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中央民族大學法學文庫我國藥品不良反應損害救濟制度的構建 版權信息
- ISBN：9787519747190
- 條形碼：9787519747190 ; 978-7-5197-4719-0
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
中央民族大學法學文庫我國藥品不良反應損害救濟制度的構建 內容簡介
藥品不良反應損害救濟模式是從法益保護的角度進行的一種效果模式選擇，是在法意精神探索過程中對法律規則進行的一次結構組合，體現了國家對社會基本精神價值的追求，彰顯了法律制度和社會觀念在科技與人類發展過程中的精神博弈。《我國藥品不良反應損害救濟制度的構建》以藥品不良反應損害中的受害者救濟為中心，圍繞藥品不良反應損害責任的性質和承擔，探討我國藥品不良反應損害救濟模式的選擇，建議我國藥品不良反應損害救濟模式從政府的基金救濟，逐步過渡到基金-保險-訴訟“三位一體”的救濟，以期為藥品不良反應損害中的受害者提供及時、有效的救濟。
中央民族大學法學文庫我國藥品不良反應損害救濟制度的構建 目錄
目錄
引言
一、建立藥品不良反應損害救濟制度的必要性
二、建立藥品不良反應損害救濟制度的可行性
**章藥品不良反應損害的界定
一、藥品與藥害
（一）藥品的定義及特性
（二）藥害的界定及法律責任的承擔
（三）典型藥害事件的處理：藥品質量缺陷
二、藥品不良反應
（一）藥品不良反應的定義
（二）藥品不良反應的構成要件
三、 藥品不良反應損害的法律界定
（一）藥品不良反應損害的定義
（二）藥品不良反應損害的類型
（三）藥品不良反應損害責任的承擔
（四）典型藥害事件的處理：藥品不良反應損害
第二章藥品不良反應損害責任的性質
一、醫療損害責任
（一）醫療損害責任的概念及特征
（二）醫療損害責任的類型
（三）醫療損害責任的構成要件
（四）醫療損害責任的歸責原則
（五）醫療損害責任的重要形態：醫療事故損害責任
二、產品責任
（一）產品與產品缺陷
（二）產品責任的歸責原則和構成要件
（三）產品責任的免責事由
三、 藥品不良反應損害責任
（一）藥品不良反應損害中藥品缺陷的認定
（二）藥品不良反應損害責任的因果關系證明
（三）藥品不良反應損害的歸責原則
（四）藥品不良反應損害責任的免責事由
四、藥品不良反應損害適用國家責任之探討
（一）國家責任的法理基礎
（二）國家責任的構建
（三）藥品不良反應損害中的國家責任
第三章藥品不良反應損害救濟制度的理論分析
一、藥品不良反應損害救濟的理論基礎
（一）特別犧牲理論
（二）公共負擔平等理論
（三）危險責任理論
（四）人權保障論
二、藥品不良反應損害救濟制度的籌資相關理論
（一）社會資本理論
（二）風險分擔理論
（三）利益相關者社會責任理論
三、藥品不良反應損害的救濟模式
（一）責任保險模式
（二）補償基金模式
（三）保險和基金結合的模式
（四）一般稅收模式
（五）行政補償模式
（六）訴訟模式
第四章瑞典藥品不良反應損害的救濟制度
一、瑞典藥品保險制度
（一）救濟條件
（二）救濟范圍及給付
（三）資金來源
（四）申請程序
二、瑞典藥品保險制度的實施情況
（一）藥品保險的案件受理情況
（二）藥品保險的理賠情況
（三）藥品保險的案件審議周期
三、相關制度
（一）瑞典藥品不良反應監測
（二）瑞典醫療保障制度
第五章美國藥品不良反應損害的救濟制度
一、典型案例
（一）DES安胎劑案
（二）拜斯亭案
（三）萬絡案
二、美國的產品責任規則
（一）美國的產品責任立法歷程
（二）美國產品責任法的歸責理論
三、藥品不良反應損害救濟
（一）法律規制
（二）賠償制度
（三）實施機構
（四）責任主體
（五）舉證責任
（六）損害賠償范圍
四、美國的產品責任保險制度：風險分擔機制
（一）風險保留團體
（二）保險購買團
五、美國疫苗傷害救濟制度簡介
（一）美國疫苗傷害救濟制度的構成要件
（二）疫苗傷害賠償責任信托基金
（三）國家疫苗傷害救濟制度的相關法規
第六章德國藥品不良反應損害的救濟制度
一、典型案例
（一）反應停事件
（二）拜斯亭事件
二、藥品致損的責任
（一）缺陷的界定
