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醫(yī)療設(shè)備使用安全風(fēng)險(xiǎn)管理 版權(quán)信息
- ISBN：9787122345387
- 條形碼：9787122345387 ; 978-7-122-34538-7
- 裝幀：平裝-膠訂
- 冊(cè)數(shù)：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>
醫(yī)療設(shè)備使用安全風(fēng)險(xiǎn)管理 本書特色
《醫(yī)療設(shè)備使用安全風(fēng)險(xiǎn)管理》根據(jù)廣大醫(yī)院醫(yī)技人員和臨床醫(yī)學(xué)工程人員的需求，結(jié)合國內(nèi)外的*進(jìn)展，由資深臨床醫(yī)學(xué)工程人員總結(jié)多年經(jīng)驗(yàn)編寫而成。主要內(nèi)容包括：醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全風(fēng)險(xiǎn)的因素、醫(yī)療設(shè)備使用安全風(fēng)險(xiǎn)分析、醫(yī)療設(shè)備使用安全風(fēng)險(xiǎn)分析實(shí)例、醫(yī)療設(shè)備使用安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、醫(yī)療設(shè)備使用安全風(fēng)險(xiǎn)控制、醫(yī)療設(shè)備使用安全風(fēng)險(xiǎn)管理與作業(yè)指導(dǎo)、醫(yī)療設(shè)備使用安全風(fēng)險(xiǎn)管理的信息化等。
《醫(yī)療設(shè)備使用安全風(fēng)險(xiǎn)管理》可為各級(jí)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備臨床使用人員和臨床醫(yī)學(xué)工程人員開展醫(yī)療設(shè)備安全管理工作提供幫助，以保障醫(yī)療安全，促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量的提高。
醫(yī)療設(shè)備使用安全風(fēng)險(xiǎn)管理 內(nèi)容簡介
本書根據(jù)廣大醫(yī)院醫(yī)技人員和臨床醫(yī)學(xué)工程人員的需求, 結(jié)合國內(nèi)外的*新進(jìn)展, 由資深臨床醫(yī)學(xué)工程人員總結(jié)多年經(jīng)驗(yàn)編寫而成。主要內(nèi)容包括: 醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全風(fēng)險(xiǎn)的因素、醫(yī)療設(shè)備使用安全風(fēng)險(xiǎn)分析、醫(yī)療設(shè)備使用安全風(fēng)險(xiǎn)分析實(shí)例、醫(yī)療設(shè)備使用安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、醫(yī)療設(shè)備使用安全風(fēng)險(xiǎn)控制、醫(yī)療設(shè)備使用安全風(fēng)險(xiǎn)管理與作業(yè)指導(dǎo)、醫(yī)療設(shè)備使用安全風(fēng)險(xiǎn)管理的信息化等。
醫(yī)療設(shè)備使用安全風(fēng)險(xiǎn)管理 目錄
**章概述1
**節(jié)醫(yī)療設(shè)備使用安全風(fēng)險(xiǎn)管理的歷史背景與現(xiàn)狀1
一、歷史背景1
二、國外醫(yī)療設(shè)備使用安全風(fēng)險(xiǎn)管理現(xiàn)狀2
三、國內(nèi)醫(yī)療設(shè)備使用安全風(fēng)險(xiǎn)管理現(xiàn)狀6
第二節(jié)國內(nèi)外相關(guān)醫(yī)療設(shè)備安全風(fēng)險(xiǎn)管理法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)9
一、國內(nèi)外醫(yī)療設(shè)備安全風(fēng)險(xiǎn)管理相關(guān)的認(rèn)證9
二、醫(yī)療設(shè)備的安全風(fēng)險(xiǎn)管理分類標(biāo)準(zhǔn)10
三、國內(nèi)外相關(guān)醫(yī)療設(shè)備安全風(fēng)險(xiǎn)管理法律、法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)13
第三節(jié)醫(yī)療設(shè)備安全風(fēng)險(xiǎn)管理的理論與理念19
一、安全風(fēng)險(xiǎn)管理理論19
二、醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理理念22
第四節(jié)安全風(fēng)險(xiǎn)管理的基本知識(shí)25
一、醫(yī)療設(shè)備使用安全風(fēng)險(xiǎn)管理的基本思想25
二、風(fēng)險(xiǎn)因素分類26
三、醫(yī)療設(shè)備使用安全風(fēng)險(xiǎn)管理過程27
