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中國食品藥品檢驗年鑒2019 版權信息
- ISBN：9787521423822
- 條形碼：9787521423822 ; 978-7-5214-2382-2
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊數(shù)：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>
中國食品藥品檢驗年鑒2019 內(nèi)容簡介
《中國食品藥品檢驗年鑒2019》是一部反映中國食品藥品檢定研究院及各地方食品藥品檢驗檢測機構2019年在藥品、生物制品、醫(yī)療器械、食品、化妝品等方面的監(jiān)督檢驗工作及科研成就的年度資料性工具書，由中國食品藥品檢定研究院組織編纂。書中包括特載及1~13部分，主要分為檢驗檢測、標準物質與標準化研究、食品藥品技術監(jiān)督、質量管理、科研管理、系統(tǒng)指導、靠前交流與合作、信息化建設、綜合保障、部門建設、黨群工作及地方食品藥品檢驗檢測等。可供關心關注中國食品藥品檢驗檢測事業(yè)發(fā)展的人士、各級食品藥品監(jiān)管部門的管理者參閱。
中國食品藥品檢驗年鑒2019 目錄
特載
重要會議與講話
中國食品藥品檢定研究院院長李波在2019年全國藥品醫(yī)療器械檢驗工作座談會上的講話
中國食品藥品檢定研究院副院長張志軍在2019年全國藥品醫(yī)療器械檢驗工作座談會上的總結發(fā)言
記事
獲批國家藥監(jiān)局首批6個重點實驗室
通過外部評審提升疫苗實驗室質量體系建設
中檢院順利通過實驗室認可和資質認定現(xiàn)場評審
中檢院國家嚙齒類實驗動物種子中心進入國家科資技源共享服務平臺
**部分 檢驗檢測
2019年檢驗檢測工作
概況
檢品受理情況
報告書完成情況
生物制品批簽發(fā)
專項工作
化妝品風險監(jiān)測專項抽檢工作
藥用輔料及包裝材料質量專項研究工作
應急檢驗工作
雷尼替丁應急檢驗
10%葡萄糖酸鈣注射液過飽和溶液析出結晶應急檢驗
生物制品應急事件處理工作
第二部分 標準物質與標準化研究
概況
2019年度國家藥品標準物質分裝及包裝
2019年度國家藥品標準物質品種總數(shù)與分類
2019年國家藥品標準物質報告審核
重點專項
質量體系建設
標準物質管理分類
生產(chǎn)能力升級
全面實施一級直供模式
質量監(jiān)測
標準物質安全管理
標準物質研制工作
標準物質對外信息的發(fā)布工作
第三部分 食品藥品技術監(jiān)督
制度建設
內(nèi)部工作管理程序建設
協(xié)助國家藥監(jiān)局完成工作
藥品技術監(jiān)督
國家藥品抽檢工作
《2018年度國家藥品抽檢年報》和《2018年度國家藥品計劃抽驗質量狀況報告》(白皮書)
醫(yī)療器械技術監(jiān)督
國家醫(yī)療器械計劃抽驗
《2018年度國家醫(yī)療器械抽檢年報》和《2018年度國家醫(yī)療器械抽檢產(chǎn)品質量安全風險點匯編》
化妝品技術監(jiān)督
……
第四部分 質量管理
第五部分 科研管理
第六部分 系統(tǒng)指導
第七部分 國際交流與合作
第八部分 信息化建設
第九部分 黨的工作
第十部分 綜合保障
第十一部分 部門建設
第十二部分 大事記
第十三部分 地方食品藥品檢驗監(jiān)測
附錄
展開全部
中國食品藥品檢驗年鑒2019 作者簡介
中國食品藥品檢定研究院是國家食品藥品監(jiān)督管理總局直屬單位，是法定的國家藥品生物制品質量**檢驗和仲裁機構。設有藥品、食品化妝品、中藥民族藥、生物制品檢驗檢測體系以及醫(yī)療器械、實驗動物、藥品安全評價、標準物質、藥品市場監(jiān)督管理體系、醫(yī)療器械標準管理體系等11個業(yè)務體系。同時還承擔著國家細菌耐藥性監(jiān)測中心、國家病毒性肝炎研究中心等一批***中心及實驗室的工作。
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