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即時即地檢驗技術與應用 版權信息
- ISBN:9787030695765
- 條形碼:9787030695765 ; 978-7-03-069576-5
- 裝幀:一般膠版紙
- 冊數(shù):暫無
- 重量:暫無
- 所屬分類:>>
即時即地檢驗技術與應用 內容簡介
本書系“臨床檢驗技術與應用”從書之分冊,共三篇二十章,包括概論、臨床疾病與POCT、應用場景與POCT。本書內容涵蓋了POCT的概念、醫(yī)療模式的改變與POCT的發(fā)展機遇、POCT的檢測技術與儀器、POCT的智能化與信息化,以及POCT的管理與質量控制,詳細介紹了POCT檢測指標在臨床疾病診療中的應用,還闡述了POCT在急診、ICU、院前急救、基層醫(yī)療、軍事醫(yī)學等不同應用場景下的適用性,體現(xiàn)了POCT在智慧醫(yī)療時代下的新理念與新技術。 本書內容全面、特色突出、實用性強,可供POCT領域相關從業(yè)者閱讀和使用。
即時即地檢驗技術與應用 目錄
**篇 概論
**章 POCT的概念 3
**節(jié) POCT的定義和特點 3
第二節(jié) POCT的技術平臺 4
第三節(jié) POCT的應用場景 6
第四節(jié) POCT存在的問題和對策 7
第五節(jié) POCT行業(yè)發(fā)展與展望 8
第二章 醫(yī)療模式的改變與POCT的發(fā)展機遇 11
**節(jié) 醫(yī)療模式的改變 11
第二節(jié) 新模式下POCT的發(fā)展機遇 18
第三章 POCT的檢測技術與儀器 34
**節(jié) POCT的檢測技術 34
第二節(jié) POCT的檢測儀器 47
第四章 POCT的智能化與信息化 59
**節(jié) 智慧POCT產(chǎn)品 59
第二節(jié) POCT產(chǎn)品的智能化發(fā)展 61
第三節(jié) POCT產(chǎn)品的信息化發(fā)展 65
第五章 POCT的管理與質量控制 73
**節(jié) POCT標本的影響因素 73
第二節(jié) 定性試驗的質量控制 76
第三節(jié) 定量試驗的質量控制 78
第四節(jié) 檢測后的質量管理 83
第五節(jié) POCT室間質量評價 86
第六節(jié) POCT質量控制的現(xiàn)狀和建議 90
第二篇 臨床疾病與POCT
第六章 代謝與營養(yǎng)疾病的檢驗 101
**節(jié) 營養(yǎng)物質代謝 101
第二節(jié) 電解質 105
第三節(jié) 糖代謝 107
第四節(jié) 血脂代謝 115
第五節(jié) 骨代謝 118
第七章 感染相關指標的檢驗 121
**節(jié) 感染狀況總體篩查 121
第二節(jié) 感染相關病原體 128
第八章 血液系統(tǒng)疾病的檢驗 150
**節(jié) 紅細胞、白細胞和血小板 151
第二節(jié) 血紅蛋白 153
第三節(jié) 血沉 155
第四節(jié) 鐵蛋白 156
第五節(jié) 多重急性白血病細胞 158
第六節(jié) 循環(huán)游離DNA 159
第九章 出血與血栓的檢驗 161
**節(jié) 血栓彈力圖 161
第二節(jié) 常規(guī)凝血檢驗 163
第三節(jié) 纖維蛋白凝血相關標志物 170
第十章 心腦血管疾病的檢驗 175
**節(jié) 心腦組織損傷標志物 175
第二節(jié) 心腦血管功能標志物 179
第三節(jié) 心腦血管炎癥疾病標志物 196
第十一章 消化系統(tǒng)疾病的檢驗 201