四、醫(yī)療設(shè)備使用安全風(fēng)險(xiǎn)管理的主要內(nèi)容28
第二章醫(yī)療設(shè)備使用安全風(fēng)險(xiǎn)分析29
**節(jié)醫(yī)療設(shè)備使用安全風(fēng)險(xiǎn)分析基本知識(shí)29
第二節(jié)安全風(fēng)險(xiǎn)類型與分析方法30
一、常用的風(fēng)險(xiǎn)分析方法31
二、醫(yī)院災(zāi)害脆弱性分析39
三、應(yīng)用安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警分析42
第三節(jié)使用安全風(fēng)險(xiǎn)因素分析46
一、醫(yī)療設(shè)備固有因素和本身的質(zhì)量因素46
二、使用風(fēng)險(xiǎn)因素48
三、使用環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)因素50
第四節(jié)安全風(fēng)險(xiǎn)分析的信息采集56
一、使用說明書中安全條款和設(shè)備安全警告標(biāo)志56
二、ECRI發(fā)布年度十大醫(yī)療技術(shù)危害信息57
三、《國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)年度報(bào)告》與《醫(yī)療器械不良事件信息通報(bào)》的相關(guān)信息64
四、醫(yī)療器械召回信息67
五、相關(guān)機(jī)構(gòu)的調(diào)查研究報(bào)告70
第三章醫(yī)療設(shè)備使用安全風(fēng)險(xiǎn)分析實(shí)例72
**節(jié)臨床使用相關(guān)的安全風(fēng)險(xiǎn)分析實(shí)例72
一、醫(yī)療設(shè)備使用中發(fā)生的不良事件分析實(shí)例72
二、醫(yī)療設(shè)備使用中發(fā)生的使用錯(cuò)誤事件分析實(shí)例74
三、醫(yī)療設(shè)備使用中發(fā)生的警報(bào)管理事件分析實(shí)例74
四、醫(yī)療設(shè)備維護(hù)中發(fā)生的安全風(fēng)險(xiǎn)分析實(shí)例76
第二節(jié)醫(yī)療設(shè)備使用環(huán)境安全風(fēng)險(xiǎn)分析實(shí)例82
一、醫(yī)療設(shè)備供電安全風(fēng)險(xiǎn)分析實(shí)例82
二、醫(yī)用氣體使用安全風(fēng)險(xiǎn)分析實(shí)例86
三、醫(yī)療用水使用安全風(fēng)險(xiǎn)分析實(shí)例88
四、電磁干擾環(huán)境對(duì)醫(yī)療設(shè)備使用的安全風(fēng)險(xiǎn)分析實(shí)例89
五、工作場所環(huán)境布局的安全風(fēng)險(xiǎn)分析實(shí)例91
六、集成IT網(wǎng)絡(luò)環(huán)境下的使用安全風(fēng)險(xiǎn)分析實(shí)例91
第三節(jié)生命支持、影像設(shè)備使用安全風(fēng)險(xiǎn)分析實(shí)例94
一、電氣安全風(fēng)險(xiǎn)分析實(shí)例94
二、監(jiān)護(hù)儀使用安全風(fēng)險(xiǎn)分析實(shí)例96
三、呼吸機(jī)使用安全風(fēng)險(xiǎn)分析實(shí)例99
四、除顫儀使用安全風(fēng)險(xiǎn)分析實(shí)例101
五、輸注泵使用安全風(fēng)險(xiǎn)分析實(shí)例103
六、高頻電刀使用安全風(fēng)險(xiǎn)分析實(shí)例105
七、血液透析設(shè)備使用安全風(fēng)險(xiǎn)分析實(shí)例110
八、嬰兒培養(yǎng)箱使用安全風(fēng)險(xiǎn)分析實(shí)例114
九、放射設(shè)備使用安全風(fēng)險(xiǎn)分析實(shí)例117
十、MRI設(shè)備使用安全風(fēng)險(xiǎn)分析實(shí)例126
第四章醫(yī)療設(shè)備使用安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估129
**節(jié)醫(yī)療設(shè)備使用風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估基本概念129
一、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的定義129
二、使用安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估129
第二節(jié)安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法130
一、安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法分類130
二、使用風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估基本要素與準(zhǔn)則130
三、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的方法131
