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藥物制劑技術與設備(楊瑞虹)(第四版) 版權信息
- ISBN：9787122394033
- 條形碼：9787122394033 ; 978-7-122-39403-3
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
藥物制劑技術與設備(楊瑞虹)(第四版) 本書特色
1.《藥物制劑技術與設備》教材內容經典，多次修訂再版，被評為“十二五”職業教育國家規劃教材； 2.根據《中華人民共和國藥典》（2020版）進行修訂再版，引進醫藥行業的新標準，內容與時俱進； 3.教材修訂中借鑒了《國家執業藥師考試大綱》及《藥物制劑工考試大綱》，有利于提高學生職業能力。
藥物制劑技術與設備(楊瑞虹)(第四版) 內容簡介
《藥物制劑技術與設備》（第四版）依據《中華人民共和國藥典》（2020年）進行修訂，本書是高職高專制藥技術類專業的一門專業課教材，為突出高等職業教育的特色，本教材密切聯系我國藥物制劑生產和應用的實際，以藥物制劑技術為核心、以培養學生崗位技能為目的，重點介紹常用劑型的特點、質量要求、生產技術及主要生產設備的結構和使用特點, 在主要劑型介紹中增加了實訓項目，并在制劑技術的關鍵崗位增加了“對接生產”，引進生產過程中崗位操作法和主要設備的標準操作規程，強化了指導操作的實踐內容，可提高學生的綜合素質和職業能力。本教材內容密切結合藥物制劑生產實踐, 具有較強的專業性、實踐性和應用性，符合制藥類高等技術應用型人才培養的需求。
藥物制劑技術與設備(楊瑞虹)(第四版) 目錄
模塊一藥物制劑概論1
項目一概述1
一、課程性質及內容1
二、藥物制劑學及制劑生產中常用的術語2
項目二藥物劑型3
一、劑型的分類3
二、藥物制成劑型的目的4
項目三藥物制劑的工作依據5
一、國家藥品標準5
二、處方6
三、GMP等相關法規7
項目四藥物制劑技術與設備的發展7
一、藥物制劑技術的發展7
二、藥物制劑設備的發展9
知識梳理10
目標檢測10
實訓1-1 參觀制劑生產企業及車間11
模塊二藥物制劑生產基本單元操作13
項目一粉碎、篩分與混合13
一、粉碎13
二、篩分18
三、混合21
項目二制粒25
一、概述25
二、濕法制粒及其設備26
三、干法制粒及其設備27
四、流化床制粒及其設備28
五、噴霧制粒及其設備29
項目三干燥30
一、概述30
二、干燥的基本原理及其影響因素30
三、干燥設備32
四、冷凍干燥33
知識梳理36
目標檢測36
模塊三滅菌與空氣凈化技術38
項目一滅菌技術38
一、概述38
二、物理滅菌法及其主要設備39
三、化學滅菌法43
四、無菌操作法44
五、無菌檢查法45
六、滅菌驗證參數45
項目二潔凈室與空氣凈化技術46
一、潔凈室的凈化標準及含塵濃度的測定46
二、潔凈室的空氣凈化技術及主要設備48
三、潔凈室氣流組織50
四、潔凈室基本布局及其他凈化措施52
五、不同劑型的空氣潔凈度級別要求55
知識梳理56
目標檢測56
模塊四制藥用水的生產技術58
項目一概述58
項目二原水預處理59
一、凝聚法59
二、吸附過濾法60
三、其他水處理方法60
四、飲用水質量檢查60
項目三純化水的生產技術與設備60
一、電滲析法60
二、反滲透法 61
三、離子交換法62
四、綜合法制備純化水63
五、純化水質量檢查63
六、純化水儲存與輸送64
項目四注射用水的生產技術與設備65
一、蒸餾水器66
二、蒸餾過程中注意事項66
三、蒸餾法制備注射用水系統67
四、注射用水質量檢查67
五、注射用水的儲存和輸送67
知識梳理69
目標檢測69
模塊五常規口服固體制劑71
項目一散劑生產技術與設備71
一、概述72
二、散劑的制備72
項目二顆粒劑生產技術與設備76
一、概述76
二、顆粒劑的制備76
三、顆粒劑的質量檢查79
項目三膠囊劑生產技術與設備81
一、膠囊劑特點81
二、硬膠囊劑的生產過程81
三、軟膠囊劑生產過程87
四、腸溶膠囊劑的制備89
五、膠囊劑的質量檢查與包裝儲存89
項目四片劑生產技術與設備90
一、片劑的概述91
二、片劑的生產工藝與設備94
三、片劑的包衣與設備102
四、片劑的質量評定及包裝108
知識梳理112
目標檢測112
實訓5-1散劑的制備114
實訓5-2阿司匹林片劑的制備115
實訓5-3硬膠囊劑的制備116
模塊六常規滅菌與無菌制劑118
項目一注射劑概述118
一、注射劑的概念和分類118
二、注射劑特點和質量要求119
三、注射劑的處方組成120
四、注射液等滲與等張調節121
五、熱原122
項目二小容量注射劑的生產技術與設備123
一、生產工藝流程124
二、容器的種類和處理方法125
三、注射液的配制127
四、注射液的濾過及濾器128
五、注射液的灌封及設備130
六、注射劑的滅菌與檢漏133
七、注射劑的質量檢查134
八、注射劑印字與包裝135
項目三輸液劑的生產技術與設備136
