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高等藥物分析學(研究生) 版權信息
- ISBN:9787117310499
- 條形碼:9787117310499 ; 978-7-117-31049-9
- 裝幀:一般膠版紙
- 冊數:暫無
- 重量:暫無
- 所屬分類:>>
高等藥物分析學(研究生) 內容簡介
本套研究生規劃教材密圍繞新時期高等藥學人才培養的要求,立足于更好地滿足教學與科研的需要,根據藥學類專業研究生階段教育教學特點與各門學科自身發展規律,以問題為導向,構建教材結構、編寫教材內容。特別注重夯實學科理論基礎、培養科學研究思維和強調方法學講授。編寫形式上力求突破傳統陳述式編寫風格,多用圖表、強化案例,引入問題導航、案例解析、研發策略導圖等特色欄目。同時,通過二維碼加入數字化資源,打造融合教材。
高等藥物分析學(研究生) 目錄
一、藥物分析學在藥學中的作用
二、藥品質量管理法規
三、藥物分析學的發展趨勢
第二章 藥品質量標準體系
**節 我國藥品質量標準體系
一、藥品質量標準的意義
二、藥品質量標準的分類
三、藥品質量標準研究的主要內容
第二節 國際藥品質量標準體系
一、國際人用藥品注冊技術協調會
二、《美國藥典》
三、《英國藥典》
四、《日本藥典》
五、《歐洲藥典》
第三節 分析方法驗證、轉移和確認
一、分析方法驗證
二、分析方法轉移
三、分析方法確認
第三章 藥品生產質量管理體系
**節 藥品生產質量管理相關法規
第二節 藥品生產質量管理系統
一、質量系統
二、設備設施系統
三、物料系統
四、生產系統
五、包裝和標簽系統
六、實驗室控制系統
第三節 藥品生產過程質量控制
一、生產過程質量控制的意義
二、生產過程分析的研究內容
三、常見生產過程質量控制技術及應用
四、制藥智能制造現狀及未來發展趨勢
第四章 樣品的取樣方法
**節 樣品來源和取樣原則
一、樣品來源
二、取樣原則
第二節 常用取樣方法
一、化學原料藥及其制劑取樣方法
二、中藥及其制劑取樣方法
三、生物制品取樣方法
第五章 樣品的預處理方法
**節 概論
一、分析目的與樣品預處理
二、樣品基質與樣品預處理
三、常用技術與方法
第二節 藥物及其制劑的樣品預處理
一、化學藥物的樣品預處理
二、中藥與天然藥物的樣品預處理
三、生物技術藥物的樣品預處理
四、藥物的新劑型及其樣品預處理
第三節 體內藥物分析的樣品預處理
一、常見體內藥物分析樣品預處理方法
二、體內藥物分析樣品預處理新技術
……
第六章 藥物分析新技術與新方法
第七章 藥物分析新領域
第八章 代謝組學分析方法與應用
第九章 藥學統計學在藥物分析學中的應用
高等藥物分析學(研究生) 作者簡介
畢開順,我國首位藥物分析學博士,博士生導師,二級教授,沈陽藥科大學原校長。國務院學位委員會第七屆藥學學科評議組召集人、國務院政府特殊津貼獲得者、國家藥典委員會委員、中國藥學會第七屆藥物分析專業委員會副主任委員、國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會委員、全國高等學校藥學類專業第五屆教材評審委員會主任委員、全國高等醫學教育學會常務理事、遼寧省優秀專家!渡蜿査幙拼髮W學報》的主編,《藥學學報》《中草藥》和《藥物分析雜志》等多個學術期刊的副主編或編委! ‘呴_順教授是遼寧省重點學科——藥物分析學科帶頭人,是藥物分析***教學團隊、藥物分析***精品課程負責人,中藥質量控制技術國家地方聯合工程實驗室負責人。主編《實用藥物分析》《藥學導論》和《醫藥統計學》等教材。長期致力于藥品質量標準、中藥現代化、代謝組學和藥學信息學研究,先后主持和完成國家自然科學基金聯合基金重點支持項目,國家“十五”“十一五”“十二五”科技重大專項,國家“863”計劃項目,國家藥典委員會、國家中醫藥管理局等國家和省部級科研項目50余項,校企合作項目數十項。曾獲***教學成果二等獎2項和遼寧省科技進步獎多項。發表文章1200余篇,其中SCI收載350余篇。申請專利49項,授權13項。
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