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中醫(yī)內(nèi)科學(xué)·全國中醫(yī)藥行業(yè)高等教育“十四五”規(guī)劃教材
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全國中醫(yī)藥行業(yè)高等教育十三五規(guī)劃教材制藥工藝學(xué)新世紀(jì)第2版 版權(quán)信息
- ISBN：9787513241601
- 條形碼：9787513241601 ; 978-7-5132-4160-1
- 裝幀：暫無
- 冊(cè)數(shù)：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
全國中醫(yī)藥行業(yè)高等教育十三五規(guī)劃教材制藥工藝學(xué)新世紀(jì)第2版 內(nèi)容簡介
本教材是以臨床典型藥物和已開發(fā)成功新藥的制備工藝路線為主線展開論述，其中包括藥物的中試生產(chǎn)工藝路線的設(shè)計(jì)、制備生產(chǎn)工藝規(guī)程和安全生產(chǎn)技術(shù)的內(nèi)容及重要意義；藥物的工藝路線的選擇、藥物的工藝路線反應(yīng)條件研究和篩選比較等基本理論和技能；制藥工藝的優(yōu)化（正交設(shè)計(jì)、均勻設(shè)計(jì)、混料設(shè)計(jì)、星點(diǎn)設(shè)計(jì)等）、中藥制藥工藝研究思路（提純工藝、中間體獲得工藝）、生物制藥工藝與基本技術(shù)的研究、具體藥物（諸如，氨基酸類藥物、多肽類藥物、蛋白質(zhì)類藥物、酶類藥物、核酸類藥物、糖類藥物、脂類藥物）、發(fā)酵工藝設(shè)計(jì)與控制、新制劑工藝研究等。使學(xué)生達(dá)到了解現(xiàn)代制藥領(lǐng)域中的新技術(shù)、新方法及研發(fā)思路與理念，培養(yǎng)學(xué)生制藥工藝設(shè)計(jì)及新藥研發(fā)的能力。
全國中醫(yī)藥行業(yè)高等教育十三五規(guī)劃教材制藥工藝學(xué)新世紀(jì)第2版 目錄
**章 緒論
一、制藥工藝路線研發(fā)思路
二、理想的制藥工藝路線
三、制藥工藝設(shè)計(jì)中的“三廢”治理
四、發(fā)展綠色制藥工藝
第二章 中藥提取工藝
**節(jié) 浸提過程
一、浸提原理
二、常用浸提溶劑
三、浸提輔助劑
四、浸提影響因素
第二節(jié) 浸提方法
一、煎煮法
二、浸漬法
三、滲漉法
四、回流法
五、水蒸氣蒸餾法
六、超臨界流體提取法
七、超聲提取法
八、微波提取法
九、酶提取技術(shù)
十、半仿生提取法
第三節(jié) 中藥提取的GMP要求
一、廠房設(shè)施要求
二、生產(chǎn)管理要求
三、物料要求
四、文件管理要求
五、質(zhì)量管理要求
六、委托生產(chǎn)要求
第三章 中藥的分離工藝
**節(jié) 液體分離法
一、溶劑分離法
二、兩相溶劑萃取法
三、逆流連續(xù)萃取法
四、逆流分溶法
五、液滴逆流分配法
第二節(jié) 沉淀法
一、溶劑沉淀法
二、沉淀劑沉淀法
第三節(jié) 結(jié)晶與重結(jié)晶
一、結(jié)晶的條件
二、結(jié)晶溶劑的選擇
三、結(jié)晶的操作步驟
四、超臨界重結(jié)晶過程
第四節(jié) 分子蒸餾技術(shù)
一、分子蒸餾含義及其發(fā)展現(xiàn)狀
二、分子蒸餾的分離原理
三、分子蒸餾的分離過程
四、分子蒸餾技術(shù)的特點(diǎn)
五、分子蒸餾技術(shù)的應(yīng)用
第四章 藥物合成工藝路線的設(shè)計(jì)
**節(jié) 合成方法學(xué)中的基本術(shù)語
一、目標(biāo)分子及其轉(zhuǎn)化
二、合成子
三、轉(zhuǎn)化的類型
第二節(jié) 藥物生產(chǎn)工藝路線設(shè)計(jì)的基本方法
逆合成分析
一、藥物分子合成步驟
二、逆合成分析的一般順序
三、逆合成分析原則
第三節(jié) 藥物生產(chǎn)工藝路線設(shè)計(jì)常用方法
一、分子對(duì)稱法