第三節(jié)安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的評(píng)價(jià)依據(jù)136
一、定性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估依據(jù)136
二、定量/半定量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估依據(jù)137
第四節(jié)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的示例137
第五章醫(yī)療設(shè)備使用安全風(fēng)險(xiǎn)控制144
**節(jié)與臨床使用相關(guān)的安全風(fēng)險(xiǎn)控制144
一、管理機(jī)構(gòu)與職責(zé)144
二、制定使用操作規(guī)程（指南）與風(fēng)險(xiǎn)管理指南144
三、使用人員安全風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)與資質(zhì)認(rèn)證145
四、醫(yī)療設(shè)備使用安全應(yīng)急管理146
五、特殊醫(yī)療設(shè)備使用中相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施148
第二節(jié)與臨床工程相關(guān)的安全風(fēng)險(xiǎn)控制149
一、醫(yī)療設(shè)備檢測(cè)與預(yù)防性維護(hù)150
二、維修維護(hù)161
第三節(jié)與使用環(huán)境相關(guān)的安全風(fēng)險(xiǎn)控制166
一、使用能源（電、水、氣、汽）的風(fēng)險(xiǎn)控制167
二、使用環(huán)境的保障172
三、集成醫(yī)療設(shè)備的IT網(wǎng)絡(luò)風(fēng)險(xiǎn)控制174
四、醫(yī)療設(shè)備的電磁兼容性風(fēng)險(xiǎn)控制177
第四節(jié)醫(yī)療設(shè)備使用安全、不良事件處理179
一、醫(yī)療設(shè)備在使用中的安全事件與不良事件179
二、醫(yī)療設(shè)備使用安全事件處理180
三、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)180
四、醫(yī)療設(shè)備召回管理188
第六章急救及生命支持類醫(yī)療設(shè)備的安全風(fēng)險(xiǎn)控制與作業(yè)指導(dǎo)190
**節(jié)醫(yī)療設(shè)備電氣安全性檢測(cè)及方法作業(yè)指導(dǎo)190
一、電氣安全測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)190
二、醫(yī)療設(shè)備電氣安全檢測(cè)方法192
三、檢測(cè)記錄參考模板197
第二節(jié)多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的檢測(cè)與預(yù)防性維護(hù)（IPM）方法作業(yè)指導(dǎo)199
一、一級(jí)維護(hù)：日常維護(hù)/巡檢199
二、二級(jí)維護(hù)：預(yù)防性維護(hù)200
三、三級(jí)維護(hù)：性能檢測(cè)200
四、檢測(cè)記錄參考模板204
第三節(jié)呼吸機(jī)的檢測(cè)與預(yù)防性維護(hù)（IPM）方法作業(yè)指導(dǎo)207
一、一級(jí)維護(hù)：日常維護(hù)/巡檢207
二、二級(jí)維護(hù)：預(yù)防性維護(hù)207
三、三級(jí)維護(hù)：性能檢測(cè)208
四、檢測(cè)記錄參考模板213
第四節(jié)體外除顫器的檢測(cè)與預(yù)防性維護(hù)(IPM)方法作業(yè)指導(dǎo)215
一、一級(jí)維護(hù)：日常維護(hù)/巡檢215
二、二級(jí)維護(hù)：預(yù)防性維護(hù)216
三、三級(jí)維護(hù)：性能檢測(cè)216
四、檢測(cè)記錄參考模板220
第五節(jié)輸注泵的檢測(cè)與預(yù)防性維護(hù)（IPM）方法作業(yè)指導(dǎo)222
一、一級(jí)維護(hù):日常維護(hù)/巡檢222
二、二級(jí)維護(hù)：預(yù)防性維護(hù)223
三、三級(jí)維護(hù)：性能檢測(cè)223
四、檢測(cè)記錄參考模板226
第六節(jié)高頻電刀的檢測(cè)與預(yù)防性維護(hù)（IPM）方法作業(yè)指導(dǎo)228
一、一級(jí)維護(hù)：日常維護(hù)/巡檢228
二、二級(jí)維護(hù)：預(yù)防性維護(hù)229
三、三級(jí)維護(hù)：性能檢測(cè)229
四、檢測(cè)記錄參考模板234
第七節(jié)嬰兒培養(yǎng)箱的檢測(cè)與預(yù)防性維護(hù)（IPM）方法作業(yè)指導(dǎo)236
一、一級(jí)維護(hù)：日常維護(hù)/巡檢236
二、二級(jí)維護(hù)：預(yù)防性維護(hù)237
