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GSP實(shí)用教程(第3版)(高等職業(yè)教育藥學(xué)類與食品藥品類專業(yè)第四輪教材) 版權(quán)信息
- ISBN：9787521425529
- 條形碼：9787521425529 ; 978-7-5214-2552-9
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊(cè)數(shù)：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
GSP實(shí)用教程(第3版)(高等職業(yè)教育藥學(xué)類與食品藥品類專業(yè)第四輪教材) 內(nèi)容簡(jiǎn)介
本書是全國(guó)高職高專院校藥學(xué)類與食品藥品類專業(yè)“十四五”規(guī)劃教材，以國(guó)家《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）為依據(jù)，在項(xiàng)目化課程改革的基礎(chǔ)上，按照藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)工作全流程化設(shè)計(jì)學(xué)習(xí)項(xiàng)目，涵蓋藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開辦、藥品采購(gòu)、藥品收貨驗(yàn)收、藥品養(yǎng)護(hù)、藥品銷售及售后服務(wù)、藥品運(yùn)輸與配送、設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證等內(nèi)容。本書遵循“項(xiàng)目導(dǎo)向、任務(wù)驅(qū)動(dòng)”的教學(xué)模式，在每個(gè)任務(wù)前設(shè)計(jì)了“崗位情境模擬”環(huán)節(jié)，以完成具體任務(wù)為載體，讓學(xué)生領(lǐng)會(huì)學(xué)習(xí)的核心內(nèi)容。為了貼近崗位需求，每個(gè)項(xiàng)目末設(shè)有“崗位對(duì)接”環(huán)節(jié)；為強(qiáng)化專業(yè)技能培養(yǎng)，學(xué)以致用，在任務(wù)后附有實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目。本書緊跟藥品流通行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)，及時(shí)引入GSP標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容，吸納了具有豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)人員參與編寫，有較強(qiáng)的實(shí)用性和針對(duì)性。本書供藥品經(jīng)營(yíng)與管理、藥品服務(wù)與管理、食品藥品監(jiān)督管理、藥學(xué)、中藥學(xué)、藥品生產(chǎn)技術(shù)等專業(yè)使用，也可供行業(yè)企業(yè)培訓(xùn)使用。
GSP實(shí)用教程(第3版)(高等職業(yè)教育藥學(xué)類與食品藥品類專業(yè)第四輪教材) 目錄
緒論
一、GSP概況
二、GSP的適用范圍
三、CSP的主要結(jié)構(gòu)
四、GSP的附錄
五、其他配套文件
模塊一 企業(yè)開辦
項(xiàng)目一 籌建準(zhǔn)備
任務(wù)一 組織機(jī)構(gòu)設(shè)置
一、組織機(jī)構(gòu)概念
二、組織機(jī)構(gòu)設(shè)置原則
三、組織機(jī)構(gòu)設(shè)置要求
四、部門與崗位職責(zé)
實(shí)訓(xùn)1 設(shè)置公司組織機(jī)構(gòu)和職能
任務(wù)二 人員配置與培訓(xùn)
一、從業(yè)禁止的規(guī)定
二、關(guān)鍵崗位人員任職要求
三、人員培訓(xùn)
四、健康檢查與衛(wèi)生管理
任務(wù)三 設(shè)施設(shè)備配備
一、藥品零售企業(yè)的設(shè)施設(shè)備
二、藥品批發(fā)企業(yè)的設(shè)施設(shè)備
三、儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)備的管理
實(shí)訓(xùn)2 設(shè)計(jì)倉(cāng)庫(kù)布局
任務(wù)四 建立質(zhì)量管理體系文件
一、質(zhì)量管理體系文件的作用
二、建立質(zhì)量管理體系文件的原則
三、質(zhì)量管理體系文件的類型
四、質(zhì)量管理體系文件的主要內(nèi)容
五、質(zhì)量管理體系文件的具體管理和控制要求
六、文件格式編號(hào)管理的基本要求
實(shí)訓(xùn)3 建立質(zhì)量管理體系文件