二、類型反應(yīng)法
三、模擬類推法
第四節(jié) 基于轉(zhuǎn)化方式的合成策略
一、反合成子
二、根據(jù)反合成子類型進(jìn)行分子骨架轉(zhuǎn)換
三、轉(zhuǎn)換方式的選擇及應(yīng)用
第五章 制藥工藝條件的篩選
**節(jié) 反應(yīng)物的濃度及投料比
一、簡單反應(yīng)
二、復(fù)雜反應(yīng)
三、反應(yīng)物的配料比
第二節(jié) 溶劑
一、溶劑的極性
二、溶劑的分類
三、溶劑的作用
四、反應(yīng)溶劑的選擇
五、重結(jié)晶溶劑的選擇
六、反應(yīng)液pH值對(duì)反應(yīng)的影響
第三節(jié) 反應(yīng)物加料方式
一、反應(yīng)物的加入順序
二、加料時(shí)間
第四節(jié) 催化劑
一、催化劑的分類及基本特征
二、催化劑的活性及其影響因素
三、酸堿催化劑
四、相轉(zhuǎn)移催化劑
第五節(jié) 反應(yīng)溫度與壓力
一、反應(yīng)溫度
二、反應(yīng)壓力
第六節(jié) 工藝研究中的特殊試驗(yàn)
第六章 質(zhì)量控制及工藝路線的評(píng)價(jià)和選擇
**節(jié) 藥物工藝路線的評(píng)價(jià)
一、以沒食子酸為原料
二、以香蘭醛為原料
三、以對(duì)硝基甲苯為原料
四、以苯酚為原料
五、以對(duì)甲酚為原料
第二節(jié) 藥物合成工藝路線的選擇
一、化學(xué)反應(yīng)的選擇
二、合成裝配方式的選擇
三、原輔料的選擇
四、生產(chǎn)設(shè)備的選擇
第三茍合成工藝中相關(guān)物質(zhì)的純化與質(zhì)量控制
一、原料及中間體的質(zhì)量控制
二、反應(yīng)時(shí)間及終點(diǎn)控制
三、產(chǎn)物的后處理和質(zhì)量控制
第四節(jié) 藥物合成工藝實(shí)例
一、合成路線及其選擇
二、生產(chǎn)工藝原理及其過程
第七章 生物制藥工藝研究
**節(jié) 生物制藥的發(fā)展沿革
一、傳統(tǒng)生物制藥
二、現(xiàn)代生物制藥
三、生物制藥的發(fā)展前景
第二節(jié) 生物藥物的原料來源
一、人體來源的原料資源
二、動(dòng)物來源的原料資源
三、植物來源的原料資源
四、微生物來源的原料資源
五、海洋生物來源的原料資源
六、其他來源的原料資源
第三節(jié) 生物制藥的基本技術(shù)
一、生物制藥常用技術(shù)
二、生物藥物的加工過程
第四節(jié) 生物藥物終產(chǎn)品的質(zhì)量控制
一、生物藥物產(chǎn)品活性的測(cè)定
二、生物藥物產(chǎn)品中常見污染的檢測(cè)
三、生物藥物產(chǎn)品常用的檢測(cè)方法
……
第八章 氨基酸類藥物
第九章 多肽及蛋白質(zhì)類藥物
第十章 酶類藥物
第十一章 核酸類藥物
第十二章 糖類藥物
第十三章 脂類藥物
第十四章 制藥發(fā)酵工藝
第十五章 制藥工藝的放大
第十六章 制藥工藝條件參數(shù)的優(yōu)化
實(shí)驗(yàn)部分
一、制藥工藝路線研發(fā)思路
二、理想的制藥工藝路線
三、制藥工藝設(shè)計(jì)中的“三廢”治理
四、發(fā)展綠色制藥工藝
第二章 中藥提取工藝
**節(jié) 浸提過程
一、浸提原理
二、常用浸提溶劑
三、浸提輔助劑
四、浸提影響因素
第二節(jié) 浸提方法
一、煎煮法
二、浸漬法
三、滲漉法
四、回流法
五、水蒸氣蒸餾法
六、超臨界流體提取法
七、超聲提取法
八、微波提取法
九、酶提取技術(shù)
十、半仿生提取法
第三節(jié) 中藥提取的GMP要求
一、廠房設(shè)施要求
二、生產(chǎn)管理要求
三、物料要求
四、文件管理要求
五、質(zhì)量管理要求
六、委托生產(chǎn)要求
第三章 中藥的分離工藝
**節(jié) 液體分離法
一、溶劑分離法
二、兩相溶劑萃取法
三、逆流連續(xù)萃取法
四、逆流分溶法
五、液滴逆流分配法
第二節(jié) 沉淀法
一、溶劑沉淀法
二、沉淀劑沉淀法
第三節(jié) 結(jié)晶與重結(jié)晶