一、輸液劑的分類與質量要求137
二、輸液的制備過程及主要設備137
三、輸液生產中存在的問題及解決方法143
項目四注射用無菌粉末的生產技術與設備145
一、注射用無菌粉末的分類和質量要求145
二、注射用無菌分裝產品的制備145
三、注射用冷凍干燥制品的制備149
項目五滴眼劑的生產技術與設備152
一、滴眼劑的質量要求152
二、滴眼劑的附加劑153
三、滴眼劑的制備154
知識梳理156
目標檢測156
實訓6-1維生素C注射劑的制備158
模塊七液體制劑161
項目一液體制劑概述161
一、液體制劑的特點和質量要求161
二、液體制劑的分類162
三、表面活性劑162
四、增加藥物溶解度的方法166
五、液體制劑的溶劑和附加劑167
項目二溶液劑生產技術與設備171
一、低分子溶液171
二、高分子溶液劑176
項目三溶膠劑生產技術與設備177
一、溶膠的性質177
二、溶膠劑的制備178
項目四混懸劑生產技術與設備179
一、概述180
二、混懸劑的穩定性180
三、混懸劑的制備181
四、混懸劑的質量評價183
項目五乳劑生產技術與設備184
一、乳劑概述184
二、乳化劑185
三、乳化形成的必要條件186
四、乳劑的穩定性187
五、乳劑中藥物加入的方法187
六、乳劑的制備188
七、乳劑的質量評價190
項目六糖漿劑生產技術與設備191
一、概述191
二、糖漿劑的分類191
三、糖漿劑的質量要求191
四、糖漿劑的制備方法192
五、糖漿劑的生產工藝流程193
六、糖漿劑的包裝與儲存193
七、糖漿劑生產與儲存中易出現的問題及解決方法194
八、糖漿劑的主要生產設備194
九、糖漿劑質量檢查196
知識梳理197
目標檢測198
實訓7-1溶液型液體藥劑的制備200
實訓7-2混懸劑的制備202
實訓7-3乳劑的制備203
模塊八其他常用制劑206
項目一軟膏劑及乳膏劑的生產技術與設備206
一、概述206
二、軟膏劑和乳膏劑的基質207
三、軟膏劑及乳膏劑的生產技術與主要設備208
四、軟膏劑及乳膏劑的質量評定與包裝211
項目二栓劑的生產技術與設備215
一、概述215
二、栓劑的基質與其他附加劑216
三、栓劑的生產技術與主要設備217
四、栓劑的質量評定與包裝219
項目三氣霧劑的生產技術與設備222
一、概述222
二、氣霧劑的組成224
三、氣霧劑的制備過程226
四、氣霧劑的質量檢查228
項目四膜劑的生產技術與設備229
一、概述230
二、膜劑的組成230
三、膜劑的成膜材料230
四、膜劑的制備方法與主要設備231
五、膜劑的質量檢查和包裝232
項目五丸劑的生產技術與設備233
一、概述233
二、丸劑的制備方法與主要設備234
三、丸劑的質量檢查237
項目六滴丸劑的生產技術與設備238
一、概述238
二、滴丸的基質與冷凝液239
三、滴丸的制備過程239
四、滴制過程的質量控制241
知識梳理242
目標檢測243
實訓8-1軟膏劑的制備245
實訓8-2栓劑的制備247
模塊九藥物新劑型249
項目一緩釋和控釋制劑250
一、概述250
二、緩（控）釋制劑常用輔料251
三、口服緩（控）釋制劑的類型251
四、緩（控）釋制劑的釋藥原理和方法252
五、緩（控）釋制劑的制備技術253
項目二經皮吸收制劑255
一、概述255
二、經皮吸收制劑的常用材料257
三、常用的經皮吸收促進劑 258
四、經皮吸收制劑的制備方法258
項目三靶向制劑259
一、概述259
二、被動靶向制劑260
三、主動靶向制劑262
四、物理化學靶向制劑263
知識梳理264
目標檢測264
模塊十藥物制劑新技術266
項目一固體分散技術266
一、固體分散體的分類266
二、載體材料267
三、常用的固體分散技術268
四、固體分散體的速釋與緩釋269
五、固體分散體的驗證與老化269
項目二包合技術270
一、概述270
二、包合材料270
三、常用的包合技術271
四、包合物的驗證272
項目三微型包囊技術272
一、囊心物與囊材272
二、常用的微囊化技術273
三、微囊的質量控制276
知識梳理277
目標檢測277
實訓10-1微囊的制備279
模塊十一藥品生產質量管理規范（GMP）與制劑生產281
項目一GMP簡介281
一、概念及主導思想281
二、GMP發展概況282
三、我國GMP發展及基本內容282
四、GMP對質量管理的要求284
項目二GMP與制劑廠房和設施286
一、GMP對廠房與設施基本要求286
二、GMP對部分產品生產條件的特殊要求287
三、GMP對潔凈區（室）的管理要求288
項目三GMP與制劑生產設備289
一、GMP對制劑生產設備的基本要求290
二、GMP對制劑生產設備的特殊要求290
三、制劑生產設備管理和維護290
項目四GMP與制劑生產管理292
一、GMP對制劑生產管理的基本要求292
二、防止生產過程中的污染和交叉污染293
三、生產操作管理293
四、包裝操作管理295
