掃一掃
關注中圖網
官方微博
本類五星書更多>
-
>
中醫入門必背歌訣
-
>
醫驗集要
-
>
尋回中醫失落的元神2:象之篇
-
>
補遺雷公炮制便覽 (一函2冊)
-
>
人體解剖學常用詞圖解(精裝)
-
>
神醫華佗(奇方妙治)
-
>
(精)河南古代醫家經驗輯
買過本商品的人還買了
藥物和醫療器械臨床試驗300問及案例分析,第2版 版權信息
- ISBN：9787117321471
- 條形碼：9787117321471 ; 978-7-117-32147-1
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
藥物和醫療器械臨床試驗300問及案例分析,第2版 本書特色
本書以問答和案例分析的形式系統、詳細地介紹了藥物和醫療器械臨床試驗質量管理規范 (GCP)的來源、發展以及國內GCP與ICH GCP的比較，同時也對藥物臨床試驗涉及的各個方面進行了概述。 本書對新版《藥物臨床試驗質量管理規范》(GCP)進行了總結概述，對藥物和醫療器械研發人員、臨床試驗中心工作人員以及CRO相關人員都有重要的參考意義。
藥物和醫療器械臨床試驗300問及案例分析,第2版 內容簡介
臨床試驗質量管理規范 （GCP）是進行人體臨床研究必須遵守的靠前規范。我國起步較晚，從業人員對GCP認識不足，使我國新藥開發水平遠遠落后于歐美發達國家。臨床試驗中數據造假及不規范操作更使近兩年80%的新藥撤審或退審。本書主要以問答方式，講解藥品及醫療器械實施人體臨床試驗的近期新相關法規要求、名詞解釋、操作規范要求、實操技巧、臨床試驗相關名詞英文縮寫以及案例等。新版增加了2020新版臨床試驗質量管理規范相關內容，并新增部分問答和案例。
藥物和醫療器械臨床試驗300問及案例分析,第2版 目錄
藥物篇 / 1
1 什么是藥物臨床試驗？ /1
2 臨床試驗的意義是什么？ / 1
3 臨床試驗應當遵循哪些基本原則？ / 2
4 什么是GCP？GCP 的宗旨是什么？ / 2
5 GCP 是如何產生和發展的？ / 2
6 什么是ICH？目的是什么？ / 3
7 ICH GCP 是如何定義及實施的？ / 4
8 ICH GCP *新進展有哪些？ / 4
9 中國GCP 經歷了哪些發展歷程？ / 5
10 中國現行GCP 包括哪些內容？ / 6
11 實施GCP 的益處及實施難點有哪些？ / 6
12 哪些人應該了解GCP？ / 6
13 什么是《紐倫堡法典》和《赫爾辛基宣言》？ / 7
14 什么是倫理委員會？什么是機構審查委員會？ / 7
15 倫理委員會是如何組成及運作的？ / 7
16 倫理委員會職責是什么？ / 8
17 需要呈送倫理委員會的文件有哪些？ / 9
18 如何獲得倫理委員會的同意/ 批準？ / 9
19 倫理委員會的審查意見分為哪幾種？ / 10
20 倫理委員會是否可以獲取報酬？ / 10
6 藥物和醫療器械臨床試驗300 問及案例分析(第2 版)21 ICH GCP 和中國GCP 中對倫理委員會書面記錄分別要求保存多長時間？ / 10
22 合格的研究者應具備哪些條件？ / 11
23 誰是主要研究者？ / 12
24 誰是助理研究者？ / 13
25 主要研究者是否可以授權非本中心執業的醫師(如外院進修醫師)作為研究醫師參加本中心開展的臨床試驗？ / 13
26 研究團隊的人員、主要研究者的學生是否可以作為受試者參與本項臨床試驗？ / 14
27 一份合格的研究者簡歷應包括哪些內容？ / 14
28 研究者從何處可以獲得、了解試驗用藥品的信息？ / 15
29 為什么研究者要確保可用于臨床試驗的時間？ / 15
30 一個優秀的臨床試驗研究團隊應具備的條件有哪些？ / 16
31 如何判斷一個臨床試驗中心是否適合開展臨床試驗？ / 16
32 誰是申辦者？ / 17
33 申辦者的職責有哪些？ / 17
34 申辦者是否要為試驗購買保險并在發生試驗用藥品相關的損害時給予賠償？ / 18
35 誰是受試者？ / 19
36 什么是受試者知情同意？獲取知情同意應注意哪些方面？ / 19