三、三級(jí)維護(hù)：性能檢測(cè)237
四、檢測(cè)記錄參考模板242
第八節(jié)血液透析機(jī)的檢測(cè)與預(yù)防性維護(hù)（IPM）方法作業(yè)指導(dǎo)245
一、一級(jí)維護(hù)：日常維護(hù)/巡檢245
二、二級(jí)維護(hù)：預(yù)防性維護(hù)246
三、三級(jí)維護(hù)：性能檢測(cè)246
四、檢測(cè)記錄參考模板249
第七章放射設(shè)備使用安全風(fēng)險(xiǎn)控制與性能檢測(cè)作業(yè)指導(dǎo)252
**節(jié)放射防護(hù)與安全風(fēng)險(xiǎn)控制252
一、放射防護(hù)與劑量控制252
二、醫(yī)療照射的質(zhì)量保證261
三、放射事故的應(yīng)急處理263
第二節(jié)放射影像設(shè)備的性能檢測(cè)及方法作業(yè)指導(dǎo)266
一、CT性能檢測(cè)及方法作業(yè)指導(dǎo)266
二、數(shù)字X線機(jī)DR性能檢測(cè)及方法作業(yè)指導(dǎo)275
第八章醫(yī)療設(shè)備使用安全風(fēng)險(xiǎn)管理信息化282
**節(jié)醫(yī)療設(shè)備使用安全風(fēng)險(xiǎn)管理信息的集成與應(yīng)用282
一、互聯(lián)網(wǎng)云平臺(tái)技術(shù)應(yīng)用282
二、物聯(lián)網(wǎng)與智能化數(shù)據(jù)采集技術(shù)的應(yīng)用283
三、醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理信息集成系統(tǒng)構(gòu)建284
四、醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理信息集成的功能模塊284
五、基于風(fēng)險(xiǎn)管理的數(shù)據(jù)庫建設(shè)285
第二節(jié)物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)應(yīng)用287
一、物聯(lián)網(wǎng)結(jié)構(gòu)模型287
二、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)在醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理中的應(yīng)用294
第三節(jié)互聯(lián)網(wǎng)云服務(wù)平臺(tái)建設(shè)298
一、互聯(lián)網(wǎng)云服務(wù)平臺(tái)建設(shè)需求298
二、選擇合適的信息化平臺(tái)工具299
第四節(jié)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析與數(shù)據(jù)共享302
一、數(shù)據(jù)分析與數(shù)據(jù)共享302
二、數(shù)據(jù)分析應(yīng)用實(shí)例304
附錄311
附錄一醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例（2017年修訂）311
附錄二醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法323
附錄三醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法327
參考文獻(xiàn)338
**節(jié)醫(yī)療設(shè)備使用安全風(fēng)險(xiǎn)管理的歷史背景與現(xiàn)狀1
一、歷史背景1
二、國外醫(yī)療設(shè)備使用安全風(fēng)險(xiǎn)管理現(xiàn)狀2
三、國內(nèi)醫(yī)療設(shè)備使用安全風(fēng)險(xiǎn)管理現(xiàn)狀6
第二節(jié)國內(nèi)外相關(guān)醫(yī)療設(shè)備安全風(fēng)險(xiǎn)管理法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)9
一、國內(nèi)外醫(yī)療設(shè)備安全風(fēng)險(xiǎn)管理相關(guān)的認(rèn)證9
二、醫(yī)療設(shè)備的安全風(fēng)險(xiǎn)管理分類標(biāo)準(zhǔn)10
三、國內(nèi)外相關(guān)醫(yī)療設(shè)備安全風(fēng)險(xiǎn)管理法律、法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)13
第三節(jié)醫(yī)療設(shè)備安全風(fēng)險(xiǎn)管理的理論與理念19
一、安全風(fēng)險(xiǎn)管理理論19
二、醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理理念22
第四節(jié)安全風(fēng)險(xiǎn)管理的基本知識(shí)25
一、醫(yī)療設(shè)備使用安全風(fēng)險(xiǎn)管理的基本思想25
二、風(fēng)險(xiǎn)因素分類26
