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精神疾病藥物臨床試驗設(shè)計與實施/藥物臨床試驗設(shè)計與實施叢書 版權(quán)信息
- ISBN：9787117301336
- 條形碼：9787117301336 ; 978-7-117-30133-6
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊數(shù)：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
精神疾病藥物臨床試驗設(shè)計與實施/藥物臨床試驗設(shè)計與實施叢書 本書特色
本套叢書的編寫強調(diào)臨床試驗設(shè)計與實施要點的講述，通過與相關(guān)學(xué)科理論知識的緊密結(jié)合，將使其對臨床試驗從業(yè)者具有很強的實用性和指導(dǎo)意義。在內(nèi)容方面，涵蓋各科疾病藥物臨床試驗各個階段所承擔的任務(wù)，著重介紹如納排標準、隨機用藥方法、療效評價、安全性評價、研究終點以及數(shù)據(jù)處理等臨床試驗的關(guān)鍵點。并在介紹中設(shè)有案例，提供點評的內(nèi)容，案例選取試驗者以往的一些真實案例以及一些已報道的經(jīng)典的國際多中心臨床試驗，使讀者可以參照已完成的臨床試驗有更形象和深刻的認識。Ⅰ期臨床研究因風(fēng)險大，由專門的Ⅰ期臨床研室開展相應(yīng)設(shè)計、實施、監(jiān)管和總結(jié)報告工作，因此單設(shè)一個分冊。同時將涉及藥物臨床試驗過程中的倫理學(xué)保護等內(nèi)容單設(shè)一個分冊，加深讀者對藥物臨床試驗倫理審查等工作的了解，注重對相關(guān)法規(guī)的認知。在編排形式方面，臨床用藥方法及療效評價等內(nèi)容將盡量使用圖表形式來呈現(xiàn)，簡潔易懂，便于閱讀。相信本套叢書的出版可為參與臨床試驗設(shè)計與實施的工作者提供一套完整、系統(tǒng)、規(guī)范的可參考借鑒的圖書。
精神疾病藥物臨床試驗設(shè)計與實施/藥物臨床試驗設(shè)計與實施叢書 內(nèi)容簡介
本套叢書的編寫強調(diào)臨床試驗設(shè)計與實施要點的講述，通過與相關(guān)學(xué)科理論知識的緊密結(jié)合，將使其對臨床試驗從業(yè)者具有很強的實用性和指導(dǎo)意義。在內(nèi)容方面，涵蓋各科疾病藥物臨床試驗各個階段所承擔的任務(wù)，著重介紹如納排標準、隨機用藥方法、療效評價、安全性評價、研究終點以及數(shù)據(jù)處理等臨床試驗的關(guān)鍵點。并在介紹中設(shè)有案例，提供點評的內(nèi)容，案例選取試驗者以往的一些真實案例以及一些已報道的經(jīng)典的靠前多中心臨床試驗，使讀者可以參照已完成的臨床試驗有更形象和深刻的認識。Ⅰ期臨床研究因風(fēng)險大，由專門的Ⅰ期臨床研室開展相應(yīng)設(shè)計、實施、監(jiān)管和總結(jié)報告工作，因此單設(shè)一個分冊。同時將涉及藥物臨床試驗過程中的倫理學(xué)保護等內(nèi)容單設(shè)一個分冊，加深讀者對藥物臨床試驗倫理審查等工作的了解，注重對相關(guān)法規(guī)的認知。在編排形式方面，臨床用藥方法及療效評價等內(nèi)容將盡量使用圖表形式來呈現(xiàn)，簡潔易懂，便于閱讀。相信本套叢書的出版可為參與臨床試驗設(shè)計與實施的工作者提供一套完整、系統(tǒng)、規(guī)范的可參考借鑒的圖書。
精神疾病藥物臨床試驗設(shè)計與實施/藥物臨床試驗設(shè)計與實施叢書 目錄
**章 精神疾病藥物臨床試驗概述/１
**節(jié) 藥物臨床試驗概論/１
第二節(jié) 藥物臨床試驗分期/５