37 研究者實施知情同意應遵循什么原則？ / 20
38 是否允許先做常規檢查再獲得知情同意？ / 22
39 研究者預約多名受試者一起談知情，請問這種做法是否合適？ / 22
40 什么是研究人員授權/ 簽名表？ / 23
41 試驗組以外的人員是否可以參加本應由該試驗組實施的臨床試驗？ /23
42 誰是臨床監查員？ / 23
43 臨床監查員的職責是什么？ / 24
44 什么是臨床試驗方案？ / 25
45 為什么必須嚴格遵守臨床試驗方案？ / 25
46 臨床試驗方案可以更改嗎？如何更改？ / 26
47 什么是方案偏離/ 違背？ / 26
48 方案偏離/ 違背的分類有哪些？ / 27
49 哪些人能接觸臨床試驗方案？應保存在何處？ / 28
50 如何處理舊版臨床試驗方案？ / 28
51 什么是研究者手冊？研究者手冊包括哪些內容？ / 28
52 什么是藥物臨床試驗**文件？ / 29
53 臨床試驗準備階段**文件包括哪些？ / 29
54 臨床試驗進行階段**文件包括哪些？ / 30
55 臨床試驗結束或終止后**文件包括哪些？ / 32
56 什么是病例報告表？ / 32
57 如何填寫和更正病例報告表？ / 32
58 什么是受試者入選/ 篩選表？ / 33
59 如何入組受試者？ / 33
60 為什么有時會出現受試者入選困難？ / 34
61 如果不能找到合格受試者應該怎么辦？ / 35
62 受試者是否可自愿退出試驗？ / 35
63 什么是受試者的依從性？ / 36
64 如何提高受試者依從性？ / 36
65 評價受試者依從性的方法有哪些？ / 37
66 研究者和臨床試驗機構如何管理試驗用藥品？有哪些需要注意的地方？ / 38
67 在臨床試驗中使用伴隨藥物或其他治療時要注意些什么？ / 38
68 研究者是否可終止某一受試者參加試驗？ / 39
69 誰可以終止臨床試驗？ / 39
70 在臨床試驗中如何保護受試者隱私？ / 40
71 在臨床試驗中如何保護受試者？ / 40
72 什么是標準操作規程(SOP)？ / 41
73 什么是源文件？ / 41
74 什么是原始數據核對？ / 41
75 試驗文件應如何保存？ / 42
76 試驗**文件應保存多長時間？ / 43
77 什么是不良事件？什么是不良反應？ / 43
8 藥物和醫療器械臨床試驗300 問及案例分析(第2 版)
78 什么是嚴重不良事件？ / 43
79 什么是可疑且非預期嚴重不良反應？如何上報？ / 44
80 化學藥品的注冊分類有哪些？ / 45
81 什么是生物制品？生物制品的分類有哪些？ / 45
82 治療用生物制品的注冊分類有哪些？ / 46
83 申辦者與研究機構之間的臨床研究合同中應包括哪些內容？ / 47
84 申辦方應該如何對試驗用藥品進行管理？ / 47
85 藥品管理員在接收藥品時需要注意哪些方面？ / 48
86 試驗用藥品的儲存要求是什么？ / 48
87 試驗用藥品的記錄應注意哪些方面？ / 48
88 試驗用藥品管理中常用記錄表格有哪些？ / 49
89 試驗用藥品常見的儲存條件有哪些？如何定義？ / 50
90 貯存試驗用藥品的過程中，有哪些注意事項？ / 50
91 如何準備試驗用藥品的標簽？ / 51
92 對于全球多中心臨床試驗，在境外已上市、境內未上市的藥品能否作為臨床試驗的對照藥？ / 51
93 對于BE 試驗，試驗用藥品留樣有哪些要求？ / 51
94 為什么回收使用過的試驗用藥品包裝非常重要？ / 52
95 什么是二次揭盲？如何進行二次揭盲？ / 52
96 什么是緊急破盲表？破盲表應如何保存？在什么情況下允許破盲？ / 53
97 什么是脫落病例？ / 53
98 脫落病例如何處理？ / 53
99 誰應該負責試驗的統計分析？ / 54
100 誰負責撰寫試驗總結報告？ / 54
101 什么是稽查？ / 54
102 稽查員的職責是什么？ / 55
103 ICH GCP 稽查程序有哪些？ / 55
