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藥物制劑新技術與產品開發/怡,曹艷,盧山 版權信息
- ISBN：9787568066150
- 條形碼：9787568066150 ; 978-7-5680-6615-0
- 裝幀：70g膠版紙
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
藥物制劑新技術與產品開發/怡,曹艷,盧山 本書特色
湖北中醫大學在藥物制劑新技術與產品開發，特別是在現代中藥新劑型的開發與新技術應用方面有些獨到的研究，可作為本書的亮點向讀者及相關院校推廣。
藥物制劑新技術與產品開發/怡,曹艷,盧山 內容簡介
篇為藥品開發過程中的注冊分類及申報資料，化學藥物制劑研究基本技術指導原則、化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則以及藥物制劑保護等，為產品開發中所需的法規和準則，藥品開發中的問題及案例。第二篇為藥物制劑新技術，介紹了藥物制劑保護，藥品開發中的注冊問題及案例，聚乙二醇對藥物的修飾，聚乙二醇在臨床的應用，納米晶體藥物、干燥技術、環糊精、脂質體在藥劑學中的應用以及中藥藥效物質發現關鍵技術方法。第三篇為實驗技術，包括與制劑新技術相關的三個實驗，即固體分散體的制備、復凝聚法制備微囊、透皮吸收實驗，培養學生理論與實踐相結合的能力。本書適合藥學及相關專業的本科生和研究生及專業人士研讀。
藥物制劑新技術與產品開發/怡,曹艷,盧山 目錄
**篇產 品 開 發
**章化學藥物制劑研究基本技術指導原則2
第二章化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則11
第三章化學藥物質量標準建立的規范化過程技術指導原則19
第四章化學藥物(原料藥和制劑)穩定性研究技術指導原則33
第五章人用藥物注冊申請通用技術文檔撰寫要求49
第六章化學藥品注冊分類及申報資料要求63
第七章生物制品注冊分類及申報資料要求65
第八章中藥注冊分類及申報資料要求73
第二篇藥物制劑新技術
第九章藥物制劑專利保護94
**節藥物專利的價值屬性94
第二節藥物制劑的劑型專利保護98
第三節制劑專利的授權與確權126
第四節制劑專利布局與市場競爭148
第十章納米晶體藥物在制劑中的應用157
**節概述157
第二節納米晶體藥物的制備159
第三節納米混懸劑的性質表征169
第四節納米混懸劑的臨床應用172
第十一章干燥技術在藥劑學中的應用176
**節干燥技術概述176
第二節熱干燥基本知識178
第三節熱干燥工藝及控制179
第四節干燥設備選用條件181
第五節熱干燥設備分類及操作要點182
第六節冷凍干燥設備189
第七節其他干燥技術196
第十二章聚乙二醇在制備藥物中的應用199
**節概述199
第二節 藥物的PEG修飾技術203
第三節PEG修飾蛋白藥物的應用211
第四節PEG對小分子藥物的修飾218
第十三章PEG在臨床上的應用234
**節PEG在便秘治療中的應用234
第二節PEG在臨床術前腸道準備中的應用247
第十四章脂質體在藥劑學中的應用257
第十五章環糊精在藥劑學中的應用272
第十六章中藥藥效物質發現關鍵技術方法284
**節概述284
第二節基于整體動物模型的中藥藥效物質發現方法287
第三節基于中藥化學的中藥藥效物質發現方法289
第四節基于生物色譜的中藥藥效物質發現方法291
第五節基于親和選擇的中藥藥效物質發現方法294
第六節其他中藥藥效物質發現方法298
第三篇實驗
實驗一固體分散體的制備及驗證306
實驗二復凝聚法制備微囊309
實驗三透皮吸收實驗312
**章化學藥物制劑研究基本技術指導原則2
第二章化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則11
第三章化學藥物質量標準建立的規范化過程技術指導原則19
第四章化學藥物(原料藥和制劑)穩定性研究技術指導原則33
第五章人用藥物注冊申請通用技術文檔撰寫要求49
第六章化學藥品注冊分類及申報資料要求63
第七章生物制品注冊分類及申報資料要求65
第八章中藥注冊分類及申報資料要求73
第二篇藥物制劑新技術
第九章藥物制劑專利保護94
**節藥物專利的價值屬性94
第二節藥物制劑的劑型專利保護98
第三節制劑專利的授權與確權126
第四節制劑專利布局與市場競爭148
第十章納米晶體藥物在制劑中的應用157
**節概述157
第二節納米晶體藥物的制備159
第三節納米混懸劑的性質表征169
第四節納米混懸劑的臨床應用172
第十一章干燥技術在藥劑學中的應用176
**節干燥技術概述176
第二節熱干燥基本知識178
第三節熱干燥工藝及控制179
第四節干燥設備選用條件181
第五節熱干燥設備分類及操作要點182
第六節冷凍干燥設備189
第七節其他干燥技術196
第十二章聚乙二醇在制備藥物中的應用199
**節概述199
第二節 藥物的PEG修飾技術203
第三節PEG修飾蛋白藥物的應用211
第四節PEG對小分子藥物的修飾218
第十三章PEG在臨床上的應用234
**節PEG在便秘治療中的應用234
第二節PEG在臨床術前腸道準備中的應用247
第十四章脂質體在藥劑學中的應用257
第十五章環糊精在藥劑學中的應用272
第十六章中藥藥效物質發現關鍵技術方法284
**節概述284
第二節基于整體動物模型的中藥藥效物質發現方法287
第三節基于中藥化學的中藥藥效物質發現方法289
第四節基于生物色譜的中藥藥效物質發現方法291
第五節基于親和選擇的中藥藥效物質發現方法294
第六節其他中藥藥效物質發現方法298
第三篇實驗
實驗一固體分散體的制備及驗證306
實驗二復凝聚法制備微囊309
實驗三透皮吸收實驗312
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藥物制劑新技術與產品開發/怡,曹艷,盧山 作者簡介
1997-2001 武漢大學 藥學本科2005-2007 武漢大學 藥劑學碩士2008-2011 華中科技大學 免疫學博士1.聚乙二醇在醫藥學領域的應用與技術.華中科技大學出版社.2011.4 (副主編)2.藥物分析實驗.華中科技大學出版社.2012.6 (副主編)3.實用片劑制備技術.化學工業出版社.2015.3(副主編)4.藥物制劑新技術與新藥開發，華中科技大學出版社。2014.5（主編）5.物理藥劑學，中國中醫藥出版社，2018.11參編
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