**節(jié) 肝膽疾病 201
第二節(jié) 胰腺疾病 207
第三節(jié) 胃腸疾病 210
第十二章 腎損傷的檢驗 218
**節(jié) 尿液常規(guī) 218
第二節(jié) 腎功能常規(guī) 221
第三節(jié) 腎早期損傷 223
第十三章 甲狀腺疾病的檢驗 233
**節(jié) 促甲狀腺素 233
第二節(jié) 三碘甲狀腺原氨酸和甲狀腺素 234
第三節(jié) 游離三碘甲狀腺原氨酸和游離甲狀腺激素 235
第四節(jié) 甲狀腺球蛋白 236
第五節(jié) 尿碘 236
第十四章 惡性腫瘤的檢驗 239
**節(jié) 惡性腫瘤檢驗項目總覽 239
第二節(jié) 腫瘤標志物 240
第十五章 優(yōu)生優(yōu)育的檢驗 254
**節(jié) 優(yōu)生優(yōu)育篩查項目總覽 254
第二節(jié) 優(yōu)生優(yōu)育常見篩查項目 259
第三節(jié) 免疫性不孕不育篩查項目 272
第三篇 應用場景與POCT
第十六章 急診、ICU與POCT 283
**節(jié) 胸痛與POCT 283
第二節(jié) 創(chuàng)傷與POCT 290
第三節(jié) 休克與POCT 294
第四節(jié) 中毒與POCT 299
第五節(jié) 出血性疾病與POCT 306
第六節(jié) 卒中與POCT 311
第七節(jié) 急腹癥與POCT 315
第八節(jié) 發(fā)熱與POCT 318
第十七章 院前急救中的POCT 325
**節(jié) 概述 325
第二節(jié) 急性胸痛與院前急救POCT 327
第三節(jié) 卒中與院前急救POCT 330
第四節(jié) 災害事故與院前急救POCT 331
第十八章 社區(qū)、鄉(xiāng)村及居家慢性病管理與POCT 335
**節(jié) 基層醫(yī)院慢性病管理與POCT 335
第二節(jié) 居家慢性病管理與POCT 336
第三節(jié) 慢性病管理相關POCT技術平臺選擇 338
第四節(jié) 常用的POCT項目 343
第五節(jié) POCT在社區(qū)醫(yī)院、鄉(xiāng)村診所和居家使用中的質量管理 346
第六節(jié) 展望 350
第十九章 人工智能產(chǎn)品、可穿戴設備與POCT 354
**節(jié) 人工智能概論 354
第二節(jié) 檢驗醫(yī)學、POCT與人工智能 358
第三節(jié) POCT與便攜式設備、智慧醫(yī)療 362
第四節(jié) POCT可穿戴設備的現(xiàn)狀及展望 373
第二十章 軍事醫(yī)學中的POCT 377
**節(jié) 軍隊常見疾病與POCT 377
第二節(jié) 軍隊環(huán)境衛(wèi)生學與POCT 379
第三節(jié) 生物戰(zhàn)劑與POCT 380
第四節(jié) 軍事野戰(zhàn)與POCT 381
第五節(jié) 軍隊災害救援與POCT 383
第六節(jié) 航空醫(yī)學救援與POCT 383
第七節(jié) 海軍軍事醫(yī)學與POCT 384
第八節(jié) 方艙醫(yī)院與POCT 385
第九節(jié) 展望 388
即時即地檢驗技術與應用 節(jié)選