104 常見的稽查對象是誰？ / 55
105 什么是檢查？ / 56
106 藥品注冊現場核查的目的是什么？ / 56
107 藥物臨床試驗現場核查中會對哪些數據進行溯源？ / 56
108 FDA 會來中國檢查嗎？ / 57
109 FDA 或NMPA 是如何選擇臨床試驗檢查對象的？ / 57
110 FDA 檢查中發現的常見問題有哪些？ / 58
111 有哪些檢查類型？ / 58
112 機構檢查和項目檢查的側重點有何不同？ / 59
113 常見檢查有哪幾種方式？ / 59
114 什么是數據鎖庫？ / 60
115 CRO 是什么？ / 60
116 CRO 的責任是什么？ / 60
117 SMO 是什么的縮寫？ / 61
118 在中國SMO 目前可以做哪些工作？ / 61
119 臨床研究協調員是誰？可否由申辦者直接委派？他們參與臨床試驗工作應遵循的原則是什么？ / 61
120 CRC 的主要工作內容是什么？ / 62
121 CRC 將如何為監查員的監查做準備？ / 63
122 助理研究者應在CRF 上核對哪些內容？ / 63
123 可否在試驗過程中更改知情同意書的內容？ / 64
124 什么是多中心臨床試驗？ / 65
125 臨床試驗通常分為幾期？ / 65
126 每期臨床試驗中包括什么類型的研究？ / 66
127 各期試驗通常應由哪些人員來主持？ / 67
128 什么是受試者識別代碼？ / 67
129 什么是盲法試驗？ / 68
130 什么是隨機？ / 68
131 什么是平行組試驗？ / 69
132 什么是交叉試驗？ / 69
133 什么是雙盲雙模擬技術？ / 69
134 什么是導入期和洗脫期？ / 70
135 什么是急救藥物？ / 70
136 什么是生物標志物？ / 71
137 什么是替代指標？ / 71
10 藥物和醫療器械臨床試驗300 問及案例分析(第2 版)
138 什么是轉化研究？ / 71
139 什么是轉化科學？ / 72
140 什么是轉化醫學？ / 73
141 什么是靈活性設計？ / 73
142 什么是中心實驗室？ / 73
143 臨床試驗中如何采集血樣？ / 74
144 臨床試驗對中心實驗室有關資料有哪些要求？ / 74
145 實驗室生物樣本應儲存在何處？ / 75
146 什么是數據質詢表？ / 75
147 什么是研究者會議？ / 75
148 如何將按GCP 完成的臨床試驗總結報告呈送NMPA？ / 77
149 什么是電子數據采集？ / 77
150 什么是互動式語音/ 網絡應答系統？ / 78
151 與傳統試驗相比，在互動式語音/ 網絡應答系統試驗中，監查員或研究協調員的職責有何變化？ / 79
152 什么是注冊臨床試驗？ / 79
153 什么是登記臨床試驗？ / 79
154 什么是弱勢受試者？ / 80
155 什么是循證醫學和臨床證據？等級如何劃分？ / 80
156 注冊臨床試驗一定要用隨機對照試驗設計嗎？ / 84
157 隨機對照試驗的試驗設計有缺陷嗎？ / 84
158 什么是Ⅳ期臨床試驗？ / 85
159 什么是研究者發起的臨床試驗？ / 85
160 什么是同情用藥？ / 85
161 什么是衛生經濟學研究？ / 86
162 臨床試驗設計需要考慮哪些統計學問題？ / 86
163 臨床試驗設計中有哪些主要的對照方式？ / 87
164 什么是前瞻性研究？什么是回顧性研究？ / 88
165 臨床試驗中有哪些常見的試驗分組設計？ / 88
166 什么是數據完整性？ / 88
167 什么是ALCOA？ / 89
168 電子系統的賬號和密碼為什么不能共享？ / 89
169 什么是電子簽名？對電子簽名有什么要求？ / 90
170 什么是核證副本？ / 90
171 研究者必須在每份實驗室化驗單上簽名、簽日期嗎？ / 91
172 什么是稽查痕跡？起什么作用？ / 91
173 臨床試驗結果發表時，作者署名資格如何確定？ / 91
174 藥物臨床試驗機構備案時應具備的條件是什么？ / 92
