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藥事管理與法規(guī) 版權信息
- ISBN：9787304098520
- 條形碼：9787304098520 ; 978-7-304-09852-0
- 裝幀：平裝-膠訂
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
藥事管理與法規(guī) 內容簡介
本書以《中華人民共和國藥品管理法》及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》為核心，以藥學實踐活動各環(huán)節(jié)和我國的主要藥事法規(guī)為主線，闡述了藥事管理的基礎知識和我國藥事法規(guī)的具體規(guī)定。
藥事管理與法規(guī) 目錄
章緒 論節(jié)藥品的概念與藥品的分類節(jié)藥事管理與法規(guī)概述第三節(jié) 我國藥事管理的法律環(huán)境章藥品監(jiān)管與藥品監(jiān)管立法·節(jié)我國藥品監(jiān)管組織機構節(jié)我國藥品管理立法第三節(jié)《藥品管理法》概述第三章藥品研制監(jiān)督管理節(jié) 新藥研發(fā)概述節(jié)非臨床研究質量管理規(guī)范第三節(jié) 臨床試驗質量管理規(guī)范第四章藥品注冊監(jiān)督管理節(jié)藥品注冊概述節(jié) 新藥注冊管理·第三節(jié)仿制藥的申報與審批第四節(jié)口藥品的注冊第五節(jié)藥品補充申請及再注冊第五章藥品生產監(jiān)督管理節(jié)藥品生產監(jiān)督管理概述節(jié) 藥品生產質量管理規(guī)范第三節(jié) 我國GMP的主要內容第四節(jié)GMP認證管理第六章藥品流通監(jiān)督管理節(jié)藥品流通監(jiān)督管理概述節(jié) 藥品經營質量管理規(guī)范第三節(jié) 藥品價格與廣告的管理第四節(jié)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度第七章機構藥事管理節(jié)機構藥事管理概述節(jié)機構的藥品管理第三節(jié)機構藥品的使用管理第四節(jié)臨床藥學與臨床藥師第八章藥品不良反應報告與監(jiān)測節(jié)藥品不良反應報告與監(jiān)測概述節(jié)藥品不良反應報告第三節(jié)藥品不良反應監(jiān)測管理第九章特殊管理藥品的管理節(jié)特殊管理藥品概述節(jié) 品和品的管理第三節(jié)用品的管理第四節(jié)其他實行特殊管理手段藥品的管理第十章管理節(jié)管理概述節(jié)材管理第三節(jié)飲片管理第四節(jié)品種保護及機構制劑管理參考文獻·附錄1各章練考答案附錄2中華人民共和國藥品管理法
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