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藥事管理學(第2版)

包郵 藥事管理學(第2版)

作者:張立明
出版社:清華大學出版社出版時間:2021-12-01
開本: 16開 頁數: 324
本類榜單:醫學銷量榜
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藥事管理學(第2版) 版權信息

藥事管理學(第2版) 本書特色

一本反映國家*新藥事管理政策法規的好教材!一本反映藥事管理新知識、新理念、新進展的的好教材!全國十所醫藥院校一線教師聯合打造

藥事管理學(第2版) 內容簡介

本教材圍繞國家執業藥師考試《藥事管理學》大綱,及時反映藥事管理方面的新法規、新內容,力爭做到內容新穎,重點突出。全書共分為十四章,內容包括緒論、藥學、藥師與藥學職業道德、藥事管理體制、藥品法制管理、藥品使用管理、藥品生產管理、藥品經營管理、 藥品與藥品監督管理、特殊管理藥品的管理、 藥品價格和廣告的管理、藥品包裝管理、中藥管理、藥學人員管理、藥品信息管理。

藥事管理學(第2版) 目錄

**章緒論 ................................................................................................................................ 1


**節 藥事管理概述 ......................................................................................................... 1


第二節 藥事管理學科 ......................................................................................................... 3


第三節 藥事管理研究 ......................................................................................................... 7


第二章藥學、藥師與藥學職業道德 .................................................................................... 14


**節 藥學 ....................................................................................................................... 14


第二節 藥師 ....................................................................................................................... 18


第三節 藥師法與執業藥師管理制度 ............................................................................... 22


第四節 藥學職業道德 ....................................................................................................... 27


第三章藥事管理體制與組織機構......................................................................................... 32


**節 我國藥事管理體制概述 ....................................................................................... 32


第二節 我國藥事管理組織機構 ....................................................................................... 35


第三節 國外藥事管理體制 ............................................................................................... 43


第四章國家藥物政策與相關制度......................................................................................... 46


**節 國家藥物政策 ....................................................................................................... 46


第二節 國家基本藥物制度 ............................................................................................... 49


第三節 醫療保障制度與基本醫療保險用藥政策 ........................................................... 51


第四節 藥品分類管理制度 ............................................................................................... 55


第五節 國家藥品儲備制度 ............................................................................................... 56


第五章藥品監督管理.............................................................................................................. 62


**節 藥品 ....................................................................................................................... 62


第二節 藥品監督管理 ....................................................................................................... 65


第三節 藥品標準與藥品質量監督檢驗 ........................................................................... 69


第六章藥品管理立法和《藥品管理法》.............................................................................. 73


**節 藥品管理立法概述 ............................................................................................... 73


第二節 《藥品管理法》的內容 ......................................................................................... 81


第七章藥物研究開發與藥品注冊管理 .............................................................................. 101


**節 藥物研究開發概述 ............................................................................................. 101


第二節 藥品注冊管理概述 ............................................................................................. 106


第三節 我國藥品注冊管理 ............................................................................................. 110


第四節 藥物臨床前研究 ................................................................................................. 118


第五節 藥物臨床研究 ..................................................................................................... 122


第六節 藥品注冊的審評審批 ......................................................................................... 125


第七節 藥品知識產權保護 ............................................................................................. 134


第八章藥品不良反應監測與藥品上市后再評價.............................................................. 141


**節 藥品不良反應概述 ............................................................................................. 141


第二節 藥物警戒與藥品不良反應監測管理 ................................................................. 143


第三節 藥品上市后再評價 ............................................................................................. 154


第四節 藥品召回管理 ..................................................................................................... 158


第九章 藥品生產管理............................................................................................................ 163


**節 藥品生產管理概述 ............................................................................................. 163


第二節 藥品生產監督管理辦法 ..................................................................................... 166


第三節 藥品生產質量管理規范 ..................................................................................... 173


第四節 國際標準化組織及 ISO9000標準 ...................................................................... 188


第十章 藥品經營管理............................................................................................................ 190


**節 藥品經營管理概述 ............................................................................................. 190


第二節 藥品經營企業的管理 ......................................................................................... 194


第三節 藥品經營質量管理規范..................................................................................... 202


第十一章 醫療機構藥事管理............................................................................................... 208

**節 醫療機構藥事管理概述..................................................................................... 208

第二節 藥事管理組織和藥學部門................................................................................. 210

第三節 藥劑管理............................................................................................................. 215


第四節 藥物臨床應用管理............................................................................................. 226

第十二章 特殊管理藥品的管理........................................................................................... 237


**節 麻醉藥品和精神藥品的管理............................................................................. 237


第二節 醫療用毒性藥品的管理 ..................................................................................... 252


第三節 放射性藥品管理 ................................................................................................. 253


第十三章 中藥管理................................................................................................................ 260


**節 中藥及其行業發展概述 ..................................................................................... 260


第二節 中藥管理法律、法規及相關規定 ..................................................................... 261


第三節 中藥材生產質量管理 ......................................................................................... 265


第四節 中藥品種保護 ..................................................................................................... 268


第五節 野生藥材資源保護管理 ..................................................................................... 272


第六節 中藥創新與中藥產業發展 ................................................................................. 274


第十四章 藥品檢查管理 ....................................................................................................... 281


**節 藥品檢查概述 ..................................................................................................... 281


第二節 藥品檢查程序 ..................................................................................................... 283


第三節 藥品檢查方式 ..................................................................................................... 287


第四節 藥品檢查管理概述 ............................................................................................. 290


第十五章 藥品信息管理....................................................................................................... 294


**節 藥品信息管理概述............................................................................................. 294


第二節 藥品說明書和標簽管理 ..................................................................................... 297


第三節 藥品廣告管理 ..................................................................................................... 304


第四節 互聯網藥品信息服務管理 ................................................................................. 309


參考文獻..................................................................................................................................... 313


展開全部

藥事管理學(第2版) 作者簡介

張立明教授,寧夏醫科大學藥學院副院長,上海中醫藥大學藥學專業碩士研究生畢業。從1993年起,一直講授天然藥物化學、藥事管理學等課程,并承擔寧夏自治區全區職業藥師培訓工作。主持三葉青總黃酮提取工藝(寧夏自治區衛生廳科技攻關課題)、三葉青總黃酮微丸制備(銀川市科技攻關課題)、決明子蒽醌提取工藝及微丸制備研究(寧夏自治區科技攻關課題)、藥學專業教育教學模式探討(寧夏醫科大學教學改革項目)等科研項目。承擔枸杞的滋肝明目的藥效學研究(國家科技攻關項目)一項。

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