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2020中國藥品藍皮書 版權(quán)信息
- ISBN：9787521423808
- 條形碼：9787521423808 ; 978-7-5214-2380-8
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊數(shù)：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
2020中國藥品藍皮書 本書特色
2020年是全面貫徹落實《中華人民共和國疫苗管理法》和新修訂《中華人民共和國藥品管理法》《藥品注冊管理辦法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的開局之年，藥品監(jiān)管能力和監(jiān)管水平全面提升，醫(yī)藥行業(yè)轉(zhuǎn)型升級加速。 本書對2019~2020年以來的重要醫(yī)藥類政策法規(guī)進行梳理，對醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及熱點問題進行重點分析，通過總論、政策法規(guī)、監(jiān)管科學(xué)、行業(yè)發(fā)展、科技創(chuàng)新、中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新、走向世界七個篇章以及附錄，力求將2019~2020年中國藥品行業(yè)發(fā)展全景圖展現(xiàn)給讀者。 本書不僅適用于醫(yī)藥行業(yè)政策制定者、企業(yè)決策和高級管理人員、行業(yè)及證券分析人士、高等院校科研機構(gòu)的專家學(xué)者，還適用于其他關(guān)注醫(yī)藥行業(yè)的廣大讀者。
2020中國藥品藍皮書 內(nèi)容簡介
《2020中國藥品藍皮書》主要由八個部分組成，包括總論、政策法規(guī)、監(jiān)管科學(xué)、行業(yè)發(fā)展、科技創(chuàng)新、中藥傳承創(chuàng)新、走向靠前和附錄。本書介紹了我國從制藥大國走向制藥強國的過程回歸，并將現(xiàn)有的相關(guān)法律法規(guī)簡要介紹，再從科學(xué)監(jiān)管和行業(yè)發(fā)展、科技創(chuàng)新的角度進行具體闡述。同時，根據(jù)我國具體國情介紹了中藥傳承和創(chuàng)新，具體包括中藥質(zhì)量的提升，政策為現(xiàn)有中藥事業(yè)發(fā)展護航等內(nèi)容。很后就我國藥品走向靠前提出了自己的想法。
2020中國藥品藍皮書 目錄
總論
完善監(jiān)管體系，促進醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
降速增質(zhì)，醫(yī)藥工業(yè)快速轉(zhuǎn)型升級
政策法規(guī)
我國發(fā)布深化醫(yī)療保障制度改革意見加快建成多層次醫(yī)療保障體系
國家醫(yī)療保障局關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革答記者問
疫苗管理法
《中華人民共和國疫苗管理法》正式公布
國家藥品監(jiān)督管理局就《中華人民共和國疫苗管理法》相關(guān)問題答記者問
藥品管理法
新修訂《中華人民共和國藥品管理法》正式公布
體現(xiàn)“四個*新”嚴守藥品安全
國家藥品監(jiān)督管理局就《中華人民共和國藥品管理法》有關(guān)問題答記者問
《藥品注冊管理辦法》和《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》
《藥品注冊管理辦法》和《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》發(fā)布
《藥品注冊管理辦法》政策解讀及熱點問題答疑
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》政策解讀及熱點問題答疑
新修訂《生物制品批簽發(fā)管理辦法》發(fā)布
《生物制品批簽發(fā)管理辦法》政策解讀
新版GCP2020年7月1日起施行 進一步提升我國藥物臨床試驗質(zhì)量
2020年版《中國藥典》頒布
專家談2020年版《中國藥典》
改革完善中藥審評審批機制促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展
國家藥品監(jiān)督管理局解讀《關(guān)于促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》
化學(xué)藥、生物制品、中藥注冊分類及申報資料要求先后出臺
《中藥注冊分類及申報資料要求》政策解讀
專家解讀《中藥注冊分類及申報資料要求》
藥品注冊三條“高速通道”正式開通
化學(xué)藥注射劑一致性評價正式啟動
《國家藥監(jiān)局關(guān)于開展化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作的公告》政策解讀
國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)追溯基本數(shù)據(jù)集》等5個標準
國家藥品監(jiān)督管理局對藥品追溯標準規(guī)范的解讀
醫(yī)藥代表備案管理辦法發(fā)布
《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》發(fā)布
醫(yī)藥價格和招采信用評價制度出臺 失信行為或面臨全國聯(lián)合處置
關(guān)于《關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導(dǎo)意見》答記者問
2020年版國家醫(yī)保目錄出爐 新增調(diào)入119種藥品
國家醫(yī)療保障局對2020年版醫(yī)保藥品目錄調(diào)整政策解讀
第二批國家組織藥品集中采購和使用工作答記者問
《藥品注冊管理辦法》配套規(guī)范性文件梳理
2019年以來我國藥品生產(chǎn)監(jiān)管政策盤點
監(jiān)管科學(xué)
為藥品安全治理體系和治理能力現(xiàn)代化裝上“新引擎”
認真對待藥品專利鏈接制度
推進監(jiān)管科學(xué)研究保障藥物警戒制度實施
尊崇科學(xué)精神 人民生命至上
2019年度藥品監(jiān)管統(tǒng)計年報
2019年度藥品審評報告
2019年度國家藥品抽檢年報
2019年度國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告
行業(yè)發(fā)展
2019年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜單評析
一致性評價：鋪就中國仿制藥提質(zhì)之路
我國藥品集中采購現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢
國家醫(yī)保政策對醫(yī)藥行業(yè)的影響
2019～2020年我國原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展綜述
科技創(chuàng)新
新環(huán)境下高速發(fā)展的中國創(chuàng)新藥
創(chuàng)新藥角逐“突破性治療藥物”賽道
重大新藥創(chuàng)制曬出靚麗成績單
中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新
2019年我國中藥質(zhì)量概況
政策引領(lǐng)，中藥產(chǎn)業(yè)奮力轉(zhuǎn)型
蓬勃奮進的2019：中醫(yī)藥基礎(chǔ)研究盤點
走向世界
西藥外貿(mào)揚帆出海風(fēng)正勁
攻堅克難，中藥外貿(mào)平穩(wěn)發(fā)展
附錄
附錄一 中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見
附錄二 生物制品批簽發(fā)管理辦法
附錄三 化學(xué)藥品注冊分類及申報資料要求
附錄四 生物制品注冊分類及申報資料要求
附錄五 醫(yī)藥代表備案管理辦法(試行)
附錄六 基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法
附錄七 國家醫(yī)療保障局關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導(dǎo)意見
附錄八 第二批鼓勵仿制藥品目錄
附錄九 第三批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品
附錄十 臨床急需境外新藥名單(第三批)
附錄十一 第六批過度重復(fù)藥品目錄
附錄十二 2019年國家藥品抽檢品種目錄
展開全部
2020中國藥品藍皮書 作者簡介
中國健康傳媒集團董事長 中國健康傳媒集團董事長 中國健康傳媒集團董事長 中國健康傳媒集團董事長中國健康傳媒集團董事長中國健康傳媒集團董事長中國健康傳媒集團董事長
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