26設(shè)備設(shè)施驗收檢查記錄表
XXZZTB-31儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)符合性評審表
XXZZTB-37全自動高壓滅菌器使用記錄表
XXZZTB-38 ATB儀器鑒定記錄表
XXZZTB-39鼓風(fēng)電熱干燥箱使用記錄表
XXZZTB-41現(xiàn)場監(jiān)測儀器設(shè)備使用記錄表
XXZZTB-48 PCR實驗室儀器使用記錄表
XXZZTB-49 PCR實驗室消毒滅菌使用記錄表
XXZZTB-50艾滋病確證實驗室儀器使用及維護記錄表
XXZZTB-51分子生物學(xué)實驗室儀器使用及維護記錄表
XXZZTB-54--年儀器設(shè)備期間核查計劃表
XXZZTB-55設(shè)備期間核查記錄表
XXZZTB-61標(biāo)準(zhǔn)使用溶液配制記錄表
XXZZTB_62-般試劑配制記錄表
XXZZTB-64標(biāo)準(zhǔn)儲備液配制記錄表
XXZZTB-7l內(nèi)部三、四類菌(毒)種領(lǐng)用審批表
XXZZTB-76管理體系文件審批表
XXZZTB-77管理體系文件修改申請表
XXZZTB-78管理體系文件發(fā)放回收登記表
XXZZTB-82管理體系文件有效性評審
XXZZTB-84合同評審記錄表
XXZZTB-86檢驗檢測分包方評審表
XXZZTB_93供應(yīng)商評價表
XXZZTB-98投訴登記和調(diào)查處理表
XXZZTB-100
XXQM0X-0.1質(zhì)量手冊目錄
XXQM0X-0.2批準(zhǔn)通知
XXQM0X-0.3修訂頁
XXQM0X-0.4概述
XXQM0X-1公正聲明和誠信承諾
XXQM0X-2檢驗檢測人員行為規(guī)范
XXQM0X-3質(zhì)量手冊的管理
XXQM0X-4要求
XXQM0X-4.1機構(gòu)
XXQM0X-4.2人員
XXQM0X-4.3場所環(huán)境
XXQM0X-4.4設(shè)備設(shè)施
XXQM0X-4.5管理體系
XXQM0X-4.5.1管理體系總則
XXQM0X-4.5.2方針目標(biāo)
XXQM0X-4.5.3文件控制
XXQM0X-4.5.4合同評審
XXQM0X-4.5.5分包
XXQM0X-4.5.6采購
XXQM0X-4.5.7服務(wù)客戶
XXQM0X-4.5.8投訴
XXQM0X-4.5.9不符合工作控制
XXQM0X-4.5.10糾正措施、應(yīng)對風(fēng)險與機遇的措施和改進
XXQM0X-4.5.12內(nèi)部審核
XXQM0X-4.5.13管理評審
XXQM0X_4.5.14方法的選擇、驗證和確認(rèn)
XXQM0X-4.5.15測量不確定度
XXQM0X-4.5.16數(shù)據(jù)信息管理
XXQM0X-4.5.17抽樣
XXQM0X-4.5.18樣品處置
XXQM0X-4.5.19結(jié)果有效性
XXQM0X-4.5.20結(jié)果報告
XXQM0X-4.5.2l結(jié)果說明
XXQM0X-4.5.22抽樣結(jié)果
XXQM0X-4.5.23意見和解釋
XXQM0X-4.5.24分包結(jié)果
XXQM0X-4.5.25結(jié)果傳送和格式
XXQM0X-4.5.26修改
XXQM0X-4.5.27記錄和保存
附錄1 檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定通用要求和食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件與質(zhì)量手冊對照表
附錄2 程序文件目錄
附錄3 事業(yè)單位法人證書
附錄4 資質(zhì)認(rèn)定檢驗檢測能力表
附錄5 中心檢驗檢測人員-覽表
附錄6 中心平面示意圖
附錄7 質(zhì)量職能分配表
第二篇 程序文件范例
XXPF0X-0.1程序文件目錄
XXFF0X-0.2修訂頁
XXPF0X-01檢驗檢測公正和誠信程序
XXPF0X-02保護客戶秘密和所有權(quán)程序
XXPF0X-03人員管理程序
XXPF0X-04人員監(jiān)督監(jiān)控程序
XXPF0X-05人員培訓(xùn)程序
XXPF0X-06實驗室環(huán)境條件控制程序
XXPF0X-07實驗室內(nèi)務(wù)管理程序
XXPF0X-08實驗室安全作業(yè)管理程序
XXPF0X-09實驗室環(huán)境保護程序
XXPF0X-10設(shè)備設(shè)施管理程序
XXPF0X-11儀器設(shè)備溯源程序
XXPF0X-12儀器設(shè)備期間核查程序
XXPF0X-13標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序
