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醫用耗材使用安全風險管理 版權信息
- ISBN：9787302589136
- 條形碼：9787302589136 ; 978-7-302-58913-6
- 裝幀：簡裝本
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>
醫用耗材使用安全風險管理 內容簡介
<醫用耗材使用安全風險管理>的核心內容圍繞我國醫用耗材臨床應用管理展開，包括對當前國內外醫用耗材風險嚴峻形勢的介紹、我國制定的相關政策的梳理與回顧、典型醫療機構醫用耗材管理的模式和實踐經驗，例如體系建設模式、器材管理建設現狀、醫用耗材管理效果等內容以及專題調研報告等等。內容主要為醫用耗材行業生產者\管理者以及醫療保險部門的醫療保險管理提供經驗. <醫用耗材使用安全風險管理>的讀者主要為從事醫用耗材管理的醫務工作者和醫療管理者。
醫用耗材使用安全風險管理醫用耗材使用安全風險管理 前言
醫用耗材作為醫療器械的重要組成部分，技術發展十分迅速。大量新型醫用耗材投入臨床使用，在手術、護理、診療各個方面已經成為不可缺少的器械，尤其在植入、介入診療等領域高值耗材廣泛使用，促進了醫療技術的發展和醫療質量的提高。同時，醫用耗材使用管理問題也引起廣泛的關注。目前，醫院在醫用耗材使用管理主要集中在經濟管理方面，包括成本控制、績效管理、物流供應鏈管理及遏制醫用耗材費用的不合理增長等方面。在臨床使用中“患者安全”相關的使用安全風險的觀念相對薄弱，是管理的“短板”。如何規范醫用耗材的使用安全風險管理成為醫用耗材管理的重要議題。□019年國家衛生健康委員會發布的《醫療機構醫用耗材管理辦法（試行）》明確要求對醫用耗材的遴選、采購、驗收、存儲、發放、臨床使用、監測、評價等工作進行全流程管理。在臨床使用環節，為加強醫療器械臨床使用管理，保障醫療器械臨床使用安全、有效，□0□1年1月國家衛生健康委員會發布《醫療器械臨床使用管理辦法》，□0□1年3月國務院發布修訂的《醫療器械監督管理辦法》□0□1版（國務院令第739號），在□0□1年6月1日施行。這些法律、法規明確了醫用耗材使用安全管理的職責與內容，成為醫用耗材使用安全風險管理的準則。
醫用耗材管理與醫療設備管理方式、方法明顯不同。不同類別耗材的管理也不一樣，在臨床使用管理方面具有極強的專業性，已經成為醫院醫療質量安全管理的新內容。近年來，國內外醫院發生與醫用耗材應用相關的不良事件、使用安全事件及引發的醫療糾紛、事故也呈明顯增加的趨勢。醫用耗材使用安全問題已經成為醫療安全重要隱患之一。
醫用耗材使用安全風險管理方面缺少經驗和技術，這些問題已經引起各方面重視和共識。為了讓醫院醫用耗材管理人員、醫護人員、臨床工程技術人員系統地了解醫用耗材臨床使用安全風險的因素以及醫用耗材使用安全風險管理的理論和模式；掌握不同耗材使用安全風險管理特點、方法和技術，以及如何應用信息化、智能化管理方法實現醫用耗材安全風險管理，我們根據廣大醫院醫用耗材管理人員、醫護人員和臨床醫學工程人員的實際需求，結合國內外醫用耗材管理方面的□新進展、管理經驗，編寫了《醫用耗材使用安全風險管理》一書，希望能夠為各級醫院醫用耗材管理人員、醫護人員和臨床工程人員開展醫用耗材安全管理工作，達到保障患者安全，促進醫療質量提高的目標。
本書在編寫過程中得到河南駝人控股集團、史賽克（北京）醫療、深圳邁瑞；碧迪醫療；四川素問天碼等單位提供資料和支持，特此致謝。
醫用耗材使用安全風險管理 目錄
□□章 概述
□□節 醫用耗材使用管理歷史背景與現狀
一、醫用耗材使用管理歷史背景
二、醫用耗材的技術發展與臨床使用發展
三、醫用耗材的臨床使用管理現狀
四、醫用耗材的分類與編碼
第二節 國內外醫用耗材使用安全管理機構與法規
一、國內外的監管機構和組織
二、國內外醫用耗材使用安全管理的相關法律、法規及監管實踐
第三節 醫用耗材使用安全風險管理理念與方法
一、醫用耗材使用安全風險管理的規律與特點
二、醫用耗材使用安全風險管理理念
三、醫用耗材使用安全風險管理的過程
四、醫用耗材使用安全風險管理的實施
第二章 醫用耗材使用安全風險分析
□□節 醫用耗材使用安全風險分析基本概念
一、風險分析定義和術語
二、風險分析內容
三、風險分析的方式
四、風險分析需要考慮的因素
第二節 使用安全風險信息采集
一、實際使用狀態下各種真實世界數據
二、影響醫用耗材使用安全特征的識別
三、風險信息采集的原則
四、風險信息采集的質量保證