175 實行備案制后，如何對機構進行監督檢查？ / 93
176 藥物臨床試驗機構備案的流程是什么？ / 93
177 新專業申請開展藥物臨床試驗時臨床試驗機構應如何備案？ / 94
178 新藥Ⅰ期臨床試驗或風險較高的臨床試驗有哪些注意事項？ / 94
179 藥物/ 醫療器械臨床試驗機構備案制從什么時候開始施行？ / 95
180 臨床試驗機構實行備案制有什么重要的意義？ / 96
181 實行備案制后藥物臨床試驗機構如何進行管理？ / 96
182 違反臨床試驗機構備案管理制度有哪些處罰措施？ / 97
183 臨床試驗機構備案號是怎樣的格式？ / 98
184 誰是臨床試驗數據的**責任人？ / 98
185 臨床試驗中哪些行為會被認定為故意提供虛假證明文件？ / 98
186 哪些情形會以故意提供虛假證明文件罪進行處罰？ / 98
187 《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》中又提出了哪些支持臨床試驗機構和人員開展臨床試驗的措施？ / 99
188 疫苗臨床試驗應當在哪些機構實施？ / 99
189 什么部門負責藥物臨床試驗機構的監督檢查？ / 100
190 藥品安全信用管理制度有哪些內容？ / 100
191 什么是拓展性臨床試驗？什么情況下可以進行拓展性臨床試驗？ / 100
192 臨床試驗機構組織管理架構中有哪些人員？ / 101
193 臨床試驗機構質量與風險管理如何評價？ / 101
194 對各臨床試驗專業的研究團隊有什么要求？ / 101
195 對受試者知情同意的場所有什么要求？ / 102
12 藥物和醫療器械臨床試驗300 問及案例分析(第2 版)
196 對接到境外藥品監督管理部門的臨床試驗檢查要求的，藥物臨床試驗機構需要做什么？ / 102
197 在藥物臨床試驗機構中臨床試驗管理部門有哪些職責？ / 102
198 與資格認定時相比，藥物臨床試驗機構實行備案制后對醫療機構的要求有哪些變化？ / 103
199 不同情況下知情同意書的簽署規范是什么？ / 103
200 研究者實施知情同意在什么情況下需要有公正見證人？ / 104
201 公正見證人可以是科室醫師、護士嗎？ / 105
202 參加非治療臨床試驗，在什么條件下可以由監護人代表
受試者簽署知情同意？ / 105
203 在重大突發公共衛生事件下的臨床試驗，受試者保護方面應把握哪些核心原則？ / 105
204 受試者在知情同意時應被告知哪些內容？ / 106
205 臨床試驗中，藥物臨床試驗機構如何保證受試者安全？ / 107
206 臨床試驗中，如何保護無知情能力者？ / 107
207 開展臨床試驗，其風險能被接受的基本條件是什么？ / 108
208 倫理委員會的審查意見決定著一個臨床試驗是否可以開展，那么倫理委員會的審查應由誰來監管？ / 108
209 倫理委員會應明確要求研究者及時報告哪些事項？ / 109
210 未經倫理委員會審批擅自開展臨床研究，需要承擔何種法律責任？ / 109
211 什么是前置倫理審查？ / 109
212 規范倫理委員會發展建設的指南有哪些？ / 110
213 哪些單位應設倫理委員會？ / 110
214 受試者因故無法返院完成項目隨訪及相關檢驗檢查時，是否可以在當地醫院完成？ / 110
215 受試者簽署知情同意書之前的既往病史、檢驗檢查結果，是否可以給申辦方或項目組作為判定符合入排標準的依據來預審？ / 111
216 當受試者或其監護人缺乏閱讀能力時，簽署知情同意書需有公正見證人參與，是否需要記錄公正見證人的身份信息？ / 111
217 緊急情況下，是否可以不獲得受試者本人的知情同意就開展臨床試驗？ / 112
218 什么是質量控制？ / 112
219 什么是質量保證？ / 112
220 什么是質量管理？ / 113
221 質量管理、質量保證、質量控制三者關系如何？ / 113
222 臨床試驗質量管理的基本原則有哪些？ / 113