三、醫(yī)療設(shè)備使用安全風(fēng)險(xiǎn)管理過程27
四、醫(yī)療設(shè)備使用安全風(fēng)險(xiǎn)管理的主要內(nèi)容28
第二章醫(yī)療設(shè)備使用安全風(fēng)險(xiǎn)分析29
**節(jié)醫(yī)療設(shè)備使用安全風(fēng)險(xiǎn)分析基本知識(shí)29
第二節(jié)安全風(fēng)險(xiǎn)類型與分析方法30
一、常用的風(fēng)險(xiǎn)分析方法31
二、醫(yī)院災(zāi)害脆弱性分析39
三、應(yīng)用安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警分析42
第三節(jié)使用安全風(fēng)險(xiǎn)因素分析46
一、醫(yī)療設(shè)備固有因素和本身的質(zhì)量因素46
二、使用風(fēng)險(xiǎn)因素48
三、使用環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)因素50
第四節(jié)安全風(fēng)險(xiǎn)分析的信息采集56
一、使用說明書中安全條款和設(shè)備安全警告標(biāo)志56
二、ECRI發(fā)布年度十大醫(yī)療技術(shù)危害信息57
三、《國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)年度報(bào)告》與《醫(yī)療器械不良事件信息通報(bào)》的相關(guān)信息64
四、醫(yī)療器械召回信息67
五、相關(guān)機(jī)構(gòu)的調(diào)查研究報(bào)告70
第三章醫(yī)療設(shè)備使用安全風(fēng)險(xiǎn)分析實(shí)例72
**節(jié)臨床使用相關(guān)的安全風(fēng)險(xiǎn)分析實(shí)例72
一、醫(yī)療設(shè)備使用中發(fā)生的不良事件分析實(shí)例72
二、醫(yī)療設(shè)備使用中發(fā)生的使用錯(cuò)誤事件分析實(shí)例74
三、醫(yī)療設(shè)備使用中發(fā)生的警報(bào)管理事件分析實(shí)例74
四、醫(yī)療設(shè)備維護(hù)中發(fā)生的安全風(fēng)險(xiǎn)分析實(shí)例76
第二節(jié)醫(yī)療設(shè)備使用環(huán)境安全風(fēng)險(xiǎn)分析實(shí)例82
一、醫(yī)療設(shè)備供電安全風(fēng)險(xiǎn)分析實(shí)例82
二、醫(yī)用氣體使用安全風(fēng)險(xiǎn)分析實(shí)例86
三、醫(yī)療用水使用安全風(fēng)險(xiǎn)分析實(shí)例88
四、電磁干擾環(huán)境對(duì)醫(yī)療設(shè)備使用的安全風(fēng)險(xiǎn)分析實(shí)例89
五、工作場所環(huán)境布局的安全風(fēng)險(xiǎn)分析實(shí)例91
六、集成IT網(wǎng)絡(luò)環(huán)境下的使用安全風(fēng)險(xiǎn)分析實(shí)例91
第三節(jié)生命支持、影像設(shè)備使用安全風(fēng)險(xiǎn)分析實(shí)例94
一、電氣安全風(fēng)險(xiǎn)分析實(shí)例94
二、監(jiān)護(hù)儀使用安全風(fēng)險(xiǎn)分析實(shí)例96
三、呼吸機(jī)使用安全風(fēng)險(xiǎn)分析實(shí)例99
四、除顫儀使用安全風(fēng)險(xiǎn)分析實(shí)例101
五、輸注泵使用安全風(fēng)險(xiǎn)分析實(shí)例103
六、高頻電刀使用安全風(fēng)險(xiǎn)分析實(shí)例105
七、血液透析設(shè)備使用安全風(fēng)險(xiǎn)分析實(shí)例110
八、嬰兒培養(yǎng)箱使用安全風(fēng)險(xiǎn)分析實(shí)例114
九、放射設(shè)備使用安全風(fēng)險(xiǎn)分析實(shí)例117
十、MRI設(shè)備使用安全風(fēng)險(xiǎn)分析實(shí)例126
第四章醫(yī)療設(shè)備使用安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估129
**節(jié)醫(yī)療設(shè)備使用風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估基本概念129
一、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的定義129
二、使用安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估129
第二節(jié)安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法130
一、安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法分類130
二、使用風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估基本要素與準(zhǔn)則130
