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心血管疾病藥物臨床試驗設計與實施(配增值)/藥物臨床試驗設計與實施叢書 版權信息
- ISBN：9787117288101
- 條形碼：9787117288101 ; 978-7-117-28810-1
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
心血管疾病藥物臨床試驗設計與實施(配增值)/藥物臨床試驗設計與實施叢書 本書特色
★著眼于心血管疾病新藥臨床試驗的科學和倫理原則。 ★可幫助讀者完成抗高血壓藥物、抗心肌缺血藥物、抗心律失常藥物、調脂藥物、抗血栓藥物、心肌營養代謝藥物、心血管中藥新藥及植入性醫療器械的方案設計和實踐操作。 ★“十三五”國家重點圖書出版規劃。
心血管疾病藥物臨床試驗設計與實施(配增值)/藥物臨床試驗設計與實施叢書 內容簡介
本書著眼于心血管疾病新藥臨床試驗的科學和倫理原則，形成了從設計原則、操作規程、方案設計到實施操作要點等完整系統的內容設計。本書共分寫九章。章為總論，重點講解心血管藥物臨床試驗的理論基礎，包括藥物臨床試驗概述、相關倫理原則與法規、生物統計內容、設計原則和標準操作規程、化學藥物的分類和臨床試驗分期、生物制品的分類和臨床試驗分期、中藥的分類和臨床試驗分期，以及藥物臨床試驗的注冊及論文寫作。第二到九章為分論，重點講解抗高血壓藥物、抗心肌缺血藥物、抗心律失常藥物、調脂藥物、抗血栓藥物、心肌營養代謝藥物、心血管中藥新藥及植入性醫療器械的方案設計規范和實踐操作要點。
心血管疾病藥物臨床試驗設計與實施(配增值)/藥物臨床試驗設計與實施叢書 目錄
目 錄
**章 心血管疾病藥物臨床試驗的設計與要求
**節 心血管疾病藥物臨床研究基本內容
一、臨床藥理學研究
二、藥物臨床試驗
第二節 相關倫理原則與法規
第三節 生物統計知識概述
第四節 臨床試驗設計原則和標準操作規程
第五節 有效性評價
第六節 安全性評價
第七節 心血管疾病藥物臨床試驗的相關影響因素
第二章 抗高血壓藥物臨床試驗
**節 高血壓病與降壓藥物選擇
第二節 相關法律及技術規范要點
第三節 臨床試驗設計
第四節 有效性評價
第五節 安全性評價
第六節 抗高血壓復方藥物臨床研究
第七節 特殊人群中進行的研究
第八節 臨床研究實例介紹
第三章 抗心肌缺血藥物臨床試驗
**節 冠心病概述
第二節 相關法律及技術規范要點
第三節 抗心肌缺血藥物及指南推薦
第四節 抗心肌缺血臨床試驗設計
第五節 抗心肌缺血藥物臨床試驗實例分析
第四章 抗心律失常藥物臨床試驗
**節 心律失常概述
第二節 相關法律及技術規范要點
第三節 方案設計應遵循的原則
第四節 臨床試驗設計
第五節 有效性評價
第六節 安全性評價
第七節 特殊人群中進行的研究
第八節 臨床研究實例分析
第五章 調脂藥物臨床試驗
**節 高脂血癥及調脂藥物概述
第二節 相關法律及技術規范要點
第三節 臨床試驗設計
第四節 有效性評價
第五節 安全性評價
第六節 特殊人群中進行的研究
第七節 臨床研究實例介紹
第八節 調脂創新藥物研發現狀
第六章 抗血栓藥物臨床試驗
**節 血栓形成機制及抗血栓藥物概述
第二節 相關法律及技術規范要點
第三節 臨床試驗設計
第四節 有效性評價
第五節 安全性評價
第六節 特殊人群中進行的研究
第七節 臨床研究實例介紹
第七章 心肌營養代謝藥物臨床試驗
**節 心血管病與心肌營養代謝藥物選擇
第二節 相關法律及技術規范要點
第三節 臨床試驗設計
第四節 臨床有效性和安全性評估
第五節 特殊人群中進行的研究
第六節 藥物相互作用研究
第七節 心肌營養代謝藥物臨床試驗實例
第八章 心血管疾病相關中藥臨床試驗
**節 相關法律及技術規范要點
第二節 抗高血壓中藥新藥臨床試驗
第三節 抗心律失常中藥新藥臨床試驗
第四節 調脂中藥新藥臨床試驗
第五節 抗血栓中藥新藥臨床試驗
第九章 心血管植入性醫療器械臨床試驗
**節 醫療器械臨床試驗遵循的原則
第二節 醫療器械臨床試驗分類、適用范圍及申請
第三節 心血管植入性醫療器械臨床試驗
第四節 抗心律失常醫療器械臨床試驗
第五節 醫療器械臨床試驗實例介紹
展開全部
心血管疾病藥物臨床試驗設計與實施(配增值)/藥物臨床試驗設計與實施叢書 作者簡介
孫寧玲：1977年至今在人民醫院心內科工作，目前北京大學人民醫院心臟中心主任醫師、教授、博士生導師。主要從事心血管高血壓及相關疾病的臨床和基礎研究工作。目前是國家十二五課題的主要負責人。同時主持多項高血壓及相關疾病流行病學研究。是中國高血壓指南制定專家組的主要成員。 袁洪：內科學、藥理學教授，內科主任醫師，中南大學湘雅名醫，國務院政府特殊津貼專家，國家新藥創制重大專項、973課題首席專家。現任中南大學湘雅三醫院副院長，兼任心血管內科副主任、臨床藥理中心主任、湖南省高血壓研究中心主任、湖南省亞健康診斷與干預工程技術研究中心主任、藥物臨床評價技術湖南省工程實驗室主任。
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