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中專規劃教材藥事法規與經濟法規(新版)/彭建福/中專規劃教材 版權信息
- ISBN:9787801563965
- 條形碼:9787801563965 ; 978-7-80156-396-5
- 裝幀:一般膠版紙
- 冊數:暫無
- 重量:暫無
- 所屬分類:>
中專規劃教材藥事法規與經濟法規(新版)/彭建福/中專規劃教材 內容簡介
本教材分為藥事法規、經濟法規、附錄三個部分。本教材按照基礎模塊、選用模塊、實踐模塊的結構設置教學內容;具有結構嚴謹,重點突出,理論與實例相結合等特點。我們在有關篇章后,安排了圍繞本章內容的案例進行分析,通過對案例分析、討論,培養學生的思維能力、交流能力和自學能力,激發學生學習法律知識的興趣。
本教材按照《藥事法規與經濟法規》教學大綱要求學生“掌握”的內容,我們在有關內容題目下劃了重點線,以便學生易懂易記。在些在教學大綱中安排為選用模塊的法規,或要求學生僅為了解、理解的內容,我們在編寫時則未劃重點線,各學校可根據本校的實際情況,在選用模塊中選取所需要法規進行重點教學。
中專規劃教材藥事法規與經濟法規(新版)/彭建福/中專規劃教材 目錄
上篇 藥事法規
**章 藥事法規概況
**節 緒論
第二節 我國藥事法規的發展
第三節 我國藥事管理體制和機構演變及發展
第二章 藥品管理法
**節 概述
第二節 《藥品管理法》的基本內容
第三節 法律責任
第三章 藥品注冊管理法規
**節 藥品注冊申請
第二節 藥物研究
第三節 新藥的申報與審批
第四節 非處方藥的申報與審批
第五節 藥品補充申請及再注冊
第六節 新藥的技術轉讓
第七節 藥品注冊檢驗與注冊標準的管理
第八節 罰則
第四章 特殊管理藥品法規
**節 麻醉藥品管理辦法
第二節 精神藥品管理辦法
第三節 《麻醉藥品管理辦法》及《精神藥品管理辦法》規定的法律責任
第四節 醫用毒性藥品的管理
第五節 放射性藥品的管理
第五章 藥品生產管理法規
**節 藥品生產企業的條件與審批
第二節 藥品生產質量管理規范
第三節 藥品生產企業GMP認證制度
第四節 中藥飲片生產企業質量管理
第五節 中藥材生產質量管理
第六節 法律責任
第六章 藥品經營管理法規
**節 藥品經營企業的**條件與審批
第二節 藥品經營質量管理規范
第三節 中藥材專業市場的管理
第四節 藥品流通的監督管理
第五節 法律責任
第七章 中藥品種保護與野生藥材資源保護法規
**節 中藥品種保護條例
第二節 野生藥材資源保護管理條例
第三節 法律責任
第八章 醫療器械管理法規
**節 概述
第二節 醫療器械產品管理
第三節 醫療器械生產、經營、使用管理
第四節 醫療器械的監督與違法處理
第九章 醫院藥品管理法規
**節 概述
第二節 醫療機構藥品管理
第三節 國家基本藥物制度
第四節 處方藥與非處方藥分類管理制度
第五節 藥品不良反應監測管理辦法
第六節 藥品整頓與淘汰
第十章 執業藥師資格制度
**節 概述
第二節 執業藥師資格制度暫行規定
第三節 執業藥師考試、注冊、繼續教育管理
第四節 執業藥師與從業藥師資格認定
下篇 經濟法規
**章 經濟法概述
**節 經濟法的概念和調整對象
第二節 經濟法律關系
第三節 經濟法的產生和發展
第二章 公司法
**節 概述
第二節 有限責任公司
第三節 股份有限公司
第四節 公司的財務會計
第五節 公司的合并、分立、解散和清算
第三章 企業破產法
**節 概述
第二節 企業破產的程序
第三節 法律責任
第四章 合同法
**節 概述
第二節 合同的訂立
第三節 合同的效力
第四節 合同的履行和擔保
第五節 合同的變更、轉讓及終止
第六節 違約責任
第五章 商標法
**節 概述
第二節 商標注冊
第三節 注冊商標
第四節 商標使用的管理和商標專用權的保護
第六章 廣告法
**節 廣告法概念
第二節 廣告準則
第三節 廣告活動
第四節 廣告的審查
第五節 法律責任
第七章 產品質量法、消費者權益保護法、反不正當競爭法
**節 產品質量法
第二節 消費者權益保護法
第三節 反不正當競爭法
第八章 稅收法
**節 概述
第二節 我國的主要稅種
第三節 稅收征收管理法