223 申辦者應當如何建立臨床試驗的質量管理體系？ / 114
224 申辦者如何基于風險進行質量管理？ / 114
225 申辦者的質量保證和質量控制應當符合哪些要求？ / 115
226 藥物臨床試驗機構如何建立臨床試驗質量保證體系？ / 116
227 藥物臨床試驗機構如何設置全面的、有效的機構內部質量控制措施？ / 116
228 試驗研究團隊層面的質量控制如何實施？ / 116
229 機構層面的質量控制如何實施？ / 117
230 進行質量控制時可采用的檢查標準有哪些？ / 117
231 臨床試驗實施過程中常見的質量問題有哪些？ / 118
232 如何使用PDCA 質量管理方法科學地處理臨床試驗過程中的質量問題？ / 118
233 對Ⅰ期臨床試驗的研究團隊和主要研究者的資質有哪些要求？ / 119
234 數據和安全監查委員會成員由哪些人擔任？ / 120
235 所有臨床研究都需要設立數據和安全監查委員會(DSMB)嗎？哪些情況需要設立DSMB？ / 120
236 數據和安全監查委員會的獨立性如何理解？ / 121
237 在重大公共衛生突發事件如新型冠狀病毒肺炎疫情期間，藥物臨床試驗在保護受試者安全，落實申辦者主體責任，保證臨床試驗質量和數據真實、準確、完整和可追溯方面有哪些基本原則？ / 122
238 在重大公共衛生突發事件如新型冠狀病毒肺炎疫情期間，臨床試驗的監查和稽查方面有哪些特殊考慮？ / 123
239 在重大公共衛生突發事件如新型冠狀病毒肺炎疫情期間，如何應用臨床試驗數字化技術？ / 124
240 什么是真實世界研究？ / 124
器械篇 / 127
241 什么是醫療器械？ / 127
242 什么是無源醫療器械？什么是有源醫療器械？ / 127
243 什么是植入醫療器械，侵入醫療器械或接觸人體醫療器械？ / 128
244 什么是醫療器械臨床試驗？ / 128
245 什么是醫療器械GCP？ / 129
246 什么是醫療器械臨床試驗機構備案？ / 129
247 《醫療器械臨床試驗機構條件和備案管理辦法》何時實施？ / 129
248 醫療器械臨床試驗應當遵循的基本原則是什么？ / 130
249 我國醫療器械GCP 是如何發展的？主要包括哪些內容？ / 130
250 臨床試驗機構備案網址是什么？ / 130
251 醫療器械臨床試驗機構應當具備哪些條件？ / 131
252 非醫療機構開展按醫療器械管理的體外診斷試劑臨床試驗，應當具備哪些條件？ / 132
253 醫療器械臨床試驗機構在備案系統中填寫哪些內容？ / 132
254 醫療器械臨床試驗機構在備案系統中提交的自查報告包括什么？ / 133
255 醫療器械臨床試驗機構哪些內容更改需要重新備案？ / 133
256 醫療器械臨床試驗機構需要提交上一年度開展醫療器械臨床試驗工作總結報告嗎？ / 133
257 什么是醫療器械缺陷？ / 134
258 醫療器械與藥品有何區別？ / 134
259 某些可監測生命體征的數字移動產品，屬于醫療器械嗎？ / 134
260 對醫療器械如何進行分類管理？ / 135
261 如何確定醫療器械的分類？ / 135
262 哪些醫療器械的上市申請需要做臨床試驗？ / 138
263 什么是醫療器械臨床試驗豁免清單？ / 139
264 醫療器械試驗需要申請臨床試驗批件嗎？申請臨床試驗需要提交哪些資料？ / 139
265 什么是醫療器械臨床評價報告？ / 140
266 醫療器械臨床評價報告的難點主要有哪些？ / 140
267 什么是醫療器械臨床試驗的備案？ / 141
268 開展醫療器械臨床試驗的目的是什么？ / 142
269 ISO14155 是什么標準？ / 142
270 醫療器械不良事件監測的主要目的和意義是什么？ / 143
271 如何上報臨床試驗中的醫療器械嚴重不良事件？ / 143
272 什么是醫療器械超范圍使用？ / 144
273 醫療器械的目標表現/ 安全性和有效性的標準是什么？ / 144
274 醫療器械的臨床試驗和藥物臨床試驗有什么不同？ / 145
