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藥事管理學 第2版 案例版 版權信息
- ISBN：9787030509369
- 條形碼：9787030509369 ; 978-7-03-050936-9
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
藥事管理學 第2版 案例版 內容簡介
為順應教育部教學改革潮流和改進現有的教學模式，適應目前高等醫學院校的教育現狀，提高醫學教學質量，培養具有創新精神和創新能力的醫學人才，科學出版社在充分調研的基礎上，引進國外優選的教學模式，案例與教學內容相結合的編寫形式，組織編寫了國內首套引領醫學教育發展趨勢的案例版教材。案例教學在醫學教育中，是培養高素質、創新型和實用型醫學人才的有效途徑。案例版教材版權所有，其內容和引用案例的編寫模式受法律保護，一切抄襲、模仿和盜版等侵權行為及不正當競爭行為，將被追究法律責任。
藥事管理學 第2版 案例版 目錄
目錄
**章 緒論 1
**節 藥事管理學概述 1
第二節 藥事管理學的研究內容與研究方法 7
第三節 藥事管理學與相關學科的關系 12
第四節 藥事管理學教學內容、教學要求和教學方法 16
第二章 藥師及職業道德 19
**節 藥師 19
第二節 執業藥師管理制度 24
第三節 藥學人員職業道德 28
第三章 藥事組織 32
**節 藥事組織概述 32
第二節 我國藥品監督管理組織 33
第三節 藥品生產經營組織 45
第四節 藥學教育、科研機構及社會團體 47
第五節 國外藥事管理體制 51
第四章 藥品管理立法與藥品管理法 54
**節 藥品管理立法概述 54
第二節 《藥品管理法》與《藥品管理法實施條例》 57
第五章 國家藥物政策與相關制度 76
**節 國家藥物政策 76
第二節 國家基本藥物制度 78
第三節 醫療保障制度與基本醫療保險用藥政策 80
第四節 藥品分類管理制度 83
第五節 國家藥品儲備制度 86
第六章 藥品注冊管理 90
**節 藥品注冊管理概述 90
第二節 藥品注冊的基本要求 96
第三節 藥品臨床前實驗 103
第四節 藥物的臨床試驗 106
第五節 新藥、仿制藥和進口藥品的申報與審批 111
第六節 藥品注冊過程中其他有關內容 120
第七章 藥品生產管理 125
**節 藥品生產與藥品生產企業 125
第二節 藥品生產管理 127
第三節 GMP 134
第四節 國際標準化組織及其質量保證標準系列簡介 143
第八章 藥品經營質量管理 145
**節 藥品經營管理概述 145
第二節 GSP概述 149
第三節 藥品電子商務的管理規定 163
第四節 《藥品流通監督管理辦法》 167
第九章 醫療機構藥事管理 171
**節 醫療機構藥事管理概述 171
第二節 醫療機構藥品供應及藥品調劑、處方管理 174
第三節 醫療機構制劑管理 183
第四節 藥物臨床應用管理 191
第十章 中藥管理 201
**節 中藥管理概述 201
第二節 中藥材管理 206
第三節 中藥飲片管理 211
第四節 中成藥管理 217
第十一章 特殊管理藥品管理 222
**節 麻醉藥品和精神藥品管理 222
第二節 醫療用毒性藥品管理 237
第三節 放射性藥品管理 239
第四節 易制毒化學品的管理 242
第五節 蛋白同化制劑與肽類激素的管理 249
第六節 終止妊娠藥品的管理 252
第十二章 藥品信息管理 254
**節 藥品信息管理概述 254
第二節 藥品包裝、標簽與說明書管理 256
第三節 藥品廣告管理 264
第四節 互聯網藥品信息管理 272
第十三章 藥品監測與藥品召回 276
**節 藥品不良反應概述 276
第二節 藥品不良反應監測管理 279
第三節 藥品上市后再評價 282
第四節 藥品召回管理 287
第十四章 藥品知識產權保護 297
**節 藥品知識產權保護概述 297
第二節 藥品專利保護 302
第三節 藥品商標保護 311
第四節 醫藥商業秘密與未披露試驗數據保護 316
附錄 322
附錄一 麻醉藥品品種目錄 322
附錄二 精神藥品品種目錄 325
附錄三 放射性藥品品種目錄 329
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