項目五GMP與藥品生產驗證和確認296
一、驗證與確認的概念296
二、GMP對驗證與確認的規定296
三、驗證與確認的分類297
四、驗證與確認的主要內容298
項目六GMP文件系統299
一、實行文件管理的目的300
二、GMP對文件系統的基本要求和文件系統的主要內容300
三、GMP文件系統301
知識梳理302
目標檢測303
參考答案305
參考文獻307
項目一概述1
一、課程性質及內容1
二、藥物制劑學及制劑生產中常用的術語2
項目二藥物劑型3
一、劑型的分類3
二、藥物制成劑型的目的4
項目三藥物制劑的工作依據5
一、國家藥品標準5
二、處方6
三、GMP等相關法規7
項目四藥物制劑技術與設備的發展7
一、藥物制劑技術的發展7
二、藥物制劑設備的發展9
知識梳理10
目標檢測10
實訓1-1 參觀制劑生產企業及車間11
模塊二藥物制劑生產基本單元操作13
項目一粉碎、篩分與混合13
一、粉碎13
二、篩分18
三、混合21
項目二制粒25
一、概述25
二、濕法制粒及其設備26
三、干法制粒及其設備27
四、流化床制粒及其設備28
五、噴霧制粒及其設備29
項目三干燥30
一、概述30
二、干燥的基本原理及其影響因素30
三、干燥設備32
四、冷凍干燥33
知識梳理36
目標檢測36
模塊三滅菌與空氣凈化技術38
項目一滅菌技術38
一、概述38
二、物理滅菌法及其主要設備39
三、化學滅菌法43
四、無菌操作法44
五、無菌檢查法45
六、滅菌驗證參數45
項目二潔凈室與空氣凈化技術46
一、潔凈室的凈化標準及含塵濃度的測定46
二、潔凈室的空氣凈化技術及主要設備48
三、潔凈室氣流組織50
四、潔凈室基本布局及其他凈化措施52
五、不同劑型的空氣潔凈度級別要求55
知識梳理56
目標檢測56
模塊四制藥用水的生產技術58
項目一概述58
項目二原水預處理59
一、凝聚法59
二、吸附過濾法60
三、其他水處理方法60
四、飲用水質量檢查60
項目三純化水的生產技術與設備60
一、電滲析法60
二、反滲透法 61
三、離子交換法62
四、綜合法制備純化水63
五、純化水質量檢查63
六、純化水儲存與輸送64
項目四注射用水的生產技術與設備65
一、蒸餾水器66
二、蒸餾過程中注意事項66
三、蒸餾法制備注射用水系統67
四、注射用水質量檢查67
五、注射用水的儲存和輸送67
知識梳理69
目標檢測69
模塊五常規口服固體制劑71
項目一散劑生產技術與設備71
一、概述72
二、散劑的制備72
項目二顆粒劑生產技術與設備76
一、概述76
二、顆粒劑的制備76
三、顆粒劑的質量檢查79
項目三膠囊劑生產技術與設備81
一、膠囊劑特點81
二、硬膠囊劑的生產過程81
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五、膠囊劑的質量檢查與包裝儲存89
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一、片劑的概述91
二、片劑的生產工藝與設備94
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項目一注射劑概述118
一、注射劑的概念和分類118
二、注射劑特點和質量要求119
三、注射劑的處方組成120
四、注射液等滲與等張調節121
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一、生產工藝流程124
二、容器的種類和處理方法125
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六、注射劑的滅菌與檢漏133
七、注射劑的質量檢查134
八、注射劑印字與包裝135
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一、注射用無菌粉末的分類和質量要求145
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一、滴眼劑的質量要求152
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一、液體制劑的特點和質量要求161
二、液體制劑的分類162
三、表面活性劑162
四、增加藥物溶解度的方法166
五、液體制劑的溶劑和附加劑167
項目二溶液劑生產技術與設備171
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項目三溶膠劑生產技術與設備177
一、溶膠的性質177
二、溶膠劑的制備178
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一、概述180
二、混懸劑的穩定性180
三、混懸劑的制備181
四、混懸劑的質量評價183
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一、乳劑概述184
