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藥事管理學(第2版) 版權信息
- ISBN:9787302591658
- 條形碼:9787302591658 ; 978-7-302-59165-8
- 裝幀:70g膠版紙
- 冊數:暫無
- 重量:暫無
- 所屬分類:>>
藥事管理學(第2版) 本書特色
一本反映國家*新藥事管理政策法規的好教材!一本反映藥事管理新知識、新理念、新進展的的好教材!全國十所醫藥院校一線教師聯合打造
藥事管理學(第2版) 內容簡介
本教材圍繞國家執業藥師考試《藥事管理學》大綱,及時反映藥事管理方面的新法規、新內容,力爭做到內容新穎,重點突出。全書共分為十四章,內容包括緒論、藥學、藥師與藥學職業道德、藥事管理體制、藥品法制管理、藥品使用管理、藥品生產管理、藥品經營管理、 藥品與藥品監督管理、特殊管理藥品的管理、 藥品價格和廣告的管理、藥品包裝管理、中藥管理、藥學人員管理、藥品信息管理。
藥事管理學(第2版) 目錄
**章緒論 ................................................................................................................................ 1
**節 藥事管理概述 ......................................................................................................... 1
第二節 藥事管理學科 ......................................................................................................... 3
第三節 藥事管理研究 ......................................................................................................... 7
第二章藥學、藥師與藥學職業道德 .................................................................................... 14
**節 藥學 ....................................................................................................................... 14
第二節 藥師 ....................................................................................................................... 18
第三節 藥師法與執業藥師管理制度 ............................................................................... 22
第四節 藥學職業道德 ....................................................................................................... 27
第三章藥事管理體制與組織機構......................................................................................... 32
**節 我國藥事管理體制概述 ....................................................................................... 32
第二節 我國藥事管理組織機構 ....................................................................................... 35
第三節 國外藥事管理體制 ............................................................................................... 43
第四章國家藥物政策與相關制度......................................................................................... 46
**節 國家藥物政策 ....................................................................................................... 46
第二節 國家基本藥物制度 ............................................................................................... 49
第三節 醫療保障制度與基本醫療保險用藥政策 ........................................................... 51
第四節 藥品分類管理制度 ............................................................................................... 55
第五節 國家藥品儲備制度 ............................................................................................... 56
第五章藥品監督管理.............................................................................................................. 62
**節 藥品 ....................................................................................................................... 62
第二節 藥品監督管理 ....................................................................................................... 65
第三節 藥品標準與藥品質量監督檢驗 ........................................................................... 69
第六章藥品管理立法和《藥品管理法》.............................................................................. 73
**節 藥品管理立法概述 ............................................................................................... 73
第二節 《藥品管理法》的內容 ......................................................................................... 81
第七章藥物研究開發與藥品注冊管理 .............................................................................. 101
**節 藥物研究開發概述 ............................................................................................. 101
第二節 藥品注冊管理概述 ............................................................................................. 106
第三節 我國藥品注冊管理 ............................................................................................. 110
第四節 藥物臨床前研究 ................................................................................................. 118
第五節 藥物臨床研究 ..................................................................................................... 122
第六節 藥品注冊的審評審批 ......................................................................................... 125
第七節 藥品知識產權保護 ............................................................................................. 134
第八章藥品不良反應監測與藥品上市后再評價.............................................................. 141
**節 藥品不良反應概述 ............................................................................................. 141
第二節 藥物警戒與藥品不良反應監測管理 ................................................................. 143
第三節 藥品上市后再評價 ............................................................................................. 154
第四節 藥品召回管理 ..................................................................................................... 158
第九章 藥品生產管理............................................................................................................ 163
**節 藥品生產管理概述 ............................................................................................. 163
第二節 藥品生產監督管理辦法 ..................................................................................... 166
第三節 藥品生產質量管理規范 ..................................................................................... 173
第四節 國際標準化組織及 ISO9000標準 ...................................................................... 188
第十章 藥品經營管理............................................................................................................ 190
**節 藥品經營管理概述 ............................................................................................. 190
第二節 藥品經營企業的管理 ......................................................................................... 194
第三節 藥品經營質量管理規范..................................................................................... 202
第十一章 醫療機構藥事管理............................................................................................... 208
**節 醫療機構藥事管理概述..................................................................................... 208
第二節 藥事管理組織和藥學部門................................................................................. 210
第三節 藥劑管理............................................................................................................. 215
第四節 藥物臨床應用管理............................................................................................. 226
第十二章 特殊管理藥品的管理........................................................................................... 237
**節 麻醉藥品和精神藥品的管理............................................................................. 237
第二節 醫療用毒性藥品的管理 ..................................................................................... 252
第三節 放射性藥品管理 ................................................................................................. 253
第十三章 中藥管理................................................................................................................ 260
**節 中藥及其行業發展概述 ..................................................................................... 260
第二節 中藥管理法律、法規及相關規定 ..................................................................... 261
第三節 中藥材生產質量管理 ......................................................................................... 265
第四節 中藥品種保護 ..................................................................................................... 268
第五節 野生藥材資源保護管理 ..................................................................................... 272
第六節 中藥創新與中藥產業發展 ................................................................................. 274
第十四章 藥品檢查管理 ....................................................................................................... 281
**節 藥品檢查概述 ..................................................................................................... 281
第二節 藥品檢查程序 ..................................................................................................... 283
第三節 藥品檢查方式 ..................................................................................................... 287
第四節 藥品檢查管理概述 ............................................................................................. 290
第十五章 藥品信息管理....................................................................................................... 294
**節 藥品信息管理概述............................................................................................. 294
第二節 藥品說明書和標簽管理 ..................................................................................... 297
第三節 藥品廣告管理 ..................................................................................................... 304
第四節 互聯網藥品信息服務管理 ................................................................................. 309
參考文獻..................................................................................................................................... 313
藥事管理學(第2版) 作者簡介
張立明教授,寧夏醫科大學藥學院副院長,上海中醫藥大學藥學專業碩士研究生畢業。從1993年起,一直講授天然藥物化學、藥事管理學等課程,并承擔寧夏自治區全區職業藥師培訓工作。主持三葉青總黃酮提取工藝(寧夏自治區衛生廳科技攻關課題)、三葉青總黃酮微丸制備(銀川市科技攻關課題)、決明子蒽醌提取工藝及微丸制備研究(寧夏自治區科技攻關課題)、藥學專業教育教學模式探討(寧夏醫科大學教學改革項目)等科研項目。承擔枸杞的滋肝明目的藥效學研究(國家科技攻關項目)一項。
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