三、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的方法131
第三節(jié)安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的評(píng)價(jià)依據(jù)136
一、定性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估依據(jù)136
二、定量/半定量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估依據(jù)137
第四節(jié)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的示例137
第五章醫(yī)療設(shè)備使用安全風(fēng)險(xiǎn)控制144
**節(jié)與臨床使用相關(guān)的安全風(fēng)險(xiǎn)控制144
一、管理機(jī)構(gòu)與職責(zé)144
二、制定使用操作規(guī)程（指南）與風(fēng)險(xiǎn)管理指南144
三、使用人員安全風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)與資質(zhì)認(rèn)證145
四、醫(yī)療設(shè)備使用安全應(yīng)急管理146
五、特殊醫(yī)療設(shè)備使用中相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施148
第二節(jié)與臨床工程相關(guān)的安全風(fēng)險(xiǎn)控制149
一、醫(yī)療設(shè)備檢測(cè)與預(yù)防性維護(hù)150
二、維修維護(hù)161
第三節(jié)與使用環(huán)境相關(guān)的安全風(fēng)險(xiǎn)控制166
一、使用能源（電、水、氣、汽）的風(fēng)險(xiǎn)控制167
二、使用環(huán)境的保障172
三、集成醫(yī)療設(shè)備的IT網(wǎng)絡(luò)風(fēng)險(xiǎn)控制174
四、醫(yī)療設(shè)備的電磁兼容性風(fēng)險(xiǎn)控制177
第四節(jié)醫(yī)療設(shè)備使用安全、不良事件處理179
一、醫(yī)療設(shè)備在使用中的安全事件與不良事件179
二、醫(yī)療設(shè)備使用安全事件處理180
三、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)180
四、醫(yī)療設(shè)備召回管理188
第六章急救及生命支持類醫(yī)療設(shè)備的安全風(fēng)險(xiǎn)控制與作業(yè)指導(dǎo)190
**節(jié)醫(yī)療設(shè)備電氣安全性檢測(cè)及方法作業(yè)指導(dǎo)190
一、電氣安全測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)190
二、醫(yī)療設(shè)備電氣安全檢測(cè)方法192
三、檢測(cè)記錄參考模板197
第二節(jié)多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的檢測(cè)與預(yù)防性維護(hù)（IPM）方法作業(yè)指導(dǎo)199
一、一級(jí)維護(hù)：日常維護(hù)/巡檢199
二、二級(jí)維護(hù)：預(yù)防性維護(hù)200
三、三級(jí)維護(hù)：性能檢測(cè)200
四、檢測(cè)記錄參考模板204
第三節(jié)呼吸機(jī)的檢測(cè)與預(yù)防性維護(hù)（IPM）方法作業(yè)指導(dǎo)207
一、一級(jí)維護(hù)：日常維護(hù)/巡檢207
二、二級(jí)維護(hù)：預(yù)防性維護(hù)207
三、三級(jí)維護(hù)：性能檢測(cè)208
四、檢測(cè)記錄參考模板213
第四節(jié)體外除顫器的檢測(cè)與預(yù)防性維護(hù)(IPM)方法作業(yè)指導(dǎo)215
一、一級(jí)維護(hù)：日常維護(hù)/巡檢215
二、二級(jí)維護(hù)：預(yù)防性維護(hù)216
三、三級(jí)維護(hù)：性能檢測(cè)216
四、檢測(cè)記錄參考模板220
第五節(jié)輸注泵的檢測(cè)與預(yù)防性維護(hù)（IPM）方法作業(yè)指導(dǎo)222
一、一級(jí)維護(hù):日常維護(hù)/巡檢222
二、二級(jí)維護(hù)：預(yù)防性維護(hù)223
三、三級(jí)維護(hù)：性能檢測(cè)223
四、檢測(cè)記錄參考模板226
第六節(jié)高頻電刀的檢測(cè)與預(yù)防性維護(hù)（IPM）方法作業(yè)指導(dǎo)228
一、一級(jí)維護(hù)：日常維護(hù)/巡檢228
二、二級(jí)維護(hù)：預(yù)防性維護(hù)229
三、三級(jí)維護(hù)：性能檢測(cè)229
四、檢測(cè)記錄參考模板234
第七節(jié)嬰兒培養(yǎng)箱的檢測(cè)與預(yù)防性維護(hù)（IPM）方法作業(yè)指導(dǎo)236
一、一級(jí)維護(hù)：日常維護(hù)/巡檢236
