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藥事管理與法規 版權信息
- ISBN：9787564380694
- 條形碼：9787564380694 ; 978-7-5643-8069-4
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
藥事管理與法規 內容簡介
本書是高等職業教育藥理學、藥物制劑等專業基礎課“藥事管理與法規”的教材，是列入高等職業教育藥學專業目錄的課程。本書以滿足新形勢下藥學專業的科學、規范管理需求為目的，結合高等職業教育教學要求和學生的特點進行編寫，注重相關法律法規知識的普及和講解。主要內容包括：藥物政策、藥品研制及注冊、藥品生產及GMP、藥品流通及GSP、藥品使用、特殊管理藥品、藥品分類管理、藥品召回、藥品不良反應監測及藥品上市后再評價、執業藥師管理、醫藥知識產權保護等。
藥事管理與法規 目錄
實訓1 藥事法規查詢
緒論
實訓2 熟悉執業藥師資格、衛生職稱考試網上報名流程
項目一 藥學技術人員管理
任務一 藥學技術人員認知
任務二 職業資格制度
任務三 執業藥師管理
任務四 藥學職稱考試
實訓3 藥品與非藥品藥店實地調查
項目二 藥品與藥品管理
任務一 藥品
任務二 處方藥與非處方藥分類管理
任務三 國家基本藥物和基本醫療保險藥品管理
任務四 藥品不良反應報告和監測管理
實訓4 我國藥品監督管理機構互聯網查詢與檢索
項目三 藥品監督管理
任務一 藥品行政監督和技術監督
任務二 藥品行政執法
任務三 藥品行政復議和行政訴訟
實訓5 辨別藥品疆用名、商品名和商標
項目四 藥品注冊管理
任務一 藥品注冊申請
任務二 新藥注冊管理
任務三 仿制藥品、進口藥品、補充申請、再注冊的管理
實訓6 藥品生產企業參觀及GMP操作體驗
項目五 藥品生產管理
任務一 藥品生產與監督管理
任務二 《藥品生產質量管理規范》認知
任務三 GMP合規性檢查
實訓7 審核首營企業
項目六 藥品經營質量管理
任務一 藥品經營企業申辦與藥品流通監督管理
任務二 藥品經營質量管理規范認知
任務三 藥品批發企業的質量管理
任務四 藥品零售企業的質量管理
任務五 藥品電子商務管理
任務六 醫療保險藥店的定點藥房申辦
實訓8 查閱資料，編寫醫院處方管理制度
項目七 醫療機構藥事管理
任務一 醫療機構分類及其藥事管理規定
任務二 醫療機構調劑管理
任務三 醫療機構制劑管理
任務四 醫療機構藥品供應管理
任務五 醫療機構臨床藥學管理
……
實訓9 調研中藥飲片管理規定的實施情況
實訓10 麻醉藥品和精神藥品經營、使用資格申辦模擬
實訓11 藥品標簽、說明書和包裝實例分析討論
參考文獻
緒論
實訓2 熟悉執業藥師資格、衛生職稱考試網上報名流程
項目一 藥學技術人員管理
任務一 藥學技術人員認知
任務二 職業資格制度
任務三 執業藥師管理
任務四 藥學職稱考試
實訓3 藥品與非藥品藥店實地調查
項目二 藥品與藥品管理
任務一 藥品
任務二 處方藥與非處方藥分類管理
任務三 國家基本藥物和基本醫療保險藥品管理
任務四 藥品不良反應報告和監測管理
實訓4 我國藥品監督管理機構互聯網查詢與檢索
項目三 藥品監督管理
任務一 藥品行政監督和技術監督
任務二 藥品行政執法
任務三 藥品行政復議和行政訴訟
實訓5 辨別藥品疆用名、商品名和商標
項目四 藥品注冊管理
任務一 藥品注冊申請
任務二 新藥注冊管理
任務三 仿制藥品、進口藥品、補充申請、再注冊的管理
實訓6 藥品生產企業參觀及GMP操作體驗
項目五 藥品生產管理
任務一 藥品生產與監督管理
任務二 《藥品生產質量管理規范》認知
任務三 GMP合規性檢查
實訓7 審核首營企業
項目六 藥品經營質量管理
任務一 藥品經營企業申辦與藥品流通監督管理
任務二 藥品經營質量管理規范認知
任務三 藥品批發企業的質量管理
任務四 藥品零售企業的質量管理
任務五 藥品電子商務管理
任務六 醫療保險藥店的定點藥房申辦
實訓8 查閱資料，編寫醫院處方管理制度
項目七 醫療機構藥事管理
任務一 醫療機構分類及其藥事管理規定
任務二 醫療機構調劑管理
任務三 醫療機構制劑管理
任務四 醫療機構藥品供應管理
任務五 醫療機構臨床藥學管理
……
實訓9 調研中藥飲片管理規定的實施情況
實訓10 麻醉藥品和精神藥品經營、使用資格申辦模擬
實訓11 藥品標簽、說明書和包裝實例分析討論
參考文獻
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