一、結(jié)晶的條件
二、結(jié)晶溶劑的選擇
三、結(jié)晶的操作步驟
四、超臨界重結(jié)晶過程
第四節(jié) 分子蒸餾技術(shù)
一、分子蒸餾含義及其發(fā)展現(xiàn)狀
二、分子蒸餾的分離原理
三、分子蒸餾的分離過程
四、分子蒸餾技術(shù)的特點(diǎn)
五、分子蒸餾技術(shù)的應(yīng)用
第四章 藥物合成工藝路線的設(shè)計(jì)
**節(jié) 合成方法學(xué)中的基本術(shù)語
一、目標(biāo)分子及其轉(zhuǎn)化
二、合成子
三、轉(zhuǎn)化的類型
第二節(jié) 藥物生產(chǎn)工藝路線設(shè)計(jì)的基本方法
逆合成分析
一、藥物分子合成步驟
二、逆合成分析的一般順序
三、逆合成分析原則
第三節(jié) 藥物生產(chǎn)工藝路線設(shè)計(jì)常用方法
一、分子對(duì)稱法
二、類型反應(yīng)法
三、模擬類推法
第四節(jié) 基于轉(zhuǎn)化方式的合成策略
一、反合成子
二、根據(jù)反合成子類型進(jìn)行分子骨架轉(zhuǎn)換
三、轉(zhuǎn)換方式的選擇及應(yīng)用
第五章 制藥工藝條件的篩選
**節(jié) 反應(yīng)物的濃度及投料比
一、簡單反應(yīng)
二、復(fù)雜反應(yīng)
三、反應(yīng)物的配料比
第二節(jié) 溶劑
一、溶劑的極性
二、溶劑的分類
三、溶劑的作用
四、反應(yīng)溶劑的選擇
五、重結(jié)晶溶劑的選擇
六、反應(yīng)液pH值對(duì)反應(yīng)的影響
第三節(jié) 反應(yīng)物加料方式
一、反應(yīng)物的加入順序
二、加料時(shí)間
第四節(jié) 催化劑
一、催化劑的分類及基本特征
二、催化劑的活性及其影響因素
三、酸堿催化劑
四、相轉(zhuǎn)移催化劑
第五節(jié) 反應(yīng)溫度與壓力
一、反應(yīng)溫度
二、反應(yīng)壓力
第六節(jié) 工藝研究中的特殊試驗(yàn)
第六章 質(zhì)量控制及工藝路線的評(píng)價(jià)和選擇
**節(jié) 藥物工藝路線的評(píng)價(jià)
一、以沒食子酸為原料
二、以香蘭醛為原料
三、以對(duì)硝基甲苯為原料
四、以苯酚為原料
五、以對(duì)甲酚為原料
第二節(jié) 藥物合成工藝路線的選擇
一、化學(xué)反應(yīng)的選擇
二、合成裝配方式的選擇
三、原輔料的選擇
四、生產(chǎn)設(shè)備的選擇
第三茍合成工藝中相關(guān)物質(zhì)的純化與質(zhì)量控制
一、原料及中間體的質(zhì)量控制
二、反應(yīng)時(shí)間及終點(diǎn)控制
三、產(chǎn)物的后處理和質(zhì)量控制
第四節(jié) 藥物合成工藝實(shí)例
一、合成路線及其選擇
二、生產(chǎn)工藝原理及其過程
第七章 生物制藥工藝研究
**節(jié) 生物制藥的發(fā)展沿革
一、傳統(tǒng)生物制藥
二、現(xiàn)代生物制藥
三、生物制藥的發(fā)展前景
第二節(jié) 生物藥物的原料來源
一、人體來源的原料資源
二、動(dòng)物來源的原料資源
三、植物來源的原料資源
四、微生物來源的原料資源
五、海洋生物來源的原料資源
六、其他來源的原料資源
第三節(jié) 生物制藥的基本技術(shù)
一、生物制藥常用技術(shù)
二、生物藥物的加工過程
第四節(jié) 生物藥物終產(chǎn)品的質(zhì)量控制
一、生物藥物產(chǎn)品活性的測(cè)定
二、生物藥物產(chǎn)品中常見污染的檢測(cè)
三、生物藥物產(chǎn)品常用的檢測(cè)方法
……
第八章 氨基酸類藥物
第九章 多肽及蛋白質(zhì)類藥物
第十章 酶類藥物
第十一章 核酸類藥物
第十二章 糖類藥物
第十三章 脂類藥物
第十四章 制藥發(fā)酵工藝
第十五章 制藥工藝的放大
第十六章 制藥工藝條件參數(shù)的優(yōu)化
實(shí)驗(yàn)部分
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