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基礎群體藥動學和藥效學分析 版權信息
- ISBN：9787030613233
- 條形碼：9787030613233 ; 978-7-03-061323-3
- 裝幀：平裝
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
基礎群體藥動學和藥效學分析 本書特色
本書介紹了群體藥動學和藥效學的基礎概念和理論，以業內的“金標準”軟件NONMEM為例，詳細介紹了群體藥動學和藥效學分析的方法和過程。包括數據的編輯和探索性分析、基礎模型的建立、協變量的篩選、模型優化和評價、以及應用建立的模型進行模擬和給藥方案的制定等。本書的*后一個章節中，應用具體案例，生動闡述了數據分析的整個過程，以期使讀者更好地理解相關理論。
基礎群體藥動學和藥效學分析 內容簡介
本書介紹了群體藥動學和藥效學的基礎概念和理論，以業內的“金標準”軟件NONMEM為例，詳細介紹了群體藥動學和藥效學分析的方法和過程。包括數據的編輯和探索性分析、基礎模型的建立、協變量的篩選、模型優化和評價、以及應用建立的模型進行模擬和給藥方案的制定等。本書的*后一個章節中，應用具體案例，生動闡述了數據分析的整個過程，以期使讀者更好地理解相關理論。
基礎群體藥動學和藥效學分析 目錄
目錄Contents
序 1
序 2
前言
第1章 概論 1
**節 發展史和定義 1
一、發展史 1
二、定義 2
第二節 研究內容和應用 2
一、研究內容 2
二、應用 3
第2章 基本原理 8
**節 基本原理 8
一、個體模型和群體模型 8
二、非線性混合效應模型 9
第二節 估算方法 13
一、參數法 14
二、非參數法 14
三、貝葉斯法 14
第3章 NONMEM軟件概覽及數據文件 16
**節 NONMEM軟件概覽 16
一、軟件的發展史 16
二、軟件的組成 16
第二節 數據文件 17
一、排列規則 17
二、常用變量 19
三、其他數據項 23
四、典型案例 24
五、質量控制 27
第4章 控制文件 30
**節 簡介 30
第二節 控制文件的組成 30
一、$PROBLEM模塊 31
二、$DATA模塊 32
三、$INPUT模塊 33
四、$SUBROUTINES模塊 34
五、$PK模塊 36
六、$ERROR模塊 41
七、$PRED模塊 43
八、$THETA、$OMEGA和$SIGMA模塊 44
九、$ESTIMATION和$COVARIANCE模塊 50
十、$TABLE和$SCATTERPLOT模塊 54
第三節 輸出結果 56
一、控制文件和軟件授權信息 56
二、NMTRAN 58
三、PREDPP 61
四、估算方法 63
五、中間運算結果 64
六、*終模型的參數估算值 67
七、方差和協方差 68
八、附加文件 73
第5章 模型的建立 74
**節 分析計劃和探索性數據分析 74
一、分析計劃 74
二、探索性數據分析 75
第二節 基礎模型 80
一、結構模型 80
二、隨機效應模型 81
三、參數的估算精度 83
第三節 協變量模型 84
一、協變量的定義 84
二、圖解法 85
三、統計學檢驗原理 87
四、常用函數表達式 88
五、逐步法 92
第四節 建模的質量控制和常見錯誤 95
一、質量控制 95
二、常見錯誤和解決方法 96
第6章 模型的評價 102
**節 簡介 102
一、內部評價和外部評價 103
二、基于模型預測和基于模型模擬的評價 103
第二節 常用評價方法 104
一、診斷圖 104
二、預測誤差檢驗 112
三、自舉法 114
四、可視化預測檢驗 116
五、數值預測檢驗 120
六、正態化預測分布誤差檢驗 122
七、后驗預測檢驗 123
八、敏感性分析 124
第7章 自定義模型 127
**節 簡介 127
第二節 常用模塊 128
一、$PRED 128
二、PREDPP子程序 128
第三節 典型示例 132
一、多元線性回歸 132
二、零級和一級的混合吸收 133
三、母藥和代謝物 137
第8章 藥動學藥效學模型 140
**節 簡介 140
第二節 常用的藥動學藥效學模型 141
一、直接效應模型 141
二、效應室模型 144
三、翻轉模型 147
第三節 藥動學藥效學模型的其他考慮 150
一、藥動學參數的輸出 151
二、模塊的選擇 153
三、藥動學藥效學模型的擬合順序 153
第9章 模擬 155
**節 簡介 155
一、原理 155
二、模擬計劃 155
第二節 模擬 155
一、協變量分布模型 156
二、輸入輸出模型 157
三、試驗執行模型 163
四、數據分析與解讀 163
五、注意事項 165
第10章 案例 168
**節 萬古霉素 168
一、研究背景 168
二、試驗設計 169
三、數據探索性分析 169
四、基礎模型 171
五、協變量模型 173
六、*終模型和模型評價 175
七、模型應用 178
第二節 華法林 183
一、研究背景 183
二、試驗設計 184
三、數據探索性分析 184
四、基礎模型 187
五、協變量模型 192
六、*終模型和模型評價 192
七、討論 199
第三節 丙戊酸 199
一、研究背景 199
二、試驗設計 200
三、試驗人群及給藥方案 200
四、群體藥動學模型及其控制文件 202
五、模擬數據集 203
六、模擬結果 204
七、劑量推薦 208
附錄 210
附錄1 分析計劃書示例 210
附錄2 群體藥動學研究報告的大綱示例 212
附錄3 群體藥動學研究論文的撰寫和示例 216
附錄4 NONMEM常見錯誤提示及解決方案 219