第三節(jié) 精神疾病藥物臨床試驗倫理學(xué)與法規(guī) /１４
第二章 精神疾病藥物的臨床試驗設(shè)計方法 /２３
**節(jié) 藥物臨床試驗的設(shè)計原則 /２３
第二節(jié) 精神疾病藥物臨床試驗設(shè)計的有效性和安全性評價 /２９
第三節(jié) 多中心臨床試驗 /３２
第四節(jié) 臨床試驗的質(zhì)量控制 /３４
第五節(jié) 試驗數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析簡介 /４２
第三章 各類精神疾病藥物臨床試驗設(shè)計規(guī)范與實施 /４６
**節(jié) 抗精神病藥 /４６
第二節(jié) 抗抑郁藥 /６１
第三節(jié) 心境穩(wěn)定劑 /７９
第四節(jié) 抗焦慮藥 /９７
第五節(jié) 鎮(zhèn)靜催眠藥/１１０
第六節(jié) 物質(zhì)依賴治療藥物/１２０
第七節(jié) 注意缺陷多動障礙治療藥物/１３９
第四章 治療精神疾病的中藥臨床試驗/１４４
**節(jié) 中藥新藥臨床試驗分期/１４４
第二節(jié) 中藥新藥臨床試驗的倫理要求/１４５
第三節(jié) ＧＣＰ 在中藥新藥臨床試驗中的應(yīng)用/１４８
第四節(jié) 中藥新藥的臨床試驗設(shè)計/１４９
第五節(jié) 中藥新藥臨床試驗案例示范(抑郁障礙) /１５２
第五章 精神疾病藥物臨床試驗評價工具/１５６
**節(jié) 主要療效評定工具/１５６
第二節(jié) 次要療效評定工具/１８８
第三節(jié) 不良反應(yīng)評定工具與方法/１９６
附錄 國際 ＩＣＨ￣ＧＣＰ 節(jié)選 /２０７
參考文獻/２２７
**節(jié) 藥物臨床試驗概論/１
第二節(jié) 藥物臨床試驗分期/５
第三節(jié) 精神疾病藥物臨床試驗倫理學(xué)與法規(guī) /１４
第二章 精神疾病藥物的臨床試驗設(shè)計方法 /２３
**節(jié) 藥物臨床試驗的設(shè)計原則 /２３
第二節(jié) 精神疾病藥物臨床試驗設(shè)計的有效性和安全性評價 /２９
第三節(jié) 多中心臨床試驗 /３２
第四節(jié) 臨床試驗的質(zhì)量控制 /３４
第五節(jié) 試驗數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析簡介 /４２
第三章 各類精神疾病藥物臨床試驗設(shè)計規(guī)范與實施 /４６
**節(jié) 抗精神病藥 /４６
第二節(jié) 抗抑郁藥 /６１
第三節(jié) 心境穩(wěn)定劑 /７９
第四節(jié) 抗焦慮藥 /９７
第五節(jié) 鎮(zhèn)靜催眠藥/１１０
第六節(jié) 物質(zhì)依賴治療藥物/１２０
第七節(jié) 注意缺陷多動障礙治療藥物/１３９
第四章 治療精神疾病的中藥臨床試驗/１４４
**節(jié) 中藥新藥臨床試驗分期/１４４
第二節(jié) 中藥新藥臨床試驗的倫理要求/１４５
第三節(jié) ＧＣＰ 在中藥新藥臨床試驗中的應(yīng)用/１４８
第四節(jié) 中藥新藥的臨床試驗設(shè)計/１４９
第五節(jié) 中藥新藥臨床試驗案例示范(抑郁障礙) /１５２
第五章 精神疾病藥物臨床試驗評價工具/１５６
**節(jié) 主要療效評定工具/１５６
第二節(jié) 次要療效評定工具/１８８
第三節(jié) 不良反應(yīng)評定工具與方法/１９６
附錄 國際 ＩＣＨ￣ＧＣＰ 節(jié)選 /２０７
參考文獻/２２７
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