任務(wù)五 建立計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)
一、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的基本要求
二、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的功能
三、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的配置要求
四、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的數(shù)據(jù)管理要求
五、系統(tǒng)數(shù)據(jù)備份要求
六、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理職責(zé)分工
七、系統(tǒng)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)
八、系統(tǒng)對(duì)藥品采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收等環(huán)節(jié)的控制功能
九、藥品零售企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的要求
實(shí)訓(xùn)4 計(jì)算機(jī)初始設(shè)置操作
項(xiàng)目二 證照申領(lǐng)
任務(wù)一 申請(qǐng)驗(yàn)收
一、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)申辦條件
二、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)申辦程序
三、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)申請(qǐng)材料
任務(wù)二 核查現(xiàn)場(chǎng)
一、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收準(zhǔn)備
二、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收程序
任務(wù)三 辦理證照
一、領(lǐng)取《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
二、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的辦理程序
三、其他證件辦理
實(shí)訓(xùn)5 開辦藥品批發(fā)企業(yè)
實(shí)訓(xùn)6 開辦藥品零售企業(yè)
模塊二 企業(yè)運(yùn)營(yíng)
項(xiàng)目三 藥品采購(gòu)
任務(wù)一 首營(yíng)企業(yè)審核
一、質(zhì)量審核的作用
二、首營(yíng)企業(yè)審核內(nèi)容
三、首營(yíng)企業(yè)審核程序
實(shí)訓(xùn)7 審核審批首營(yíng)企業(yè)
任務(wù)二 首營(yíng)品種審核
一、質(zhì)量審核的作用
二、首營(yíng)品種審核內(nèi)容
三、首營(yíng)品種審核程序
實(shí)訓(xùn)8 審核審批首營(yíng)品種
任務(wù)三藥品購(gòu)進(jìn)管理
一、藥品購(gòu)進(jìn)的原則
二、藥品購(gòu)進(jìn)的品種類型
三、藥品采購(gòu)的類型
四、藥品采購(gòu)的影響因素
五、藥品購(gòu)進(jìn)的程序
實(shí)訓(xùn)9 制訂采購(gòu)計(jì)劃
實(shí)訓(xùn)10 簽訂采購(gòu)合同
項(xiàng)目四 藥品收貨與驗(yàn)收
任務(wù)一 藥品收貨
一、藥品收貨的定義
二、藥品收貨的類型
三、藥品收貨的流程
四、冷鏈藥品的收貨
五、銷后退回藥品的收貨
六、特殊管理規(guī)定藥品收貨
實(shí)訓(xùn)11 采購(gòu)到貨收貨
任務(wù)二 藥品驗(yàn)收
一、藥品驗(yàn)收的類型
二、藥品驗(yàn)收的流程
三、驗(yàn)收異常情況的處理
實(shí)訓(xùn)12 來貨驗(yàn)收
項(xiàng)目五 藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)
任務(wù)一 藥品儲(chǔ)存管理
一、藥品入庫(kù)
二、藥品在庫(kù)儲(chǔ)存
三、藥品出庫(kù)
實(shí)訓(xùn)13 藥品入庫(kù)
任務(wù)二 藥品養(yǎng)護(hù)管理
一、藥品養(yǎng)護(hù)工作內(nèi)容
二、藥品養(yǎng)護(hù)工作實(shí)施
三、質(zhì)量疑問藥品控制
四、藥品的效期管理
五、藥品的養(yǎng)護(hù)措施
