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移植器官質(zhì)量與安全指南 版權(quán)信息
- ISBN：9787030584878
- 條形碼：9787030584878 ; 978-7-03-058487-8
- 裝幀：暫無
- 冊數(shù)：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
移植器官質(zhì)量與安全指南 本書特色
本指南有兩個主要目標。首先，旨在為參與捐獻和移植人體器官的所有專業(yè)人員提供健全的信息和指導(dǎo)，優(yōu)化這些復(fù)雜程序的質(zhì)量并降低風險。其次，本指南反映了人體器官捐贈和移植所要考慮的倫理原則和準則。本指南有兩個主要目標。首先，旨在為參與捐獻和移植人體器官的所有專業(yè)人員提供健全的信息和指導(dǎo)，優(yōu)化這些復(fù)雜程序的質(zhì)量并降低風險。其次，本指南反映了人體器官捐贈和移植所要考慮的倫理原則和準則。本指南有兩個主要目標。首先，旨在為參與捐獻和移植人體器官的所有專業(yè)人員提供健全的信息和指導(dǎo)，優(yōu)化這些復(fù)雜程序的質(zhì)量并降低風險。其次，本指南反映了人體器官捐贈和移植所要考慮的倫理原則和準則。
移植器官質(zhì)量與安全指南 內(nèi)容簡介
本指南有兩個主要目標。首先，旨在為參與捐獻和移植人體器官的所有專業(yè)人員提供健全的信息和指導(dǎo)，優(yōu)化這些復(fù)雜程序的質(zhì)量并降低風險。其次，本指南反映了人體器官捐贈和移植所要考慮的倫理原則和準則。本指南有兩個主要目標。首先，旨在為參與捐獻和移植人體器官的所有專業(yè)人員提供健全的信息和指導(dǎo)，優(yōu)化這些復(fù)雜程序的質(zhì)量并降低風險。其次，本指南反映了人體器官捐贈和移植所要考慮的倫理原則和準則。本指南有兩個主要目標。首先，旨在為參與捐獻和移植人體器官的所有專業(yè)人員提供健全的信息和指導(dǎo)，優(yōu)化這些復(fù)雜程序的質(zhì)量并降低風險。其次，本指南反映了人體器官捐贈和移植所要考慮的倫理原則和準則。
移植器官質(zhì)量與安全指南 目錄
**章 簡介
1.1 本指南的范圍和目的
1.2 歐洲器官移植委員會、歐洲藥品質(zhì)量管理局和歐洲委員會
1.3 捐獻和移植的一般原則
1.3.1 移植的風險和益處
1.3.2 器官捐獻和移植的過程
1.3.3 衛(wèi)生當局和（或）國家移植組織
1.3.4 捐獻協(xié)調(diào)員的核心作用
1.4 倫理思考
1.4.1 知情同意
1.4.2 利益沖突
1.4.3 捐獻和移植的財務(wù)方面
1.4.4 獲得平等的移植機會
1.4.5 捐獻的公平性
1.4.6 匿名
1.4.7 器官捐獻與移植的公開透明機制以及對個人權(quán)利的保護
1.5 實踐建議和規(guī)章
1.5.1 歐洲委員會
1.5.2 世界衛(wèi)生組織
1.5.3 歐盟
1.5.4 其他組織和協(xié)會
第二章 潛在器官捐獻者的識別和轉(zhuǎn)介
2.1 引言
2.2 根據(jù)死亡判定標準確定逝世后捐獻者類型
2.3 逝世后器官捐獻的過程：WHO的臨床路徑
2.3.1 可能的逝世后器官捐獻者
2.3.2 潛在的逝世后器官捐獻者
2.3.3 合格的逝世后器官捐獻者
2.3.4 實際的逝世后器官捐獻者
2.3.5 （器官）利用的逝世后器官捐獻者
2.4 可能的器官捐獻者的識別和轉(zhuǎn)介
逝世后器官捐獻者識別和轉(zhuǎn)介的臨床介入標志
2.5 培訓(xùn)和教育
2.6 質(zhì)量控制體系
2.7 結(jié)論
第三章 死亡判定的神經(jīng)學(xué)標準
3.1 引言
3.2 腦死亡的流行病學(xué)和病因?qū)W
