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藥物制劑新技術(shù)與產(chǎn)品開發(fā)/怡,曹艷,盧山 版權(quán)信息
- ISBN：9787568066150
- 條形碼：9787568066150 ; 978-7-5680-6615-0
- 裝幀：70g膠版紙
- 冊數(shù)：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
藥物制劑新技術(shù)與產(chǎn)品開發(fā)/怡,曹艷,盧山 本書特色
湖北中醫(yī)大學(xué)在藥物制劑新技術(shù)與產(chǎn)品開發(fā)，特別是在現(xiàn)代中藥新劑型的開發(fā)與新技術(shù)應(yīng)用方面有些獨(dú)到的研究，可作為本書的亮點(diǎn)向讀者及相關(guān)院校推廣。
藥物制劑新技術(shù)與產(chǎn)品開發(fā)/怡,曹艷,盧山 內(nèi)容簡介
篇為藥品開發(fā)過程中的注冊分類及申報(bào)資料，化學(xué)藥物制劑研究基本技術(shù)指導(dǎo)原則、化學(xué)藥物質(zhì)量控制分析方法驗(yàn)證技術(shù)指導(dǎo)原則以及藥物制劑保護(hù)等，為產(chǎn)品開發(fā)中所需的法規(guī)和準(zhǔn)則，藥品開發(fā)中的問題及案例。第二篇為藥物制劑新技術(shù)，介紹了藥物制劑保護(hù)，藥品開發(fā)中的注冊問題及案例，聚乙二醇對藥物的修飾，聚乙二醇在臨床的應(yīng)用，納米晶體藥物、干燥技術(shù)、環(huán)糊精、脂質(zhì)體在藥劑學(xué)中的應(yīng)用以及中藥藥效物質(zhì)發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵技術(shù)方法。第三篇為實(shí)驗(yàn)技術(shù)，包括與制劑新技術(shù)相關(guān)的三個(gè)實(shí)驗(yàn)，即固體分散體的制備、復(fù)凝聚法制備微囊、透皮吸收實(shí)驗(yàn)，培養(yǎng)學(xué)生理論與實(shí)踐相結(jié)合的能力。本書適合藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)的本科生和研究生及專業(yè)人士研讀。
藥物制劑新技術(shù)與產(chǎn)品開發(fā)/怡,曹艷,盧山 目錄
**篇產(chǎn) 品 開 發(fā)
**章化學(xué)藥物制劑研究基本技術(shù)指導(dǎo)原則2
第二章化學(xué)藥物質(zhì)量控制分析方法驗(yàn)證技術(shù)指導(dǎo)原則11
第三章化學(xué)藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立的規(guī)范化過程技術(shù)指導(dǎo)原則19
第四章化學(xué)藥物(原料藥和制劑)穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則33
第五章人用藥物注冊申請通用技術(shù)文檔撰寫要求49
第六章化學(xué)藥品注冊分類及申報(bào)資料要求63
第七章生物制品注冊分類及申報(bào)資料要求65
第八章中藥注冊分類及申報(bào)資料要求73
第二篇藥物制劑新技術(shù)
第九章藥物制劑專利保護(hù)94
**節(jié)藥物專利的價(jià)值屬性94
第二節(jié)藥物制劑的劑型專利保護(hù)98
第三節(jié)制劑專利的授權(quán)與確權(quán)126
第四節(jié)制劑專利布局與市場競爭148
第十章納米晶體藥物在制劑中的應(yīng)用157
**節(jié)概述157
第二節(jié)納米晶體藥物的制備159
第三節(jié)納米混懸劑的性質(zhì)表征169
第四節(jié)納米混懸劑的臨床應(yīng)用172
第十一章干燥技術(shù)在藥劑學(xué)中的應(yīng)用176
**節(jié)干燥技術(shù)概述176
第二節(jié)熱干燥基本知識178
第三節(jié)熱干燥工藝及控制179
第四節(jié)干燥設(shè)備選用條件181
第五節(jié)熱干燥設(shè)備分類及操作要點(diǎn)182
第六節(jié)冷凍干燥設(shè)備189
第七節(jié)其他干燥技術(shù)196
第十二章聚乙二醇在制備藥物中的應(yīng)用199
**節(jié)概述199
第二節(jié) 藥物的PEG修飾技術(shù)203
第三節(jié)PEG修飾蛋白藥物的應(yīng)用211
第四節(jié)PEG對小分子藥物的修飾218
第十三章PEG在臨床上的應(yīng)用234
**節(jié)PEG在便秘治療中的應(yīng)用234
第二節(jié)PEG在臨床術(shù)前腸道準(zhǔn)備中的應(yīng)用247
第十四章脂質(zhì)體在藥劑學(xué)中的應(yīng)用257
第十五章環(huán)糊精在藥劑學(xué)中的應(yīng)用272
第十六章中藥藥效物質(zhì)發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵技術(shù)方法284