實(shí)訓(xùn)14 不合格藥品的處理
任務(wù)三 藥品盤點(diǎn)管理
一、藥品賬貨相符的含義
二、庫(kù)存盤點(diǎn)內(nèi)容
三、盤點(diǎn)方法
四、報(bào)損報(bào)溢處理
實(shí)訓(xùn)15 報(bào)損報(bào)溢處理
項(xiàng)目六 藥品銷售與售后管理
任務(wù)一 藥品批發(fā)銷售管理
一、藥品銷售人員職責(zé)與要求
二、購(gòu)貨單位的審核
三、藥品批發(fā)銷售流程
四、開具發(fā)票
五、建立藥品銷售記錄
六、銷售特殊管理藥品要求
實(shí)訓(xùn)16 審核購(gòu)貨單位資格
任務(wù)二 藥品零售銷售管理
一、藥品零售銷售基本要求
二、藥品零售銷售原則
三、藥品零售銷售憑證
任務(wù)三 藥品售后管理
……
模塊三 企業(yè)質(zhì)量檢查
參考文獻(xiàn)
一、GSP概況
二、GSP的適用范圍
三、CSP的主要結(jié)構(gòu)
四、GSP的附錄
五、其他配套文件
模塊一 企業(yè)開辦
項(xiàng)目一 籌建準(zhǔn)備
任務(wù)一 組織機(jī)構(gòu)設(shè)置
一、組織機(jī)構(gòu)概念
二、組織機(jī)構(gòu)設(shè)置原則
三、組織機(jī)構(gòu)設(shè)置要求
四、部門與崗位職責(zé)
實(shí)訓(xùn)1 設(shè)置公司組織機(jī)構(gòu)和職能
任務(wù)二 人員配置與培訓(xùn)
一、從業(yè)禁止的規(guī)定
二、關(guān)鍵崗位人員任職要求
三、人員培訓(xùn)
四、健康檢查與衛(wèi)生管理
任務(wù)三 設(shè)施設(shè)備配備
一、藥品零售企業(yè)的設(shè)施設(shè)備
二、藥品批發(fā)企業(yè)的設(shè)施設(shè)備
三、儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)備的管理
實(shí)訓(xùn)2 設(shè)計(jì)倉(cāng)庫(kù)布局
任務(wù)四 建立質(zhì)量管理體系文件
一、質(zhì)量管理體系文件的作用
二、建立質(zhì)量管理體系文件的原則
三、質(zhì)量管理體系文件的類型
四、質(zhì)量管理體系文件的主要內(nèi)容
五、質(zhì)量管理體系文件的具體管理和控制要求
六、文件格式編號(hào)管理的基本要求
實(shí)訓(xùn)3 建立質(zhì)量管理體系文件
任務(wù)五 建立計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)
一、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的基本要求
二、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的功能
三、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的配置要求
四、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的數(shù)據(jù)管理要求
五、系統(tǒng)數(shù)據(jù)備份要求
六、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理職責(zé)分工
七、系統(tǒng)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)
八、系統(tǒng)對(duì)藥品采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收等環(huán)節(jié)的控制功能
九、藥品零售企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的要求
實(shí)訓(xùn)4 計(jì)算機(jī)初始設(shè)置操作
項(xiàng)目二 證照申領(lǐng)
任務(wù)一 申請(qǐng)驗(yàn)收
一、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)申辦條件
二、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)申辦程序
三、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)申請(qǐng)材料
任務(wù)二 核查現(xiàn)場(chǎng)
一、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收準(zhǔn)備
二、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收程序
任務(wù)三 辦理證照
一、領(lǐng)取《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