3.3 腦死亡的臨床診斷
3.3.1 臨床檢查的先決條件
3.3.2 臨床檢查
3.3.3 觀察期
3.4 腦死亡診斷的確認試驗
3.4.1 腦血流量檢測
3.4.2 電生理檢測
3.4.3 其他儀器測試
3.4.4 特殊情況
3.5 嬰兒和兒童的腦死亡診斷
3.6 腦死亡診斷的影響因素
第四章 逝世后器官捐獻的同意/授權(quán)
4.1 引言
4.2 器官和組織捐獻的同意或授權(quán)
4.2.1 法律“同意”制度
4.2.2 在其他情況下確定捐獻同意
4.2.3 明確同意逝世后組織捐獻
4.2.4 實際捐獻前的知情同意書
4.2.5 同意非居民的逝世后捐獻
4.3 與潛在器官捐獻者的家屬約談
4.3.1 理解家屬對噩耗的情緒反應(yīng)
4.3.2 安排約談
4.3.3 確認家屬理解
4.3.4 與人體組織捐獻者家屬約談
4.4 與家屬溝通
4.5 專業(yè)人員溝通培訓(xùn)
4.6 結(jié)論
第五章 腦死亡后潛在捐獻者的管理
5.1 引言
5.2 腦死亡誘發(fā)的病理生理變化
5.3 監(jiān)測和目標參數(shù)
5.4 重要并發(fā)癥
5.4.1 低血容量引起的低血壓和補液治療
5.4.2 中樞性尿崩癥和內(nèi)分泌管理
5.4.3 持續(xù)性低血壓和血管加壓藥物的使用
5.4.4 低鉀血癥/高鈉血癥
5.4.5 低體溫和體溫調(diào)節(jié)異常
5.4.6 脊髓自主神經(jīng)失調(diào)和活動
5.4.7 肺保護治療和通氣
5.4.8 器官移植期間的凝血功能
5.5 結(jié)論
第六章 逝世后器官捐獻者及器官的鑒定
6.1 引言
6.2 逝世后器官捐獻者的綜合評估
6.2.1 病史和行為史
6.2.2 體檢
6.2.3 臨床數(shù)據(jù)
6.2.4 實驗室檢查
6.2.5 其他補充測試
6.3 器官獲取期間的檢查
6.4 獲取后檢測
6.5 有助于受者分配的檢查
6.6 結(jié)論
第七章 捐獻者及器官的評估和選擇標準
7.1 引言
7.1.1 捐獻者疾病傳播風險的等級評估
7.1.2 移植物質(zhì)量下降的風險評估
7.1.3 與捐獻者或器官評估無關(guān)的風險
7.2 一般捐獻者選擇標準
7.3 器官選擇標準
7.3.1 供腎相關(guān)選擇標準
7.3.2 肝臟選擇標準
7.3.3 心臟選擇標準
7.3.4 供肺選擇標準
7.3.5 胰腺選擇標準
7.3.6 腸選擇標準
7.3.7 血管復(fù)合同種異體移植物
7.3.8 組織和細胞特異性選擇標準
7.4 捐獻者和器官文件記錄
7.4.1 捐獻者信息表
7.4.2 器官報告表
7.4.3 捐獻者樣本檔案
7.5 結(jié)論
第八章 感染性疾病傳播的風險
8.1 引言
8.2 病史和行為風險評估
8.3 器官捐獻者感染的基本篩查
8.4 病毒感染
8.4.1 器官捐獻者病毒感染的基本篩查
8.4.2 特異性病毒感染
8.5 細菌感染
8.5.1 急性感染
8.5.2 細菌性膿毒癥、腦膜炎、心內(nèi)膜炎和骨髓炎
8.5.3 肺部感染
8.5.4 泌尿道感染
8.5.5 多重耐藥細菌
8.5.6 結(jié)核
8.5.7 其他細菌感染
8.6 真菌感染
8.7 寄生蟲、原生動物和線蟲
8.7.1 瘧疾
8.7.2 查加斯病
8.7.3 棘球蚴病
8.7.4 蠕蟲：線蟲、吸蟲、絳蟲
8.8 朊病毒相關(guān)疾病
8.9 各種病原體引起的顱內(nèi)感染（腦膜炎/腦炎）
8.10 血清學(xué)篩查的缺陷
8.10.1 意外結(jié)果
8.10.2 血液稀釋和待測樣本的質(zhì)量
8.10.3 假陰性和假陽性結(jié)果
8.10.4 心跳停止后抽取的血樣
8.10.5 從新生兒采樣
8.10.6 地域限制
8.11 預(yù)警方法與追蹤
8.12 器官受者的預(yù)防策略