（二）缺陷產品責任
（三）確立了嚴格的歸責制度，排除科技抗辯事由
（四）因果關系的認定
（五）延長賠償請求權時效，保障受害人權益
（六）確立藥品責任保險和基金賠償制度
三、實施機構
四、救濟程序
（一）藥品損害責任：“絕對責任”“疏忽責任”
（二）救濟范圍及限額
（三）請求權時限
（四）資金來源
（五）訴訟的救濟程序
第七章日本藥品不良反應損害的救濟制度
一、案例分析
（一）典型案例
（二）立法的回應
二、相關法律規定
三、實施機構
（一）藥品和醫療器械綜合管理機構（PMDA）的發展歷程
（二）PMDA的主要職責
（三）PMDA關于醫藥品和生物制品救濟服務體系
四、救濟程序
（一）救濟給付適用對象
（二）救濟給付適用的藥品范圍
（三）救濟給付范圍
（四）救濟金的來源及給付的額度
（五）申請救濟的流程
五、實施現狀
（一）藥品不良反應損害救濟制度實施的基本情況
（二）藥品不良反應損害救濟基金的運作
（三）藥品不良反應損害救濟基金的社會服務功能
第八章我國臺灣地區藥品不良反應損害的救濟制度
一、藥害救濟及配套制度
（一）“藥害救濟法”
（二）藥害救濟的性質
（三）藥品不良反應損害救濟的構成要件
二、實施機構
三、救濟程序
（一）救濟范圍、適用的藥品、救濟給付的標準
（二）申請辦法
（三）申請流程
（四）藥害救濟的行政程序
四、實施現狀
（一）藥害救濟案件基本情況分析
（二）藥害救濟案件審議結果分析
第九章我國藥品不良反應損害救濟的現狀
一、典型藥害事件
（一）藥品質量責任事件
（二）藥品標準相關的事件
（三）假劣藥事件
二、藥品不良反應損害救濟的法制現狀
（一）憲法
（二）法律法規
（三）部門規章
三、藥品不良反應的監控
（一）我國藥品不良反應監測體系
（二）我國藥品不良反應報告制度
四、配套制度
（一）藥品分類管理制度
（二）藥品法定標準制度
（三）藥品信息披露制度
（四）藥品注冊制度
（五）藥品上市許可持有人制度
（六）藥品上市后監視制度
第十章我國藥品不良反應損害救濟制度的構建
一、救濟模式的比較
（一）保險模式
（二）基金模式
（三）行政補償模式
（四）一般稅收模式
（五）訴訟模式
二、我國藥品不良反應損害救濟模式的法理考量
（一）藥品不良反應損害救濟的要件框架
（二）藥品不良反應損害救濟的責任規則
（三）藥品不良反應損害救濟的責任主體設定
三、我國藥品不良反應損害的多元化救濟
（一）保險制度
（二）基金制度
（三）訴訟救濟
（四）救濟程序
（五）保障措施
參考文獻
引言
一、建立藥品不良反應損害救濟制度的必要性
二、建立藥品不良反應損害救濟制度的可行性
**章藥品不良反應損害的界定
一、藥品與藥害
（一）藥品的定義及特性
（二）藥害的界定及法律責任的承擔
（三）典型藥害事件的處理：藥品質量缺陷
二、藥品不良反應
（一）藥品不良反應的定義
（二）藥品不良反應的構成要件
三、 藥品不良反應損害的法律界定
（一）藥品不良反應損害的定義
（二）藥品不良反應損害的類型
（三）藥品不良反應損害責任的承擔
（四）典型藥害事件的處理：藥品不良反應損害
第二章藥品不良反應損害責任的性質
一、醫療損害責任
（一）醫療損害責任的概念及特征
（二）醫療損害責任的類型
（三）醫療損害責任的構成要件
（四）醫療損害責任的歸責原則
（五）醫療損害責任的重要形態：醫療事故損害責任
二、產品責任
（一）產品與產品缺陷
（二）產品責任的歸責原則和構成要件
（三）產品責任的免責事由
三、 藥品不良反應損害責任
（一）藥品不良反應損害中藥品缺陷的認定
（二）藥品不良反應損害責任的因果關系證明
（三）藥品不良反應損害的歸責原則
（四）藥品不良反應損害責任的免責事由
四、藥品不良反應損害適用國家責任之探討
（一）國家責任的法理基礎
（二）國家責任的構建
（三）藥品不良反應損害中的國家責任
第三章藥品不良反應損害救濟制度的理論分析
一、藥品不良反應損害救濟的理論基礎
（一）特別犧牲理論
（二）公共負擔平等理論
（三）危險責任理論
（四）人權保障論
二、藥品不良反應損害救濟制度的籌資相關理論
（一）社會資本理論
（二）風險分擔理論
（三）利益相關者社會責任理論
三、藥品不良反應損害的救濟模式
（一）責任保險模式
（二）補償基金模式