二、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的辦理程序
三、其他證件辦理
實(shí)訓(xùn)5 開辦藥品批發(fā)企業(yè)
實(shí)訓(xùn)6 開辦藥品零售企業(yè)
模塊二 企業(yè)運(yùn)營(yíng)
項(xiàng)目三 藥品采購(gòu)
任務(wù)一 首營(yíng)企業(yè)審核
一、質(zhì)量審核的作用
二、首營(yíng)企業(yè)審核內(nèi)容
三、首營(yíng)企業(yè)審核程序
實(shí)訓(xùn)7 審核審批首營(yíng)企業(yè)
任務(wù)二 首營(yíng)品種審核
一、質(zhì)量審核的作用
二、首營(yíng)品種審核內(nèi)容
三、首營(yíng)品種審核程序
實(shí)訓(xùn)8 審核審批首營(yíng)品種
任務(wù)三藥品購(gòu)進(jìn)管理
一、藥品購(gòu)進(jìn)的原則
二、藥品購(gòu)進(jìn)的品種類型
三、藥品采購(gòu)的類型
四、藥品采購(gòu)的影響因素
五、藥品購(gòu)進(jìn)的程序
實(shí)訓(xùn)9 制訂采購(gòu)計(jì)劃
實(shí)訓(xùn)10 簽訂采購(gòu)合同
項(xiàng)目四 藥品收貨與驗(yàn)收
任務(wù)一 藥品收貨
一、藥品收貨的定義
二、藥品收貨的類型
三、藥品收貨的流程
四、冷鏈藥品的收貨
五、銷后退回藥品的收貨
六、特殊管理規(guī)定藥品收貨
實(shí)訓(xùn)11 采購(gòu)到貨收貨
任務(wù)二 藥品驗(yàn)收
一、藥品驗(yàn)收的類型
二、藥品驗(yàn)收的流程
三、驗(yàn)收異常情況的處理
實(shí)訓(xùn)12 來貨驗(yàn)收
項(xiàng)目五 藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)
任務(wù)一 藥品儲(chǔ)存管理
一、藥品入庫(kù)
二、藥品在庫(kù)儲(chǔ)存
三、藥品出庫(kù)
實(shí)訓(xùn)13 藥品入庫(kù)
任務(wù)二 藥品養(yǎng)護(hù)管理
一、藥品養(yǎng)護(hù)工作內(nèi)容
二、藥品養(yǎng)護(hù)工作實(shí)施
三、質(zhì)量疑問藥品控制
四、藥品的效期管理
五、藥品的養(yǎng)護(hù)措施
實(shí)訓(xùn)14 不合格藥品的處理
任務(wù)三 藥品盤點(diǎn)管理
一、藥品賬貨相符的含義
二、庫(kù)存盤點(diǎn)內(nèi)容
三、盤點(diǎn)方法
四、報(bào)損報(bào)溢處理
實(shí)訓(xùn)15 報(bào)損報(bào)溢處理
項(xiàng)目六 藥品銷售與售后管理
任務(wù)一 藥品批發(fā)銷售管理
一、藥品銷售人員職責(zé)與要求
二、購(gòu)貨單位的審核
三、藥品批發(fā)銷售流程
四、開具發(fā)票
五、建立藥品銷售記錄
六、銷售特殊管理藥品要求
實(shí)訓(xùn)16 審核購(gòu)貨單位資格
任務(wù)二 藥品零售銷售管理
一、藥品零售銷售基本要求
二、藥品零售銷售原則
三、藥品零售銷售憑證
任務(wù)三 藥品售后管理
……
模塊三 企業(yè)質(zhì)量檢查
參考文獻(xiàn)
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GSP實(shí)用教程(第3版)(高等職業(yè)教育藥學(xué)類與食品藥品類專業(yè)第四輪教材) 作者簡(jiǎn)介
叢淑芹，山東藥品食品職業(yè)學(xué)院經(jīng)營(yíng)管理系主任、教授、執(zhí)業(yè)藥師、山東省教學(xué)名師，有13年藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)工作和15年職業(yè)教育教學(xué)工作經(jīng)歷。為山東省藥品經(jīng)營(yíng)與管理專業(yè)教學(xué)團(tuán)隊(duì)帶頭人、山東省名師工作室主持人、全國(guó)食藥行指委藥品經(jīng)營(yíng)專委會(huì)秘書長(zhǎng)、山東食品藥品職教集團(tuán)藥品專委會(huì)主任、國(guó)家職業(yè)技能大賽裁判員。先后主編國(guó)家規(guī)劃教材1部、醫(yī)藥類規(guī)劃教材1部、數(shù)字融合教材1部、普通教材1部。主持高職高專專業(yè)教學(xué)標(biāo)準(zhǔn)制定等省級(jí)以上質(zhì)量工程項(xiàng)目16個(gè)，主持省級(jí)以上教科研項(xiàng)目7項(xiàng)，作為主持人獲2018年山東省職業(yè)教育教學(xué)成果獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。
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