XXPF0X-14菌(毒)種和生物樣本管理程序
XXPF0X-15文件控制程序
XXPF0X-16合同評審程序
XXPF0X-17分包程序
XXPF0X-18選擇和購買服務(wù)與供應(yīng)品程序
XXPF0X-19服務(wù)客戶程序
XXPF0X-20投訴處理程序
XXPF0X-21不符合工作處理程序
XXPF0X-22糾正措施程序
XXPF0X-23風(fēng)險和機遇應(yīng)對措施程序
XXPF0X-24記錄管理程序
XXPF0X-25內(nèi)部審核程序
XXPF0X-26管理評審程序
XXPF0X-27檢驗檢測工作管理程序
XXPF0X-28檢驗檢測方法控制程序
XXPF0X-29測量不確定度評定程序
XXPF0X-30數(shù)據(jù)信息管理程序
XXPF0X-31抽樣控制程序
XXPF0X-32樣品管理程序
XXPF0X-33結(jié)果有效性監(jiān)控程序
XXPF0X-34能力驗證和室間比對程序
XXPF0X-35檢驗檢測報告管理程序
XXPF0X-36檔案管理程序
XXPF0X-37檢驗檢測活動的風(fēng)險評估與控制程序
XXPF0X-38檢驗檢測結(jié)果復(fù)驗程序
XXPF0X-39食品安全風(fēng)險監(jiān)測工作程序
XXPF0X-40食品安全風(fēng)險信息報告制度
XXPF0X-41食品檢驗事故責(zé)任追究制度
XXPF0X-42食品應(yīng)急檢驗預(yù)案
第三篇 資質(zhì)認(rèn)定管理體系部分表格范例
XXZZTB_l檢驗檢測公正和誠信承諾執(zhí)行情況自我檢查記錄表
XXZZTB-2檢驗檢測人員良好職業(yè)行為承諾
XXZZTB_3保護客戶秘密和所有權(quán)程序執(zhí)行情況檢查記錄表
XXZZTB-6人員監(jiān)督監(jiān)控記錄表
XXZZTB-7人員能力監(jiān)督監(jiān)控評價表
XXZZTB-8儀器設(shè)備操作考核記錄表
XXZZTB-9儀器設(shè)備上崗操作列表
XXZZTB-10技術(shù)項目考核記錄表
XXZZTB-11檢驗檢測人員資質(zhì)認(rèn)定項目參數(shù)表
XXZZTB-14實驗室內(nèi)部自查及處理記錄表
XXZZTB-18危險化學(xué)品驗收、領(lǐng)用記錄單
XXZZTB-21年第--季度實驗室內(nèi)部檢查問題匯總表
XXZZTB-26設(shè)備設(shè)施驗收檢查記錄表
XXZZTB-31儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)符合性評審表
XXZZTB-37全自動高壓滅菌器使用記錄表
XXZZTB-38 ATB儀器鑒定記錄表
XXZZTB-39鼓風(fēng)電熱干燥箱使用記錄表
XXZZTB-41現(xiàn)場監(jiān)測儀器設(shè)備使用記錄表
XXZZTB-48 PCR實驗室儀器使用記錄表
XXZZTB-49 PCR實驗室消毒滅菌使用記錄表
XXZZTB-50艾滋病確證實驗室儀器使用及維護記錄表
XXZZTB-51分子生物學(xué)實驗室儀器使用及維護記錄表
XXZZTB-54--年儀器設(shè)備期間核查計劃表
XXZZTB-55設(shè)備期間核查記錄表
XXZZTB-61標(biāo)準(zhǔn)使用溶液配制記錄表
XXZZTB_62-般試劑配制記錄表
XXZZTB-64標(biāo)準(zhǔn)儲備液配制記錄表
XXZZTB-7l內(nèi)部三、四類菌(毒)種領(lǐng)用審批表
XXZZTB-76管理體系文件審批表
XXZZTB-77管理體系文件修改申請表
XXZZTB-78管理體系文件發(fā)放回收登記表
XXZZTB-82管理體系文件有效性評審
XXZZTB-84合同評審記錄表
XXZZTB-86檢驗檢測分包方評審表
XXZZTB_93供應(yīng)商評價表
XXZZTB-98投訴登記和調(diào)查處理表
XXZZTB-100
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檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理體系文件編寫應(yīng)用指南 作者簡介
曾士典,溫州市疾病預(yù)防控制中心主任,主任醫(yī)師,碩士生導(dǎo)師。畢業(yè)于上海醫(yī)科大學(xué)衛(wèi)生系衛(wèi)生專業(yè)。長期從事疾病預(yù)防控制、職業(yè)衛(wèi)生和實驗室質(zhì)量管理工作。主持課題多項,發(fā)表論文11篇,出版《疾控機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理
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