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精神疾病藥物臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施/藥物臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施叢書
包郵 精神疾病藥物臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施/藥物臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施叢書
作者：趙靖平,王剛
開本：
其他
頁數(shù)：
120
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精神疾病藥物臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施/藥物臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施叢書 版權(quán)信息
- ISBN：9787117301336
- 條形碼：9787117301336 ; 978-7-117-30133-6
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊數(shù)：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
精神疾病藥物臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施/藥物臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施叢書 本書特色
本套叢書的編寫強(qiáng)調(diào)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施要點(diǎn)的講述，通過與相關(guān)學(xué)科理論知識(shí)的緊密結(jié)合，將使其對臨床試驗(yàn)從業(yè)者具有很強(qiáng)的實(shí)用性和指導(dǎo)意義。在內(nèi)容方面，涵蓋各科疾病藥物臨床試驗(yàn)各個(gè)階段所承擔(dān)的任務(wù)，著重介紹如納排標(biāo)準(zhǔn)、隨機(jī)用藥方法、療效評價(jià)、安全性評價(jià)、研究終點(diǎn)以及數(shù)據(jù)處理等臨床試驗(yàn)的關(guān)鍵點(diǎn)。并在介紹中設(shè)有案例，提供點(diǎn)評的內(nèi)容，案例選取試驗(yàn)者以往的一些真實(shí)案例以及一些已報(bào)道的經(jīng)典的國際多中心臨床試驗(yàn)，使讀者可以參照已完成的臨床試驗(yàn)有更形象和深刻的認(rèn)識(shí)。Ⅰ期臨床研究因風(fēng)險(xiǎn)大，由專門的Ⅰ期臨床研室開展相應(yīng)設(shè)計(jì)、實(shí)施、監(jiān)管和總結(jié)報(bào)告工作，因此單設(shè)一個(gè)分冊。同時(shí)將涉及藥物臨床試驗(yàn)過程中的倫理學(xué)保護(hù)等內(nèi)容單設(shè)一個(gè)分冊，加深讀者對藥物臨床試驗(yàn)倫理審查等工作的了解，注重對相關(guān)法規(guī)的認(rèn)知。在編排形式方面，臨床用藥方法及療效評價(jià)等內(nèi)容將盡量使用圖表形式來呈現(xiàn)，簡潔易懂，便于閱讀。相信本套叢書的出版可為參與臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施的工作者提供一套完整、系統(tǒng)、規(guī)范的可參考借鑒的圖書。
精神疾病藥物臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施/藥物臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施叢書 內(nèi)容簡介
本套叢書的編寫強(qiáng)調(diào)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施要點(diǎn)的講述，通過與相關(guān)學(xué)科理論知識(shí)的緊密結(jié)合，將使其對臨床試驗(yàn)從業(yè)者具有很強(qiáng)的實(shí)用性和指導(dǎo)意義。在內(nèi)容方面，涵蓋各科疾病藥物臨床試驗(yàn)各個(gè)階段所承擔(dān)的任務(wù)，著重介紹如納排標(biāo)準(zhǔn)、隨機(jī)用藥方法、療效評價(jià)、安全性評價(jià)、研究終點(diǎn)以及數(shù)據(jù)處理等臨床試驗(yàn)的關(guān)鍵點(diǎn)。并在介紹中設(shè)有案例，提供點(diǎn)評的內(nèi)容，案例選取試驗(yàn)者以往的一些真實(shí)案例以及一些已報(bào)道的經(jīng)典的靠前多中心臨床試驗(yàn)，使讀者可以參照已完成的臨床試驗(yàn)有更形象和深刻的認(rèn)識(shí)。Ⅰ期臨床研究因風(fēng)險(xiǎn)大，由專門的Ⅰ期臨床研室開展相應(yīng)設(shè)計(jì)、實(shí)施、監(jiān)管和總結(jié)報(bào)告工作，因此單設(shè)一個(gè)分冊。同時(shí)將涉及藥物臨床試驗(yàn)過程中的倫理學(xué)保護(hù)等內(nèi)容單設(shè)一個(gè)分冊，加深讀者對藥物臨床試驗(yàn)倫理審查等工作的了解，注重對相關(guān)法規(guī)的認(rèn)知。在編排形式方面，臨床用藥方法及療效評價(jià)等內(nèi)容將盡量使用圖表形式來呈現(xiàn)，簡潔易懂，便于閱讀。相信本套叢書的出版可為參與臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施的工作者提供一套完整、系統(tǒng)、規(guī)范的可參考借鑒的圖書。