第九章 腫瘤性疾病的傳播風險
9.1 引言
9.2 檢測和評估捐獻者惡性腫瘤的一般建議
9.2.1 捐獻者臨床病史和體格檢查
9.2.2 實驗室檢查：腫瘤標志物
9.2.3 影像學(xué)檢查
9.2.4 器官獲取期間捐獻者的器官檢查
9.2.5 組織病理學(xué)檢查
9.3 減少腫瘤傳播的總則
9.3.1 轉(zhuǎn)移風險和注冊數(shù)據(jù)
9.3.2 轉(zhuǎn)移風險評估
9.3.3 循環(huán)腫瘤細胞
9.4 實體器官腫瘤
9.4.1 基底細胞癌
9.4.2 膽道癌
9.4.3 乳腺癌
9.4.4 原位癌和胰腺上皮內(nèi)瘤變
9.4.5 絨毛膜癌
9.4.6 結(jié)腸直腸癌
9.4.7 胃癌
9.4.8 胃腸道間質(zhì)瘤
9.4.9 肝癌
9.4.10 肺癌
9.4.11 惡性黑色素瘤
9.4.12 非黑色素瘤皮膚癌
9.4.13 神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤
9.4.14 食管癌、胃癌、胰腺癌、肝癌和膽管癌
9.4.15 口咽癌
9.4.16 卵巢癌
9.4.17 胰腺癌
9.4.18 胰腺上皮內(nèi)瘤變
9.4.19 副神經(jīng)節(jié)瘤
9.4.20 嗜鉻細胞瘤
9.4.21 前列腺癌
9.4.22 腎細胞癌
9.4.23 肉瘤
9.4.24 皮膚鱗狀細胞癌
9.4.25 甲狀腺癌
9.4.26 尿路上皮癌
9.4.27 子宮和子宮頸癌
9.5 造血系統(tǒng)惡性腫瘤
9.5.1 白血病、淋巴瘤、漿細胞瘤和意義不明的單克隆丙種球蛋白病
9.5.2 骨髓增生性腫瘤
9.6 中樞神經(jīng)系統(tǒng)的原發(fā)性腫瘤
9.7 中樞神經(jīng)系統(tǒng)特定腫瘤的檢查
9.7.1 神經(jīng)外胚層腫瘤
9.7.2 其他顱內(nèi)原始腫瘤
9.8 懷疑器官受者發(fā)生腫瘤轉(zhuǎn)移
9.8.1 總則
9.8.2 當懷疑惡性腫瘤傳播時應(yīng)采取的措施
9.8.3 腫瘤組織學(xué)及捐獻者和受者的基因檢查
9.8.4 確認腫瘤傳播后采取的步驟
9.8.5 數(shù)據(jù)報告和記錄的透視圖
9.9 結(jié)論
第十章 使用有其他狀況和疾病捐獻者器官的相關(guān)風險
10.1 引言
10.2 中毒
10.2.1 基本注意事項
10.2.2 中毒劑
10.3 遺傳或先天性疾病
10.3.1 基本注意事項
10.3.2 遺傳性疾病器官捐獻實例
10.4 自身免疫缺陷和自身免疫反應(yīng)
10.5 過敏
10.6 神經(jīng)變性和脫髓鞘疾病
10.7 結(jié)論
第十一章 器官獲取、保存和運輸
11.1 引言
11.2 器官獲取的設(shè)施、人員和設(shè)備
11.2.1 捐獻協(xié)調(diào)員
11.2.2 捐獻者所在醫(yī)院
11.2.3 器官獲取團隊
11.3 多器官獲取步驟
11.4 器官保存
11.4.1 用于器官灌注和保存的新技術(shù)
11.4.2 缺血時期
11.5 器官的保存和運輸
11.5.1 器官保存
11.5.2 器官運輸
11.5.3 器官的可溯源性
11.5.4 反饋
11.5.5 評價和監(jiān)測
11.6 結(jié)論
第十二章 心死亡后器官捐獻
12.1 介紹
12.2 不可控型心死亡后器官捐獻
12.2.1 潛在捐獻者的發(fā)現(xiàn)和轉(zhuǎn)介
12.2.2 捐獻者的轉(zhuǎn)運
12.2.3 死亡的確定
12.2.4 器官原位灌注和獲取
12.2.5 腹腔器官灌注
12.2.6 肺灌注方法
12.2.7 知情同意和授權(quán)程序
12.2.8 捐獻評估
12.2.9 器官特異性評估標準
12.3 可控型心死亡后器官捐獻
12.3.1 撤除生命維持治療