**篇 概論 **章 POCT的概念 即時即地檢驗(point of care testing,POCT)是體外診斷(in vitro diagnostics,IVD)行業(yè)中發(fā)展*快、*具潛力的領域之一。它的發(fā)展順應了“大健康”理念,促進了“以患者為中心”體系的建立。在分級診療、遠程醫(yī)療、移動醫(yī)療、共享醫(yī)療等新的醫(yī)療模式之下,POCT迎來了前所未有的機遇。POCT在急診急救、基層醫(yī)療、健康管理、疫情防控、軍事救援等各類場景中均有用武之地。隨著技術的發(fā)展和進步,POCT對技術集成和創(chuàng)新的要求也在不斷提高。從簡單的膠體金試紙條到高端的核酸檢測POCT設備、智能的可穿戴產(chǎn)品,POCT正以全新的面目刷新著人們對它的認知。 **節(jié) POCT的定義和特點 POCT指在采樣現(xiàn)場進行的、利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到結果的檢測方式。POCT包括三個要素:一是時間,“即時”檢測,即快速出具結果;二是空間,“即地”檢測,將試劑盒和一些便攜設備運送到患者身邊,在采樣現(xiàn)場就可進行檢測;三是操作者,POCT的操作者可以是非專業(yè)檢驗師,甚至是被檢測對象本人。 POCT在發(fā)展初期曾有過許多名稱,如床旁檢驗(bedside testing)、家庭檢驗(home use testing)、實驗室外檢驗(extra-laboratory testing)、醫(yī)學診所檢驗(physicians office testing)等。1995年3月,美國臨床實驗室標準化委員會(National Committee for Clinical Laboratory Standards,NCCLS)發(fā)布AST2-P文件,即《床邊體外診斷檢驗導則》(Point-of-Care in vitro Diagnostic Testing:Proposed Guideline),首次明確了POCT的概念,并對POCT進行了規(guī)范。如今,POCT已成為醫(yī)學檢驗和公共健康等領域普遍使用的術語。 與傳統(tǒng)的實驗室檢測相比(表1-1),POCT優(yōu)勢在于:①省去標本復雜的預處理程序和時間,顯著縮短周轉時間(turn-around time,TAT);②儀器小型便捷,適用于家庭、醫(yī)院、救護車、海關、災害救援現(xiàn)場等多種應用場景;③標本微量,甚至不需要標本;④操作簡單,普通人員經(jīng)過簡單培訓或閱讀說明書亦可操作;⑤較低的資源占用(包括患者的住院時間、醫(yī)護人員的占用時間等),綜合使用成本低。 表1-1 傳統(tǒng)實驗室檢測與POCT的比較 第二節(jié) POCT的技術平臺 (一)POCT技術發(fā)展歷程 傳說在公元前1500年左右,有人用含糖尿液可吸引螞蟻來發(fā)現(xiàn)糖尿病,此類方法被認為是POCT的早期雛形。1957年,Edmonds以干化學紙片檢測血糖及尿糖,由于操作簡便快速,這一方法很快被擴展到許多項目,并得以商品化。1995年7月,美國臨床化學學會(American Association for Clinical Chemistry,AACC)年會上首次開辟了POCT展區(qū),這些移動便捷、操作簡單、結果可靠的POCT設備令參觀者耳目一新,人們由此開始逐漸了解POCT技術。 從歷史發(fā)展和檢測技術方面來看,POCT產(chǎn)品發(fā)展至今大致經(jīng)歷了五代變革。**代是以試紙條為主的定性檢測,基本不依賴儀器,僅通過肉眼直接觀察試紙條上顏色的變化來判讀陰性或陽性結果。第二代是手工半定量檢測,在**代技術的基礎上,通過比色卡或便攜式設備對檢測結果進行判讀。第三代是手工定量檢測,此時期POCT儀器自動化程度不高,依然保留了部分手工操作步驟,檢測結果以具體數(shù)值報告。第四代半自動定量技術則是在第三代的基礎上把手工操作的部分用儀器代替,但仍保留了手工加樣。