**節(jié)概述284
第二節(jié)基于整體動物模型的中藥藥效物質(zhì)發(fā)現(xiàn)方法287
第三節(jié)基于中藥化學(xué)的中藥藥效物質(zhì)發(fā)現(xiàn)方法289
第四節(jié)基于生物色譜的中藥藥效物質(zhì)發(fā)現(xiàn)方法291
第五節(jié)基于親和選擇的中藥藥效物質(zhì)發(fā)現(xiàn)方法294
第六節(jié)其他中藥藥效物質(zhì)發(fā)現(xiàn)方法298
第三篇實(shí)驗(yàn)
實(shí)驗(yàn)一固體分散體的制備及驗(yàn)證306
實(shí)驗(yàn)二復(fù)凝聚法制備微囊309
實(shí)驗(yàn)三透皮吸收實(shí)驗(yàn)312
**章化學(xué)藥物制劑研究基本技術(shù)指導(dǎo)原則2
第二章化學(xué)藥物質(zhì)量控制分析方法驗(yàn)證技術(shù)指導(dǎo)原則11
第三章化學(xué)藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立的規(guī)范化過程技術(shù)指導(dǎo)原則19
第四章化學(xué)藥物(原料藥和制劑)穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則33
第五章人用藥物注冊申請通用技術(shù)文檔撰寫要求49
第六章化學(xué)藥品注冊分類及申報(bào)資料要求63
第七章生物制品注冊分類及申報(bào)資料要求65
第八章中藥注冊分類及申報(bào)資料要求73
第二篇藥物制劑新技術(shù)
第九章藥物制劑專利保護(hù)94
**節(jié)藥物專利的價(jià)值屬性94
第二節(jié)藥物制劑的劑型專利保護(hù)98
第三節(jié)制劑專利的授權(quán)與確權(quán)126
第四節(jié)制劑專利布局與市場競爭148
第十章納米晶體藥物在制劑中的應(yīng)用157
**節(jié)概述157
第二節(jié)納米晶體藥物的制備159
第三節(jié)納米混懸劑的性質(zhì)表征169
第四節(jié)納米混懸劑的臨床應(yīng)用172
第十一章干燥技術(shù)在藥劑學(xué)中的應(yīng)用176
**節(jié)干燥技術(shù)概述176
第二節(jié)熱干燥基本知識178
第三節(jié)熱干燥工藝及控制179
第四節(jié)干燥設(shè)備選用條件181
第五節(jié)熱干燥設(shè)備分類及操作要點(diǎn)182
第六節(jié)冷凍干燥設(shè)備189
第七節(jié)其他干燥技術(shù)196
第十二章聚乙二醇在制備藥物中的應(yīng)用199
**節(jié)概述199
第二節(jié) 藥物的PEG修飾技術(shù)203
第三節(jié)PEG修飾蛋白藥物的應(yīng)用211
第四節(jié)PEG對小分子藥物的修飾218
第十三章PEG在臨床上的應(yīng)用234
**節(jié)PEG在便秘治療中的應(yīng)用234
第二節(jié)PEG在臨床術(shù)前腸道準(zhǔn)備中的應(yīng)用247
第十四章脂質(zhì)體在藥劑學(xué)中的應(yīng)用257
第十五章環(huán)糊精在藥劑學(xué)中的應(yīng)用272
第十六章中藥藥效物質(zhì)發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵技術(shù)方法284
**節(jié)概述284
第二節(jié)基于整體動物模型的中藥藥效物質(zhì)發(fā)現(xiàn)方法287
第三節(jié)基于中藥化學(xué)的中藥藥效物質(zhì)發(fā)現(xiàn)方法289
第四節(jié)基于生物色譜的中藥藥效物質(zhì)發(fā)現(xiàn)方法291
第五節(jié)基于親和選擇的中藥藥效物質(zhì)發(fā)現(xiàn)方法294
第六節(jié)其他中藥藥效物質(zhì)發(fā)現(xiàn)方法298
第三篇實(shí)驗(yàn)
實(shí)驗(yàn)一固體分散體的制備及驗(yàn)證306
實(shí)驗(yàn)二復(fù)凝聚法制備微囊309
實(shí)驗(yàn)三透皮吸收實(shí)驗(yàn)312
展開全部
藥物制劑新技術(shù)與產(chǎn)品開發(fā)/怡,曹艷,盧山 作者簡介
1997-2001 武漢大學(xué) 藥學(xué)本科2005-2007 武漢大學(xué) 藥劑學(xué)碩士2008-2011 華中科技大學(xué) 免疫學(xué)博士1.聚乙二醇在醫(yī)藥學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用與技術(shù).華中科技大學(xué)出版社.2011.4 (副主編)2.藥物分析實(shí)驗(yàn).華中科技大學(xué)出版社.2012.6 (副主編)3.實(shí)用片劑制備技術(shù).化學(xué)工業(yè)出版社.2015.3(副主編)4.藥物制劑新技術(shù)與新藥開發(fā)，華中科技大學(xué)出版社。2014.5（主編）5.物理藥劑學(xué)，中國中醫(yī)藥出版社，2018.11參編
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