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無源醫療器械檢測技術(供醫療器械專業使用) 版權信息
- ISBN：9787521418286
- 條形碼：9787521418286 ; 978-7-5214-1828-6
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
無源醫療器械檢測技術(供醫療器械專業使用) 內容簡介
本教材為“全國高等職業教育醫療器械類專業'十三五'規劃教材”之一，系根據本套教材的編寫指導思想和原則要求，結合專業培養目標和本課程的教學目標、內容與任務要求編寫而成。內容涵蓋化學性能檢測檢驗液的制備方法、化學性能檢測中涉及到的溶液制備與標定知識、常規的化學性能指標檢測方法與要求等。本教材為書網融合教材，即紙質教材有機融合電子教材、教學配套資源（PPT、微課、視頻等）、題庫系統、數字化教學服務（在線教學、在線作業、在線考試）。本教材可供高等職業院校醫療器械專業教學使用。
無源醫療器械檢測技術(供醫療器械專業使用) 目錄
**章 無源醫療器械檢測概述
**節 無源醫療器械概述
一、定義
二、分類
三、生物醫用材料
四、產業發展
第二節 無源醫療器械檢測
一、概述
二、檢測內容
三、檢測要求
第二章 物理性能檢測
**節 外觀檢測
一、特點
二、內容
三、方法
第二節 尺寸檢測
一、鋼尺
二、游標卡尺
三、外徑千分尺
四、測量投影儀
第三節 力學性能檢測
一、概述
二、金屬材料維氏硬度檢測
三、高分子材料邵氏硬度檢測
四、金屬針管力學性能檢測
五、醫用敷料力學性能檢測
六、醫用橡膠材料力學性能檢測
七、醫用高分子材料力學性能檢測
第四節 連接強度的檢測
一、連接的種類
二、連接的設計
三、連接強度的具體檢測
第五節 阻隔吸收性能的檢測
一、概述
二、吸液量的檢測方法
三、透濕率的檢測方法
四、濾菌性能的檢測方法
五、通氣阻力的檢測方法
六、透氣性的檢測方法
第六節 微粒污染的檢測
一、微粒污染概述
二、微粒污染的檢測方法
三、微粒污染的控制
第三章 化學性能檢測
**節 概述
一、化學性能檢測意義
二、化學物質的來源和分類
三、化學性能檢測常用依據
第二節 檢驗液的制備
一、概述
二、制備方法
三、檢驗液的保存及注意事項
第三節 還原物質的檢測
一、概述
二、方法
第四節 酸堿度的檢測
一、概述
二、方法
第五節 紫外吸光度的檢測
一、紫外吸光度檢測理論基礎
二、無源醫療器械紫外吸光度檢測
第六節 重金屬含量的檢測
一、概述
二、重金屬總含量的檢測方法
三、重金屬元素含量檢測方法
第七節 氯化物的檢測
一、概述
二、方法
第八節 熾灼殘渣、蒸發殘渣和干燥失重的檢測
一、熾灼殘渣檢測
二、干燥失重
三、蒸發殘渣
第九節 環氧乙烷殘留量的檢測
一、概述
二、意義
三、方法
第四章 微生物檢測
**節 微生物限度檢查
一、概述
二、微生物計數法
三、控制菌檢查法
第二節 無菌檢查
一、無菌檢查法的概述
二、培養基的適用性檢查
三、稀釋液、沖洗液及其制備方法
四、無菌檢查方法適用性試驗
五、供試品的無菌檢查
第五章 生物學評價
**節 概述
一、總則
二、生物學評價的基本原則
三、生物學評價的步驟
第二節 生物學性能評價試驗的選擇
一、生物學性能評價相關標準
二、醫療器械的分類
三、生物學性能評價試驗及各試驗的選擇要點
第三節 生物學性能評價試驗樣品的制備
一、樣品和參照材料的選擇
二、浸提液的制備
第四節 ，體外細胞毒性試驗
一、概述
二、細胞毒性試驗的方法
第五節 皮膚致敏試驗
一、概述
二、致敏試驗的方法
第六節 刺激和皮內反應試驗
一、概述
二、刺激和皮內反應試驗的方法
第七節 全身毒性試驗
一、概述
二、試驗方法
第八節 遺傳毒性試驗
一、概述
二、細菌回復突變試驗的方法
三、體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗的方法
四、體內哺乳動物骨髓染色體畸變試驗的方法
五、體外哺乳動物細胞基因突變試驗的方法
六、嚙齒類動物體內微核試驗
第九節 血液相容性試驗
一、概述
二、溶血試驗
三、補體檢測的方法(C3a)
四、血栓形成試驗的方法（體內）
第十節 熱原試驗
一、概述
二、家兔法
三、單核細胞激活試驗人全血ELISA法
第十一節 植入試驗
一、植入后局部反應試驗的概述
二、皮下植入試驗
三、肌肉植入試驗
四、骨植入試驗
五、腦植入試驗
第十二節 細菌內毒素檢測
一、方法簡介
二、操作步驟
參考答案
參考文獻
展開全部
無源醫療器械檢測技術(供醫療器械專業使用) 作者簡介
彭勝華，就職于廣東食品藥品職業學院，職稱為高級工程師。參與國家十二五、十三五規劃教材編寫多部。
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