第三節 醫用耗材使用安全風險因素分析
一、醫用耗材使用前各個環節的安全風險因素分析
二、醫用耗材臨床使用相關的安全風險因素分析
三、醫用耗材使用環境相關的安全風險分析
四、醫用耗材使用與患者因素相關的風險因素分析
五、醫護人員的職業暴露風險因素分析
六、醫用耗材使用中患者傷害事件的分類分析
第四節 醫用耗材使用風險分析方法
一、研發、生產階段的風險分析方法
二、使用環節的安全風險分析方法
第五節 醫用耗材使用安全風險分析統計
一、統計分析方法
二、統計分析報告
第三章 醫用耗材使用安全風險評價
□□節 風險評價的基本概念
一、風險評價的定義與維度
二、風險評價的常用工具
第二節 醫用耗材使用安全風險評價分類與方法
一、醫用耗材使用安全風險評價重點
二、醫用耗材使用安全風險評價分類
三、醫用耗材使用安全風險評價方法
四、風險評價案例
第三節 醫用耗材使用材料相關的風險評價
一、醫用生物材料理化性質
二、醫用生物材料分類
三、醫用材料生物相容性評價
第四節 衛生技術評估在醫用耗材使用安全風險評價中的應用
一、衛生技術評估的基本概念
二、基于醫院的衛生技術評估HB-HTA
三、衛生技術評估應用于醫用耗材風險評價
……
第四章 醫用耗材使用安全風險控制
第五章 醫用耗材不良事件、使用安全事件案例分析
第六章 介入和植入性醫用耗材使用安全風險管理
第七章 醫療設備配套使用的醫用耗材安全風險管理
第八章 臨床護理類醫用耗材使用安全風險管理
第九章 體外診斷試劑安全使用風險管理
第十章 信息化技術在醫用耗材使用安全風險管理中的應用
參考文獻
附錄
□□節 醫用耗材使用管理歷史背景與現狀
一、醫用耗材使用管理歷史背景
二、醫用耗材的技術發展與臨床使用發展
三、醫用耗材的臨床使用管理現狀
四、醫用耗材的分類與編碼
第二節 國內外醫用耗材使用安全管理機構與法規
一、國內外的監管機構和組織
二、國內外醫用耗材使用安全管理的相關法律、法規及監管實踐
第三節 醫用耗材使用安全風險管理理念與方法
一、醫用耗材使用安全風險管理的規律與特點
二、醫用耗材使用安全風險管理理念
三、醫用耗材使用安全風險管理的過程
四、醫用耗材使用安全風險管理的實施
第二章 醫用耗材使用安全風險分析
□□節 醫用耗材使用安全風險分析基本概念
一、風險分析定義和術語
二、風險分析內容
三、風險分析的方式
四、風險分析需要考慮的因素
第二節 使用安全風險信息采集
一、實際使用狀態下各種真實世界數據
二、影響醫用耗材使用安全特征的識別
三、風險信息采集的原則
四、風險信息采集的質量保證
第三節 醫用耗材使用安全風險因素分析
一、醫用耗材使用前各個環節的安全風險因素分析
二、醫用耗材臨床使用相關的安全風險因素分析
三、醫用耗材使用環境相關的安全風險分析
四、醫用耗材使用與患者因素相關的風險因素分析
五、醫護人員的職業暴露風險因素分析
六、醫用耗材使用中患者傷害事件的分類分析
第四節 醫用耗材使用風險分析方法
一、研發、生產階段的風險分析方法
二、使用環節的安全風險分析方法
第五節 醫用耗材使用安全風險分析統計
一、統計分析方法
二、統計分析報告
第三章 醫用耗材使用安全風險評價
□□節 風險評價的基本概念
一、風險評價的定義與維度
二、風險評價的常用工具
第二節 醫用耗材使用安全風險評價分類與方法
一、醫用耗材使用安全風險評價重點
二、醫用耗材使用安全風險評價分類
三、醫用耗材使用安全風險評價方法
四、風險評價案例
第三節 醫用耗材使用材料相關的風險評價
一、醫用生物材料理化性質
二、醫用生物材料分類
三、醫用材料生物相容性評價
第四節 衛生技術評估在醫用耗材使用安全風險評價中的應用
一、衛生技術評估的基本概念
二、基于醫院的衛生技術評估HB-HTA
三、衛生技術評估應用于醫用耗材風險評價
……
第四章 醫用耗材使用安全風險控制
第五章 醫用耗材不良事件、使用安全事件案例分析
第六章 介入和植入性醫用耗材使用安全風險管理
第七章 醫療設備配套使用的醫用耗材安全風險管理
第八章 臨床護理類醫用耗材使用安全風險管理
第九章 體外診斷試劑安全使用風險管理
第十章 信息化技術在醫用耗材使用安全風險管理中的應用
參考文獻
附錄
展開全部
醫用耗材使用安全風險管理 作者簡介
馬麗平,國家衛生健康委醫院管理研究所研究員，《中國醫院管理》和《中國醫療管理科學》編委。主持國內外科研課題60余項。發表論文50余篇，編寫6部專著和10部譯著。
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