第五代技術是互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)學檢驗,隨著第四次工業(yè)革命的到來,POCT實現(xiàn)了自動化、信息化、智能化與云端化。 (二)POCT主要技術平臺 1. 免疫層析技術 免疫層析技術根據(jù)標記物的不同,主要分為膠體金免疫層析技術和熒光免疫層析技術。其中,膠體金免疫層析技術以膠體金為標記物,通過條帶顯色或顏色強弱變化定性、半定量或定量分析,檢測標本類型多樣化,可單人份測定,是妊娠和傳染性疾病快速檢測的主要方法,特別適用于急診檢測、現(xiàn)場檢測、家庭自測以及大面積初篩。熒光免疫層析技術以熒光物質為標記物,如熒光素、量子點、上轉換納米顆粒等,既保留了免疫層析現(xiàn)場快速檢測的優(yōu)點,又兼具熒光檢測的高靈敏度,在心臟標志物和感染性指標的檢測方面應用廣泛。 2. 干式化學技術 其與傳統(tǒng)的“濕化學”(即溶液化學)*大的區(qū)別在于參與化學反應的媒介不同。干式化學技術是以被檢測樣品中的液體作為溶劑,待測物直接與固化于載體上的干粉試劑反應的一種方式。干式化學技術具有無須試劑準備和定標、試劑穩(wěn)定時間長、可以進行全血檢測等優(yōu)點,廣泛應用于心肌酶譜、肝功能、腎功能、血常規(guī)等的測定。目前臨床檢驗中普遍應用的多項尿液分析試條和血液干化學測定儀就采用了干式化學技術。 3. 電化學與生物傳感器技術 生物傳感器是由生物識別元件、信號轉換器和信號放大裝置構成的分析工具。新一代POCT儀器使用生物傳感器,利用離子選擇電極、底物特異性電極、電導傳感器等特定的生物檢測器,組合了酶化學、免疫化學、電化學與計算機技術,可對生物體液中的分析物進行超微量分析,如檢測基礎血氣(pH、PCO2、PO2),電解質(K+、Na+、Cl–、Ca2+、Mg2+),代謝物(葡萄糖、血乳酸)等。 4. 生物芯片技術 生物芯片可以實現(xiàn)對DNA、RNA、多肽、蛋白質、細胞、組織以及其他生物組分的準確、快速、高通量檢測,在疾病篩查和早期診斷上具有極大優(yōu)勢,已成為檢驗醫(yī)學發(fā)展的熱點之一。其特點是在小面積的芯片上同時測定多個項目,極大限度提高了分析效率。目前常見的生物芯片可分為基因芯片、蛋白質芯片、細胞芯片、組織芯片等。 5. 化學發(fā)光免疫分析技術 化學發(fā)光免疫分析技術既有免疫反應的特異性,同時又結合化學發(fā)光的高靈敏度,具有靈敏度高、特異性強、精密度好、線性范圍寬等優(yōu)點,現(xiàn)已成為一種重要的非同位素標記免疫分析方法。配合POCT小型化、輕便化的設計理念,化學發(fā)光免疫分析POCT產(chǎn)品非常適合用于病情變化較快的重癥炎癥感染和心腦血管疾病的首診篩查及病程監(jiān)控。 6. 免疫比濁技術 當可溶性抗原與相應抗體特異性結合且比例合適時,會在特殊的緩沖液中快速形成一定大小的抗原抗體復合物,使反應液出現(xiàn)濁度,利用光學測量儀器對濁度進行測定即可檢測抗原的含量。根據(jù)檢測信號的不同,免疫比濁法可分為免疫散射比濁法和免疫透射比濁法。免疫散射比濁法檢測的是散射光的信號強弱,免疫透射比濁法檢測的是入射光的信號減弱。由于受免疫復合物的大小和數(shù)量限制,免疫比濁法檢測敏感性有限。為了提高敏感性,乳膠增強免疫比濁法應運而生。乳膠增強免疫比濁法是一種較為穩(wěn)定、準確的體液蛋白均相免疫比濁技術。該方法是將抗體連接在大小適中、均勻一致的乳膠顆粒上,增加了免疫復合物的直徑,提高了檢測敏感性。乳膠增強是免疫比濁法的發(fā)展方向之一,如基于乳膠增強透射免疫比濁法測定C反應蛋白。 7. 