精神疾病藥物臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施/藥物臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施叢書 目錄
**章 精神疾病藥物臨床試驗(yàn)概述/１
**節(jié) 藥物臨床試驗(yàn)概論/１
第二節(jié) 藥物臨床試驗(yàn)分期/５
第三節(jié) 精神疾病藥物臨床試驗(yàn)倫理學(xué)與法規(guī) /１４
第二章 精神疾病藥物的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法 /２３
**節(jié) 藥物臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)原則 /２３
第二節(jié) 精神疾病藥物臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的有效性和安全性評價(jià) /２９
第三節(jié) 多中心臨床試驗(yàn) /３２
第四節(jié) 臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控制 /３４
第五節(jié) 試驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析簡介 /４２
第三章 各類精神疾病藥物臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)規(guī)范與實(shí)施 /４６
**節(jié) 抗精神病藥 /４６
第二節(jié) 抗抑郁藥 /６１
第三節(jié) 心境穩(wěn)定劑 /７９
第四節(jié) 抗焦慮藥 /９７
第五節(jié) 鎮(zhèn)靜催眠藥/１１０
第六節(jié) 物質(zhì)依賴治療藥物/１２０
第七節(jié) 注意缺陷多動(dòng)障礙治療藥物/１３９
第四章 治療精神疾病的中藥臨床試驗(yàn)/１４４
**節(jié) 中藥新藥臨床試驗(yàn)分期/１４４
第二節(jié) 中藥新藥臨床試驗(yàn)的倫理要求/１４５
第三節(jié) ＧＣＰ 在中藥新藥臨床試驗(yàn)中的應(yīng)用/１４８
第四節(jié) 中藥新藥的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)/１４９
第五節(jié) 中藥新藥臨床試驗(yàn)案例示范(抑郁障礙) /１５２
第五章 精神疾病藥物臨床試驗(yàn)評價(jià)工具/１５６
**節(jié) 主要療效評定工具/１５６
第二節(jié) 次要療效評定工具/１８８
第三節(jié) 不良反應(yīng)評定工具與方法/１９６
附錄 國際 ＩＣＨ￣ＧＣＰ 節(jié)選 /２０７
參考文獻(xiàn)/２２７
**節(jié) 藥物臨床試驗(yàn)概論/１
第二節(jié) 藥物臨床試驗(yàn)分期/５
第三節(jié) 精神疾病藥物臨床試驗(yàn)倫理學(xué)與法規(guī) /１４
第二章 精神疾病藥物的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法 /２３
**節(jié) 藥物臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)原則 /２３
第二節(jié) 精神疾病藥物臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的有效性和安全性評價(jià) /２９
第三節(jié) 多中心臨床試驗(yàn) /３２
第四節(jié) 臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控制 /３４
第五節(jié) 試驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析簡介 /４２
第三章 各類精神疾病藥物臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)規(guī)范與實(shí)施 /４６
**節(jié) 抗精神病藥 /４６
第二節(jié) 抗抑郁藥 /６１
第三節(jié) 心境穩(wěn)定劑 /７９
第四節(jié) 抗焦慮藥 /９７
第五節(jié) 鎮(zhèn)靜催眠藥/１１０
第六節(jié) 物質(zhì)依賴治療藥物/１２０
第七節(jié) 注意缺陷多動(dòng)障礙治療藥物/１３９
第四章 治療精神疾病的中藥臨床試驗(yàn)/１４４
**節(jié) 中藥新藥臨床試驗(yàn)分期/１４４
第二節(jié) 中藥新藥臨床試驗(yàn)的倫理要求/１４５
第三節(jié) ＧＣＰ 在中藥新藥臨床試驗(yàn)中的應(yīng)用/１４８
第四節(jié) 中藥新藥的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)/１４９
第五節(jié) 中藥新藥臨床試驗(yàn)案例示范(抑郁障礙) /１５２
第五章 精神疾病藥物臨床試驗(yàn)評價(jià)工具/１５６
**節(jié) 主要療效評定工具/１５６
第二節(jié) 次要療效評定工具/１８８
第三節(jié) 不良反應(yīng)評定工具與方法/１９６
附錄 國際 ＩＣＨ￣ＧＣＰ 節(jié)選 /２０７
參考文獻(xiàn)/２２７
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