12.3.2 識別潛在捐獻者
12.3.3 知情同意和授權(quán)
12.3.4 終止治療前與終止治療后的處理
12.3.5 死亡的確定
12.3.6 器官灌注和獲取
12.3.7 器官的動態(tài)連續(xù)性評估
12.3.8 器官的特異性評估標準
12.4 結(jié)論
第十三章 活體捐獻
13.1 引言
13.2 活體捐獻的倫理和法律
13.3 活體捐獻的同意和授權(quán)
13.3.1 活體器官捐獻者知情同意
13.3.2 活體捐獻授權(quán)程序
13.3.3 非本國居民的活體捐獻授權(quán)
13.4 活體捐腎的醫(yī)療和手術(shù)
13.4.1 活體捐腎的風險
13.4.2 捐獻者的醫(yī)學(xué)評價和排除標準
13.5 活體捐肝醫(yī)療和手術(shù)
13.5.1 活體捐肝的風險
13.5.2 活體肝臟捐獻者的醫(yī)學(xué)評估和排除標準
13.6 活體移植疾病傳播風險評估
13.6.1 感染性疾病的傳播風險
13.6.2 惡性腫瘤和其他疾病傳播的風險
13.7 活體捐獻者的心理評估
13.7.1 活體捐獻者的心理風險及評估
13.7.2 社會評價
13.8 活體捐獻者登記：監(jiān)管審計
13.9 ABO血型不相容移植
13.10 結(jié)論
第十四章 生物安全性預(yù)警
14.1 引言
14.2 管理和質(zhì)量
14.2.1 非嚴重不良反應(yīng)和事件
14.2.2 投訴
14.3 不良反應(yīng)
14.3.1 發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)
14.3.2 管理和報告不良反應(yīng)
14.3.3 調(diào)查和評估不良反應(yīng)
14.4 不良事件
14.4.1 發(fā)現(xiàn)不良事件
14.4.2 不良事件報告
14.4.3 調(diào)查和評估不良事件
14.5 預(yù)警協(xié)調(diào)快速警報
14.6 預(yù)警溝通
14.6.1 “不譴責”文化
14.6.2 預(yù)警的經(jīng)驗和反饋
14.6.3 實際考慮
14.7 新發(fā)風險監(jiān)測
14.8 結(jié)論
第十五章 器官捐獻和移植的質(zhì)量管理
15.1 引言
15.2 質(zhì)量管理概述
15.2.1 ISO模型
15.2.2 JCAHO-JCI模型
15.2.3 EFQM模型
15.2.4 三個模型的比較
15.3 器官捐獻和移植中的質(zhì)量管理
15.4 政府和衛(wèi)生機構(gòu)在器官捐獻和移植方面的職責：建立質(zhì)量和安全的框架
15.5 器官捐獻的質(zhì)量管理
15.5.1 組織問題：法律框架、職能機構(gòu)和專業(yè)人員
15.5.2 教育、持續(xù)培訓(xùn)和研究
15.5.3 捐獻流程：實施操作手冊
15.5.4 質(zhì)量指標
15.5.5 審計、質(zhì)量評估和結(jié)果
15.5.6 書面記錄與登記
15.5.7 可追溯性
15.5.8 不合格案例的調(diào)查和報告：預(yù)警系統(tǒng)
15.5.9 風險評估和減輕
15.5.10 投訴和召回
15.5.11 辦公場所、設(shè)備、材料和合同安排
15.6 器官移植的質(zhì)量管理
15.6.1 組織問題：法律框架、職能組織和人員
15.6.2 教育和持續(xù)培訓(xùn)
15.6.3 移植過程：實施方案
15.6.4 質(zhì)量指標
15.6.5 審計和質(zhì)量評估
15.6.6 書面記錄和登記，可追溯性，預(yù)警系統(tǒng)，風險評估和減輕，投訴和召回及資源管理
15.7 結(jié)語
附錄
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