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醫療器械標準知識(全國藥品監管人員教育培訓規劃教材職業化專業化醫療器械檢查員培訓教材) 版權信息
- ISBN：9787521417869
- 條形碼：9787521417869 ; 978-7-5214-1786-9
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
醫療器械標準知識(全國藥品監管人員教育培訓規劃教材職業化專業化醫療器械檢查員培訓教材) 內容簡介
本書為“全國藥品監管人員教育培訓規劃教材”之一，同時也是“職業代專業化醫療器械檢查員培訓教材”。本書系統闡述醫療器械標準基本概念、靠前外醫療器械標準管理概況以及醫療器械標準實施和監督要求，突出了醫療器械標準基礎知識的要點，并全面介紹了醫療器械質量管理、醫療器械生物學評價、醫療器械滅菌過程的確認和常規控制、無菌醫療器械包裝、醫用電氣設備安全等標準。內容不但有基本知識的闡述，而且給出了相關產品主要適用的標準，努力體現針對性、實效性和前瞻性，培養讀者的專業興趣。 本書適用于醫療器械監管人員、檢查員教育培訓，也可作為醫療器械研制、生產、經營、使用等領域的從業者與監管者的工具書。
醫療器械標準知識(全國藥品監管人員教育培訓規劃教材職業化專業化醫療器械檢查員培訓教材) 目錄
**章 醫療器械標準概述
第二章 醫療器械標準管理
第三章 醫療器械標準制修訂
第四章 醫療器械標準實施與監督
第五章 醫療器械質量管理標準
第六章 醫療器械生物學評價標準
第七章 醫療器械滅菌過程的確認和常規控制標準
第八章 無菌醫療器械包裝標準
第九章 醫用電氣設備安全標準
第十章 植入器械標準
第十一章 醫用輸注器具、導管和衛生用品及敷料相關標準
第十三章 體外診斷醫療器械標準
第十四章 醫用診察和監護設備標準
第十五章 醫用成像設備標準
第十六章 生命支持設備標準
第十七章 物理治療及康復設備標準
第十八章 放射治療設備標準
第十九章 其他標準
第二章 醫療器械標準管理
第三章 醫療器械標準制修訂
第四章 醫療器械標準實施與監督
第五章 醫療器械質量管理標準
第六章 醫療器械生物學評價標準
第七章 醫療器械滅菌過程的確認和常規控制標準
第八章 無菌醫療器械包裝標準
第九章 醫用電氣設備安全標準
第十章 植入器械標準
第十一章 醫用輸注器具、導管和衛生用品及敷料相關標準
第十三章 體外診斷醫療器械標準
第十四章 醫用診察和監護設備標準
第十五章 醫用成像設備標準
第十六章 生命支持設備標準
第十七章 物理治療及康復設備標準
第十八章 放射治療設備標準
第十九章 其他標準
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