微流控技術 基于微流控技術的POCT儀器進一步實現(xiàn)了小型化和精細化,可以對待測物進行快速、準確、高通量的檢測。目前微流控技術在血氣、生化、免疫、分子診斷等領域均有應用,經(jīng)典產(chǎn)品如i-STAT血氣分析儀,一機可檢測血氣/生化、電解質、凝血,2~3分鐘即可出結果;Triage快速心肌梗死/心力衰竭診斷儀,可在15分鐘內得到腦利尿鈉肽(BNP)、心肌肌鈣蛋白I(cTnI)等多項心臟標志物的結果。 8. 紅外和近紅外分光光度技術 紅外和近紅外分光光度技術具有方便、快速、無創(chuàng)、不污染環(huán)境、成本較低等優(yōu)點,在醫(yī)學檢驗方面展現(xiàn)出巨大的應用潛力。目前該技術在POCT上的應用常見于無創(chuàng)血糖檢測。基于近紅外光譜技術的血糖檢測可以避免抽血引起的交叉感染和血液標本的污染,降低每次檢驗的成本并縮短報告時間,但其穩(wěn)定性、準確性和靈敏度還有待提高。 9. 分子診斷POCT技術 分子診斷是從基因層面進行檢測,以核酸為檢測對象,靈敏度和準確性高。傳統(tǒng)的核酸檢測操作復雜、耗時較長,且在臨床實驗室中還需要獨立分區(qū),建立標準的分子診斷實驗室,成本較高。隨著技術的發(fā)展以及臨床需求的推動,“樣本進-結果出”的全自動一體化分子檢測POCT平臺開始出現(xiàn)。在新型冠狀病毒肺炎(corona virus disease 2019,COVID-19)疫情期間,分子診斷POCT技術獲得了大量關注,相關產(chǎn)品主要基于聚合酶鏈式反應(PCR)或等溫擴增技術,將復雜的核酸檢測步驟整合到一個系統(tǒng)中,極大地簡化了流程,實現(xiàn)了核酸檢測的快速化、集成化和便捷化。 10. POCT質譜技術 質譜分析是先將物質離子化,按離子的質荷比(m/z)分離,然后測量各種離子峰的強度從而實現(xiàn)分析目的的一種方法。質譜具有很強的物質定性和定量分析能力,是純物質鑒定*有力的工具之一。目前國內使用的質譜儀多為大型設備,尺寸較大、價格昂貴、升級維護困難,且從樣品的前處理到質譜測定的全過程都在實驗室內完成,無法用于臨床上的床旁檢測。出于移動檢測、現(xiàn)場快速檢測與降低成本的需求,開發(fā)具備現(xiàn)場分析和應急檢測能力的便攜式小型化質譜儀已成為質譜領域的研究熱點之一。近年來,小型化質譜儀在食品安全、藥品檢測、環(huán)境監(jiān)測、公共安全、法醫(yī)研究等領域發(fā)揮著越來越重要的作用,實現(xiàn)了復雜樣品的簡單分析和快速報告。 第三節(jié) POCT的應用場景 隨著檢驗醫(yī)學的發(fā)展,各類大型、自動、高效、精確的檢驗裝備相繼問世,開展項目日益增多。但以醫(yī)院實驗室為中心的集中檢測模式,在時間上和空間上還無法對臨床提供全方位的服務和支撐。在臨床檢驗需求的推動下,POCT憑借其儀器便攜、操作簡便、結果即時準確等一系列優(yōu)勢得到了快速發(fā)展。一方面POCT是對大型檢測手段的補充,另一方面它也擴大了檢驗醫(yī)學的外延。 POCT的應用場景可分為院內和院外兩個部分。院內場景(表1-2)主要在醫(yī)院的檢驗科、臨床科室、急診、ICU、手術室等。院外場景(表1-3)則以院前急救(救護車)、基層醫(yī)療(衛(wèi)生院、社區(qū)門診和醫(yī)師診所等)和個體健康管理(家庭)為主,除此之外也應用于食品安全監(jiān)控、現(xiàn)場監(jiān)督執(zhí)法、軍事及災難救援等場景,其形式相比大型檢驗裝備更加靈活多樣。 表1-2 院內POCT產(chǎn)品的應用情況
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