（三）保險和基金結合的模式
（四）一般稅收模式
（五）行政補償模式
（六）訴訟模式
第四章瑞典藥品不良反應損害的救濟制度
一、瑞典藥品保險制度
（一）救濟條件
（二）救濟范圍及給付
（三）資金來源
（四）申請程序
二、瑞典藥品保險制度的實施情況
（一）藥品保險的案件受理情況
（二）藥品保險的理賠情況
（三）藥品保險的案件審議周期
三、相關制度
（一）瑞典藥品不良反應監測
（二）瑞典醫療保障制度
第五章美國藥品不良反應損害的救濟制度
一、典型案例
（一）DES安胎劑案
（二）拜斯亭案
（三）萬絡案
二、美國的產品責任規則
（一）美國的產品責任立法歷程
（二）美國產品責任法的歸責理論
三、藥品不良反應損害救濟
（一）法律規制
（二）賠償制度
（三）實施機構
（四）責任主體
（五）舉證責任
（六）損害賠償范圍
四、美國的產品責任保險制度：風險分擔機制
（一）風險保留團體
（二）保險購買團
五、美國疫苗傷害救濟制度簡介
（一）美國疫苗傷害救濟制度的構成要件
（二）疫苗傷害賠償責任信托基金
（三）國家疫苗傷害救濟制度的相關法規
第六章德國藥品不良反應損害的救濟制度
一、典型案例
（一）反應停事件
（二）拜斯亭事件
二、藥品致損的責任
（一）缺陷的界定
（二）缺陷產品責任
（三）確立了嚴格的歸責制度，排除科技抗辯事由
（四）因果關系的認定
（五）延長賠償請求權時效，保障受害人權益
（六）確立藥品責任保險和基金賠償制度
三、實施機構
四、救濟程序
（一）藥品損害責任：“絕對責任”“疏忽責任”
（二）救濟范圍及限額
（三）請求權時限
（四）資金來源
（五）訴訟的救濟程序
第七章日本藥品不良反應損害的救濟制度
一、案例分析
（一）典型案例
（二）立法的回應
二、相關法律規定
三、實施機構
（一）藥品和醫療器械綜合管理機構（PMDA）的發展歷程
（二）PMDA的主要職責
（三）PMDA關于醫藥品和生物制品救濟服務體系
四、救濟程序
（一）救濟給付適用對象
（二）救濟給付適用的藥品范圍
（三）救濟給付范圍
（四）救濟金的來源及給付的額度
（五）申請救濟的流程
五、實施現狀
（一）藥品不良反應損害救濟制度實施的基本情況
（二）藥品不良反應損害救濟基金的運作
（三）藥品不良反應損害救濟基金的社會服務功能
第八章我國臺灣地區藥品不良反應損害的救濟制度
一、藥害救濟及配套制度
（一）“藥害救濟法”
（二）藥害救濟的性質
（三）藥品不良反應損害救濟的構成要件
二、實施機構
三、救濟程序
（一）救濟范圍、適用的藥品、救濟給付的標準
（二）申請辦法
（三）申請流程
（四）藥害救濟的行政程序
四、實施現狀
（一）藥害救濟案件基本情況分析
（二）藥害救濟案件審議結果分析
第九章我國藥品不良反應損害救濟的現狀
一、典型藥害事件
（一）藥品質量責任事件
（二）藥品標準相關的事件
（三）假劣藥事件
二、藥品不良反應損害救濟的法制現狀
（一）憲法
（二）法律法規
（三）部門規章
三、藥品不良反應的監控
（一）我國藥品不良反應監測體系
（二）我國藥品不良反應報告制度
四、配套制度
（一）藥品分類管理制度
（二）藥品法定標準制度
（三）藥品信息披露制度
（四）藥品注冊制度
（五）藥品上市許可持有人制度
（六）藥品上市后監視制度
第十章我國藥品不良反應損害救濟制度的構建
一、救濟模式的比較
（一）保險模式
（二）基金模式
（三）行政補償模式
（四）一般稅收模式
（五）訴訟模式
二、我國藥品不良反應損害救濟模式的法理考量
（一）藥品不良反應損害救濟的要件框架
（二）藥品不良反應損害救濟的責任規則
（三）藥品不良反應損害救濟的責任主體設定
三、我國藥品不良反應損害的多元化救濟
（一）保險制度
（二）基金制度
（三）訴訟救濟
（四）救濟程序
（五）保障措施
參考文獻
展開全部
中央民族大學法學文庫我國藥品不良反應損害救濟制度的構建 作者簡介
王瑛，對外經貿大學法學博士，中央民族大學法學院副教授，主持司法部研究項目、國家食品藥品監督管理局研究項目，參研國家哲學社會科學研究項目、國家民委科研項目、中國法學會研究課題，發表學術論文二十余篇，主要研究方向為國際商法。
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