附錄5 NONMEM的標準藥動學模型和參數定義 221
附錄6 NONMEM的ADVAN模塊參數轉換關系 223
附錄7 群體研究數據管理的基本要求 225
附錄8 NONMEM的常用輔助工具 227
附錄9 定量藥理學資源網站介紹 241
附錄10 中英文對照詞表 245
索引 251
索引1 中文術語索引 251
索引2 英文術語索引 254
序 1
序 2
前言
第1章 概論 1
**節 發展史和定義 1
一、發展史 1
二、定義 2
第二節 研究內容和應用 2
一、研究內容 2
二、應用 3
第2章 基本原理 8
**節 基本原理 8
一、個體模型和群體模型 8
二、非線性混合效應模型 9
第二節 估算方法 13
一、參數法 14
二、非參數法 14
三、貝葉斯法 14
第3章 NONMEM軟件概覽及數據文件 16
**節 NONMEM軟件概覽 16
一、軟件的發展史 16
二、軟件的組成 16
第二節 數據文件 17
一、排列規則 17
二、常用變量 19
三、其他數據項 23
四、典型案例 24
五、質量控制 27
第4章 控制文件 30
**節 簡介 30
第二節 控制文件的組成 30
一、$PROBLEM模塊 31
二、$DATA模塊 32
三、$INPUT模塊 33
四、$SUBROUTINES模塊 34
五、$PK模塊 36
六、$ERROR模塊 41
七、$PRED模塊 43
八、$THETA、$OMEGA和$SIGMA模塊 44
九、$ESTIMATION和$COVARIANCE模塊 50
十、$TABLE和$SCATTERPLOT模塊 54
第三節 輸出結果 56
一、控制文件和軟件授權信息 56
二、NMTRAN 58
三、PREDPP 61
四、估算方法 63
五、中間運算結果 64
六、*終模型的參數估算值 67
七、方差和協方差 68
八、附加文件 73
第5章 模型的建立 74
**節 分析計劃和探索性數據分析 74
一、分析計劃 74
二、探索性數據分析 75
第二節 基礎模型 80
一、結構模型 80
二、隨機效應模型 81
三、參數的估算精度 83
第三節 協變量模型 84
一、協變量的定義 84
二、圖解法 85
三、統計學檢驗原理 87
四、常用函數表達式 88
五、逐步法 92
第四節 建模的質量控制和常見錯誤 95
一、質量控制 95
二、常見錯誤和解決方法 96
第6章 模型的評價 102
**節 簡介 102
一、內部評價和外部評價 103
二、基于模型預測和基于模型模擬的評價 103
第二節 常用評價方法 104
一、診斷圖 104
二、預測誤差檢驗 112
三、自舉法 114
四、可視化預測檢驗 116
五、數值預測檢驗 120
六、正態化預測分布誤差檢驗 122
七、后驗預測檢驗 123
八、敏感性分析 124
第7章 自定義模型 127
**節 簡介 127
第二節 常用模塊 128
一、$PRED 128
二、PREDPP子程序 128
第三節 典型示例 132
一、多元線性回歸 132
二、零級和一級的混合吸收 133
三、母藥和代謝物 137
第8章 藥動學藥效學模型 140
**節 簡介 140
第二節 常用的藥動學藥效學模型 141
一、直接效應模型 141
二、效應室模型 144
三、翻轉模型 147
第三節 藥動學藥效學模型的其他考慮 150
一、藥動學參數的輸出 151
二、模塊的選擇 153
三、藥動學藥效學模型的擬合順序 153
第9章 模擬 155
**節 簡介 155
一、原理 155
二、模擬計劃 155
第二節 模擬 155
一、協變量分布模型 156
二、輸入輸出模型 157
三、試驗執行模型 163
四、數據分析與解讀 163
五、注意事項 165
第10章 案例 168
**節 萬古霉素 168
一、研究背景 168
二、試驗設計 169
三、數據探索性分析 169
四、基礎模型 171
五、協變量模型 173
六、*終模型和模型評價 175
七、模型應用 178
第二節 華法林 183
一、研究背景 183
二、試驗設計 184
三、數據探索性分析 184
四、基礎模型 187
五、協變量模型 192
六、*終模型和模型評價 192
七、討論 199
第三節 丙戊酸 199
一、研究背景 199
二、試驗設計 200
三、試驗人群及給藥方案 200
四、群體藥動學模型及其控制文件 202
五、模擬數據集 203
六、模擬結果 204
七、劑量推薦 208
附錄 210
附錄1 分析計劃書示例 210
附錄2 群體藥動學研究報告的大綱示例 212
附錄3 群體藥動學研究論文的撰寫和示例 216
附錄4 NONMEM常見錯誤提示及解決方案 219
附錄5 NONMEM的標準藥動學模型和參數定義 221
附錄6 NONMEM的ADVAN模塊參數轉換關系 223
附錄7 群體研究數據管理的基本要求 225
附錄8 NONMEM的常用輔助工具 227
附錄9 定量藥理學資源網站介紹 241
附錄10 中英文對照詞表 245
索引 251
索引1 中文術語索引 251
索引2 英文術語索引 254
展開全部
基礎群體藥動學和藥效學分析 作者簡介
焦正，博士，主任藥師，博士生導師，上海交通大學附屬胸科醫院藥劑科主任。兼任中國藥理學會定量藥理專委會副主任委員、美國臨床藥理學會和國際定量藥理學會委員。 致力于應用定量藥理學進行精準給藥和藥物研發20余年。主持或共同主持了國際青少年糖尿病基金會、國家自然科學基金項目和省部級課題十余項。以第一或通訊作者于CLIN PK等SCI雜志上發表論文40余篇。研發了用藥輔助決策系統（SmartDose）。
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