二、乳化劑185
三、乳化形成的必要條件186
四、乳劑的穩定性187
五、乳劑中藥物加入的方法187
六、乳劑的制備188
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二、糖漿劑的分類191
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五、糖漿劑的生產工藝流程193
六、糖漿劑的包裝與儲存193
七、糖漿劑生產與儲存中易出現的問題及解決方法194
八、糖漿劑的主要生產設備194
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一、概述206
二、軟膏劑和乳膏劑的基質207
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二、氣霧劑的組成224
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一、概述230
二、膜劑的組成230
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一、概述238
二、滴丸的基質與冷凝液239
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一、概述250
二、緩（控）釋制劑常用輔料251
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項目二經皮吸收制劑255
一、概述255
二、經皮吸收制劑的常用材料257
三、常用的經皮吸收促進劑 258
四、經皮吸收制劑的制備方法258
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一、概述259
二、被動靶向制劑260
三、主動靶向制劑262
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項目一固體分散技術266
一、固體分散體的分類266
二、載體材料267
三、常用的固體分散技術268
四、固體分散體的速釋與緩釋269
五、固體分散體的驗證與老化269
項目二包合技術270
一、概述270
二、包合材料270
三、常用的包合技術271
四、包合物的驗證272
項目三微型包囊技術272
一、囊心物與囊材272
二、常用的微囊化技術273
三、微囊的質量控制276
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項目一GMP簡介281
一、概念及主導思想281
二、GMP發展概況282
三、我國GMP發展及基本內容282
四、GMP對質量管理的要求284
項目二GMP與制劑廠房和設施286
一、GMP對廠房與設施基本要求286
二、GMP對部分產品生產條件的特殊要求287
三、GMP對潔凈區（室）的管理要求288
項目三GMP與制劑生產設備289
一、GMP對制劑生產設備的基本要求290
二、GMP對制劑生產設備的特殊要求290
三、制劑生產設備管理和維護290
項目四GMP與制劑生產管理292
一、GMP對制劑生產管理的基本要求292
二、防止生產過程中的污染和交叉污染293
三、生產操作管理293
四、包裝操作管理295
項目五GMP與藥品生產驗證和確認296
一、驗證與確認的概念296
二、GMP對驗證與確認的規定296
三、驗證與確認的分類297
四、驗證與確認的主要內容298
項目六GMP文件系統299
一、實行文件管理的目的300
二、GMP對文件系統的基本要求和文件系統的主要內容300
三、GMP文件系統301
知識梳理302
目標檢測303
參考答案305
參考文獻307
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藥物制劑技術與設備(楊瑞虹)(第四版) 作者簡介
楊瑞虹，山西衛生健康職業學院，教研室主任。主要成果包括：1. 參與研究開發的新型喹諾酮類衍生物——煙酸諾氟沙星，獲山西省科技成果二等獎； 2. 參與研究“暈痛寧膠囊制備及質量控制”，并在《中國藥物與臨床雜志》發表論文——HPLC法測定暈痛寧膠囊中天麻素的含量；3. 承擔山西省中藥材標準制定工作——珍珠透骨草的質量標準研究；4. 主持院級課題“綜合設計性實驗在藥學成人教學中的應用”；5. 負責制定修訂藥劑專業人才培養方案；6. 完成《醫院藥學》《藥品市場營銷學》等多項教學改革； 7. 作為項目負責人之一成功申報國家中職中藥劑專業實訓基地項目，取得200萬專項基金；8. 參與新校區藥學實訓中心規劃及建設工作，目前已投入使用；9. 主編的《藥物制劑技術與設備》被立項為“十二五”職業教育國家規劃教材。
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