275 什么是體外診斷試劑的臨床試驗？ / 146
276 什么是影像設備的臨床試驗？ / 147
277 什么是醫療器械臨床試驗機構？ / 147
278 國家對臨床試驗監督管理數據的信息有通報制度嗎？ / 148
279 試驗啟動前醫療器械的檢驗報告有時限要求嗎？ / 148
280 醫療器械多中心臨床試驗需要在幾家醫療機構實施？ / 149
281 誰可以作為醫療器械臨床試驗的申辦者？ / 149
282 選擇臨床試驗機構應當考慮哪些條件？ / 149
283 醫療器械臨床試驗前，申辦者應當向倫理委員會提交哪些文件？ / 150
284 知情同意書一般應當包括哪些內容以及事項？ / 150
285 知情同意書是否應當注明制訂的日期或者修訂后版本的日期？ / 151
286 什么情況下需先進行小樣本試驗？ / 151
287 醫療器械臨床試驗方案應當包括哪些內容？ / 152
288 我國對醫療器械多中心臨床試驗有何要求？ / 154
289 參加試驗的研究者是否可以參與該試驗倫理審查并表決？ / 155
290 倫理委員會對醫療器械臨床試驗申請的審查要點有哪些？ / 155
291 我國對醫療器械臨床試驗數據保存時限的要求有哪些？ / 156
16 藥物和醫療器械臨床試驗300 問及案例分析(第2 版)
292 醫療器械臨床試驗研究者手冊應當包括的主要內容有哪些？ / 156
293 醫療器械臨床試驗的申辦者與臨床試驗機構和研究者的書面協議應包括哪些內容？ / 156
294 申辦者決定暫停或者終止臨床試驗應注意哪些問題？ / 157
295 醫療器械臨床試驗中監查員具體職責包括哪些？ / 157
296 負責醫療器械臨床試驗的研究者應當具備哪些條件？ / 158
297 臨床試驗用醫療器械是否可向受試者收費？ / 158
298 在臨床試驗中，研究者應當至少記錄哪些內容？ / 159
299 臨床試驗報告應包括哪些信息？ / 159
300 醫療器械臨床試驗核查的重點有哪些方面？ / 161
案例分析 / 163
1 主要研究者 / 163
2 衛星點 / 165
3 患者轉院 / 168
4 斷藥 / 170
5 發錯試驗用藥品 / 173
6 風險未知的處理 / 174
7 快遞試驗用藥品 / 176
8 臨床試驗中的授權 / 178
9 研究者的額外數據要求 / 180
10 署名 / 182
11 溫度記錄 / 185
12 打印的門診病歷 / 187
13 未記錄知情同意過程 / 191
14 違反入排條件的患者 / 192
15 通過郵件遞交的電子版資料 / 194
16 研究中心**文件保存 / 196
17 新任項目經理的煩惱 / 197
18 EDC 系統的群賬號 / 199
19 實驗室報告的簽字日期 / 200
20 誤納入妊娠受試者 / 202
21 健康受試者情緒安撫 / 203
22 受試者隨訪管理 / 204
23 試驗用藥品保存溫度異常 / 205
24 研究者管理 / 206
25 研究者資質 / 207
26 研究者對入選排除標準理解和處置不一致 / 208
27 研究者簽署知情同意書不規范 / 209
28 研究者未按方案要求實施臨床試驗 / 210
縮略語 / 213
附錄 部分現行規范與指導原則/ 217
展開全部
藥物和醫療器械臨床試驗300問及案例分析,第2版 作者簡介
主編趙戩為國家食品藥品監督管理總局培訓中心的講師；中國處方藥雜志的學術編委; 藥物不良反應雜志的特邀編委及中國醫師協會循證醫學專業委員會委員。熟悉英、法兩國語言，并在藥品臨床試驗質量管理規范領域出版《臨床醫生GCP指南》， 翻譯并出版ICH GCP, 《新藥臨床試驗百問》及《新藥臨床研究常見問題》等書籍及相關文章。
書友推薦
- >
中國人在烏蘇里邊疆區:歷史與人類學概述
- >
史學評論
- >
月亮虎
- >
伯納黛特,你要去哪(2021新版)
- >
二體千字文
- >
我與地壇
- >
伊索寓言-世界文學名著典藏-全譯本
- >
詩經-先民的歌唱
本類暢銷