第九章 價格法
**節 概述
第二節 經營者的價格行為
第三節 政府的定價行為
第四節 價格總水平調控
第五節 價格監督檢查
第六節 法律責任
第十章 計量法
**節 概述
第二節 計量單位
第三節 計量器具建立和計量檢定
第四節 計量器具管理和計量監督
第五節 法律責任
附錄一 中華人民共和國藥品管理法
附錄二 中華人民共和國藥品管理法實施條例
附錄三 中華人民共和國產品質量法
附錄四 中華人民共和國廣告法
附錄五 中華人民共和國刑法(節錄)
**章 藥事法規概況
**節 緒論
第二節 我國藥事法規的發展
第三節 我國藥事管理體制和機構演變及發展
第二章 藥品管理法
**節 概述
第二節 《藥品管理法》的基本內容
第三節 法律責任
第三章 藥品注冊管理法規
**節 藥品注冊申請
第二節 藥物研究
第三節 新藥的申報與審批
第四節 非處方藥的申報與審批
第五節 藥品補充申請及再注冊
第六節 新藥的技術轉讓
第七節 藥品注冊檢驗與注冊標準的管理
第八節 罰則
第四章 特殊管理藥品法規
**節 麻醉藥品管理辦法
第二節 精神藥品管理辦法
第三節 《麻醉藥品管理辦法》及《精神藥品管理辦法》規定的法律責任
第四節 醫用毒性藥品的管理
第五節 放射性藥品的管理
第五章 藥品生產管理法規
**節 藥品生產企業的條件與審批
第二節 藥品生產質量管理規范
第三節 藥品生產企業GMP認證制度
第四節 中藥飲片生產企業質量管理
第五節 中藥材生產質量管理
第六節 法律責任
第六章 藥品經營管理法規
**節 藥品經營企業的**條件與審批
第二節 藥品經營質量管理規范
第三節 中藥材專業市場的管理
第四節 藥品流通的監督管理
第五節 法律責任
第七章 中藥品種保護與野生藥材資源保護法規
**節 中藥品種保護條例
第二節 野生藥材資源保護管理條例
第三節 法律責任
第八章 醫療器械管理法規
**節 概述
第二節 醫療器械產品管理
第三節 醫療器械生產、經營、使用管理
第四節 醫療器械的監督與違法處理
第九章 醫院藥品管理法規
**節 概述
第二節 醫療機構藥品管理
第三節 國家基本藥物制度
第四節 處方藥與非處方藥分類管理制度
第五節 藥品不良反應監測管理辦法
第六節 藥品整頓與淘汰
第十章 執業藥師資格制度
**節 概述
第二節 執業藥師資格制度暫行規定
第三節 執業藥師考試、注冊、繼續教育管理
第四節 執業藥師與從業藥師資格認定
下篇 經濟法規
**章 經濟法概述
**節 經濟法的概念和調整對象
第二節 經濟法律關系
第三節 經濟法的產生和發展
第二章 公司法
**節 概述
第二節 有限責任公司
第三節 股份有限公司
第四節 公司的財務會計
第五節 公司的合并、分立、解散和清算
第三章 企業破產法
**節 概述
第二節 企業破產的程序
第三節 法律責任
第四章 合同法
**節 概述
第二節 合同的訂立
第三節 合同的效力
第四節 合同的履行和擔保
第五節 合同的變更、轉讓及終止
第六節 違約責任
第五章 商標法
**節 概述
第二節 商標注冊
第三節 注冊商標
第四節 商標使用的管理和商標專用權的保護
第六章 廣告法
**節 廣告法概念
第二節 廣告準則
第三節 廣告活動
第四節 廣告的審查
第五節 法律責任
第七章 產品質量法、消費者權益保護法、反不正當競爭法
**節 產品質量法
第二節 消費者權益保護法
第三節 反不正當競爭法
第八章 稅收法
**節 概述
第二節 我國的主要稅種
第三節 稅收征收管理法
第九章 價格法
**節 概述
第二節 經營者的價格行為
第三節 政府的定價行為
第四節 價格總水平調控
第五節 價格監督檢查
第六節 法律責任
第十章 計量法
**節 概述
第二節 計量單位
第三節 計量器具建立和計量檢定
第四節 計量器具管理和計量監督
第五節 法律責任
附錄一 中華人民共和國藥品管理法
附錄二 中華人民共和國藥品管理法實施條例
附錄三 中華人民共和國產品質量法
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附錄五 中華人民共和國刑法(節錄)
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