二、二級(jí)維護(hù)：預(yù)防性維護(hù)237
三、三級(jí)維護(hù)：性能檢測(cè)237
四、檢測(cè)記錄參考模板242
第八節(jié)血液透析機(jī)的檢測(cè)與預(yù)防性維護(hù)（IPM）方法作業(yè)指導(dǎo)245
一、一級(jí)維護(hù)：日常維護(hù)/巡檢245
二、二級(jí)維護(hù)：預(yù)防性維護(hù)246
三、三級(jí)維護(hù)：性能檢測(cè)246
四、檢測(cè)記錄參考模板249
第七章放射設(shè)備使用安全風(fēng)險(xiǎn)控制與性能檢測(cè)作業(yè)指導(dǎo)252
**節(jié)放射防護(hù)與安全風(fēng)險(xiǎn)控制252
一、放射防護(hù)與劑量控制252
二、醫(yī)療照射的質(zhì)量保證261
三、放射事故的應(yīng)急處理263
第二節(jié)放射影像設(shè)備的性能檢測(cè)及方法作業(yè)指導(dǎo)266
一、CT性能檢測(cè)及方法作業(yè)指導(dǎo)266
二、數(shù)字X線機(jī)DR性能檢測(cè)及方法作業(yè)指導(dǎo)275
第八章醫(yī)療設(shè)備使用安全風(fēng)險(xiǎn)管理信息化282
**節(jié)醫(yī)療設(shè)備使用安全風(fēng)險(xiǎn)管理信息的集成與應(yīng)用282
一、互聯(lián)網(wǎng)云平臺(tái)技術(shù)應(yīng)用282
二、物聯(lián)網(wǎng)與智能化數(shù)據(jù)采集技術(shù)的應(yīng)用283
三、醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理信息集成系統(tǒng)構(gòu)建284
四、醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理信息集成的功能模塊284
五、基于風(fēng)險(xiǎn)管理的數(shù)據(jù)庫建設(shè)285
第二節(jié)物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)應(yīng)用287
一、物聯(lián)網(wǎng)結(jié)構(gòu)模型287
二、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)在醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理中的應(yīng)用294
第三節(jié)互聯(lián)網(wǎng)云服務(wù)平臺(tái)建設(shè)298
一、互聯(lián)網(wǎng)云服務(wù)平臺(tái)建設(shè)需求298
二、選擇合適的信息化平臺(tái)工具299
第四節(jié)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析與數(shù)據(jù)共享302
一、數(shù)據(jù)分析與數(shù)據(jù)共享302
二、數(shù)據(jù)分析應(yīng)用實(shí)例304
附錄311
附錄一醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例（2017年修訂）311
附錄二醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法323
附錄三醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法327
參考文獻(xiàn)338
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醫(yī)療設(shè)備使用安全風(fēng)險(xiǎn)管理 作者簡介
謝松城，浙江醫(yī)院教授級(jí)高級(jí)工程師。全國臨床醫(yī)學(xué)工程資 深專家，從1979年起從事醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程和醫(yī)療器械質(zhì)量控制領(lǐng)域工作40年，歷任：浙江省醫(yī)療設(shè)備管理質(zhì)控中心常務(wù)副主任；中華醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)工程分會(huì)第三、第四屆副主任委員，現(xiàn)顧問；浙江省醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)工程學(xué)分會(huì)第二、第三屆主任委員，名譽(yù)主委；國家衛(wèi)計(jì)委醫(yī)院管理研究所臨床醫(yī)學(xué)工程研究部首席專家。主編《醫(yī)療設(shè)備管理與技術(shù)規(guī)范》2014，《醫(yī)療器械管理與技術(shù)規(guī)范》2016，參加21世紀(jì)高等醫(yī)學(xué)院校教材《臨床醫(yī)學(xué)工程技術(shù)》，及《數(shù)字醫(yī)學(xué)概論》編寫。
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